Aceclofenac eg 100 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Aceclofenac EG 100 mg comprimés pelliculés
acéclofénac
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu'Aceclofenac EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aceclofenac EG ?
3. Comment prendre Aceclofenac EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Aceclofenac EG ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Aceclofenac EG et dans quel cas est-il utilisé?
Aceclofenac EG contient de l'acéclofénac. L'acéclofenac appartient à une classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Aceclofenac EG est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation chez les patients souffrant des
affections suivantes:
l'arthrite des articulations (arthrose). Cette maladie est fréquente chez les patients de plus de 50
ans, et provoque une perte du cartilage et du tisssu osseux situés à côté des articulations.
une maladie auto-immune qui provoque une inflammation chronique des articulations (polyarthrite
rhumatoïde).
l'arthrite de la colonne vertébrale, susceptible d'entraîner la fusion des vertèbres (spondylarthrite
ankylosante).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aceclofenac EG?
Ne prenez jamais Aceclofenac EG:
si vous êtes allergique à l'acéclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide acétylsalicylique ou à tout autre anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le naproxène ou le diclofénac
si vous avez déjà pris de l'acide acétylsalicylique ou tout autre AINS et avez présenté l'un des
symptômes suivants:
- crise d'asthme
- nez qui coule, démangeaisons et/ou éternuements (irritation nasale)
- éruption cutanée rouge, circulaire, irrégulière et présentant des protubérances, éventuellement
accompagnée de démangeaisons, d'une sensation de piqûre ou de brûlure
- réaction allergique sévère (choc anaphylactique). Les symptômes incluent une difficulté
respiratoire et une respiration sifflante, une douleur anormale et des vomissements.
si vous souffrez ou avez souffert d'un ulcère gastrique ou duodénal (le duodénum est la partie
supérieure de l'intestin grêle), des saignements ou d'une perforation du système digestif ou
suspectez être atteint(e) de ces problèmes
si vous souffrez d'une maladie grave des reins
si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère
si vous êtes au troisième trimestre de grossesse (à partir du début du 6e mois de grossesse)
si vous présentez une hémorragie active ou des troubles de la coagulation (saigne facilement)
si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale avérée, par
exemple si vous avez été victime d'une crise cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral (AVC),
d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le
coeur ou le cerveau ou si vous avez été opéré pour éliminer ou court-circuiter cette obstruction
si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la circulation sanguine (artériopathie périphérique)
L'utilisation d'Aceclofenac EG n'est pas recommandée chez l'enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Aceclofenac EG:
si vous souffrez de toute autre forme de maladie des reins ou du foie.
si vous avez eu ou développez un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou du
duodénum, pouvant se manifester par des douleurs abdominales sévères ou persistantes et/ou des
selles noires, ou même sans symptômes précurseurs. Ce risque est plus élevé lorsque des doses
élevées et des traitements prolongés sont utilisés, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère
gastroduodénal et chez les patients âgés. Dans ces cas, votre médecin envisagera la possibilité
d'associer un médicament protecteur de l'estomac.
si vous avez la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, les médicaments de ce type peuvent
aggraver ces pathologies.
si vous avez souffert dans le passé ou si vous souffrez encore d'asthme bronchique.
si vous souffrez de porphyrie hépatique, Aceclofenac EG peut provoquer une crise.
Si vous souffrez d'un lupus érythémateux systémique, une maladie chronique de la peau et du tissu
conjonctif, avec un rash typique sur le bord du nez et les joues.
en cas de varicelle, l'utilisation de ce médicament doit être évitée, car il entraîne un risque
d'infections graves de la peau.
si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure.
si vous êtes une personne âgée (votre médecin vous prescrira la plus faible dose efficace pendant la
période la plus courte possible).
