Acegon 50 µg/ml

ACEGON

NOTICE
Acegon, 50 microgrammes/ml, solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratorios SYVA S.A.U.,
Avda. Párroco Pablo Díez. 49-57
24010 León (Espagne)
D
élégation de pouvoir :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acegon, 50 microgrammes/ml, solution injectable pour bovins
Gonadoréline (comme acétate de gonadoréline)
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Substance active:
Gonadoréline (comme acétate de gonadoréline) 50 µg
Excipients:
Alcool benzylique (E1519) 9 mg
Solution transparente, incolore ou presqu'incolore sans particules visibles.
4.
INDICATIONS
Bovins: vaches et génisses.
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation.
Pour l'induction et la synchronisation de l'oestrus et de l'ovulation en combinaison avec de la
prostaglandine F2 (PGF2 ) avec ou sans progestérone dans les protocoles de l'insémination
artificielle de temps fixe (IATF):
- chez les vaches cyclées : utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2 (PGF2 ) ou
analogue.
- chez les vaches et les génisses cyclées et non-cyclées : utiliser en combinaison avec de la
prostaglandine F2 (PGF2 ) ou analogue et un dispositif imprégné de progestérone.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la gonadoréline ou à l'un
des excipients.
Ne pas utiliser pour raccourcir l'oestrus pendant des maladies infectieuses et autres troubles pertinents.
6.


ACEGON

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins : vaches et génisses
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Traitement des kystes folliculaires ovariens : 100 à 150 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate)
par animal (soit 2 à 3 ml de produit par animal). Si nécessaire, le traitement peut être répété à
intervalles de 1 à 2 semaines.
En association avec l'insémination artificielle pour optimiser le moment d'ovulation, afin
d'améliorer les chances de fécondation : 100 µg de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal
(soit 2 ml de produit par animal). La gonadoréline doit être administrée au même moment que
l'insémination artificielle et/ou 12 jours après celle-ci.
Le rythme d'injection et d'insémination ci-après doit être respecté :
- L'injection doit être réalisée entre 4 et 10 heures après la détection de l'oestrus.
- Un intervalle d'au moins 2 heures est recommandé entre l'injection de la GnRH et l'insémination
artificielle.
- L'insémination artificielle doit être effectuée suivant les recommandations d'usage, soit 12 à 24
heures après la détection de l'oestrus.
Pour l'induction et la synchronisation de l'oestrus et l'ovulation en combinaison avec de la
prostaglandine F2 (PGF2 ) avec ou sans progestérone dans les protocoles de l'insémination
artificielle de temps fixe (IATF):
Les protocoles IATF suivants ont été rapporté fréquemment dans la littérature :
Chez des vaches cyclées :
Jour 0 : injectez 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml
du produit)
Jour 7 : injectez PGF2 ou analogue (dose lutéolytique)
Jour 9 : injectez 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml
du produit)
Insémination artificielle 16-20 heures plus tard ou à moment de l'oestrus observé si plus tôt
Comme alternative :
Jour 0 : injectez 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml
du produit)
Jour 7 : injectez PGF2 ou analogue (dose lutéolytique)
Insémination artificielle et injection de 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme
d'acétate) par animal (2 ml du produit) 60-72 heures plus tard, ou à moment de l'oestrus
observé si plus tôt
Chez des vaches et génisses cyclées et non-cyclées :
Insérez un dispositif intravaginal de progestérone pendant 7-8 jours
Injectez 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du


ACEGON

Injectez une dose lutéolytique de PGF2 ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif
IATF 56 heures après le retrait du dispositif , ou
Injecter 100 microgrammes de gonadoréline (sous forme d'acétate) par animal (2 ml du
produit) 36 heures après le retrait du dispositif progestérone et IATF 16 à 20 heures plus tard
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 0 jour.
Lait: 0 heure.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Lors du traitement des ovaires kystiques, l'état des kystes folliculaires ovariens doit être évalué par
palpation rectale qui révèle la présence des structures folliculaires persistantes d'un diamètre de plus de
2,5 cm et doit être confirmé par un dosage de la progestérone dans le plasma ou le lait.
Le produit doit être administré au moins 14 jours après la mise-bas en raison de l'absence de
réceptivité de l'hypophyse avant ce moment.
Pour l'induction et la synchronisation de l'oestrus et l'ovulation dans les protocoles de l'insémination
artificielle de temps fixe (IATF), le produit doit être administré au moins 35 jours après le vêlage. La
réaction des vaches et génisses aux protocoles de synchronisation est influencée par l'état
physiologique au moment du traitement. Les réponses au traitement peuvent varier soit à travers des
troupeaux ou à travers de vaches d'un même troupeau. Toutefois, le pourcentage de vaches présentant
un oestrus dans un délai donné est généralement plus élevé que chez les vaches non traitées et dont la
phase lutéal subséquente est de durée normale.
Pour le protocole qui n'inclut que la PGF2 recommandé pour les vaches cyclées : afin de maximiser
les taux de conception des vaches à traiter, le statut des ovaires doit être déterminé et l'activité
ovarienne cyclique régulière doit être confirmée. Des résultats optimaux seront obtenus chez les
vaches cyclées normalement et en bonne santé.
Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autre facteur, peuvent ne
pas bien répondre au traitement.


ACEGON

Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussure du produit sur la peau, rincer
immédiatement et soigneusement à l'eau car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la
peau. Rincer abondamment à l'eau les éclaboussures accidentelles dans les yeux.
Les effets d'une exposition accidentelle chez les femmes enceintes ou ayant des cycles reproductifs
normaux sont inconnus; il est par conséquent recommandé aux femmes enceintes de ne pas
administrer le produit, et aux femmes en âge de procréer de prendre des précautions pour administrer
le produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gestation, de lactation
Gestation:
Sans objet.
Lactation:
Peut être utilisé pendant la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Après l'administration de 5 fois la dose recommandée et selon un schéma thérapeutique allant d'une à
trois administrations quotidiennes, aucun signe mesurable d'intolérance locale ou générale n'a été
observé.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2018
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V446373
Sur prescription vétérinaire
Tailles de l'emballage: boîte en carton avec 1 flacon de verre de 6, 20,50 ou 100 ml.
Boîte en carton avec 10 flacons de verre de 6 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.