Accupril 20 mg

Notice
BEL 22D21
BEL 22D21
Notice: information de l’utilisateur
Accupril 5 mg comprimés pelliculés
Accupril 10 mg comprimés pelliculés
Accupril 20 mg comprimés pelliculés
Accupril 40 mg comprimés pelliculés
quinapril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce qu’Accupril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accupril
3. Comment prendre Accupril
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Accupril
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu’Accupril et dans quel cas est-il utilisé?
Accupril est un médicament contre l'hypertension et l'insuffisance du cœur. Le principe actif d'Accupril,
le chlorhydrate de quinapril, est un inhibiteur spécifique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(inhibiteur de l’ECA).
Accupril est indiqué dans:
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Le traitement de l’hypertension artérielle essentielle (pression sanguine trop élevée). Dans ce cas,
Accupril peut être utilisé seul, ou avec un diurétique (médicament qui favorise la production
d'urine) ou un bêta-bloquant (autre médicament contre l'hypertension).
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Le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur est incapable de fournir assez de sang
pour satisfaire les besoins de l’organisme), en association avec un diurétique et/ou un médicament à
base de digitaline, qui renforce le cœur.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accupril?
Ne prenez jamais Accupril:
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Si vous êtes allergique au quinapril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6, ou à tout autre médicament de la classe des inhibiteurs de l’ECA.
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Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre Accupril
pendant le premier trimestre de la grossesse - voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
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Si par le passé vous avez déjà souffert d’un œdème de Quincke (œdème de la face ou des
muqueuses) lié à un traitement antérieur avec un inhibiteur de l’ECA.
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Si vous souffrez d’un œdème de Quincke héréditaire ou d’origine inconnue.
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Si vous prenez du sacubitril/valsartan, un médicament pour l’insuffisance cardiaque.
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Si vous souffrez d’un rétrécissement au niveau de l’artère du rein (sténose bilatérale de l’artère
rénale ou sténose sur un seul rein).
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Si vous souffrez d’une obstruction cardiaque.
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Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Accupril.
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Consultez immédiatement votre médecin traitant si les effets indésirables suivants apparaissent:
étourdissements, perte de conscience de courte durée, transpiration abondante ou déshydratation,
douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements), vomissements importants et
diarrhées sévères, ainsi que maux de gorge et fièvre qui persistent encore après 3 jours.
Si vous souffrez de connectivite (maladie du tissu conjonctif), par exemple un lupus érythémateux,
une arthrite rhumatoïde ou une sclérodermie, prévenez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Un bon fonctionnement des reins est essentiel lors du traitement. Prévenez votre médecin si vous
souffrez d’une altération de la fonction des reins (insuffisance rénale). A la moindre atteinte ou
modification de leur fonction (p.ex. changement de la couleur des urines, ou de la fréquence du
besoin d'uriner), informez-en votre médecin traitant. Si nécessaire, il contrôlera votre fonction
rénale et adaptera éventuellement la dose.
Faites attention: Accupril peut provoquer des réactions de sensibilité: lésions de la peau, sensibilité
à la lumière, urticaire, lésions des vaisseaux sanguins, difficultés respiratoires, réactions allergiques.
Si vous souffrez d’une altération de la fonction du foie, Accupril devra être utilisé avec prudence.
En cas de jaunisse ou de dérèglement des taux d’enzymes hépatiques, contactez votre médecin, le
traitement devra être stoppé.
En cas d'apparition soudaine d’un gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la
glotte et/ou de la gorge (œdème de Quincke), la prise des comprimés Accupril sera interrompue
jusqu'à ce que votre médecin traitant vous ait réexaminé. Le médecin adaptera la dose ou
interrompra le traitement afin de traiter d'abord le gonflement. Le gonflement de la langue, de la
glotte ou de la gorge est l'effet le plus dangereux étant donné que celui-ci peut obstruer les voies
respiratoires avec comme conséquence une respiration difficile, voire l'asphyxie. Le médecin peut
dans ce cas administrer en urgence une solution d'adrénaline (épinéphrine) à 1:1000 (0,3 ml à
0,5 ml) par voie sous-cutanée.
En cas de traitement concomitant avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus), un
inhibiteur de la DPP-4 (par ex. vildagliptine) ou un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex.,
racécadotril), le risque de développer un œdème de Quincke est plus élevé (voir rubrique
« Autres médicaments et Accupril »).
Si vous êtes un patient de race noire: vous avez un risque plus grand de développer un œdème de
Quincke.
Comme les autres inhibiteurs de l’ECA, Accupril peut augmenter la quantité de potassium dans le
sang. La prudence est requise en cas d’administration concomitante avec des diurétiques
particuliers dits d’épargne potassique ou avec d’autres médicaments connus pour augmenter le taux
de potassium dans le sang et votre médecin instaurera un contrôle rigoureux de votre taux de
potassium (voir rubrique « Autres médicaments et Accupril »). Sauf avis contraire de votre
médecin, n’utilisez pas de substituts de sel riches en potassium. Accupril peut diminuer l’effet
hypokaliémique (diminution du taux de potassium) des diurétiques thiazidiques s’ils sont
administrés simultanément.
Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui peuvent réduire le taux de sodium
dans votre sang.