Des réactions d'hypersensibilité, incluant un angio-oedème (gonflement principalement autour des
yeus et des lèvres) peuvent survenir sans exposition précédente au médicament. Des réactions cutanées
sévères, y compris une nécrolyse épidermique exfoliative (irritation cutanée avec desquamation), un
syndrome de Stevens-Johnson (lésions de la peau et des muqueuses) et une nécrolyse épidermique
toxique (maladie cutanée sévère dans laquelle l'épiderme se décolle en lamelles) ont été très rarement
rapportés en association avec l'utilisation des AINS (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables
éventuels). Ce risque est plus élevé au cours du premier mois de traitement. La prise d'Aceclofenac
EG doit être interrompue dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou en cas
de tout autre signe d'hypersensibilité.
Les médicaments tels qu'Aceclofenac EG peuvent être associés à une augmentation du risque de crise
cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. De plus, ce type de
médicament peut provoquer une rétention hydrique, en particulier chez les patients souffrant
d'insuffisance cardiaque et/ou d'hypertension.
Avant que votre médecin ne vous prescrive Aceclofenac EG, assurez-vous qu'il sait, le cas échéant:
Que vous fumez
Que vous êtes diabétique
Que vous avez une angine de poitrine, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée, un
cholestérol élevé ou des triglycérides élevés
Tous les patients qui utilisent un anti-inflammatoire non stéroïdien (médicaments du groupe dont fait
partie Aceclofenac EG) doivent faire l'objet d'un suivi attentif portant notamment sur les fonctions
hépatique et rénale, ainsi que sur l' hémogramme (numération des différentes cellules sanguines).
Les patients âgés souffrent d'une incidence plus élevée d'effets indésirables, en particulier des
saignements et des perforations gastro-intestinales (dans certains cas mortels). Les effets indésirables
peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
nécessaire. Ne dépassez pas la dose ni la durée de traitement recommandées.
Enfants et adolescents
Aucune donnée clinique n'est actuellement disponible sur l'utilisation de l'acéclofénac chez l'enfant,
son administration n'est donc pas recommandée.
Autres médicaments et Aceclofenac EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Votre médecin doit décider si vous pouvez prendre Aceclofenac EG avec d'autres médicaments. Ne
commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre des médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance
et les remèdes à base de plantes, avant de consulter votre médecin.
Veuillez prévenir votre médecin si vous prenez:
Lithium (médicament stabilisant l'humeur utilisé dans le traitement de la dépression et du trouble
bipolaire) et digoxine (médicament utilisé dans l'insuffisance cardiaque). Plusieurs AINS inhibent
l'élimination du lithium et de la digoxine, entraînant une augmentation de la concentration dans le
sang. L'association doit donc être évitée, sauf si une surveillance fréquente des taux de lithium et de
digoxine est possible.
Antihypertenseurs (utilisés pour réduire la tension artérielle). Les AINS peuvent réduire l'effet des
antihypertenseurs. Si votre fonction rénale est altérée (par exemple si vous avez perdu beaucoup de
liquides ou si vous êtes âgé), la co-administration d'antihypertenseurs tels que les IEC ou les
antagonistes de l'angiotensine II et des AINS peut augmenter le risque d'insuffisance rénale aiguë,
généralement réversible. Dans ces cas, une bonne hydratation est importante et une surveillance de
la fonction rénale doit être prise en considération après le début du traitement concomitant et
périodiquement par la suite.
Des antibiotiques quinolones. En raison d'une interaction entre les antibiotiques quinolones et les
AINS, des convulsions peuvent survenir. Cela peut se produire chez les patients avec ou sans
antécédents de convulsions.
Diurétiques (des médicaments utilisés pour augmenter le débit d'excrétion urinaire). L'acéclofénac,
comme les autres AINS, peut inhiber l'activité des diurétiques. La pression artérielle doit donc être
surveillée. En cas d'administration concomitante avec des diurétiques épargneurs de potassium,
votre médecin surveillera régulièrement les taux de potassium dans votre sang.
Anticoagulants (des médicaments qui empêchent le sang de coaguler), comme la warfarine et
l'héparine. Comme les autres AINS, l'acéclofénac peut augmenter l'activité des anticoagulants. Il
est donc recommandé de rester sous la surveillance de votre médecin, lors d'un traitement
simultané par l'acéclofénac et des anticoagulants.
Agents antiplaquettaires. L'utilisation concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'hémorragie
gastro-intestinale.
Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, médicaments utilisés pour traiter la
dépression). L'utilisation concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'hémorragie gastro-
intestinale.
Du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancers tels que les leucémies, les lymphomes et de
maladies autoimmunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus et le psoriasis). L'interaction
possible entre les AINS et le méthotrexate doit également être gardée à l'esprit lorsque de faibles
doses de méthotrexate sont administrées, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est
réduite. Les AINS et le méthotrexate ne doivent pas être pris pendant la même période de 24 heures
car la quantité de méthotrexate retenue dans le sang peut augmenter, ce qui présente un risque
d'effets toxiques.
De la mifépristone, utilisée pour induire des avortements
Tout stéroïde (oestrogènes, androgènes ou glucocorticoïdes). L'administration concomitante de
corticostéroïdes peut entraîner un risque accru d'ulcération ou d'hémorragie gastrique ou intestinale.
Cyclosporine (médicament utilisé dans les maladies auto-immunes, la polyarthrite rhumatoïde, le
syndrome néphrotique, la glomérulonéphrite chronique et la transplantation d'organes).
L'administration concomitante d'AINS et de cyclosporine peut augmenter le risque de toxicité
rénale. Pendant la thérapie combinée, il est donc important de surveiller la fonction rénale.
Tacrolimus (médicament utilisé dans la transplantation d'organes). L'administration concomitante
d'AINS et de tacrolimus peut augmenter le risque de toxicité rénale. Pendant la thérapie combinée,
il est donc important de surveiller la fonction rénale.
Zidovudine (Des médicaments utilisés pour traiter le VIH). Lorsque les AINS sont administrés
avec la zidovudine, il peut y avoir un risque accru de toxicité hématologique, d'hémarthrose
(saignement dans l'articulation) et d'hématome (ecchymose).
Antidiabétiques (des médicaments utilisés pour réduire les taux de sucre dans le sang). Des cas
isolés d'effets hypoglycémiques (diminution de la glycémie) et hyperglycémiques (augmentation de
la glycémie) ont été rapportés. Il est donc recommandé d'envisager la possibilité d'ajuster la
posologie des antidiabétiques en cas d'administration concomitante avec l'acéclofénac.
Tout autre AINS (acide acétylsalicylique, ibuprofène, naproxène), y compris les inhibiteurs de la
COX-2. L'utilisation concomitante de deux médicaments anti-inflammatoires augmente le risque
d'effets indésirables.
Aceclofenac EG avec des aliments et boissons
Aceclofenac EG sera pris de préférence pendant ou après le repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Étant donné que ce médicament a été associé à un risque accru de souffrir d'anomalies
congénitales/d'avortements, son administration n'est pas recommandée pendant le premier et le
deuxième trimestre de la grossesse, sauf si cela est jugé strictement nécessaire. Dans ces cas, la dose et
la durée seront limitées au minimum possible. Au troisième trimestre, l'administration d'acéclofénac
est contre-indiquée.
Allaitement
On ne dispose pas d'informations sur l'excrétion de l'acéclofénac dans le lait maternel. Toutefois,
chez les rats, on a constaté qu'une très faible quantité du médicament passe dans le lait de la rate. Dès
lors, il est déconseillé d'utiliser l'acéclofénac
Fertilité.
Les AINS peuvent affecter négativement la fertilité féminine et l'utilisation d'acéclofénac n'est donc
pas recommandée chez les femmes qui ont l'intention de devenir enceintes. L'administration
d'acéclofénac doit être interrompue chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui
subissent des tests pour détecter l'infertilité.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous prenez Aceclofenac EG et que vous ressentez des étourdissements, une somnolence, une
fatigue, des troubles visuels quelconques ou tout autre trouble nerveux, vous devez vous abstenir de
conduire et d'utiliser des machines. Si vous avez pris d'autres médicaments anti-inflammatoires (anti-
inflammatoires non stéroïdiens) ayant les mêmes effets, vous devez faire particulièrement attention
lors de la première prise d'acéclofénac.
3. Comment prendre Aceclofenac EG?
Veillez à toujours prendre Aceclofenac EG en suivant exactement les indications de votre médecin. Le
médecin vous prescrira la plus faible dose efficace pendant la plus courte période possible afin de
limiter les effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose quotidienne recommandée chez les adultes est de 200 mg (deux comprimés). Prenez un
comprimé de 100 mg le matin et un autre comprimé le soir.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec une quantité suffisante d'eau, et doivent être pris
pendant ou après le repas. N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Ne dépassez pas la dose quotidienne indiquée.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation d'acéclofénac chez les enfants n'est pas recommandée.
Utilisation chez les patients âgées
Si vous êtes une personne âgée, vous avez plus de risque de développer des effets indésirables graves
(mentionnés à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Si votre médecin vous prescrit Aceclofenac EG, vous prendrez la plus faible dose efficace durant la
plus courte période possible.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou cardiaque
Votre médecin vous indiquera la dose à prendre. La prudence est de mise et des contrôles réguliers
doivent être effectués.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
La dose doit être réduite à 1 comprimé de 100 mg par jour.
Traitement à long terme
Si vous prenez de l'acéclofénac pendant une longue période, votre médecin doit effectuer des contrôles
trimestriels, tels que des tests rénaux, hépatiques et sanguins.
Si vous souffrez d'arthrose, vous ne devez pas prendre d'acéclofénac en continu. Il n'est nécessaire de
prendre de l'acéclofénac qu'au début de l'inflammation. Des analgésiques peuvent être utilisés entre
ces troubles. Votre médecin vous dira quels analgésiques prendre et comment les prendre.
Si vous avez pris plus d'Aceclofenac EG que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop d'Aceclofenac EG, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous immédiatement au
service d'urgences de l'hôpital le plus proche. Lorsque vous vous rendrez à l'hôpital, munissez-vous
de cette notice ou de la boîte contenant les comprimés d'Aceclofenac EG, afin que le personnel
médical sache ce que vous avez pris.
Le traitement, si nécessaire, consiste en un lavage gastrique et l'administration de doses répétées de
charbon actif et d'antiacides au besoin ou d'un autre traitement symptomatique.
Les thérapies spécifiques, telles que la diurèse forcée, la dialyse ou l'hémoperfusion, ne permettent pas
l'élimination des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en raison du pourcentage élevé de liaison aux
protéines sanguines et du métabolisme important.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, des maux d'estomac, des
étourdissements, de la somnolence et des maux de tête.
Si vous oubliez de prendre Aceclofenac EG
Si vous avez oublié de prendre une dose, ne vous inquiétez pas: prenez simplement la dose suivante au
moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Aceclofenac EG
N'arrêtez pas de prendre Aceclofenac EG, sauf si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Aceclofenac EG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, Aceclofenac EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez
IMMEDIATEMENT un médecin, si vous présentez
l'un des effets indésirables suivants:
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, éruption cutanée irritante et
bronchospasme (angio-oedème), troubles visuels, hypertension artérielle, aggravation d'une
pression artérielle déjà élevée, insuffisance cardiaque, essoufflement
douleur à l'estomac sévère ou tout signe de saignement dans l'estomac ou les intestins, sang dans le
tractus gastro-intestinal (sang dans les selles ou coloration noire des selles)
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
jaunissement de la peau et des yeux, parfois accompagné d'une forte fièvre ou d'un gonflement et
d'une sensibilité du haut de l'abdomen (hépatite et / ou pancréatite)
vomir du sang
décollement de la peau ou de la membrane muqueuse (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse
épidermique toxique, se manifestant par des vésicules rouges et une peau érodée, sanglante ou
croûteuse et une nécroépidermolyse bulleuse, une maladie avec vésicules et desquamation des
couches supérieures de la peau)
ARRÊTEZ DE PRENDRE ce médicament et consultez un médecin si vous présentez:
une indigestion ou des brûlures d'estomac.
