Acetylcysteïn sandoz 600 mg

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg poudre pour solution buvable
Pour adultes et adolescents de plus de 14 ans
Acétylcystéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce qu'Acetylcysteïn Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïn Sandoz
3.
Comment prendre Acetylcysteïn Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acetylcysteïn Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Acetylcysteïn Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Acetylcysteïn Sandoz contient la substance active acétylcystéine et liquéfie le mucus visqueux dans
les voies aériennes.
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg poudre pour solution buvable sert à
fluidifier le mucus et à
faciliter les
crachats dans les cas de maladies respiratoires avec
mucus visqueux chez les adolescents > 14 ans et
les adultes.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïn Sandoz ?
Ne prenez jamais Acetylcysteïn Sandoz
si vous êtes
allergique à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acetylcysteïn Sandoz si vous présentez
des altérations de la peau et des muqueuses
Des cas très rares de réactions cutanées sévères, par ex. syndrome de Stevens-Johnson et
syndrome de Lyell, ont été constatés en rapport avec l'utilisation d'acétylcystéine. Si des
altérations de la peau ou des muqueuses apparaissent, vous devez consulter immédiatement un
médecin et l'utilisation de l'acétylcystéine doit être interrompue.
de l'asthme bronchique
des
ulcères de l'estomac ou de l'intestin ou si vous présentez des antécédents de ce type
une
hypersensibilité à l'histamine
Un traitement de longue durée doit être évité chez ces patients, car Acetylcysteïn Sandoz
modifie le métabolisme de l'histamine et peut provoquer des symptômes d'intolérance (p. ex.
des maux de tête, le nez qui coule, des démangeaisons).
incapacité à cracher du mucus
La dissolution de formulations d'acétylcystéine avec d'autres médicaments n'est pas recommandée.
Enfants
Acetylcysteïn Sandoz n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 14 ans (en raison de la
concentration élevée en substance active). D'autres médicaments présentant une concentration plus
faible sont disponibles pour cette classe d'âge.
Autres médicaments et Acetylcysteïn Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Il s'agit en particulier de:

Antitussifs
L'utilisation combinée d'Acetylcysteïn Sandoz et d'antitussifs peut provoquer une congestion
dangereuse des sécrétions en raison de la diminution du réflexe de toux. Un diagnostic
particulièrement minutieux est donc requis pour cette association de traitement. Vous devez
impérativement demander conseil à votre médecin avant d'utiliser cette association.

Antibiotiques
Les études expérimentales montrent que l'effet des antibiotiques est affaibli (tétracyclines,
aminoglycosides, pénicillines) par l'acétylcystéine. Pour des raisons de sécurité, les
antibiotiques doivent être pris séparément et à intervalles d'au moins 2 heures. Les médicaments
contenant les substances actives cefixime et loracarbef ne sont pas concernés. Ceux-ci peuvent
être pris en même temps que l'acétylcystéine.

Charbon actif

Trinitrate de glycéryle : médicament également appelé nitroglycérine, utilisé pour élargir les
vaisseaux sanguins. Votre médecin surveillera si votre tension artérielle diminue (pouvant être
indiqué par des maux de tête), car cela peut être grave.
salicylés : médicaments destinés à traiter la douleur, l'inflammation ou les rhumatismes
corps cétoniques dans l'urine
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Étant donné que nous ne disposons d'aucune expérience adéquate à propos de l'utilisation de
l'acétylcystéine pendant la grossesse et l'allaitement, vous ne devez utiliser Acetylcysteïn Sandoz
pendant la grossesse ou l'allaitement que si votre médecin traitant l'estime absolument nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Acetylcysteïn Sandoz n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines.
Acetylcysteïn Sandoz contient du saccharose et du sodium
Ce médicament contient 2,0 g de saccharose par sachet. Les patients présentant une intolérance au
fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase
(maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Acetylcysteïn Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
La dose recommandée, en l'absence d'une prescription différente de votre médecin, est :
Les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus doivent prendre 1 sachet une fois par jour.
Mode d'utilisation
Après un repas, dissolvez Acetylcysteïn Sandoz dans au moins un demi-verre d'eau froide puis
complétez en ajoutant de l'eau chaude, mais non bouillante. Mélangez la solution puis buvez-la
lorsque sa température est acceptable. Faites attention à ne pas inverser le mélange avec l'eau froide et
l'eau chaude. La solution reconstituée doit être administrée immédiatement après sa préparation.
Durée d'utilisation
Si vous avez pris plus d'Acetylcysteïn Sandoz que vous n'auriez dû
En cas de surdosage, des irritations de l'estomac et de l'intestin peuvent se manifester par des douleurs
abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Aucun symptôme ni effet indésirable grave d'intoxication n'a été constaté jusqu'à présent, même en cas
de surdosage massif. Si toutefois un surdosage d'Acetylcysteïn Sandoz est suspecté, veuillez en informer
votre médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop d'Acetylcysteïn Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Acetylcysteïn Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Utilisez
simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Acetylcysteïn Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Acetylcysteïn Sandoz conformément à la prescription de votre médecin sans
conseil médical, car le succès du traitement pourrait en dépendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Effets indésirables peu fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Réaction d'hypersensibilité indiquée par
- Maux de tête
- Fièvre
- Inflammation de la muqueuse interne de la bouche
- Tintement ou bourdonnement dans les oreilles
- Tachycardie
- Diminution de la tension artérielle
- Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée
- Gonflement important et douloureux des couches profondes de la peau, principalement au
niveau du visage
Douleurs abdominales
Nausées, vomissements
Diarrhée
Rare, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Essoufflement
Bronchospasme, principalement chez les patients présentant un système bronchique hyper-réactif
en présence d'asthme bronchique
Indigestion : le symptôme principal étant habituellement une douleur ou gêne au niveau de la
partie supérieure du ventre (abdomen)
Très rare, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Saignements
Éruption cutanée soudaine, difficultés respiratoires et évanouissement (en quelques minutes ou
heures) en raison d'une hypersensibilité (réaction allergique grave comprenant un choc
anaphylactique). Peuvent mettre le pronostic vital en jeu.
Syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell : réactions cutanées sévères (lésions des
muqueuses uniquement ou lésions des muqueuses et cutanées comprenant la formation de
cloques) lors de l'association temporelle avec l'utilisation d'acétylcystéine. Si des anomalies de la
peau ou des membranes muqueuses apparaissent, il convient de consulter immédiatement un
médecin et d'arrêter l'utilisation de l'acétylcystéine.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Gonflement des tissus du visage à cause d'un excès de liquide
Coagulation réduite des plaquettes du sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
La solution reconstituée doit être administrée immédiatement après sa dissolution.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Acetylcysteïn Sandoz
La substance active est l'acétylcystéine.
Chaque sachet contient 600 mg d'acétylcystéine.
Les autres composants sont le saccharose, l'acide ascorbique (E 300), la saccharine sodique, l'arôme
citron, arôme miel.
Aspect d'Acetylcysteïn Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Poudre blanche homogène avec un arôme de citron/miel.
Le poudre pour solution buvable est conditionnée dans des sachets en papier polyéthylène aluminium et
inséré dans un carton. Sachets contenant 3 g de poudre.
Présentations :
6, 10, 20, 30, 60, 90 sachets
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
DE
Acetylcystein HEXAL 600mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
AT
Husten ACC Hexal akut 600 mg - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
BE
Acetylcysteïn Sandoz 600 mg poudre pour solution buvable
EE
ACC
GR
ACC 600 mg
IT
Acetilcisteina Hexal A/S
LT
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SI
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