Ventolin 2 mg/5 ml syrup

Bijsluiter : informatie voor de patiënt
VENTOLIN 2 mg tabletten
VENTOLIN 2 mg/5ml siroop
Salbutamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin ingenomen?
2. Wanneer mag u Ventolin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ventolin in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ventolin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ventolin en waarvoor wordt Ventolin ingenomen?
Ventolin bevat salbutamol, dat deel uitmaakt van een groep geneesmiddelen die snelwerkende
bronchodilatatoren worden genoemd. Snelwerkende bronchodilatatoren ontspannen de
spieren van de wanden van de kleine luchtwegen in de longen.
Ventolin tabletten zijn geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar. Ventolin siroop is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen tussen 2 en 12
jaar.
Ventolin:
helpt om de luchtwegen in de longen te openen en vergemakkelijkt de ademhaling,
helpt om de beklemming in de borstkas, de piepende ademhaling en de hoest die
optreden bij astma, te verlichten.
Ventolin wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen bij mensen met astma
(chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen), chronische bronchitis (ontsteking van de
luchtwegen) en emfyseem (progressieve vernietiging van het longweefsel). Ventolin verlicht
en voorkomt symptomen die worden veroorzaakt door inspanning of andere uitlokkende
elementen. Vaak voorkomende uitlokkende elementen zijn huisstof, stuifmeel, katten, honden
en sigarettenrook.
In deze gevallen bestaat de basisbehandeling bij voorkeur uit inhalatiebehandeling met
Ventolin. Het gebruik van Ventolin tabletten of siroop is voorbehouden voor patiënten die
geen inhalatiebehandeling kunnen gebruiken.
Als uw astma erg actief is (bijvoorbeeld als u vaak symptomen of opflakkeringen vertoont of
als uw lichamelijke capaciteit beperkt is), moet u uw arts inlichten. Die kan dan een
behandeling instellen met een geneesmiddel, zoals een inhalatiecorticosteroïd, of de dosering
ervan verhogen om uw astma onder controle te brengen.
Als uw geneesmiddel minder goed lijkt te werken dan gewoonlijk, spreek daar dan zo vlug
mogelijk over met uw arts. Het is mogelijk dat uw ademhalingsprobleem verergert en
1/6
dat u een ander geneesmiddel nodig hebt. Neem geen extra dosis Ventolin tabletten of
siroop in, tenzij uw arts u dat zegt.
2. Wanneer mag u Ventolin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ventolin niet gebruiken?
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ventolin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u vaststelt dat uw behandeling minder werkt (minder goede, en/of minder langdurige
verlichting van uw symptomen), raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts. Het is mogelijk
dat uw astma verergerd is en dat u een aanvullende behandeling nodig hebt.
Licht uw arts in:
- als u een schildklierziekte hebt,
- als u suikerziekte hebt,
- als u een ziekte van hart- en bloedvaten hebt, namelijk bepaalde hartritmestoornissen,
angor pectoris (felle pijn in de borstkas, die kan uitstralen tot in de linkerarm), hoge
bloeddruk,
- als u tegelijk andere bèta-agonisten of bronchodilatatoren gebruikt, zoals theofylline,
- als u een voorgeschiedenis van hartziekte of angor pectoris hebt.
- als u diuretica inneemt, die soms worden gebruikt om een hoge bloeddruk of
hartproblemen te behandelen.
Uw arts kan ook bloedtests aanvragen om eventuele veranderingen in uw bloed te volgen,
zoals hypokaliëmie (lage kaliumconcentratie in uw bloed).
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Ventolin nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Indien uw astma met Ventolin niet volledig onder controle is, is het mogelijk dat uw arts u
andere geneesmiddelen voorschrijft om tegelijkertijd te gebruiken, zoals corticosteroïden via
inhalatie of via algemene weg (cortisonachtige geneesmiddelen). Verminder uw behandeling
met corticosteroïden niet en zet ze niet stop zonder uw arts te raadplegen, ook niet als u een
verbetering van uw astma opmerkt.
In bepaalde gevallen mag Ventolin gecombineerd worden met anticholinergica,
mastcelstabilisatoren of theofylline.
Ventolin mag niet samen toegediend worden met niet-selectieve bètablokkers, zoals
propranolol (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde hartproblemen). Verwittig
uw arts als u tegelijk met Ventolin een cardioselectieve bètablokker inneemt, zoals atenolol of
metoprolol, omdat voorzichtigheid dan geboden is.
Als u Ventolin samen met theofylline (een ander middel tegen astma) of met cardioselectieve
antidepressiva gebruikt, kan dit hartstoornissen veroorzaken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Tijdens de zwangerschap neemt u beter geen geneesmiddelen, tenzij uw arts vindt dat
een behandeling noodzakelijk is voor uw gezondheid.
2/6
Dit geneesmiddel komt waarschijnlijk in de moedermelk terecht; vermijd dus het gebruik
ervan als u borstvoeding geeft, behalve indien de verwachte voordelen belangrijker zijn
dan het mogelijke risico voor de baby.
Het is niet bekend of salbutamol een effect heeft op uw vermogen om zwanger te
worden.
Ventolin tabletten bevatten lactose:
Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts alvorens dit geneesmiddel in
te nemen.
3.
Hoe neemt u Ventolin in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosering is persoonlijk en wordt door uw arts bepaald aan de hand van de ernst van uw
astma.
Verwittig uw arts als u vaststelt dat u vaker of grotere hoeveelheden moet innemen. Het is
mogelijk dat uw behandeling moet herbekeken worden.
De tabletten moeten met een beetje water ingeslikt worden.
Het is niet aanbevolen om Ventolin siroop te verdunnen met siroop of met een
sorbitoloplossing (suikerdrankje) omdat dit een reactie kan teweegbrengen en de dichtheid
van Ventolin kan wijzigen.
Volwassenen

T
abletten :
De gebruikelijke dosering is 4 mg 3- tot 4-maal per dag. Gebruik niet meer dan 32mg per dag.

S
iroop :
In de meeste gevallen is de gebruikelijke dosering 2 maatjes van 5 ml (4 mg) 3- tot 4-maal per
dag. Gebruik niet meer dan 32mg per dag.
Kinderen

T
abletten:
Geef uw kind 3- tot 4-maal per dag de volgende dosissen:
-
Kinderen van 6 tot 12 jaar: 2 mg,
- Kinderen ouder dan 12 jaar: 2 tot 4 mg.
Andere farmaceutische vormen zijn wellicht beter geschikt voor toediening aan kinderen
jonger dan 6 jaar.

S
iroop:
Geef uw kind 3- tot 4-maal per dag de volgende dosissen:
-
Kinderen van 2 tot 6 jaar: 1/2 tot 1 maatje van 5ml (1 tot 2 mg),
- Kinderen van 6 tot 12 jaar: 1 maatje van 5 ml (2 mg),
- Kinderen ouder dan 12 jaar: 1 tot 2 maatjes van 5 ml (2 tot 4 mg).
Heeft u te veel van Ventolin ingenomen?
Wanneer u te veel van Ventolin heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
U kan beven, opwinding, bloeddrukval en hartritmestoornissen vaststellen. U kunt ook
misselijkheid, braken en een verhoogd suikergehalte in uw bloed vertonen.
3/6
Bent u vergeten Ventolin in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Ventolin
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om uw behandeling te stoppen. Stop uw
behandeling niet plotseling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige personen kunnen pijn in de borstkas krijgen (door hartproblemen, bijvoorbeeld
angor pectoris), hoewel nog niet precies bekend is hoe vaak dit voorkomt. Als dat bij u
het geval is,
verwittig dan zo snel mogelijk uw arts maar stop niet met het innemen
van uw geneesmiddel zolang als uw arts u niet gezegd heeft te stoppen.
Bijwerkingen die zeer vaak optreden
Kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen die Ventolin gebruiken:
- bevingen (tremor), vooral van de handen.
Bijwerkingen die vaak optreden
Kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen die Ventolin gebruiken:
- hoofdpijn,
- krampen in de spieren,
- tachycardie (hart klopt sneller dan gewoonlijk), hartkloppingen
Bijwerkingen die zelden optreden
Kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen die Ventolin gebruiken:
-
ha
rtritmestoornissen: als u voelt dat uw hart onregelmatig klopt,
moet u uw arts
raadplegen,
-
verwijding van de perifere bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt,
-
hypokaliëmie (daling van het kaliumgehalte in het bloed. Ernstige hypokaliëmie
veroorzaakt spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid).
Bijwerkingen die zeer zelden optreden
Kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen die Ventolin gebruiken:
- overgevoeligheidsreacties: angio-oedeem (allergie gekenmerkt door een zwelling van
het gezicht en het strottenhoofd met ademhalingsproblemen), netelroos,
bronchospasme, hypotensie (daling van de bloeddruk) en collaps (sterk en plotseling
gevoel van flauwte dat gepaard gaat met een bloeddrukdaling),
- hyperactiviteit: gevoel van ongewone activiteit zoals opwinding en prikkelbaarheid,
- gevoel van spierspanning.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem:
België
Luxemburg
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en Direction de la Santé ­ Division de la
gezondheidsproducten
Pharmacie et des Médicaments
4/6
Afdeling Vigilantie
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Victor Hortaplein, 40/ 40
Site internet::
B-1060 Brussel
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie
Website: www.fagg.be
-medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Ventolin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum
Siroop: Bewaren beneden 30°C, ter bescherming tegen licht.
Tabletten: Bewaren beneden 25°C.
De siroop mag niet gemengd worden met andere vloeistoffen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ventolin?
De werkzame stof is salbutamol, onder vorm van salbutamolsulfaat.
Ventolin 2 mg tabletten: Elke tablet bevat 2 mg salbutamol.
Ventolin siroop bevat 2 mg salbutamol per 5 ml.
De andere stoffen in Ventolin zijn:
Ventolin tabletten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, voorgegelatineerd zetmeel,
magnesiumstearaat.
Ventolin siroop: natriumcitraat, monowaterstofcitroenzuur, hypromellose 2910 (type
4000), natriumbenzoaat, natriumsaccharine, natriumchloride, kunstmatig
sinaasappelaroma, gezuiverd water.
Hoe ziet Ventolin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ventolin tabletten 2 mg : een doos bevat 50 of 100 tabletten in OPA/alu/PVC-Alu/PET
kindveilige blisterverpakking.
Ventolin 2 mg/5 ml siroop: een fles in bruin glas bevat 150 ml siroop aan 2 mg salbutamol per
5 ml. De verpakking bevat een maatlepel van 2,5/5 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht .
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
5/6
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabrikanten:
V
entolin tabletten :
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Duitsland
V
entolin siroop :
Farmaclair
440, avenue du Général de Gaulle
F-14200 Hérouville-Saint-Clair
Frankrijk
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe
Duitsland
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:

VENTOLIN 2 mg tabletten : BE064206
VENTOLIN 2 mg/5 ml siroop : BE064041
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2019
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
6/6