des douleurs abdominales (douleur au niveau de votre estomac) ou tout autre symptôme anormal au
niveau de l'estomac.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés:
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
étourdissements
douleurs abdominales, nausées
diarrhée
élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
émission de gaz (flatulence)
inflammation ou irritation de la muqueuse de l'estomac (gastrite)
constipation
vomissements
ulcères de la bouche
démangeaisons
éruption cutanée
inflammation de la peau (dermatite)
plaques cutanées rouges, circulaires, avec protubérances, provoquant une sensation de picotements
ou de brûlure (urticaire)
augmentation des taux d'urée sanguine
augmentation des taux de créatinine sanguine
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
anémie (faible taux de globules rouges dans le sang)
hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang)
hypersensibilité (réaction allergique)
réaction allergique sévère, y compris choc anaphylactique
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie)
diminution de la concentration d'hémoglobine dans le sang causée par la destruction des globules
rouges (anémie hémolytique)
diminution sévère du nombre de granulocytes dans le sang (granulocytopénie)
diminution de la fonctionnalité de la moelle osseuse qui produit des cellules sanguines (dépression
de la moelle osseuse)
dépression
rêves étranges
troubles du sommeil
fourmillements, picotements ou engourdissement de la peau
tremblements incontrôlables
somnolence
maux de tête
goût anormal dans la bouche
sensation de tête qui tourne en position debout immobile
bourdonnements dans les oreilles (acouphène)
coeur qui bat très fort ou très vite (palpitations)
rougeur
bouffées de chaleur
inflammation des veines (vascularite)
difficulté à respirer
production d'un bruit aigu lors de la respiration
inflammation de la bouche
ulcère de l'estomac
perforation intestinale
exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn
saignement spontané sous la peau (se manifestant comme une éruption cutanée), réactions cutanées
sévères
irritation cutanée (eczéma)
insuffisance rénale
rétention hydrique et gonflement
fatigue
crampes dans les jambes
diminution des taux de phosphatases alcalines dans le sang
prise de poids
Les autres effets indésirables rapportés avec ce type de médicament (AINS) incluent:
hallucinations
confusion
vision floue, perte de vision partielle ou complète
mouvements douloureux des yeux
aggravation de l'asthme
réaction de la peau au soleil
inflammation des reins
sensation de malaise général
Exceptionnelleent, des infections cutanées graves se sont produites au cours d'une varicelle.
Les médicaments tels que Acéclofenac EG peuvent être associés à une légère augmentation du risque
de crise cardiaque («infarctus du myocarde») ou d'accident vasculaire cérébral.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000
Bruxelles Madou ­ site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le
formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Aceclofenac EG?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Aceclofenac EG
La substance active est l'acéclofénac. Chaque comprimé contient 100 mg d'acéclofénac, la substance
active.
Les autres composants sont: cellulose microcristalline (E460i), croscarmellose sodique, copovidone,
talc (E553b), silice colloïdale anhydre, distéarate de glycérol.
Le pelliculage contient: HMPC 2910/hypromellose, cellulose micocristalline, dioxyde de titane
(E171), stéarate de polyoxyl 40 (Macrogol)
Aspect d'Aceclofenac EG et contenu de l'emballage extérieur
Aceclofenac EG 100 mg comprimés sont des comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes.
Ils sont disponibles en boîtes de plaquettes en aluminium/aluminium de 20, 30, 40, 60, 90, 100 ou 180
comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
Holsten Pharma GmbH ­ Hanstrasse 31-35 ­ Frankfurt am Main ­ 60528 Hessen - Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:
Aceclofenac EG 100 mg filmomhulde tabletten
ES:
Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FR:
ACECLOFENAC EG LABO 100 mg comprimés pelliculés
IT:
ACECLOFENAC EG 100 mg compresse rivestite con film
LU:
Aceclofenac EG 100 mg comprimés pelliculés
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE468266
Mode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée/révisée est 06/2021 / 05/2021.