Si vous recevez déjà un traitement contre l’hypertension, Accupril doit être utilisé avec prudence.
Accupril peut entraîner une chute de la pression sanguine (hypotension): des étourdissements,
vertiges et tremblements peuvent apparaître lors d'une pression sanguine trop basse (hypotension
symptomatique). Le risque d'apparition de ce phénomène, lorsque vous êtes traité pour une pression
sanguine trop élevée, est probablement causé par un manque de sel dû à un traitement par
diurétique instauré auparavant.
Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque ou d’une maladie cardiaque, Accupril doit être utilisé
avec prudence. En cas d'apparition d'une pression sanguine trop faible lors d'un traitement pour
maintenir le bon fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque), votre médecin vous suivra très
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attentivement, surtout pendant les 2 premières semaines du traitement. Au moment où il le jugera
nécessaire, il augmentera éventuellement la dose.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale (sous anesthésie), le personnel soignant doit être
prévenu que vous êtes sous Accupril en cas d’indication d’un rein artificiel.
L’utilisation de médicaments de la classe des inhibiteurs de l’ECA a été associée à une diminution
du taux de sucre chez les patients diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques oraux. Si
vous êtes dans ce cas, un contrôle strict peut être requis.
De la toux a été signalée avec l’utilisation d’inhibiteurs de l’ECA, y compris le quinapril. Il s’agit
d’une toux non-productive, persistante, qui disparaît à l’arrêt du traitement.
Prévenez votre médecin si vous suivez un traitement de désensibilisation au venin d’insecte (abeille
ou guêpe).
Les patients hémodialysés qui utilisent des membranes de polyacrylonitrile à haut flux peuvent
présenter des réactions allergiques lors du traitement par Accupril. Prévenez également votre
médecin en cas d’aphérèse des lipoprotéines.
Grossesse: Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber
enceinte). Accupril n’est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne
peut pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois: de sérieux dommages peuvent être
causés à votre bébé si Accupril est utilisé durant cette période (voir rubrique « Grossesse et
allaitement »).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
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Un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
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Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Accupril»
Enfants et adolescents
Accupril ne sera pas utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Accupril
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres
précautions:
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Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Accupril» et «Avertissements
et précautions»).
Il existe des cas particuliers où la prise simultanée de médicaments différents (= association de
médicaments) donne un résultat favorable. Accupril appartient à cette catégorie de produits. Seul le
médecin peut déterminer si des associations peuvent être bénéfiques pour vous. En ce qui concerne
Accupril, les associations suivantes sont possibles:
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Pour le traitement de l'hypertension, une prise complémentaire d'un diurétique ou d’un bêta-
bloquant est d'une grande utilité pour obtenir le résultat souhaité.
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Pour l’insuffisance cardiaque, il est bien connu que l'administration de produits tels que le quinapril
en même temps qu'un diurétique ou des préparations à base de digitale, contribue à l'obtention d'un
résultat favorable.
Cependant, on sera attentif au risque d’une brusque chute de la tension en cas d’utilisation simultanée de
plusieurs produits contre l’hypertension.
Interactions à prendre en compte:
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Tétracyclines:
Accupril peut nettement diminuer l’activité des antibiotiques du groupe des
tétracyclines. Un intervalle de temps de quelques heures entre la prise des 2 médicaments remédiera
à cet inconvénient.
Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang:
l’administration simultanée
d’Accupril et d'un diurétique d'épargne potassique, de suppléments potassiques ou de substituts de
sel contenant du potassium, ou d’autres médicaments connus pour augmenter le taux de potassium
dans le sang, ne sera instaurée qu'avec prudence et sous contrôle médical strict.
Sulfamethoxazole/triméthoprime (médicament antibiotique):
une importante augmentation de
potassium dans le sang a été rapportée lors d’une utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’ECA et
de sulfamethoxazole/triméthoprime chez les patients âgés ou avec une fonction rénale réduite.
L’administration d’Accupril avec d’autres médicaments contenants de la triméthoprime se fera avec
prudence et avec un contrôle étroit du taux de potassium dans le sang.
Diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine):
l'association avec des diurétiques
peut, particulièrement au début du traitement, causer une diminution un peu trop importante de la
pression sanguine. C'est pourquoi le médecin contrôlera régulièrement votre pression sanguine au
début du traitement.
Autres antihypertenseurs (médicaments qui diminuent la pression sanguine):
augmentation de
l'effet d'Accupril.
Intervention chirurgicale, anesthésie:
prévenez le médecin que vous suivez un traitement avec
Accupril avant toute intervention.
Lithium:
augmentation du risque d'intoxication au lithium.
Anti-inflammatoires Non-Stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs COX-2:
les effets diurétiques de
l'Accupril peuvent être diminués par les AINS. Chez certains patients (patients âgés, patients
hypovolémiques ou patients dont le fonctionnement des reins est perturbé), l’utilisation simultanée
d’un inhibiteur de l’ECA et d’un AINS ou inhibiteur COX-2 peut conduire à un mauvais
fonctionnement des reins.
Alcool, barbituriques et narcotiques:
possibilité d’une hypotension (baisse brusque de la pression
sanguine).
Antiacides (médicaments contre l’acidité de l’estomac):
ils peuvent diminuer les effets
d’Accupril.
