Aciclovir eg 800 mg

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Aciclovir EG 800 mg comprimés
Aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce qu’Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aciclovir EG?
3. Comment prendre Aciclovir EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Aciclovir EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce qu’Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
Aciclovir appartient à une classe de médicaments efficaces contre les infections virales (agents
antiviraux).
Aciclovir EG est utilisé
ï‚·
pour le traitement des infections de la peau et des membranes muqueuses par le virus de la
varicelle et du zona chez les patients présentant un système immunitaire intact, chez lesquels une
évolution sévère peut être anticipée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aciclovir EG?
Ne prenez jamais Aciclovir EG
ï‚·
si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aciclovir EG
ï‚·
si vous souffrez d’une diminution de la fonction rénale ou si vous êtes une personne âgée. La
posologie doit être ajustée et vous devez également consommer une quantité suffisante de liquide
durant le traitement (voir également rubrique 3:
‘Comment prendre Aciclovir EG?’).
ï‚·
si vous souffrez d’une affection nerveuse.
Autres médicaments et Aciclovir EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
ï‚·
interféron
(utilisé dans le traitement de la multiple sclérose): les effets de l’une de ces deux
substances peuvent être renforcés.
ï‚·
zidovudine
(médicament utilisé dans le traitement du SIDA): des troubles du système nerveux
(neuropathie), des convulsions et une léthargie peuvent se produire.
1/5
Notice
ï‚·
ï‚·
ï‚·
théophylline
(utilisée en cas d’asthme et d’autres problèmes de respiration).
cimétidine
(utilisée dans le traitement des ulcères peptiques) et probénécid (utilisé dans le
traitement de la goutte), car ces médicaments augmentent la concentration de l’aciclovir.
mycophénolate mofétil
(médicament utilisé chez les patients transplantés). La prudence est de
rigueur si vous prenez des doses élevées d’aciclovir, car les concentrations sanguines des deux
médicaments peuvent augmenter.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les données actuellement disponibles sur les conséquences de l’utilisation d’aciclovir durant la
grossesse sont insuffisantes. Si vous êtes enceinte, vous devez contacter votre médecin ou votre
pharmacien.
Allaitement
L’aciclovir passe dans le lait maternel, mais à cet égard également, on ne dispose pas de données
suffisantes sur les conséquences de cette observation. Dès lors, si vous allaitez, vous devez contacter
votre médecin ou votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
À ce jour, on ne sait pas si aciclovir influence la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Sur base de ses propriétés, il est improbable qu'aciclovir soit associé à un tel effet, toutefois
de rares cas de fatigue, de céphalées et d’effets sur le système nerveux ont été rapportés. Vous devez
en tenir compte si vous avez l’intention de conduire un véhicule ou de manier des machines durant
votre traitement par Aciclovir EG.
Aciclovir EG 800 mg comprimés contiennent du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Aciclovir EG?
La posologie est déterminée par le médecin de manière individuelle pour chaque patient.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Dans certains cas, la posologie peut différer de la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre
médecin en cas de doute.
La dose recommandée est de
Un comprimé d’Aciclovir EG 800 mg 5 fois par jour toutes les 4 heures. Aucune dose n’est prise
durant la nuit. Le traitement doit être initié dans les 48 heures qui suivent l’apparition de l’infection, et
doit être poursuivi pendant 7 jours.
Utilisation chez les enfants
S’agissant du traitement du zona chez l’enfant, aucune donnée n’est disponible en matière de
posologie.
Patients souffrants d’insuffisance rénale
La prudence est de rigueur si vous souffrez d’une diminution de la fonction rénale.
La dose doit être réduite à un comprimé d’Aciclovir EG 800 mg 3 fois par jour à des intervalles
d’environ 8 heures pour les patients souffrant d’une insuffisance rénale modérée (clairance de la
créatinine entre 10 - 25 ml/minute). Si l’insuffisance rénale est sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), il est recommandé d’administrer une dose de deux comprimés d’Aciclovir EG
800 mg deux fois par jour à des intervalles d’environ douze heures.
2/5
Notice
Patients âgés
En principe, aucun ajustement de la dose n’est requis chez les patients âgés. Le médecin ne peut
décider d’ajuster la dose que lorsque le patient souffre d’insuffisance rénale.
Mode d’administration
Les comprimés d’Aciclovir EG doivent être avalés avec ½ verre d’eau ou d’un autre liquide.
Les patients présentant une insuffisance rénale et les patients âgés doivent veiller à boire une quantité
élevée de liquide durant leur traitement par aciclovir. Un apport suffisant en liquide est également très
important pour les patients recevant des doses élevées d’aciclovir.
Si vous avez pris plus d’Aciclovir EG que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop d’Aciclovir EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les signes de surdosage sont entre autres des effets gastro-intestinaux tels que nausées et
vomissements et des effets sur le système nerveux tels que céphalée et confusion.
Si vous oubliez de prendre Aciclovir EG
Si vous avez oublié récemment seulement de prendre votre comprimé, vous pouvez encore le prendre.
En revanche, si le moment où vous auriez dû prendre votre comprimé est passé depuis longtemps,
vous devez passer la dose que vous avez oublié de prendre. Attendez jusqu’au moment de votre
prochaine dose et poursuivez votre schéma posologique normal selon les instructions. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Aciclovir EG
Votre médecin vous a informé de la durée pendant laquelle vous devez poursuivre la prise
d’Aciclovir EG. N’arrêtez pas le traitement avant le moment convenu sans consulter votre médecin au
préalable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables disparaissent en général
à l’arrêt du traitement. Ci-après vous trouverez une liste des effets indésirables possibles.
Fréquent: peut toucher jusqu’à une personne sur 10
ï‚·
Confusion
ï‚·
Hallucinations
ï‚·
Maux de tête, vertiges, somnolence
Les effets indésirables susmentionnés, généralement réversibles, survenaient d’habitude chez des
patients présentant des affections de la fonction rénale ou d’autres facteurs prédisposants.
Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces facteurs.
ï‚·
Nausées
ï‚·
Vomissements
ï‚·
Diarrhée
ï‚·
Douleur abdominale
ï‚·
Démangeaisons
ï‚·
Eruption cutanée (y compris photosensibilité)
ï‚·
Fatigue
ï‚·
Fièvre
ï‚·
Epuisement
3/5
Notice
Peu fréquent: peut toucher jusqu’à une personne sur 100
ï‚·
Insomnie
ï‚·
Urticaire
ï‚·
Alopécie (perte de cheveux) diffuse (la relation avec le traitement n’est pas établie)
Rare: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000
ï‚·
Réaction allergique sévère (anaphylaxie)
ï‚·
Difficultés respiratoires (dyspnée)
ï‚·
Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes liées au foie
ï‚·
Angio-œdème
ï‚·
Augmentations de l’urée sanguine et de la créatinine
Très rare: peut toucher jusqu’à une personne sur 10 000
ï‚·
Modifications de la formule sanguine (anémie, leucopénie, thrombocytopénie)
ï‚·
Sentiment d’aliénation (réversible après l’arrêt du traitement), agitation, symptômes psychotiques
ï‚·
Tremblement, ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, troubles de la conscience pouvant
aller jusqu’au coma
Les effets indésirables susmentionnés, généralement réversibles, survenaient d’habitude chez des
patients présentant des affections de la fonction rénale ou d’autres facteurs prédisposants.
Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces facteurs.
ï‚·
Hépatite, jaunisse
ï‚·
Insuffisance rénale aiguë, douleur rénale
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
AFMPS – Division
Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet:
www.afmps.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail:
crpv@chru-nancy.fr
– Tél.: (+33) 3 83 65
60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction
de la Santé à Luxembourg – E-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
– Tél.: (+352) 247-85592 – Fax:
(+352) 247-95615. Lien pour le formulaire:
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html.
En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Aciclovir EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Aciclovir EG

La substance active est aciclovir. Un comprimé contient 800 mg d’aciclovir.
