Acetylcysteine apotex 600 mg

Octobre 2015
N
OTICE : information de l'utilisateur
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granulés pour solution buvable
(Acétylcystéine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce qu' ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETYLCYSTEINE
APOTEX 600 mg
3.
Comment prendre ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST CE QU'ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament (à base d'acétylcystéine) fluidifiant le mucus (avec une action fluidifiante
sur les sécrétions lors des affections des voies respiratoires) et pour le traitement de la
bronchite chronique.
Il est utilisé :
A. En cas de bronchite chronique : pour diminuer le risque et la gravité des
exacerbations.
B. Pour la dissolution des mucosités purulentes épaisses qui se forment lors des
affections des voies respiratoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg ?
Ne prenez jamais ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granules pour solution buvable
Octobre 2015
Si vous êtes al ergique à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg.
Si vous avez de l'asthme, car l'acétylcystéine peut causer un rétrécissement des
voies respiratoires lorsqu'on l'administre en aérosol.
Si vous avez des difficultés à éliminer des mucosités par la toux : les voies
respiratoires doivent alors être maintenues libres par un drainage postural ou, si
nécessaire par aspiration.
Si vous souffrez de phénylcétonurie : consultez la rubrique "Informations
importantes concernant certains composants de ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg".
Si vous avez un ulcère peptique actif non traité : vous éviterez alors de préférence
l'usage de l'acétylcystéine; les patients qui ont eu auparavant un ulcère peptique
doivent consulter leur médecin en cas de troubles gastriques importants.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique
"Utilisation d'autres médicaments".
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus
est d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Enfants
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance.
L'acétylcystéine peut interférer avec des sels de métaux lourds comme p.e. sels d'or et
de fer et avec des sels de calcium. Dès lors, Il vaut mieux séparer la prise
d'acétylcystéine et cel e de ces sels ou les administrer par une autre voie.
La prise simultanée par la bouche d'acétylcystéine et d'un antibiotique (médicament
qui détruit les microbes), c.à.d. l'amoxicil ine, l'érythromycine, la doxycycline, la
bacampacilline, le thiamphénicol et l'amoxicil ine en association avec l' l'acide
clavulanique, ne pose aucun problème.
Il n'est pas conseil é de mélanger ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg, une fois
dissout, à d'autres médicaments.
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg avec des aliments et boissons
Pas de données particulières.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
ce médicament.
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Bien qu'aucun effet non désiré ne soit décrit jusqu'à ce jour durant la grossesse, la pru-
dence est à observer lors de l'utilisation de ce produit durant la grossesse.
En absence d'informations disponibles, la prudence s'impose quant à l'utilisation de ce
produit pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune donnée prouvant que ce médicament pourrait altérer l'attention ou la
capacité de réaction.
ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg contient du sorbitol et de l'aspartame

Les granulés pour solution buvable contiennent du sorbitol. Si votre médecin vous
a informé que vous avez une intolérance à certains sucres (p.e. une affection
héréditaire rare d'intolérance au fructose), contactez votre médecin avant d'utiliser
ce médicament.
Si vous souffrez de phénylcétonurie, vous ne pouvez pas utiliser
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg granulés pour solution buvable parce que
ce médicament contient de l'aspartame, un édulcorant contenant une source de
phénylalanine et qui pourrait être nuisible chez des patients souffrant de
phénylcétonurie.
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de
votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
Dosage
Affections des voies respiratoires
- Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 sachet par jour.
- Enfants de 2 à 7 ans : utiliser les formes d'acétylcystéine 200 mg.
Mucoviscidose
- plus de 6 ans : 1 sachet par jour.
- de 2 à 6 ans : utiliser les formes d'acétylcystéine 200 mg.
Les posologies seront adaptées en tenant compte des résultats obtenus et de l'état du
patient.
Mode de préparation
Dissoudre la quantité nécessaire dans un demi verre d'eau ou une autre boisson non
alcoolisée (p.ex. lait, jus de fruits). On obtient ainsi une préparation d'un goût agréable
qui peut être prise tel e quel e.
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Les sachets qui ont déjà été utilisés partiel ement peuvent être conservés jusqu'à la
prochaine prise. (Il est recommandé d'utiliser l'autre partie endéans les 24 h.). Le
produit une fois dissous doit être utilisé immédiatement.
La présence éventuel e d'une odeur de soufre à l'ouverture du sachet n'indique pas
une altération du produit mais est propre à la substance médicamenteuse.
Voie d'administration
Administration par la bouche.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre
ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg.
Les périodes de traitement peuvent être d'une durée de quelques semaines à
quelques mois et peuvent être interrompues par des périodes sans traitement dont la
durée dépend de l'état général du patient.
Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg
Prenez la dose suivante à l'heure normale.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg
Pas de particularités.
Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg que vous
n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'ACETYLCYSTEINE APOTEX 600 mg prenez immédiate-
ment contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245.).
La toxicité de l'acétylcystéine est faible. Après avoir pris des doses élevées, des
effets indésirables (voir rubrique "Effets indésirables éventuels") peuvent survenir.
Le plus souvent un traitement symptomatique suffit. Si les symptômes sont très
importants, il est prudent de consulter un médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indési-
rables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Le pourcentage des cas où un certain effet indésirable est possible, est repris ci-
dessous :
Très fréquent : 1/10; fréquent : 1/100, < 1/10; peu fréquent : 1/1000, < 1/100 ;
rare : 1/10000, < 1/1000, très rare : < 1/10000.
- Affections gastro-intestinales :
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Fréquent : nausées. Peu fréquent : inflammation de la muqueuse buccale
(stomatite). Rare : vomissements. Très rare : diarrhée.
- Affections de la peau et du tissus sous-cutané :
Peu fréquent : urticaire. Rare : éruption cutanée (rash).
- Affections respiratoires :
Peu fréquent : hypersécrétion du mucus bronchique (bronchorrhée) et le nez
qui coule (rhinorrhée). Très rare : rétrécissement des voies respiratoires
(bronchospasme).
- Affections du système immunitaire :
Très rare : réaction d'hypersensibilité. Réactions allergiques possibles comme
prurit, urticaire, éruption cutanée avec rougeur de la peau (rash érythéma-
teux), oedème du visage.
- Affections de l'oreille et du labyrinthe :
Très rare : vertiges.
- Affections cardiaques :
Très rare : augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxel es
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informa-
tions sur la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le
sachet après "exp". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg
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La substance active est l'acétylcystéine.
Les autres composants sont : aspartame, ß-carotène (E160), arôme orange, sorbitol
(E420).
Aspect de ACETYLCYSTEINE APOTEX
600 mg et contenu de l'emballage
extérieur
Boîte de 8, 14, 30, 60 ou 90 sachets qui contiennent des granulés pour solution
buvable.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Apotex S.A.
Av. E. Demunter 5/8
1090 Bruxel es
Fabricant :
ZAMBON s.a.
Av. E. Demunter 1/9
1090 Bruxel es
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE216842
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2015.
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