Sympathicomimétiques (médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique):
ils peuvent
diminuer l’effet antihypertenseur d’Accupril.
Antidiabétiques (médicaments contre le diabète):
les inhibiteurs de l’ECA peuvent renforcer l’effet
des médicaments contre le diabète (insuline, antidiabétiques par voie orale). Une adaptation de la
posologie du traitement pour le diabète peut être nécessaire.
Prévenez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants:
allopurinol, agents
cytostatiques et immunosuppresseurs, corticostéroïdes, procaïnamide, or injectable (par ex.
aurothiomalate de sodium).
Aliskiren:
l’aliskiren et l’Accupril ne peuvent pas être administrés simultanément chez les patients
diabétiques. Leur utilisation concomitante doit être évitée chez les patients présentant une
insuffisance rénale.
Agents inhibiteurs de mTOR (médicaments antitumoraux), de la DPP-4 (médicaments pour
traiter le diabète) ou de l’endopeptidase neutre:
il faut être particulièrement vigilant en cas
d’utilisation concomitante d’Accupril avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus), un
inhibiteur de la DPP-4 (par ex. vildagliptine) ou un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex.,
racécadotril), car il existe un risque accru de développer un œdème de Quincke.
Accupril avec des aliments, boissons et de l’alcool
Accupril peut être pris pendant ou en dehors des repas. L’alcool augmente les effets des inhibiteurs de
l’ECA (dont Accupril) sur la diminution de la tension, avec un risque d’hypotension.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
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Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber enceinte). Votre
médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendre Accupril avant d’être enceinte ou dès que
vous êtes enceinte. Il vous prescrira un autre médicament à la place d’Accupril. Accupril n’est pas
recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois: de sérieux dommages peuvent être causés à votre bébé si Accupril est
utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. L’allaitement des
nouveau-nés (premières semaines après la naissance), et particulièrement des nouveau-nés prématurés,
n’est pas recommandé si vous prenez Accupril. Dans le cas de l’allaitement d’un bébé plus âgé, votre
médecin vous informera des bénéfices et risques liés à la prise d’Accupril pendant l’allaitement,
comparé à d’autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’aptitude à effectuer des activités telles que la manipulation de machines ou la conduite d’un véhicule
peut être affectée, surtout au début du traitement.
Accupril contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Accupril?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
1. En cas d'hypertension
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Utilisé seul, c'est à dire sans diurétique (= médicament qui augmente la production d'urine), la
quantité totale qui sera prescrite par jour se situe entre 10 mg et 40 mg de quinapril.
Habituellement, le traitement débutera par une prise de 10 mg de quinapril en une seule fois par
jour. Pour un petit nombre de patients, le médecin peut juger nécessaire d'augmenter la quantité
totale jusqu'à 80 mg par jour. Ne jamais prendre plus de 80 mg par jour.
En association, c'est à dire lorsqu’Accupril est pris avec un diurétique, le médecin commencera par
prescrire 5 mg de quinapril par jour. Cette dose pourra ensuite être augmentée si nécessaire.
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Dans les deux cas, le médecin déterminera pour chaque patient si la dose doit être administrée en une
seule prise ou en plusieurs prises par jour.
2. En cas d’insuffisance cardiaque
La dose initiale est de 5 mg (à prendre en une fois). Ensuite, après contrôle, le médecin peut prescrire
une dose plus élevée, et éventuellement fractionner la dose sur la journée. La dose maximale
recommandée est de 40 mg par jour, en une ou deux prises.
3. Situations particulières
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Patients âgés
Chez les personnes âgées, le médecin évaluera le traitement en débutant par une dose plus faible
que celles proposées ci-dessus. Cette dose peut alors également être augmentée s'il le juge
nécessaire.
Diminution de la fonction du rein
Dans ce cas également, une dose initiale plus faible sera prescrite.
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Rétrécissement des artères du rein
Accupril est contre-indiqué en cas de rétrécissement des artères du rein (sténose bilatérale de
l’artère rénale ou sténose sur un seul rein).
Atteinte du foie
Cette situation ne nécessite normalement pas de modification des doses habituellement proposées.
Chez les enfants
Accupril ne sera pas utilisé chez les enfants.
Grossesse
Accupril n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être
utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. Le traitement avec Accupril sera arrêté s'il y a
intention ou suspicion de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
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Si vous avez pris plus d’Accupril que vous n'auriez dû
On ne dispose pas d'information spécifique concernant le traitement d'un éventuel surdosage chez
l'homme. Ce traitement sera donc dirigé vers les symptômes. La manifestation la plus probable d’un
surdosage est une diminution subite de la pression sanguine. Si vous avez pris trop d’Accupril, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Accupril
En cas d’oubli d’un comprimé, prenez celui-ci au moment de la constatation de l’oubli, à moins qu’il
ne soit déjà temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Accupril
Consultez toujours votre médecin avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quelles sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents
(ils peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100):
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Etourdissements, maux de tête, sensation de picotements (paresthésie).
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Faiblesse générale (asthénie), douleurs dans le thorax, fatigue.
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Maux de dos, douleurs musculaires.
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Toux, souffle court.
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Douleurs abdominales, diarrhée, troubles de la digestion, nausées, vomissements.
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Insomnie.
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Tension trop basse (hypotension).
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Augmentation du taux de potassium dans le sang.
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Augmentation du taux de créatinine et d’azote dans le sang.
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Pharyngite, rhume (rhinite), infection virale.
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Diminution des concentrations de sodium dans le sang
Effets indésirables peu fréquents
(ils peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000):
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Somnolence, accident vasculaire cérébral de courte durée.
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Fièvre, œdème (aux extrémités ou généralisé).
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Sinusite, bronchite, infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire.
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Bouche sèche, gaz dans l’intestin (flatulence).
Nervosité, dépression, confusion.
Palpitations, angine de poitrine, rythme du cœur accéléré (tachycardie), infarctus du myocarde,
dilatation des vaisseaux.
Vertiges, bourdonnements d’oreilles (acouphènes).
Douleurs articulaires.
Diminution du fonctionnement des reins, présence de protéine dans les urines.
Gorge sèche.
Affaiblissement de la vue.
Un gonflement au niveau du visage, des doigts et pieds, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou
du larynx (œdème de Quincke), transpiration excessive, éruption cutanée, démangeaisons.
Impuissance.
Effets indésirables rares
(ils peuvent affecter entre 1 patient sur 1000 et 1 patient sur 10 000):
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Altération du goût, constipation, inflammation de la langue.
-
Pneumonie éosinophile (présence de globules blancs dans les poumons).
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Urticaire, rougeur de la peau, pemphigus (bulles au niveau de la peau et des muqueuses).
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Troubles de l’équilibre, perte de conscience (syncope).
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Aggravation d’un mauvais fonctionnement des reins.
Effets indésirables très rares
(ils peuvent affecter moins de 1 patient sur 10 000):
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Troubles de la vision.
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Occlusion intestinale, gonflement de la paroi intestinale (œdème de Quincke intestinal).
Effets indésirables de fréquence indéterminée
(ne peut être estimée sur la base des donnée
disponibles):
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Anémie, diminution des plaquettes, diminution du nombre de globules blancs, diminution du
nombre de globules rouges, résultats d’analyse de sang montrant l’apparition d’une anomalie de la
fonction du foie.
-
Réactions allergiques.
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Accident cérébrovasculaire.
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Chute de tension lors du passage en position debout.
-
Contraction des bronches (bronchospasmes).
-
Inflammation du pancréas.
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Inflammation du foie, jaunisse.
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Syndrome de Stevens Johnson, perte de cheveux, lésions de la peau (dermatite exfoliative), nécrose
de la peau, sensibilité à la lumière.
-
Urine foncée, nausées, vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s’agir
de symptômes d’une affection appelée SIADH (sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique).
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Psoriasis ou aggravation d’un psoriasis existant (maladie de la peau caractérisée par des plaques
rouges recouvertes de squames argentées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES, Madou (site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be;
e-mail:
adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy,
crpv@chru-nancy.fr,
Tél : (+33) 3
83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à
Luxembourg,
pharmacovigilance@ms.etat.lu,
Tél. : (+352) 247-85592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
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Notice
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5. Comment conserver Accupril
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°-25 °C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Accupril
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La substance active est le quinapril. Chaque comprimé d’Accupril contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou
40 mg de quinapril (sous forme de chlorhydrate de quinapril).
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Les autres composants sont: carbonate de magnésium lourd, lactose monohydraté (voir rubrique 2
« Accupril contient du lactose »), gélatine, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage des comprimés jaunes: hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane
(E171), macrogol 400, oxydes de fer jaune et rouge (E172), cire de candelilla.
Pelliculage des comprimés rouges: hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane
(E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), cire de candelilla.
Aspect de Accupril et contenu de l’emballage extérieurAccupril
5 mg comprimés pelliculés se
présente sous la forme de comprimés pelliculés jaunes, ovales, biconvexes avec une barre de cassure sur
chaque face et « 5 » gravé sur chaque face, en direction opposée. Plaquettes de 28 ou 56 comprimés et
emballages hospitaliers.
Accupril 10 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés rouges,
triangulaires, biconvexes avec une barre de cassure sur une face et « 10 » gravé sur l’autre face.
Plaquettes de 28 comprimés.
Accupril 20 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés jaunes, ronds,
biconvexes avec une barre de cassure sur chaque face et « 20 » gravé sur une face. Plaquettes de 28, 56
ou 84 comprimés et emballages hospitaliers.
Accupril 40 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés rouges et
ovales, biconvexes avec « 40 » gravé sur une face et « PD 535 » sur l’autre face. Plaquettes de 28, 56 ou
84 comprimés et emballages hospitaliers.
Les comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050
Bruxelles, Belgique.
Fabricant:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1,
79090 Freiburg, Allemagne.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Accupril 5 mg comprimés pelliculés: BE150972
Accupril 10 mg comprimés pelliculés: BE150954
Accupril 20 mg comprimés pelliculés: BE150981
Accupril 40 mg comprimés pelliculés: BE150963
Médicament soumis à prescription médicale.
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Notice
BEL 22D21
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 05/2022
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Notice: information de l'utilisateur
Accupril 5 mg comprimés pelliculés
Accupril 10 mg comprimés pelliculés
Accupril 20 mg comprimés pelliculés
Accupril 40 mg comprimés pelliculés

quinapril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce qu'Accupril et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accupril
3. Comment prendre Accupril
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Accupril
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Accupril et dans quel cas est-il utilisé?
Accupril est un médicament contre l'hypertension et l'insuffisance du coeur. Le principe actif d'Accupril,
le chlorhydrate de quinapril, est un inhibiteur spécifique de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(inhibiteur de l'ECA).
Accupril est indiqué dans:
-
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine trop élevée). Dans ce cas,
Accupril peut être utilisé seul, ou avec un diurétique (médicament qui favorise la production
d'urine) ou un bêta-bloquant (autre médicament contre l'hypertension).
-
Le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le coeur est incapable de fournir assez de sang
pour satisfaire les besoins de l'organisme), en association avec un diurétique et/ou un médicament à
base de digitaline, qui renforce le coeur.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Accupril?
Ne prenez jamais Accupril:
-
Si vous êtes allergique au quinapril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique
6, ou à tout autre médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA.
-
Si vous êtes enceinte de plus de 3
mois (il est également préférable d'éviter de prendre Accupril
pendant le premier trimestre de la grossesse - voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
-
Si par le passé vous avez déjà souffert d'un oedème de Quincke (oedème de la face ou des
muqueuses) lié à un traitement antérieur avec un inhibiteur de l'ECA.
-
Si vous souffrez d'un oedème de Quincke héréditaire ou d'origine inconnue.
-
Si vous prenez du sacubitril/valsartan, un médicament pour l'insuffisance cardiaque.
-
Si vous souffrez d'un rétrécissement au niveau de l'artère du rein (sténose bilatérale de l'artère
rénale ou sténose sur un seul rein).
-
Si vous souffrez d'une obstruction cardiaque.
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-
Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Accupril.
-
Consultez immédiatement votre médecin traitant si les effets indésirables suivants apparaissent:
étourdissements, perte de conscience de courte durée, transpiration abondante ou déshydratation,
douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements), vomissements importants et
diarrhées sévères, ainsi que maux de gorge et fièvre qui persistent encore après 3
jours.
-
Si vous souffrez de connectivite (maladie du tissu conjonctif), par exemple un lupus érythémateux,
une arthrite rhumatoïde ou une sclérodermie, prévenez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
-
Un bon fonctionnement des reins est essentiel lors du traitement. Prévenez votre médecin si vous
souffrez d'une altération de la fonction des reins (insuffisance rénale). A la moindre atteinte ou
modification de leur fonction (p.ex. changement de la couleur des urines, ou de la fréquence du
besoin d'uriner), informez-en votre médecin traitant. Si nécessaire, il contrôlera votre fonction
rénale et adaptera éventuellement la dose.
-
Faites attention: Accupril peut provoquer des réactions de sensibilité: lésions de la peau, sensibilité
à la lumière, urticaire, lésions des vaisseaux sanguins, difficultés respiratoires, réactions allergiques.
-
Si vous souffrez d'une altération de la fonction du foie, Accupril devra être utilisé avec prudence.
En cas de jaunisse ou de dérèglement des taux d'enzymes hépatiques, contactez votre médecin, le
traitement devra être stoppé.
-
En cas d'apparition soudaine d'un gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la
glotte et/ou de la gorge (oedème de Quincke), la prise des comprimés Accupril sera interrompue
jusqu'à ce que votre médecin traitant vous ait réexaminé. Le médecin adaptera la dose ou
interrompra le traitement afin de traiter d'abord le gonflement. Le gonflement de la langue, de la
glotte ou de la gorge est l'effet le plus dangereux étant donné que celui-ci peut obstruer les voies
respiratoires avec comme conséquence une respiration difficile, voire l'asphyxie. Le médecin peut
dans ce cas administrer en urgence une solution d'adrénaline (épinéphrine) à 1:1000 (0,3
ml à
0,5
ml) par voie sous-cutanée.
-
En cas de traitement concomitant avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus), un
inhibiteur de la DPP-4 (par ex. vildagliptine) ou un inhibiteur de l'endopeptidase neutre (p. ex.,
racécadotril), le risque de développer un oedème de Quincke est plus élevé (voir rubrique
« Autres médicaments et Accupril »).
Si vous êtes un patient de race noire: vous avez un risque plus grand de développer un oedème de
Quincke.
-
Comme les autres inhibiteurs de l'ECA, Accupril peut augmenter la quantité de potassium dans le
sang. La prudence est requise en cas d'administration concomitante avec des diurétiques
particuliers dits d'épargne potassique ou avec d'autres médicaments connus pour augmenter le taux
de potassium dans le sang et votre médecin instaurera un contrôle rigoureux de votre taux de
potassium (voir rubrique « Autres médicaments et Accupril »). Sauf avis contraire de votre
médecin, n'utilisez pas de substituts de sel riches en potassium. Accupril peut diminuer l'effet
hypokaliémique (diminution du taux de potassium) des diurétiques thiazidiques s'ils sont
administrés simultanément.
-
Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui peuvent réduire le taux de sodium
dans votre sang.
-
Si vous recevez déjà un traitement contre l'hypertension, Accupril doit être utilisé avec prudence.
Accupril peut entraîner une chute de la pression sanguine (hypotension): des étourdissements,
vertiges et tremblements peuvent apparaître lors d'une pression sanguine trop basse (hypotension
symptomatique). Le risque d'apparition de ce phénomène, lorsque vous êtes traité pour une pression
sanguine trop élevée, est probablement causé par un manque de sel dû à un traitement par
diurétique instauré auparavant.
-
Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou d'une maladie cardiaque, Accupril doit être utilisé
avec prudence. En cas d'apparition d'une pression sanguine trop faible lors d'un traitement pour
maintenir le bon fonctionnement du coeur (insuffisance cardiaque), votre médecin vous suivra très
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attentivement, surtout pendant les 2
premières semaines du traitement. Au moment où il le jugera
nécessaire, il augmentera éventuellement la dose.
-
Si vous devez subir une intervention chirurgicale (sous anesthésie), le personnel soignant doit être
prévenu que vous êtes sous Accupril en cas d'indication d'un rein artificiel.
-
L'utilisation de médicaments de la classe des inhibiteurs de l'ECA a été associée à une diminution
du taux de sucre chez les patients diabétiques traités par insuline ou par antidiabétiques oraux. Si
vous êtes dans ce cas, un contrôle strict peut être requis.
-
De la toux a été signalée avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le quinapril. Il s'agit
d'une toux non-productive, persistante, qui disparaît à l'arrêt du traitement.
-
Prévenez votre médecin si vous suivez un traitement de désensibilisation au venin d'insecte (abeille
ou guêpe).
-
Les patients hémodialysés qui utilisent des membranes de polyacrylonitrile à haut flux peuvent
présenter des réactions allergiques lors du traitement par Accupril. Prévenez également votre
médecin en cas d'aphérèse des lipoprotéines.
-
G
rossesse : Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber
enceinte). Accupril n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne
peut pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3
mois: de sérieux dommages peuvent être
causés à votre bébé si Accupril est utilisé durant cette période (voir rubrique « Grossesse et
allaitement »).
- Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- Un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
- Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Accupril»
Enfants et adolescents
Accupril ne sera pas utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Accupril
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions:
-
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Accupril»
et «Avertissements
et précautions»).
Il existe des cas particuliers où la prise simultanée de médicaments différents (= association de
médicaments) donne un résultat favorable. Accupril appartient à cette catégorie de produits. Seul le
médecin peut déterminer si des associations peuvent être bénéfiques pour vous. En ce qui concerne
Accupril, les associations suivantes sont possibles:
-
Pour le traitement de l'hypertension, une prise complémentaire d'un diurétique ou d'un bêta-
bloquant est d'une grande utilité pour obtenir le résultat souhaité.
- Pour l'insuffisance cardiaque, il est bien connu que l'administration de produits tels que le quinapril
en même temps qu'un diurétique ou des préparations à base de digitale, contribue à l'obtention d'un
résultat favorable.
Cependant, on sera attentif au risque d'une brusque chute de la tension en cas d'utilisation simultanée de
plusieurs produits contre l'hypertension.
Interactions à prendre en compte:
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-
Tétracyclines: Accupril peut nettement diminuer l'activité des antibiotiques du groupe des
tétracyclines. Un intervalle de temps de quelques heures entre la prise des 2 médicaments remédiera
à cet inconvénient.
-
Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang: l'administration simultanée
d'Accupril et d'un diurétique d'épargne potassique, de suppléments potassiques ou de substituts de
sel contenant du potassium, ou d'autres médicaments connus pour augmenter le taux de potassium
dans le sang, ne sera instaurée qu'avec prudence et sous contrôle médical strict.
-
Sulfamethoxazole/triméthoprime (médicament antibiotique): une importante augmentation de
potassium dans le sang a été rapportée lors d'une utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et
de sulfamethoxazole/triméthoprime chez les patients âgés ou avec une fonction rénale réduite.
L'administration d'Accupril avec d'autres médicaments contenants de la triméthoprime se fera avec
prudence et avec un contrôle étroit du taux de potassium dans le sang.
-
Diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine): l'association avec des diurétiques
peut, particulièrement au début du traitement, causer une diminution un peu trop importante de la
pression sanguine. C'est pourquoi le médecin contrôlera régulièrement votre pression sanguine au
début du traitement.
-
Autres antihypertenseurs (médicaments qui diminuent la pression sanguine): augmentation de
l'effet d'Accupril.
-
Intervention chirurgicale, anesthésie: prévenez le médecin que vous suivez un traitement avec
Accupril avant toute intervention.
-
Lithium: augmentation du risque d'intoxication au lithium.
-
Anti-inflammatoires Non-Stéroïdiens (AINS) et inhibiteurs COX-2: les effets diurétiques de
l'Accupril peuvent être diminués par les AINS. Chez certains patients (patients âgés, patients
hypovolémiques ou patients dont le fonctionnement des reins est perturbé), l'utilisation simultanée
d'un inhibiteur de l'ECA et d'un AINS ou inhibiteur COX-2 peut conduire à un mauvais
fonctionnement des reins.
-
Alcool, barbituriques et narcotiques: possibilité d'une hypotension (baisse brusque de la pression
sanguine).
-
Antiacides (médicaments contre l'acidité de l'estomac): ils peuvent diminuer les effets
d'Accupril.
-
Sympathicomimétiques (médicaments qui stimulent le système nerveux sympathique): ils peuvent
diminuer l'effet antihypertenseur d'Accupril.
-
Antidiabétiques (médicaments contre le diabète): les inhibiteurs de l'ECA peuvent renforcer l'effet
des médicaments contre le diabète (insuline, antidiabétiques par voie orale). Une adaptation de la
posologie du traitement pour le diabète peut être nécessaire.
-
Prévenez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants: allopurinol, agents
cytostatiques et immunosuppresseurs, corticostéroïdes, procaïnamide, or injectable (par ex.
aurothiomalate de sodium).
-
Aliskiren: l'aliskiren et l'Accupril ne peuvent pas être administrés simultanément chez les patients
diabétiques. Leur utilisation concomitante doit être évitée chez les patients présentant une
insuffisance rénale.
-
Agents inhibiteurs de mTOR (médicaments antitumoraux), de la DPP-4 (médicaments pour
traiter le diabète) ou de l'endopeptidase neutre:
il faut être particulièrement vigilant en cas
d'utilisation concomitante d'Accupril avec un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus), un
inhibiteur de la DPP-4 (par ex. vildagliptine) ou un inhibiteur de l'endopeptidase neutre (p. ex.,
racécadotril), car il existe un risque accru de développer un oedème de Quincke.
Accupril avec des aliments, boissons et de l'alcool
Accupril peut être pris pendant ou en dehors des repas. L'alcool augmente les effets des inhibiteurs de
l'ECA (dont Accupril) sur la diminution de la tension, avec un risque d'hypotension.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
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Informez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous souhaitez tomber enceinte). Votre
médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Accupril avant d'être enceinte ou dès que
vous êtes enceinte. Il vous prescrira un autre médicament à la place d'Accupril. Accupril n'est pas
recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être utilisé si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois: de sérieux dommages peuvent être causés à votre bébé si Accupril est
utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. L'allaitement des
nouveau-nés (premières semaines après la naissance), et particulièrement des nouveau-nés prématurés,
n'est pas recommandé si vous prenez Accupril. Dans le cas de l'allaitement d'un bébé plus âgé, votre
médecin vous informera des bénéfices et risques liés à la prise d'Accupril pendant l'allaitement,
comparé à d'autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'aptitude à effectuer des activités telles que la manipulation de machines ou la conduite d'un véhicule
peut être affectée, surtout au début du traitement.
Accupril contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Accupril?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
1. En cas d'hypertension
-
U
tilisé seul , c'est à dire sans diurétique (= médicament qui augmente la production d'urine), la
quantité totale qui sera prescrite par jour se situe entre 10 mg et 40 mg de quinapril.
Habituellement, le traitement débutera par une prise de 10 mg de quinapril en une seule fois par
jour. Pour un petit nombre de patients, le médecin peut juger nécessaire d'augmenter la quantité
totale jusqu'à 80 mg par jour. Ne jamais prendre plus de 80 mg par jour.
-
E
n association , c'est à dire lorsqu'Accupril est pris avec un diurétique, le médecin commencera par
prescrire 5 mg de quinapril par jour. Cette dose pourra ensuite être augmentée si nécessaire.
Dans les deux cas, le médecin déterminera pour chaque patient si la dose doit être administrée en une
seule prise ou en plusieurs prises par jour.
2. En cas d'insuffisance cardiaque
La dose initiale est de 5 mg (à prendre en une fois). Ensuite, après contrôle, le médecin peut prescrire
une dose plus élevée, et éventuellement fractionner la dose sur la journée. La dose maximale
recommandée est de 40 mg par jour, en une ou deux prises.
3. Situations particulières
-
P
atients âgés
Chez les personnes âgées, le médecin évaluera le traitement en débutant par une dose plus faible
que celles proposées ci-dessus. Cette dose peut alors également être augmentée s'il le juge
nécessaire.
-
D
iminution de la fonction du rein
Dans ce cas également, une dose initiale plus faible sera prescrite.
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-
R
étrécissement des artères du rein
Accupril est contre-indiqué en cas de rétrécissement des artères du rein (sténose bilatérale de
l'artère rénale ou sténose sur un seul rein).
-
A
tteinte du foie
Cette situation ne nécessite normalement pas de modification des doses habituellement proposées.
-
C
hez les enfants
Accupril ne sera pas utilisé chez les enfants.
-
G
rossesse
Accupril n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse, et ne peut pas être
utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. Le traitement avec Accupril sera arrêté s'il y a
intention ou suspicion de grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si vous avez pris plus d'Accupril que vous n'auriez dû
On ne dispose pas d'information spécifique concernant le traitement d'un éventuel surdosage chez
l'homme. Ce traitement sera donc dirigé vers les symptômes. La manifestation la plus probable d'un
surdosage est une diminution subite de la pression sanguine. Si vous avez pris trop d'Accupril, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Accupril
En cas d'oubli d'un comprimé, prenez celui-ci au moment de la constatation de l'oubli, à moins qu'il
ne soit déjà temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Accupril
Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quelles sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100):
-
Etourdissements, maux de tête, sensation de picotements (paresthésie).
-
Faiblesse générale (asthénie), douleurs dans le thorax, fatigue.
