Acticarp cattle 50 mg/ml

Bijsluiter - FR versie
ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
NOTICE
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Ltd
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
HA1 4 HF Middlesex
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Solution injectable pour bovins
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
Principe actif:
Carprofène
Excipient(s):
Ethanol anhydre
Le médicament vétérinaire est une solution claire, jaune paille pâle.
4.
INDICATION(S)
50 mg
Le médicament vétérinaire est indiqué comme complément aux thérapies antimicrobiennes pour
réduire les signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des mammites aiguës
chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de désordres cardiaque, hépatique ou rénal.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcère ou de saignements gastro–intestinaux.
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ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
Ne pas utiliser dans des cas évidents de dyscrasie sanguine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des études chez les bovins ont montré qu’une réaction locale transitoire peut apparaître au site
d’injection.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré en une seule injection par voie sous-cutanée ou
intraveineuse à la dose de 1,4 mg de carprofène par kg de poids vif (soit 1 ml/35 kg) en combinaison
avec un traitement antibiotique approprié.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 21 jours.
Lait: zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et
l’étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal:
Eviter l’utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, en raison d’un
risque de toxicité rénale accru. L’administration simultanée avec des substances potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.
Ne pas administrer d’autres AINS en même temps ou à moins de 24 heures d’intervalle l’un de
l’autre.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
Lors d’études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofen a montré une possible
photosensibilisation.
Eviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel,
laver immédiatement les zones affectées. Si l'irritation persiste: demander un avis médical.
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas de auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l’étiquetage.
Utilisation en cas de gravidite:
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ACTICARP CATTLE 50 MG/ML
En l’absence d’études spécifiques chez les bovins gestantes, l’utilisation de la spécialité ne doit se
faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Aucune interaction particulière n'a été rapportée pour le carprofène. Pendant les essais cliniques
réalisés chez les bovins, quatre familles différentes d'antibiotiques ont été utilisées, les macrolides, les
tétracyclines, les céphalosporines et les pénicillines potentialisées, sans aucune interaction notable.
Cependant, comme pour les autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré simultanément
avec d’autres AINS ou des glucocorticoïdes. Les animaux recevant un traitement anticoagulant en
même temps que le carprofène doivent faire l'objet d'une surveillance particulière.
Le traitement avec des AINS pouvant être accompagné de troubles gastro-intestinaux ou rénaux, une
fluidothérapie peut être envisagée en complément, particulièrement dans le traitement des mammites
aiguës.
Les AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres molécules fortement liées, une telle association pouvant conduire à des effets secondaires
toxiques.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne peut pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Au cours des essais cliniques, aucun effet indésirable n’a été rapporté après administration du
médicament vétérinaire par voie intraveineuse et sous-cutanée de 5 fois la dose recommandée.
Il n’y a pas d’antidote spécifique en cas de surdosage au carprofène. Le traitement général de
surdosage avec les AINS doit être instauré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1 flacon de 50 ml.
BE-V415694
A usage vétérinaire.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

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ACTICARP CATTLE
50 MG/ML
NOTICE
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
ou
Accord Healthcare Ltd
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
HA1 4 HF Middlesex
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Solution injectable pour bovins
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
Principe actif:
Carprofène
50 mg
Excipient(s):
Ethanol anhydre
Le médicament vétérinaire est une solution claire, jaune paille pâle.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué comme complément aux thérapies antimicrobiennes pour
réduire les signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des mammites aiguës
chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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Ne pas utiliser dans des cas évidents de dyscrasie sanguine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des études chez les bovins ont montré qu'une réaction locale transitoire peut apparaître au site
d'injection.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Le médicament vétérinaire doit être administré en une seule injection par voie sous-cutanée ou
intraveineuse à la dose de 1,4 mg de carprofène par kg de poids vif (soit 1 ml/35 kg) en combinaison
avec un traitement antibiotique approprié.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 21 jours.
Lait: zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et
l'étiquette. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après ouverture du récipient: 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'
emploi chez l'animal :
Eviter l'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, en raison d'un
risque de toxicité rénale accru. L'administration simultanée avec des substances potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.
Ne pas administrer d'autres AINS en même temps ou à moins de 24 heures d'intervalle l'un de
l'autre.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vé
térinaire a ux
animaux:
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofen a montré une possible
photosensibilisation.
Eviter tout contact du médicament vétérinaire avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel,
laver immédiatement les zones affectées. Si l'irritation persiste: demander un avis médical.
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas de auto-
injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquetage.
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ACTICARP CATTLE
50 MG/ML
En l'absence d'études spécifiques chez les bovins gestantes, l'utilisation de la spécialité ne doit se
faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Aucune interaction particulière n'a été rapportée pour le carprofène. Pendant les essais cliniques
réalisés chez les bovins, quatre familles différentes d'antibiotiques ont été utilisées, les macrolides, les
tétracyclines, les céphalosporines et les pénicillines potentialisées, sans aucune interaction notable.
Cependant, comme pour les autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré simultanément
avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Les animaux recevant un traitement anticoagulant en
même temps que le carprofène doivent faire l'objet d'une surveillance particulière.
Le traitement avec des AINS pouvant être accompagné de troubles gastro-intestinaux ou rénaux, une
fluidothérapie peut être envisagée en complément, particulièrement dans le traitement des mammites
aiguës.
Les AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec
d'autres molécules fortement liées, une telle association pouvant conduire à des effets secondaires
toxiques.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne peut pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Au cours des essais cliniques, aucun effet indésirable n'a été rapporté après administration du
médicament vétérinaire par voie intraveineuse et sous-cutanée de 5 fois la dose recommandée.
Il n'y a pas d'antidote spécifique en cas de surdosage au carprofène. Le traitement général de
surdosage avec les AINS doit être instauré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
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INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS