Aciclovir eg 50 mg/g

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Aciclovir EG 50 mg/g crème
Aciclovir
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce qu'Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aciclovir EG?
3. Comment utiliser Aciclovir EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Aciclovir EG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce qu'Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
Aciclovir EG est un médicament contre les infections virales (agents antiviraux).
Aciclovir EG est utilisée pour
- le traitement d'infections cutanées dues à l'herpès simple chez les patients sans troubles du système
immunitaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aciclovir EG?
N'utilisez jamais Aciclovir EG
- si vous êtes allergique à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Aciclovir EG si vous avez ou avez eu l'une
ou l'autre affection ou maladie, en particulier
un affaiblissement sévère du système immunitaire, p. ex.
les patients atteints du SIDA
les personnes ayant subi une transplantation de la moelle osseuse.
Dans ce cas, votre médecin peut décider de vous prescrire des comprimés à la place de la crème.
- N'appliquez pas Aciclovir EG sur les muqueuses (p. ex. la bouche, les yeux ou le vagin) pour éviter
des irritations locales. Une pénétration accidentelle dans les yeux sera également évitée.
- Les patients atteints d'un herpès génital doivent s'abstenir de tout contact sexuel tant que les lésions
sont visibles afin d'éviter une transmission de l'infection au partenaire.
- La sévérité de l'infection dépend de différents facteurs, p.ex. de la mesure dans laquelle le système
immunitaire de votre corps est capable de réagir à l'infection, du nombre de fois que cette infection
s'est manifestée, de la durée de ces infections et de la mesure dans laquelle le virus engendre des
infections dans d'autres parties du corps. Dès lors, votre médecin décidera sur le traitement le plus
efficace dans votre cas, étant donné que les traitements peuvent varier d'une personne à l'autre.
Autres médicaments et Aciclovir EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
La crème ne peut pas être mélangée avec d'autres substances.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
L'utilisation d'Aciclovir EG ne sera prise en considération que lorsque les avantages potentiels
contrebalancent les risques inconnus éventuels. Il est à noter que les effets de la crème d'aciclovir sur le
corps entier sont tout probablement négligeables en raison de l'application locale sur la peau.
Allaitement
Aciclovir passe dans le lait maternel. Jusqu'à présent, les conséquences en sont insuffisamment connues.
Dès lors, prenez contact avec votre médecin ou pharmacien si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est pas connue.
Cependant, un effet désavantageux sur ces activités est improbable.
Aciclovir EG contient du propylène glycol (E1520)
Ce médicament contient 150 mg de propylène glycol par gramme de crème. Le propylène glycol peut
causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines
présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en
informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Aciclovir EG contient de l'alcool cétylique
L'alcool cétylique peut provoquer des irritations cutanées et des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite
de contact).
3.
Comment utiliser Aciclovir EG
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Aciclovir EG doit être appliquée cinq fois par jour environ toutes les 4 heures sur les surfaces cutanées
infectées, excepté pendant la nuit.
Aciclovir EG doit être appliquée le plus rapidement possible dès le début de l'infection sur les lésions ou
les lésions en formation.
Mode d'administration
Appliquez une fine couche de crème sur les surfaces cutanées affectées.
Durée de traitement
Le traitement doit ëtre poursuivi pendant 5 jours. Si la guérison n'est pas complète après cinq jours, le
traitement peut ëtre poursuivi pour une période supplémentaire de cinq jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de l'Aciclovir EG est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus d'Aciclovir EG que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop d'Aciclovir EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez utilisé plus d'Aciclovir EG que la quantité recommandée ou lorsqu'on soupçonne un
surdosage ou abus, veuillez contacter votre médecin qui décidera sur les mesures à prendre.
Si vous oubliez d'utiliser Aciclovir EG
Si vous avez récemment oublié d'appliquer la crème sur votre peau, appliquez-la toujours à la dose
recommandée. Dans tout autre cas, attendez l'heure de la dose suivante. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Sensation brûlante ou piquante transitoire sur le site d'application, forme légère d'une peau sèche ou se
desquamant, démangeaisons.
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Réactions cutanées comme érythème, dermatite de contact après administration.
Les résultats des tests d'hypersensibilité exécutés ont montré que les substances réactives étaient en
majorité des composants de la crème et non l'aciclovir même.
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Réactions allergiques sévères immédiates, y compris l'angio-oedème (gonflement de la langue et/ou du
visage) et l'urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: AFMPS ­ Division Vigilance ­
Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592 ­ Fax: (+352) 247-
95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
s
ante/div-pharmacie-medicaments/index.html . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Aciclovir EG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après `EXP`. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Aciclovir EG
La substance active est l'aciclovir.
Un gramme de crème contient 50 mg d'aciclovir, équivalent à 5 g d'aciclovir par 100 grammes de
crème.
Les autre composants sont :
Les autres composants sont: macrogol stéarate, diméticone, alcool cétylique, paraffine liquide, vaseline
blanc, propylèneglycol (E1520), eau purifiée.
Aspect d'Aciclovir EG et contenu de l'emballage extérieur
Aciclovir EG est un médicament sous la forme d'une crème blanche à blanc cassé. Aciclovir EG est
disponible dans un tube en aluminium avec bouchon en polyéthylène. Les tubes contiennent 2, 3, 5, 10, 15
ou 20 grammes de crème.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricant:
Stada Arzneimittel AG ­ Stadastrae, 2-18 - D-61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
Centrafarm Services B.V. ­ Nieuwe Donk 9 ­ 4879 AC Etten-Leur ­ Pays-Bas
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l`Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Aciclovir EG 50 mg/g crème
DK
Aciclodan creme, 50 mg/g
FI
Acyclostad 50 mg/g kräm
FR
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème
IT
Aciclovir Mylan Generics Italia 50 mg/g crema
LU
Aciclovir EG 50 mg/g crème
NL
Acyclostad 50 mg/g crème
ES
Aciclovir STADA 50 mg/g crema
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE199796
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a approuvée/révisée est 12/2019 / 10/2019.