4/5
Notice

Les autres composants sont cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique,
copolyvidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Aspect d’Aciclovir EG et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d’Aciclovir EG 800 mg sont allongés, blancs et portent une barre de cassure sur les
deux faces. Chaque emballage d’Aciclovir EG 800 mg contient 35, 50 ou 500 comprimés dans une
plaquette. Sous plaquettes de 5 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
1) Lamp San Prospero S.p.A - Via Della Pace 25/A - 41030 San Prospero s/S Modena - Italie
2) Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
3) Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Pays-Bas
4) Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout - Belgique
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l‘Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Aciclovir EG 800 mg comprimés
DK
Aciclodan 800 mg
FI
Acyclostad 800 mg tabletti
NL
Aciclovir CF 800 mg, tabletten
PT
Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos
ES
Aciclvir STADA 800 mg comprimidos
SE
Aciclovir STADA 800 mg
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE189244
Mode de délivrance:
sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 05/2020 / 03/2020
5/5

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Aciclovir EG 800 mg comprimés
Aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce qu'Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aciclovir EG?
3. Comment prendre Aciclovir EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Aciclovir EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
Aciclovir appartient à une classe de médicaments efficaces contre les infections virales (agents
antiviraux).
Aciclovir EG est utilisé
pour le traitement des infections de la peau et des membranes muqueuses par le virus de la
varicelle et du zona chez les patients présentant un système immunitaire intact, chez lesquels une
évolution sévère peut être anticipée.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aciclovir EG?
Ne prenez jamais Aciclovir EG
si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aciclovir EG
si vous souffrez d'une diminution de la fonction rénale ou si vous êtes une personne âgée. La
posologie doit être ajustée et vous devez également consommer une quantité suffisante de liquide
durant le traitement (voir également rubrique 3: `Comment prendre Aciclovir EG?').
si vous souffrez d'une affection nerveuse.
Autres médicaments et Aciclovir EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
interféron (utilisé dans le traitement de la multiple sclérose): les effets de l'une de ces deux
substances peuvent être renforcés.
zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du SIDA): des troubles du système nerveux
(neuropathie), des convulsions et une léthargie peuvent se produire.
théophylline (utilisée en cas d'asthme et d'autres problèmes de respiration).
cimétidine (utilisée dans le traitement des ulcères peptiques) et probénécid (utilisé dans le
traitement de la goutte), car ces médicaments augmentent la concentration de l'aciclovir.
mycophénolate mofétil (médicament utilisé chez les patients transplantés). La prudence est de
rigueur si vous prenez des doses élevées d'aciclovir, car les concentrations sanguines des deux
médicaments peuvent augmenter.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les données actuellement disponibles sur les conséquences de l'utilisation d'aciclovir durant la
grossesse sont insuffisantes. Si vous êtes enceinte, vous devez contacter votre médecin ou votre
pharmacien.
Allaitement
L'aciclovir passe dans le lait maternel, mais à cet égard également, on ne dispose pas de données
suffisantes sur les conséquences de cette observation. Dès lors, si vous allaitez, vous devez contacter
votre médecin ou votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
À ce jour, on ne sait pas si aciclovir influence la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Sur base de ses propriétés, il est improbable qu'aciclovir soit associé à un tel effet, toutefois
de rares cas de fatigue, de céphalées et d'effets sur le système nerveux ont été rapportés. Vous devez
en tenir compte si vous avez l'intention de conduire un véhicule ou de manier des machines durant
votre traitement par Aciclovir EG.
Aciclovir EG 800 mg comprimés contiennent du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Aciclovir EG?
La posologie est déterminée par le médecin de manière individuelle pour chaque patient.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Dans certains cas, la posologie peut différer de la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre
médecin en cas de doute.
La dose recommandée est de
Un comprimé d'Aciclovir EG 800 mg 5 fois par jour toutes les 4 heures. Aucune dose n'est prise
durant la nuit. Le traitement doit être initié dans les 48 heures qui suivent l'apparition de l'infection, et
doit être poursuivi pendant 7 jours.
Utilisation chez les enfants
S'agissant du traitement du zona chez l'enfant, aucune donnée n'est disponible en matière de
posologie.
Patients souffrants d'insuffisance rénale
La prudence est de rigueur si vous souffrez d'une diminution de la fonction rénale.
La dose doit être réduite à un comprimé d'Aciclovir EG 800 mg 3 fois par jour à des intervalles
d'environ 8 heures pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée (clairance de la
créatinine entre 10 - 25 ml/minute). Si l'insuffisance rénale est sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min), il est recommandé d'administrer une dose de deux comprimés d'Aciclovir EG
800 mg deux fois par jour à des intervalles d'environ douze heures.
Patients âgés
En principe, aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients âgés. Le médecin ne peut
décider d'ajuster la dose que lorsque le patient souffre d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Les comprimés d'Aciclovir EG doivent être avalés avec ½ verre d'eau ou d'un autre liquide.
Les patients présentant une insuffisance rénale et les patients âgés doivent veiller à boire une quantité
élevée de liquide durant leur traitement par aciclovir. Un apport suffisant en liquide est également très
important pour les patients recevant des doses élevées d'aciclovir.
Si vous avez pris plus d'Aciclovir EG que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Aciclovir EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Les signes de surdosage sont entre autres des effets gastro-intestinaux tels que nausées et
vomissements et des effets sur le système nerveux tels que céphalée et confusion.
Si vous oubliez de prendre Aciclovir EG
Si vous avez oublié récemment seulement de prendre votre comprimé, vous pouvez encore le prendre.
En revanche, si le moment où vous auriez dû prendre votre comprimé est passé depuis longtemps,
vous devez passer la dose que vous avez oublié de prendre. Attendez jusqu'au moment de votre
prochaine dose et poursuivez votre schéma posologique normal selon les instructions. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Aciclovir EG
Votre médecin vous a informé de la durée pendant laquelle vous devez poursuivre la prise
d'Aciclovir EG. N'arrêtez pas le traitement avant le moment convenu sans consulter votre médecin au
préalable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables disparaissent en général
à l'arrêt du traitement. Ci-après vous trouverez une liste des effets indésirables possibles.
Fréquent: peut toucher jusqu'à une personne sur 10
Confusion
Hallucinations
Maux de tête, vertiges, somnolence
Les effets indésirables susmentionnés, généralement réversibles, survenaient d'habitude chez des
patients présentant des affections de la fonction rénale ou d'autres facteurs prédisposants.
Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces facteurs.
Nausées
Vomissements
Diarrhée
Douleur abdominale
Démangeaisons
Eruption cutanée (y compris photosensibilité)
Fatigue
Fièvre
Epuisement
Peu fréquent: peut toucher jusqu'à une personne sur 100
Insomnie
Urticaire
Alopécie (perte de cheveux) diffuse (la relation avec le traitement n'est pas établie)
Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Réaction allergique sévère (anaphylaxie)
Difficultés respiratoires (dyspnée)
Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes liées au foie
Angio-oedème
Augmentations de l'urée sanguine et de la créatinine
Très rare: peut toucher jusqu'à une personne sur 10 000
Modifications de la formule sanguine (anémie, leucopénie, thrombocytopénie)
Sentiment d'aliénation (réversible après l'arrêt du traitement), agitation, symptômes psychotiques
Tremblement, ataxie, dysarthrie, convulsions, encéphalopathie, troubles de la conscience pouvant
aller jusqu'au coma
Les effets indésirables susmentionnés, généralement réversibles, survenaient d'habitude chez des
patients présentant des affections de la fonction rénale ou d'autres facteurs prédisposants.
Néanmoins, ces effets ne peuvent être entièrement attribués à ces facteurs.
Hépatite, jaunisse
Insuffisance rénale aiguë, douleur rénale
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65
60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction
de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Fax:
(+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Aciclovir EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Aciclovir EG
La substance active est aciclovir. Un comprimé contient 800 mg d'aciclovir.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique,
copolyvidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Aspect d'Aciclovir EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'Aciclovir EG 800 mg sont allongés, blancs et portent une barre de cassure sur les
deux faces. Chaque emballage d'Aciclovir EG 800 mg contient 35, 50 ou 500 comprimés dans une
plaquette. Sous plaquettes de 5 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
1) Lamp San Prospero S.p.A - Via Della Pace 25/A - 41030 San Prospero s/S Modena - Italie
2) Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
3) Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Pays-Bas
4) Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout - Belgique
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l`Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Aciclovir EG 800 mg comprimés
DK
Aciclodan 800 mg
FI
Acyclostad 800 mg tabletti
NL
Aciclovir CF 800 mg, tabletten
PT
Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos
ES
Aciclvir STADA 800 mg comprimidos
SE
Aciclovir STADA 800 mg
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE189244
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 05/2020 / 03/2020

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS