Terazosine sandoz 5 mg

Terazosine Sandoz 2 mg tabletten
Terazosine Sandoz 5 mg tabletten
Terazosine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Inhoud van
deze bijsluiter
1. Wat is Terazosine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Terazosine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
·
Farmacotherapeutische groep
Terazosine behoort tot de geneesmiddelengroep van de selectieve alfa-1-blokkers. Het wordt gebruikt
voor:
-
De behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk), hetzij alleen, hetzij in combinatie met een ander
antihypertensivum (bloeddrukverlagend geneesmiddel).
- De behandeling van de symptomen van een goedaardige prostaathypertrofie (vergroting van de
prostaatklier).

2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, de
zogenaamde alfablokkers.
- U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort na het plassen.
- U hebt een lage bloeddruk.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Als u terazosine samen met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, zoals thiazides of andere
antihypertensiva, inneemt.
Als uw dokter u heeft verteld dat u aan congestief hartfalen lijdt.
Als er laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd, moet u uw arts informeren dat u Terazosine Sandoz
neemt. Het geneesmiddel kan namelijk voor interactie zorgen met bepaalde tests.
Terazosine Sandoz moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde
leverfunctie.
Bij bepaalde patiënten kan er een afname in de waarden voor hemoglobine, het aantal witte bloedcellen en
bepaalde leverfunctietests worden waargenomen.
Voorzichtigheid is geboden bij oudere patiënten als gevolg van een vaak voorkomende bloeddrukdaling
bij het rechtstaan bij deze leeftijdsgroep.
Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of in het verleden
op u van toepassing was.
Bij therapie met terazosine kunnen duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of slaperigheid optreden.
Patiënten moeten derhalve voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of bedienen van zware
machines.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bij kinderen werden de veiligheid en werkzaamheid van terazosine niet vastgesteld. Terazosine Sandoz
mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Terazosine Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf zonder voorschrift hebt gekocht.
Als therapie met Terazosine Sandoz wordt gecombineerd met het gebruik van fosfodiësterase-5-remmers,
zoals sildenafil, tadalafil en vardenafil (deze geneesmiddelen worden gebruikt voor erectiestoornissen
(impotentie) en congestief hartfalen), kan er een sterke daling in de bloeddruk optreden.
Om het risico op het ontwikkelen van posturale hypotensie tot een minimum te beperken, moet uw
therapie met Terazosine Sandoz stabiel zijn voordat u met fosfodiësterase-5-remmers begint.
U mag Terozosine Sandoz niet combineren met andere antihypertensiva, behalve op medisch advies
(verhoogd risico op duizeligheid met bepaalde andere antihypertensiva).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Terazosine Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Drink geen alcohol wanneer u dit
geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Van terazosine is bekend dat het de bevalling vertraagt. Voorzichtigheid is derhalve geboden bij het
toedienen van terazosine voorafgaand aan de bevalling.
Er zijn een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van terazosine bij zwangere vrouwen. Uit
dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken. Bijgevolg mag Terazosine Sandoz niet gebruikt worden
tijdens de zwangerschap.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Terazosine tabletten hebben een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen. Bij de eerste dosis of wanneer u doses hebt gemist en de therapie met terazosine opnieuw start,
kan duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of slaperigheid optreden. Vermijd het besturen van
voertuigen, uitvoeren van gevaarlijke taken of het gebruik van machines gedurende de eerste twaalf uur
na de eerste dosis van het geneesmiddel of wanneer de dosis werd verhoogd, vanwege het risico op
flauwvallen.
Terazosine Sandoz bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dagelijkse dosis Terazosine Sandoz moet aangepast worden in functie van de reactie van de patiënt.
Gelieve opnieuw contact op te nemen met uw arts indien er geen verbetering merkbaar is.
Startdosis
De aanbevolen startdosis bedraagt 1 mg bij het slapengaan voor alle patiënten.
Deze dosis zal vervolgens langzamerhand verhoogd worden.
Verhoogde bloeddruk
Uw arts zal één van de volgende doses kiezen, afhankelijk van de gewenste bloeddrukrespons. De
gebruikelijke onderhoudsdosis is 1 tot 5 mg per dag; bij sommige patiënten kan de arts zonodig een
hogere dosis overwegen. De maximum aanbevolen dagelijkse dosis gaat tot 20 mg per dag (zie rubriek 2).
Benigne prostaathypertrofie
De aanbevolen dosis bedraagt 5 mg eenmaal daags.
