Aciclovir teva labialis 50 mg/g

Notice : information du patient
Aciclovir Teva labialis 50 mg/g crème
aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Aciclovir Teva labialis et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Aciclovir Teva labialis
3. Comment utiliser Aciclovir Teva labialis
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Aciclovir Teva labialis
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Aciclovir Teva labialis et dans quel cas est-il utilisé
Aciclovir est un agent antiviral.
Aciclovir Teva labialis s'applique sur la peau pour traiter l'herpès labial (« bouton de fièvre ») dû
au virus herpes simplex.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 10 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aciclovir Teva labialis
N'utilisez jamais Aciclovir Teva labialis :
· si vous êtes
allergique à l'aciclovir, au valaciclovir, au propylène glycol ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Aciclovir Teva
· lors de l'application d'Aciclovir Teva labialis. Aciclovir Teva labialis ne convient qu'à une
utilisation
externe (sur la peau), sur ou autour des lèvres. La crème contre l'herpès labial ne
convient pas à une utilisation sur les muqueuses, par exemple dans la bouche, les yeux ou le
vagin.
· si Aciclovir Teva labialis entre en contact avec les
yeux. Si la crème entre en contact avec
les yeux, rincez-les avec une grande quantité d'eau froide. Consultez votre médecin si vos
yeux restent douloureux par la suite.
· si des
boutons de fièvre se forment sur la peau. Étant donné que les infections par le virus
Herpes sont contagieuses, il est conseil é d'éviter tout contact avec la peau infectée, surtout
si des boutons de fièvre se sont formées. Après l'application d'Aciclovir Teva labialis sur une
peau infectée, il est conseil é de se laver les mains pour éviter la contamination d'autres
parties du corps (p. ex. les yeux).
· si votre
système immunitaire est gravement affaibli. La gravité de l'infection dépend d'un
grand nombre de facteurs, dont l'ampleur de réaction du système immunitaire au
phénomène. Si votre système immunitaire est gravement affaibli, il est conseil é de consulter
un médecin avant de commencer à utiliser la crème, car il est possible que vous ayez besoin
de comprimés d'aciclovir. Informez donc votre médecin de l'histoire de votre cas aussi
complètement que possible pour qu'il puisse déterminer la thérapie qui vous convient le
mieux.
Autres médicaments et Aciclovir Teva labialis
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
L'innocuité de l'utilisation de l'Aciclovir Teva labialis pendant la grossesse n'a pas été établie.
Toutefois, l'exposition systémique à l'aciclovir suite à une application topique de la crème est
très faible.
Un registre de grossesse n'a pas mis en évidence une augmentation du nombre d'anomalies
congénitales, un caractère unique ou une cause commune d'anomalies congénitales.
Dans des études chez l'animal, des anomalies foetales ont été observées, mais uniquement à
des doses sous-cutanées élevées qui ont également engendré une toxicité maternel e. La
signification de ces observations chez l'homme est incertaine.
Vous ne pouvez utiliser Aciclovir Teva labialis que si votre médecin vous le conseil e.

Allaitement
L'aciclovir passe dans le lait maternel lors d'exposition systémique. Toutefois, la dose que
recevrait un nourrisson al aité, après utilisation par la mère d'Aciclovir Teva labialis, serait
insignifiante.
N'utilisez Aciclovir Teva labialis que si votre médecin vous l'a conseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un effet est peu probable.
Aciclovir Teva labialis contient du propylène glycol
Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol par g. Le propylène glycol peut causer une irritation
cutanée.
Aciclovir Teva labialis contient d'alcool cétylique
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) (voir rubrique 4).
3.
Comment utiliser Aciclovir Teva labialis
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Commencez votre traitement par Aciclovir Teva labialis dès que vous sentez venir l'infection
cutanée ou aussitôt que possible après son apparition. Normalement on peut sentir l'apparition
de l'infection, parce que la peau se met à démanger ou à faire mal, à s'engourdir ou à
s'enflammer.
Quand ces signes apparaissent, Aciclovir Teva labialis doit être appliqué sur
la région concernée aussitôt que possible.
L'application de la crème n'est utile qu'aussi longtemps que de nouveaux boutons de fièvre se
forment. Une fois que ils sont asséchés ou que des croûtes se sont formées, le traitement par la
crème n'est plus efficace.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Appuyez sur le tube pour évacuer la quantité nécessaire et appliquez-la délicatement sur les
régions où vous sentez que des boutons de fièvre vont apparaître ou sur les lésions déjà
constituées.
Lavez-vous les mains avant et après votre utilisation de la crème. Fermez toujours parfaitement
le tube après l'avoir utilisé.
Fréquence d'administration
La crème s'applique sur la peau affectée, sur ou autour des lèvres, cinq fois par jour, à des
interval es d'environ quatre heures. Il n'est pas nécessaire de poursuivre le traitement la nuit.
Durée du traitement
Un traitement complet demande/dure cinq jours et doit être poursuivi jusqu'au bout. Si l'infection
de la peau n'a toujours pas disparu à ce moment, le traitement peut être prolongé pendant cinq
jours supplémentaires. Si l'infection de la peau persiste après deux traitements complets, il est
conseil é de consulter son médecin.
Si vous avez utilisé plus d'Aciclovir Teva labialis que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d'Aciclovir Teva labialis, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Il est peu probable que des
effets indésirables apparaissent, si vous avalez accidentellement de l'Aciclovir Teva labialis,
mais si vous ressentez des effets inhabituels ou une inquiétude, joignez votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Aciclovir Teva labialis
Si vous avez oublié d'utiliser Aciclovir Teva labialis, appliquez-en dès que vous vous en
apercevez et apposez la dose suivante à l'heure habituel e. Toutefois, s'il est presque l'heure de
la dose suivante, respectez l'horaire normal comme si rien ne s'était passé. Ne prenez pas de
dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Aciclovir Teva labialis
Un traitement complet dure cinq jours et doit être poursuivi jusqu'au bout. Si vous l'arrêtez avant
la fin des 5 jours, il se pourrait que l'infection virale revienne.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquents : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100
· impression de brûlure ou de démangeaison pendant une courte période
· peau sèche ou squameuse
· démangeaisons
Rares : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· rougeur de la peau
· réaction al ergique (hypersensibilité) à l'aciclovir ou à l'un des autres ingrédients de la crème
contre l'herpès labial, se manifestant sous la forme d'une inflammation de la peau (dermatite
de contact).
Très rares : pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
réactions al ergiques (d'hypersensibilité), avec des symptômes tels que gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps (angio-oedème)
éruption cutanée, démangeaisons ou urticaires sur la peau
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION II -
Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxel es - Site internet: www.afmps.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Aciclovir Teva labialis
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et tube après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après la première ouverture du tube, la crème contre l'herpès labial doit être utilisée dans les 28
jours.
À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Aciclovir Teva labialis
·
La substance active est l'aciclovir.
Chaque gramme d'Aciclovir Teva labialis contient 50 mg d'aciclovir.
- Les autres composants sont propylène glycol, paraffine blanche mol e, paraffine liquide,
alcool cétylique, diméticone, stéaroyl macrogolglycérides (Arlatone 983) et eau purifiée.
Aspect d'Aciclovir Teva labialis et contenu de l'emballage extérieur
Aciclovir Teva labialis est une crème douce, blanche et inodore.
Aciclovir Teva labialis est disponible en tubes de 2 g ou 3 g de crème.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Al emagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE240947
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
BE :
Aciclovir Teva labialis 50 mg/g Crème
NL :
Aciclovir Teva koortslipcrème
UK :
Aviral 5% Cream
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2020.