-
Maux de dos, douleurs musculaires.
-
Toux, souffle court.
-
Douleurs abdominales, diarrhée, troubles de la digestion, nausées, vomissements.
-
Insomnie.
-
Tension trop basse (hypotension).
-
Augmentation du taux de potassium dans le sang.
-
Augmentation du taux de créatinine et d'azote dans le sang.
-
Pharyngite, rhume (rhinite), infection virale.
-
Diminution des concentrations de sodium dans le sang
Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000):
-
Somnolence, accident vasculaire cérébral de courte durée.
-
Fièvre, oedème (aux extrémités ou généralisé).
-
Sinusite, bronchite, infection des voies respiratoires hautes, infection urinaire.
BEL 22D21
-
Bouche sèche, gaz dans l'intestin (flatulence).
-
Nervosité, dépression, confusion.
-
Palpitations, angine de poitrine, rythme du coeur accéléré (tachycardie), infarctus du myocarde,
dilatation des vaisseaux.
-
Vertiges, bourdonnements d'oreilles (acouphènes).
-
Douleurs articulaires.
-
Diminution du fonctionnement des reins, présence de protéine dans les urines.
-
Gorge sèche.
-
Affaiblissement de la vue.
-
Un gonflement au niveau du visage, des doigts et pieds, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou
du larynx (oedème de Quincke), transpiration excessive, éruption cutanée, démangeaisons.
-
Impuissance.
Effets indésirables rares (ils peuvent affecter entre 1 patient sur 1000 et 1 patient sur 10 000):
-
Altération du goût, constipation, inflammation de la langue.
-
Pneumonie éosinophile (présence de globules blancs dans les poumons).
-
Urticaire, rougeur de la peau, pemphigus (bulles au niveau de la peau et des muqueuses).
-
Troubles de l'équilibre, perte de conscience (syncope).
-
Aggravation d'un mauvais fonctionnement des reins.
Effets indésirables très rares (ils peuvent affecter moins de 1 patient sur 10 000):
-
Troubles de la vision.
-
Occlusion intestinale, gonflement de la paroi intestinale (oedème de Quincke intestinal).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnée
disponibles):
-
Anémie, diminution des plaquettes, diminution du nombre de globules blancs, diminution du
nombre de globules rouges, résultats d'analyse de sang montrant l'apparition d'une anomalie de la
fonction du foie.
-
Réactions allergiques.
-
Accident cérébrovasculaire.
-
Chute de tension lors du passage en position debout.
-
Contraction des bronches (bronchospasmes).
-
Inflammation du pancréas.
-
Inflammation du foie, jaunisse.
-
Syndrome de Stevens Johnson, perte de cheveux, lésions de la peau (dermatite exfoliative), nécrose
de la peau, sensibilité à la lumière.
-
Urine foncée, nausées, vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsions. Il peut s'agir
de symptômes d'une affection appelée SIADH (sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).
-
Psoriasis ou aggravation d'un psoriasis existant (maladie de la peau caractérisée par des plaques
rouges recouvertes de squames argentées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, 1000 BRUXELLES, Madou (site internet: www.notifieruneffetindesirable.be; e-mail:
adr@afmps.be).
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél : (+33) 3
83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à
Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
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5. Comment conserver Accupril
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°-25 °C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Accupril
-
La substance active est le quinapril. Chaque comprimé d'Accupril contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou
40 mg de quinapril (sous forme de chlorhydrate de quinapril).
-
Les autres composants sont: carbonate de magnésium lourd, lactose monohydraté (voir rubrique 2
« Accupril contient du lactose »), gélatine, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage des comprimés jaunes: hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane
(E171), macrogol 400, oxydes de fer jaune et rouge (E172), cire de candelilla.
Pelliculage des comprimés rouges: hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane
(E171), macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), cire de candelilla.
Aspect de Accupril et contenu de l'emballage extérieurAccupril 5 mg comprimés pelliculés se
présente sous la forme de comprimés pelliculés jaunes, ovales, biconvexes avec une barre de cassure sur
chaque face et « 5 » gravé sur chaque face, en direction opposée. Plaquettes de 28 ou 56 comprimés et
emballages hospitaliers.
Accupril 10 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés rouges,
triangulaires, biconvexes avec une barre de cassure sur une face et « 10 » gravé sur l'autre face.
Plaquettes de 28 comprimés.
Accupril 20 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés jaunes, ronds,
biconvexes avec une barre de cassure sur chaque face et « 20 » gravé sur une face. Plaquettes de 28, 56
ou 84 comprimés et emballages hospitaliers.
Accupril 40 mg comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés pelliculés rouges et
ovales, biconvexes avec « 40 » gravé sur une face et « PD 535 » sur l'autre face. Plaquettes de 28, 56 ou
84 comprimés et emballages hospitaliers.
Les comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg peuvent être divisés en doses égales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050
Bruxelles, Belgique.
Fabricant: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1,
79090 Freiburg, Allemagne.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Accupril 5 mg comprimés pelliculés: BE150972
Accupril 10 mg comprimés pelliculés: BE150954
Accupril 20 mg comprimés pelliculés: BE150981
Accupril 40 mg comprimés pelliculés: BE150963
Médicament soumis à prescription médicale.
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 05/2022
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS