Rupatall 10 mg

Rupatall 10 mg tabletten
Rupatadine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rupatall en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u Rupatall niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Rupatall in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rupatall?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Rupatall en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
Rupatadine is een antihistaminicum.
Rupatall verlicht de symptomen van allergische rhinitis, zoals niezen, lopende neus, jeuk in de ogen en
de neus.
Rupatall wordt ook gebruikt om de symptomen te verlichten die met urticaria (een allergische
huidreactie) gepaard gaan, zoals jeuk en netelroos (gelokaliseerde roodheid en opzwelling van de
huid).
2. Wanneer mag u Rupatall niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Rupatall niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rupatall?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Rupatall inneemt.
Als u aan nier- of leverinsufficiëntie lijdt. Raadpleeg dan uw arts. Het gebruik van Rupatall 10 mg
tabletten is momenteel niet aanbevolen bij patiënten met een beschadigde nier- of leverfunctie.
Als u last heeft van een lage kaliumspiegel en/of een bepaalde hartritmestoornis (bekend verlengd
QTc-interval op het ECG), die kan optreden bij bepaalde hartaandoeningen. Raadpleeg dan uw arts.
Als u ouder bent dan 65 jaar. Raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Kinderen
Dit medicijn is niet aangewezen voor de behandeling van kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Rupatall mag niet samen met pompelmoessap worden ingenomen, omdat dit de hoeveelheid van
Rupatall in uw lichaam kan verhogen.
Wanneer gebruikt in de aanbevolen dosering (10 mg), doet Rupatall de slaperigheid, veroorzaakt door
alcohol, niet toenemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
In de aanbevolen dosering kan Rupatall geen invloed uitoefenen op het vermogen om te rijden of
machines te bedienen. Hoewel, wanneer u voor de eerste maal Rupatall gebruikt, moet u opletten hoe
de behandeling een invloed heeft op het besturen van een voertuig en gebruik van machines.
Rupatall bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u Rupatall in?
Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Rupatall is geschikt voor adolescenten (vanaf 12 jaar en ouder) en volwassenen. De gebruikelijke
dosis is één tablet (10 mg rupatadine) éénmaal per dag met of zonder voedsel. Slik de tablet door met
voldoende vloeistof (bv. één glas water).
Uw arts zal u zeggen hoelang uw behandeling met Rupatall moet duren.
Heeft u te veel van Rupatall ingenomen?
Wanneer u te veel van Rupatall tabletten heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Rupatall in te nemen?
Neem uw dosis zo snel mogelijk in en ga vervolgens verder met uw tabletten op de gewone
tijdstippen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn
slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, gevoel van zwakheid en vermoeidheid. Soms
voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) zijn grotere
eetlust, geïrriteerdheid, aandachtsstoornissen, neusbloedingen, droge neus, keelpijn, hoest, droge keel,
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale
meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5. Hoe bewaart u Rupatall?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op de
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaar de blisterverpakking in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste
manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Rupatall?
- De werkzame stof is rupatadine. Elke tablet bevat 10 mg rupatadine (als fumaraatzout).
- De andere stoffen zijn gepregelatineerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose, rood ijzeroxide
(E172), geel ijzeroxide (E172), lactosemonohydraat en magnesiumstearaat. Zie punt 2 'Rupatall
bevat lactose'.
Hoe ziet Rupatall eruit en wat zit er in een verpakking?
Rupatall zijn ronde tabletten in lichte zalmkleur, verpakt in een blisterverpakking met 3, 7, 10, 15, 20,
30, 50 en 100 tabletten. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden
gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
J. Uriach y Compañia S.A.
Lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bioprojet Benelux
Tel: +32 (0)78 05 02 02
E-mail: info@bioprojet.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE272045
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Rupatall 10 mg Tabletten:
België, Luxemburg
Rinialer 10 mg Tabletten:
Portugal, Malta
Rupafin 10 mg Tabletten:
Oostenrijk, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Denemarken, Estland,
Duitsland, Griekenland, IJsland, Italië, Ierland, Letland, Liechtenstein,
Litouwen, Nederland, Noorwegen, Polen, Slovenië, Slovakije, Spanje
Rupatadine 10 mg Tabletten:
Verenigd Koninkrijk
Wystamm 10 mg Tabletten:
Frankrijk
Tamalis 10 mg Tabletten:
Hongarije, Tsjechië, Roemenië
Pafinur 10 mg Tabletten:
Finland, Zweden
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2020.