Acidcare 10 mg

Acidcare 10 mg gélules gastrorésistantes
oméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Acidcare 10 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acidcare 10 mg
3. Comment prendre Acidcare 10 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Acidcare 10 mg
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Acidcare 10 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Acidcare 10 mg contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments
appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.
Acidcare 10 mg est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux
(par exemple : brûlures d'estomac, régurgitation acide).
Le reflux est le retour de l'acide de l'estomac dans l'oesophage, ce qui rend celui-ci enflammé et
douloureux. Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une sensation douloureuse de brûlure dans la
poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation
acide).
Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration
des symptômes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acidcare 10 mg?
Ne prenez jamais Acidcare 10 mg
Si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole,
lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
Si vous prenez des médicaments contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).
Vous perdez du poids sans raison et si vous avez des problèmes à avaler
Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion
Vous vomissez de la nourriture ou du sang
Vous avez des selles noires (teintées de sang)
Vous avez la diarrhée sévère ou persistante, comme l'oméprazole a été associée à une légère
augmentation des diarrhées infectieuses
Vous avez eu précédemment un ulcère gastrique ou avez subi une opération gastro-intestinale
Vous êtes sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac
depuis 4 semaines ou plus
Vous souffrez continuellement d'indigestion ou de brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus
Vous avez une jaunisse ou une maladie hépatique grave
Vous êtes âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment
Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament
similaire à Acidcare 10 mg réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil,
consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par
Acidcare 10 mg. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur
dans vos articulations.
Ne prenez pas l'Acidcare 10 mg comme traitement préventif.
Autres médicaments et Acidcare 10 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Cela comprend les médicaments que vous achetez sans ordonnance. Acidcare 10
mg peut interagir sur le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir
un effet sur Acidcare 10 mg.
Vous ne devez pas prendre Acidcare 10 mg si vous prenez un médicament contenant du
nelfinavir
(utilisé pour le VIH).
Si vous prenez du clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)), vous devez le dire
spécifiquement à votre médecin ou pharmacien.
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des
infections fongiques)
Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques)
Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire)
Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie); si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre
médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'Acidcare 10 mg
Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres antagonistes de
la vitamine K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de
l'administration d'Acidcare 10 mg
Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose)
Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH)
Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée)
Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente)
Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH)
Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer)
Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie, utilisé à des doses élevées pour traiter le cancer)
­ si vous prenez des doses élevées de méthotrexate, votre médecin interrompra peut-être votre
traitement par Acidcare 10 mg
Acidcare 10 mg avec des aliments et boissons
Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. L'oméprazole est
excrété dans le lait maternel, mais il est peu probable que cela ait un impact sur l'enfant lorsque des
doses thérapeutiques sont utilisées.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Acidcare 10 mg pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Acidcare 10 mg n'est pas susceptible d'entraîner des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu'un étourdissement et des troubles visuels peuvent
se produire (voir rubrique 4). Si c'est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des
machines.
Acidcare 10 mg contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule gastrorésistante, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Acidcare 10 mg?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose usuelle est d'une gélule de 20 mg ou deux gélules de 10 mg une fois par jour pendant 14
jours. Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
Il peut être nécessaire de prendre les gélules pendant 2 - 3 jours consécutifs pour obtenir une
amélioration des symptômes.
Mode d'administration
Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
Les gélules doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être
mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament
d'être détruit par l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas détériorer les granulés.
Que faire si vous avez des difficultés à avaler les gélules
Si vous avez des difficultés à avaler les gélules :
-
Toujours remuer avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le
mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
- S'assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le
boire.
Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse. Les morceaux solides contiennent le médicament,
ne pas les mâcher ni les croquer.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être pris par un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus d'Acidcare 10 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus d'Acidcare 10 mg que recommandé, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien immédiatement.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Acidcare 10 mg, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Acidcare 10 mg
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à
proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez
de prendre Acidcare 10 mg et contactez immédiatement un médecin.
Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge
ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions
allergiques graves).
Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être
importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du
nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une
nécrolyse épidermique toxique.
Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes des problèmes au niveau du foie.
Les autres effets indésirables sont :
Effets secondaires fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

Maux de tête
Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence
Nausées ou vomissements
Polypes bénins dans l'estomac
Effets secondaires peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Gonflement des pieds et des chevilles
Troubles du sommeil (insomnie)
Etourdissements, fourmillements, somnolence
Vertiges
Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie
Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons
Malaise général et manque d'énergie

Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces
effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infection.
Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la
gorge, de la fièvre, une respiration sifflante
Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des
vomissements et des crampes
Agitation, confusion ou dépression
Troubles du goût
Troubles de la vue, tels que vision trouble
Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme)
Sécheresse buccale
Inflammation de l'intérieur de la bouche
Infection appelée « muguet » qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon
Perte de cheveux (alopécie)
Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil
Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie)
Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle)
Augmentation de la sueur
Effets secondaires très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000)

Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs)
Agressivité
Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives
Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du
cerveau
Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la
peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Faiblesse musculaire
Gonflement des seins chez l'homme
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Inflammation de l'intestin (entraînant une diarrhée)
Si vous êtes sous Acidcare 10 mg depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de
magnésium dans votre sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent se manifester sous
la forme d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une désorientation, de
convulsions, d'étourdissements ou d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous
présentez l'un de ces symptômes, informez-en rapidement votre médecin. De faibles taux de
magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium
dans le sang. Votre médecin peut décider de réaliser régulièrement des tests sanguins pour
surveiller vos taux de magnésium
Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires
5.
Comment conserver Acidcare 10 mg
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette/flacon ou la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
[Pour flacon PEHD] :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Durée de conservation en cours d'utilisation après la première ouverture : 100 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Acidcare 10 mg
La substance active est l'oméprazole.
Chaque gélule gastrorésistante contient 10 mg d'oméprazole.
Les autres composants sont :
contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent du saccharose et d'amidon de maïs),
hypromellose, laurylsulfate de sodium, oxyde de magnésium lourd, povidone K25, talc, acide
méthacrylique ­ copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1 (dispersion à 30 %), citrate de triéthyle.
enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer
rouge (E 172), peut également contenir de l'oxyde de fer noir (E 172).
Aspect d'Acidcare 10 mg et contenu de l'emballage extérieur
Gélules de gélatine dure avec tête brun clair et corps brun clair, contenant des pellets enrobés blanc
cassé à marron clair.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Pologne
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Slovénie
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Allemagne
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Roumanie
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Slovénie
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE415974 (plaquette)
BE415983 (flacon)
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Acidcare 10 mg harde maagsapresistente capsules / gélules gastrorésistantes /
magensaftresistente Hartkapseln
GB
ORTANOL
RO
Omeprazol Sandoz 10 mg capsule gastrorezistente