Ticlopidine teva 250 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TICLOPIDINE TEVA 250 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
ticlopidinehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
·
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ticlopidine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ticlopidine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Ticlopidine Teva behoort tot een geneesmiddelgroep die antitrombotica heten, die helpen om
bloedstolling te voorkomen.
Ticlopidine Teva wordt gebruikt om beroertes te helpen voorkomen bij patiënten die al eerder een
beroerte hebben gehad of van wie beschouwd wordt dat ze risico lopen op een beroerte. Het wordt ook
gebruikt om bloedklonters te helpen voorkomen bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft zeer recentelijk een beroerte gehad.
U heeft orgaanletsels die kunnen bloeden zoals een maag- of darmzweer of een bloeding in
de hersenen.
U heeft een ernstige bloedingsstoornis.
U heeft abnormale resultaten (gehad) voor uw bloedtests, zoals een laag aantal witte
bloedcellen of bloedplaatjes.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u leverproblemen heeft.
als u nierproblemen heeft.
als u een bloeding of een bloedstollingsstoornis heeft.
als u een operatie moet ondergaan (ook bij de tandarts).
als u geneesmiddelen inneemt zoals aspirine, heparine, niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's) bijv. ibuprofen, of anticoagulantia bijv. warfarine omwille van het
verhoogd risico op bloedingen bij gelijktijdig gebruik met Ticlopidine Teva.
Zorg dat u bij een geplande operatie de arts lang genoeg op voorhand op de hoogte brengt, want het
kan zijn dat hij of zij u aanbeveelt om tijdelijk te stoppen met uw tablet en.
Als u een ongeplande spoedoperatie moet ondergaan, zorg dan dat u de arts of tandarts vertelt dat u
Ticlopidine Teva gebruikt.
Uw arts zal de routinebloedtests uitvoeren om uw bloedbeeld te controleren. Dit gebeurt gewoonlijk om
de twee weken tijdens de eerste drie maanden van de behandeling, en twee weken na stopzet ing van
de behandeling als dit binnen de eerste drie maanden gebeurt.
U moet stoppen met Ticlopidine Teva en onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u aanhoudende
onverklaarbare koorts, keelpijn of mondzweren, langdurige of ongebruikelijke bloedingen, blauwe
plekken, een paarse uitslag, teerachtige stoelgang of neurologische symptomen zoals hallucinaties, een
vreemd gedrag, een veranderde mentale toestand, beroerte-achtige symptomen, hoofdpijn of
nierproblemen krijgt. Uw arts zal een bloedtest aanvragen en beslissen of u al of niet opnieuw mag
beginnen met Ticlopidine Teva .
Gelieve uw arts te verwittigen als u nierproblemen heeft. Hij kan het nodig achten om u strikter te
controleren.
Neem contact op met uw arts als u tekenen krijgt van leverontsteking (hepatitis) zoals geelzucht
(geelkleuring van de huid en het oogwit), lichtkleurige stoelgang, donkere urine.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Ticlopidine Teva wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Vertel het uw arts of apotheker als u één van de volgende middelen gebruikt:
een selectieve serotonineheropnameremmer (inclusief maar niet beperkt tot fluoxetine of
fluvoxamine), geneesmiddelen meestal gebruikt voor de behandeling van depressie.
Pentoxifylline, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor een slechte bloedcirculatie in de
armen en benen.
geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen, zoals aspirine, heparine, niet-
steroïde anti-inflammatoire farmaca (NSAID's) bv. ibuprofen, of anticoagulantia bv. warfarine.
cimetidine (een middel tegen maagzweren), omdat dit de hoeveelheid
ticlopidinehydrochloraat in het bloed verhoogt.
theofylline (tegen ademhalingsproblemen), kalmeermiddelen, slaappillen of fenazon (een
NSAID), omdat deze geneesmiddelen langer dan gewoonlijk in het lichaam kunnen blijven en het
kan dan zijn dat de arts uw dosis moet aanpassen.
antacida (tegen slechte vertering), omdat de werkzaamheid van ticlopidinehydrochloraat
erdoor kan verminderen.
ciclosporine (gebruikt na orgaantransplantaties), omdat de werkzaamheid van ciclosporine
verzwakt kan zijn en het kan zijn dat uw ciclosporinedosis aangepast moet worden.
digoxine (bij hartproblemen), omdat u wat last kunt hebben van een lichte verlaging in de
hoeveelheid digoxine in het bloed.
fenytoïne (tegen epilepsie), omdat de hoeveelheid fenytoïne in het bloed van de gewone
waarde kan afwijken.
Neemt u naast Ticlopidine Teva nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem uw tablet en tijdens een maaltijd in, zodat de kans kleiner is dat u zich ziek voelt of diarree krijgt.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Ticlopidine Teva niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De bijwerkingen van Ticlopidine Teva, zoals duizeligheid, kunnen uw rijvaardigheid en gebruik van
machines beïnvloeden, vooral bij gebruik samen met alcohol.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tablet en moeten ingeslikt worden met wat water (halverwege de maaltijd).
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen
Neem één tablet, tweemaal daags.
Neem niet meer dan 2 tablet en per dag.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik bij kinderen en adolescenten is niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u (of iemand anders) veel tablet en tegelijk hebt geslikt of als u denkt dat een kind tablet en heeft
geslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de dichtstbijzijnde spoeddienst van het ziekenhuis/uw
arts/het Antigifcentrum (070/245.245). Neem deze bijsluiter en alle overblijvende tablet en en de
verpakking mee naar het ziekenhuis of arts zodat ze weten welke tablet en werden geslikt.
Overdosering kan langdurige bloedingen en ernstige maagproblemen veroorzaken.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u één tablet vergeten bent, neem de volgende dan zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is om de
volgende in te nemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop de inname van Ticlopidine Teva niet zonder uw arts te raadplegen. Het is belangrijk om dit
geneesmiddel te blijven innemen zelfs als u zich goed voelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bloed- en bloedvatproblemen