De maximale dosis bedraagt 10 mg.
Patiënten met verminderde nierfunctie
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist.
Patiënten met verminderde leverfunctie
Informeer uw arts als u een verminderde leverfunctie hebt. De dosis moet worden aangepast afhankelijk
van het stadium van de ziekte. Patiënten met ernstig verminderde leverfunctie mogen dit geneesmiddel
niet nemen.
Ouderen
De dosis moet zo laag mogelijk worden gehouden, en verhogingen moeten onder nauw toezicht gebeuren.
Ouderen kunnen zich duizeling voelen bij het opstaan door een daling van de bloeddruk.
4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer
zelden voorkomen. De vaakst gemelde bijwerkingen zijn misselijkheid, duizeligheid, zwakte, hoofdpijn,
lage bloeddruk die kan optreden wanneer u uit zittende of liggende houding plots recht gaat staan,
slaperigheid of sufheid, verstopte neus en verminderde seksuele interesse. Neem onmiddellijk contact
op met een arts bij plotse piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, bloeden uit de neus,
aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis, opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen,
huiduitslag of jeuk (over het ganse lichaam), tijdelijk bewustzijnsverlies met daling van de bloeddruk en
onregelmatige hartslag.
Bijwerkingen kunnen zijn:
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Ernstige allergische reacties (anafylactoïde reacties)
Laag aantal witte bloedcellen
Pijnlijke gewrichten
Ontsteking en stijfheid van de gewrichten
Loopneus,
Gebrek aan seksuele interesse, onvermogen om een erectie te behouden, aanhoudende erectie van
de penis ondanks de afwezigheid van verlangen
Neerslachtigheid
Hoofdpijn
Angst, nervositeit, duizeligheid
Onvermogen om te slapen, zich slaperig voelen
Tintelend of verdoofd gevoel in de handen of voeten
Afgenomen gezichtsvermogen, gezichtsstoornissen
Gehoorproblemen
Pijn op de borst, verhoogde hartslag, onregelmatige hartslag, kortademigheid
Lage bloeddruk
Jeuk, huiduitslag, opzwellen van het gezicht of de onderste ledematen, zweten
Nekpijn, schouderpijn
Frequent plassen, brandend gevoel tijdens het plassen en onvermogen om het plassen onder
controle te houden
Neusbloedingen, verstopte neus (opzwelling en irritatie aan de binnenkant van de neus), hoesten
Boeren, misselijkheid, braken, verharde stoelgang (constipatie), zachte stoelgang (diarree), droge
mond, indigestie, buikpijn
Koorts, zwakte, vermoeidheid
Gewichtstoename
Gewaarwording van geluid (rinkelen, zoemen, onduidelijke stemmen) in het oor bij afwezigheid
van werkelijk geluid.
Ontsteking van de slijmvliezen in de luchtpijptakken met kortademigheid en hoesten tot gevolg.
Ontsteking of irritatie van de achterkant van de keel.
Uitgezette bloedvaten met bloeddrukdaling tot gevolg.
Tijdelijk bewustzijnsverlies veroorzaakt door een daling van de bloeddruk.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Terazosine Sandoz 2 mg tabletten:
- De werkzame stof in dit middel is terazosine (onder de vorm van hydrochloride dihydraat).
Elke tablet Terazosine Sandoz 2 mg bevat: 2,375 mg overeenkomend met 2 mg terazosine.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat (zie rubriek Wanneer mag u dit
middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 'Terazosine Sandoz bevat
lactose'), maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
Terazosine Sandoz 5 mg tabletten:
- De werkzame stof in dit middel is terazosine (onder de vorm van hydrochloride
dihydraat). Elke tablet Terazosine Sandoz 5 mg bevat: 5,935 mg overeenkomend met
5 mg terazosine.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat (zie rubriek Wanneer mag u dit
middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 'Terazosine Sandoz bevat
lactose'), maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Terazosine Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Terazosine Sandoz 2 mg tabletten: ronde, biconvexe tabletten met een breuklijn op een zijde en '2'
ingestempeld op de andere zijde.
Terazosine Sandoz 5 mg tabletten: ronde, biconvexe tabletten met '5' ingestempeld op een zijde.
Terazosine Sandoz wordt afgeleverd in PVDC/Aluminium blisterverpakkingen met 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 98, 100, 100x1, 10x20 en 10x28 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Terazosine Sandoz 2 mg tabletten: BE296177
Terazosine Sandoz 5 mg tabletten: BE296186