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 gebruikers):

bloedaandoeningen (die gekenmerkt kunnen zijn door koorts of rillingen, keelpijn, zweren in de
mond of keel, ongewone vermoeidheid of zwakte, ongewone bloeding of onverklaarbare blauwe
plekken). De kans op deze bloedstoornissen is groter tijdens de eerste drie maanden van de
behandeling.

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 gebruikers):

daling van de bloedplaatjes (trombocytopenie), die het risico op blauwe plekken en
bloedingen verhoogt
een abnormale afbraak van rode bloedcellen (hemolytische anemie)
een infectie in het bloed (sepsis) die koorts of rillingen, een snelle hartslag of een snelle
ademhaling kan veroorzaken; en septische shock (een levensbedreigende vorm van sepsis die
kan leiden tot multipel orgaanfalen) als gevolg van een daling van een bepaald type witte
bloedcellen (agranulocytose)
bloeding of onderhuidse blauwe plekken, neusbloedingen
bloeding in het oog, bloed in de urine
een verhoogd risico op bloedingen tijdens of na operaties
ernstige bloedingen.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 gebruikers):

daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), onvermogen
van het beenmerg om nieuwe bloedcellen aan te maken.
een mogelijk levensbedreigende stoornis die trombotisch trombocytopenische purpura heet.
De symptomen hiervan zijn ongewone bloedingen of onverklaarbare blauwe plekken, anemie of
geelzucht, koorts, beroerte-achtige symptomen, nierproblemen.
leukemie.
hoger aantal bloedplaatjes dan normaal (trombocytose).
bloeding in de hersenen.

Niet bekend (frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens):

bloeding in de maag of darm.
Andere bijwerkingen zijn

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 gebruikers):

duizeligheid, hoofdpijn.
verteringsstoornissen zoals misselijkheid, braken en diarree. Deze doen zich meestal voor
tijdens de eerste drie maanden van de behandeling, maar gaan gewoonlijk binnen een paar
dagen over.
stijging van de leverenzymen.
allergische huidreacties zoals jeuk of huiduitslag (inclusief netelroos). Als huidreacties
optreden, is dit meest waarschijnlijk tijdens de eerste drie maanden van de behandeling.
langdurige behandeling kan de bloedvetconcentraties verhogen (bv. cholesterol en
triglyceriden), hoewel dit geen invloed lijkt te hebben op het risico op hart- of vaatproblemen.

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 gebruikers):

verlies van eetlust.
tintelingen, gevoelloosheid of eenzijdige zwakte (sensoriële stoornissen).
zweren in de maag of het bovenste deel van de darm.
stijging van bilirubine.
ontsteking en vervelling van de huid (exfoliatieve dermatitis).
zich zwak en moe voelen (asthenie), algemene last en pijn.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 gebruikers):

depressie, zenuwachtigheid, slaapmoeilijkheden.
oorsuizen.
smaakverandering.
onregelmatige hartslag (palpitaties).
ontsteking van de lever (hepatitis) en gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen
(geelzucht) tijdens de eerste maanden van de behandeling.
zich algemeen onwel voelen.
zweten.

Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers):

reacties van het immuunsysteem zoals pijn en zwelling van de huid (oedeem van Quincke),
ontsteking van de bloedvaten (vasculitis), stijging van een type witte bloedcellen (eosinofilie), een
aandoening van de huid en gewrichten (lupus erythematosus), allergische ontsteking van de nier
die soms leidt tot nierfalen, gewrichtspijn, allergische longaandoening, een ernstige
overgevoeligheidsreactie met moeizame ademhaling, netelroos, jeuk en zwelling (anafylactische
shock).
ernstige diarree met colitis (ontsteking van de darm).
fatale leverfunctiestoornissen.
plotse, ernstige leverontsteking (fulminante hepatitis).
ernstige vorm van huiduitslag (Erythema multiforme) met blozen, koorts, blaren of zweren
(Stevens-Johnson syndroom), ernstige huiduitslag met roodheid, vervelling en zwelling van de
huid die gelijkt op ernstige brandwonden (syndroom van Lyell).
koorts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
EUROSTATION I - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is ticlopidinehydrochloride.
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ticlopidinehydrochloride.
De andere stof en in dit middel zijn macrogol 6000, titaandioxide (E 171), hypromellose, povidon
K25, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide.
Hoe ziet Ticlopidine Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Witte tot gebroken witte, licht convexe filmomhulde tablet.
Ticlopidine Teva is beschikbaar in verpakkingsgroot en van 10, 20, 30, 60, 90
filmomhulde
tablet en.
Niet alle genoemde verpakkingsgroot en worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE211556
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:
Ticlopidine Teva 250 mg, filmomhulde tablet en
DE:
Ticlopidin-ratiopharm®
PT:
Ticlopidina ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2016.