Piperacilline/tazobactam fresenius kabi 4 g - 0,5 g inf. sol.

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
piperacilline/tazobactam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat
bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten
bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om
bacterie-infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen
(nieren en blaas), de buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi kan worden
gebruikt om patiënten met bacteriële infecties met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde
weerstand tegen infecties) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar om infecties in de
buik, zoals blindedarmontsteking (appendicitis), buikvliesontsteking (peritonitis, een infectie van het
vocht en de bekleding van de buikorganen) en galblaasontsteking (cholecystitis) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi kan worden gebruikt om patiënten met bacteriële infecties
met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te behandelen.
Bij bepaalde ernstige infecties kan uw arts overwegen om Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi in
combinatie met andere antibiotica te gebruiken.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor voor piperacilline of tazobactam of een van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten (opgelijst onder rubriek 6).
- U bent allergisch voor antibiotica die bekend staan als penicillines, cefalosporines of andere
remmers van bètalactamase. U kunt dan ook allergisch zijn voor Piperacilline/Tazobactam
Fresenius Kabi.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi
gebruikt:
als u allergieën hebt. Als u meerdere allergieën hebt, moet u uw arts of andere zorgverlener
dat zeker vertellen voordat u dit middel krijgt.
- als u vóór uw behandeling diarree hebt of als u tijdens of na uw behandeling diarree krijgt.
Zorg in dat geval dat u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertelt. Neem
geen enkel middel tegen diarree zonder dit eerst met uw arts te overleggen.
- als u lage concentraties kalium in uw bloed hebt. Misschien wil uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig uw bloed
onderzoeken.
- als u nier- of leverproblemen hebt, of als u gedialyseerd wordt. Misschien wil uw arts voordat
u dit geneesmiddel gebruikt uw nieren controleren en tijdens de behandeling regelmatig uw
bloed onderzoeken.
- als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (antistollingsmiddelen genaamd) om overmatige
bloedstolling tegen te gaan (zie ook: "
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" in deze
bijsluiter), of als tijdens de behandeling een onverwachte bloeding optreedt. Als dit het geval
is, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
- Als u tegelijkertijd met Piperacilline/Tazobactam een ander antibioticum met de naam
vancomycine inneemt, kan dit het risico op nierbeschadiging verhogen (zie ook
`
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
- als u tijdens de behandeling stuipen krijgt. Als dit het geval is, moet u dit aan uw arts of
andere zorgverlener vertellen.
- als u denkt dat u een nieuwe infectie hebt opgelopen of dat een infectie ernstiger wordt. Als
dit het geval is, moet u dit aan uw arts of andere zorgverlener vertellen.
- Als u ernstige huidreacties ondervindt, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische
epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop het gebruik van
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van
de symptomen opmerkt die zijn beschreven in rubriek 4.
Hemofagocytaire lymfohistiocytose
Er zijn gevallen gemeld van een ziekte waarbij het immuunsysteem te veel van anders normale witte
bloedcellen, histiocyten en lymfocyten genaamd, aanmaakt, wat leidt tot ontsteking (hemofagocytaire
lymfohistiocytose). Deze aandoening kan levensbedreigend zijn als zij niet vroeg wordt
gediagnosticeerd en behandeld. Als u last krijgt van meerdere klachten zoals koorts, gezwollen
klieren, een gevoel van zwakte, een licht gevoel in het hoofd, kortademigheid, blauwe plekken of
huiduitslag, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Kinderen jonger dan 2 jaar
Piperacilline / tazobactam wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar
vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat
kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen kunnen een
wisselwerking hebben met piperacilline en tazobactam.
Hieronder vallen:
- geneesmiddel tegen jicht (probenecide). Dit middel kan zorgen dat piperacilline en
tazobactam langer in uw lichaam aanwezig blijven.
- geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen of bloedpropjes tegen te gaan (bijv. heparine,
warfarine of aspirine).
- geneesmiddelen die worden gebruikt om uw spieren te ontspannen tijdens een operatie. Vertel
het uw arts als u onder narcose moet worden gebracht.
- methotrexaat (een geneesmiddel om kanker, artritis of psoriasis te behandelen). Piperacilline
en tazobactam kunnen zorgen dat methotrexaat langer in uw lichaam aanwezig blijft.
- geneesmiddelen die de concentratie kalium in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld plastabletten
of bepaalde middelen tegen kanker).
Page
2 of
9
het uw arts als u nierproblemen hebt. Gelijktijdig gebruik van dit middel en vancomycine kan
het risico op nierbeschadiging vergroten, zelfs als u geen nierproblemen heeft.
Effect op laboratoriumtests
Vertel de arts of de laboratoriummedewerkers als u een bloed- of urinemonster moet inleveren dat u
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel krijgt. Uw arts zal beslissen of
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi geschikt is voor u.
Piperacilline en tazobactam kunnen in de buik of via de moedermelk worden overgebracht naar de
baby. Als u borstvoeding geeft, zal uw arts beslissen of Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi
geschikt is voor u.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet te verwachten dat Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi invloed heeft op uw
rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g:
Dit middel
bevat 112 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon. Dit komt overeen met 5,6% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g :
Dit middel
bevat
224 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon. Dit komt overeen met 11,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
U moet hier rekening mee houden als u een gecontroleerd natriumdieet (zoutarm dieet) volgt.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Uw arts of andere zorgverlener geeft u dit geneesmiddel via een infuus in een van uw aderen
(druppelinfuus gedurende 30 minuten).
De dosis geneesmiddel die u krijgt, is afhankelijk van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, uw
leeftijd en of u nieraandoeningen hebt.

Volwassenen en jongvolwassenen van 12 jaar en ouder
De aanbevolen dosering is 4 g / 0,5 g piperacilline / tazobactam, om de 6-8 uur gegeven in één van
uw aderen (direct in de bloedsomloop).

Kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar
De aanbevolen dosering voor kinderen met buikinfecties is 100 mg / 12,5 mg piperacilline /
tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 8 uur gegeven in één van de aderen (direct in de
bloedsomloop). De gebruikelijke dosering voor kinderen met lage aantallen witte bloedcellen is 80
mg / 10 mg piperacilline / tazobactam / kg lichaamsgewicht, om de 6 uur gegeven in één van de
aderen (direct in de bloedsomloop).
Uw arts zal de dosis berekenen op basis van het lichaamsgewicht van uw kind, maar elke individuele
dosis is niet hoger dan 4 g / 0,5 g Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi.
U blijft Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi toegediend krijgen totdat de tekenen van infectie
volledig verdwenen zijn (5 tot 14 dagen).
Page
3 of
9
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Omdat Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi door een arts of andere zorgverlener bij u wordt
toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u een verkeerde dosis krijgt. Als u echter bijwerkingen
krijgt, bijvoorbeeld stuipen, of als u denkt dat u te veel van het geneesmiddel hebt gekregen, vertel dit
dan onmiddellijk aan uw arts.
Wanneer u teveel van Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi heeft gebruikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u denkt dat u een dosis Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi niet hebt gekregen, vertel dit
dan onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze mogelijk ernstige bijwerkingen van
Piperacilline/Tazobactam ondervindt:
D
e ernstige bijwerkingen (met frequentie tussen haakjes) van P
iperacilline/Tazobactam z ijn:
- ernstige huiduitslag [syndroom van Stevens-Johnson, bulleuze dermatitis (niet bekend),
exfoliatieve dermatitis (niet bekend) en toxische epidermale necrolyse (zelden)] die
aanvankelijk verschijnt als roodachtige schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak
met blaren in het midden, op de romp. Bijkomende tekenen omvatten zweren in de mond,
keel, neus, op de extremiteiten of op de geslachtsorganen en conjunctivitis (rode en
gezwollen ogen). De uitslag kan zich uitbreiden tot wijdverspreide blaarvorming of
afschilferen van de huid en kan levensbedreigend zijn.
- ernstige, mogelijk fatale allergische aandoening (geneesmiddelenreactie met
eosinofilie en systemische symptomen) die zich kan voordoen in de huid en,
belangrijker nog, andere organen onder de huid, zoals nier en lever.
- een huidaandoening (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem) tegelijk met koorts,
bestaande uit talloze met vocht gevulde blaartjes op grote oppervlakken gezwollen en
rode huid.
- gezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen (niet bekend)
- kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen (niet bekend)
- ernstige huiduitslag of netelroos (soms), jeuk of huiduitslag op de huid (vaak)
- geel worden van de ogen of huid (niet bekend)
- beschadiging van bloedcellen [de tekenen zijn: ademnood op onverwachte momenten, rode of
bruine urine (niet bekend), bloedneuzen (zelden) en kleine blauwe plekken (niet bekend),
ernstige daling in witte bloedcellen (zelden)]
- ernstige of aanhoudende diarree, samen met koorts of zwakheid (zelden)
Krijgt u veel last van een van de
volgende bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of andere zorgverlener.
Page
4 of
9
- Diarree
Vaak voorkomende bijwerkingen (treedt op bij tot 1 op de 10 gebruikers):
- Schimmelinfectie
- afname van het aantal bloedplaatjes, afname van het aantal rode bloedcellen of pigment
in het bloed / hemoglobine, abnormale laboratoriumtest (positieve directe
Coombstest), verlengde stollingstijd (geactiveerde partiële tromboplastinetijd
verlengd)
- afname van het aantal bloedeiwitten
- hoofdpijn, slapeloosheid
- buikpijn, braken, misselijkheid, (verstopping) obstipatie, maagklachten
- stijging van levereiwitten in het bloed
- huiduitslag, jeuk
- afwijkende bloedresultaten voor nierfunctie
- koorts, reactie op de plaats van de inspuiting
Soms voorkomende bijwerkingen (treedt op bij tot 1 op de 100 gebruikers):
- afname van de aantallen witte bloedcellen (leukopenie), verlengde stollingstijd
(protrombinetijd verlengd)
- afname van de hoeveelheid kalium in het bloed, afname van het bloedsuikergehalte
- Stuipen (convulsies), gezien bij patiënten die hogere doses krijgen of bij nierproblemen
- lage bloeddruk, ontsteking van de aders (voelt aan als gevoeligheid of roodheid in het
aangetaste gebied), rood worden van de huid
- stijging van een product van de afbraak van bloedkleurstof (bilirubine)
- Huidreacties met roodheid, vorming van huidletsel, netelroos
- pijn in spieren en gewrichten
- rillingen
Zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij tot 1 op de 1000 gebruikers):
- ernstige afname van witte bloedcellen (agranulocytose), neusbloedingen
- ernstige ontsteking van het colon, ontsteking van het mondslijmvlies
- loslaten van de bovenste laag van de huid over het hele lichaam (toxische epidermale
necrolyse)
Niet bekende bijwerkingen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- ernstige afname van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes
(pancytopenie), afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie), afname van
rode bloedcellen door voortijdige afbraak of degradatie, kleine blauwe plekken/kleine
bloeduitstortingen, bloedingstijd verlengd, stijging van het aantal bloedplaatjes,
stijging van een specifieke soort witte bloedcellen (eosinofilie)
- allergische reactie en ernstige allergische reactie
- ontsteking van de lever, gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen
(geelzucht)
- ernstige allergische reactie met uitslag op de huid- en slijmvliezen over heel het lichaam,
blaarvorming en diverse huiduitbarstingen (Stevens-Johnson-syndroom), ernstige allergische
aandoening waarbij huid en andere organen zoals de nier en de lever betrokken zijn
(geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen), talrijke kleine met
vloeistof gevulde blaasjes binnen grote oppervlakken met gezwollen en rode huid die gepaard
gaan met koorts (acuut gegeneraliseerd pustuloos exantheem, AGEP), huidreacties met
blaarvorming (dermatitis bullosa)
- slechte nierfunctie en nierproblemen
- een vorm van longziekte waarbij eosinofielen (een soort witte bloedcellen) in grotere
aantallen in de longen voorkomen
Page
5 of
9
Acute desoriëntatie en verwarring (delirium)
Behandeling met piperacilline is in verband gebracht met het vaker voorkomen van koorts en
huiduitslag bij patiënten met cystische fibrose.
Beta-lactam antibiotica, waaronder piperacilline/tazobactam, kunnen leiden tot manifestaties van
encefalopathie en stuiptrekkingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, website www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail
a
dr@fagg.be .
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaar de injectieflacons in de buitenverpakking.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op de
injectieflacon na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Ongeopende injectieflacons: Bewaren beneden 25 °C.
Uitsluitend voor éénmalig gebruik. Alle ongebruikte oplossing weggooien.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn piperacilline en tazobactam.
Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0,25 g tazobactam (als natriumzout).
Elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g tazobactam (als natriumzout).
Er zijn geen andere stoffen.
Hoe ziet Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2g/0,25 g, 4 g/0,5 g is een wit tot gebroken wit
gevriesdroogd poeder voor oplossing voor infusie.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g is beschikbaar in een kleurloze glazen
injectieflacon (type II) van 15 ml en 50 ml gesloten met een rubberen dop van halobutyl.
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g is beschikbaar in een kleurloze glazen
injectieflacon (type II) van 50 ml gesloten met een rubberen dop van halobutyl.
Verpakkingsgrootten: 1, 5 en 10 injectieflacons
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi nv
Page
6 of
9
Fabrikanten
LABESFAL ­ Laboratorios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
en
voor Piperacilline/Tazobactam 4g/0,5g
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Brescia
Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE324073 (Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g)
BE324082 (Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g)
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
België
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing
voor infusie
Bulgarije
/ K 2 g/0,25 g
/ K 4 g/0,5 g
Cyprus
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g,
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g,
Tsjechië
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Denemarken
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske,
opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske,
opløsning
Duitsland
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Estland
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
Griekenland
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g,
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g,
Spanje
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Finland
Piperacillin /Tazobactam Fresenius Kabi 2g / 0.25g infuusiokuiva-aine, liuosta
varten
Piperacillin /Tazobactam Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Frankrijk
Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Page
7 of
9
perfusion
Hongarije
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Ierland
Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution of infusion
Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution of infusion
Nederland
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing
voor infusie
Noorwegen
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske,
oppløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske,
oppløsning
Polen
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporzdzenia roztworu
do infuzji
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporzdzenia roztworu do
nfuzji
Portugal
Piperacilina/Tazobactam, Kabi 2g /0,25g, Pó para solução para perfusão
Piperacilina/Tazobactam, Kabi 4g /0,5g, Pó para solução para perfusão
Roemenië
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluie perfuzabil
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluie perfuzabil
Slovakije
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Slovenië
Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prasek za raztopino za infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prasek za raztopino za infundiranje
Zweden
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska,
lösning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska,
lösning
Verenigd Koninkrijk
Piperacillin/Tazobactam 2g/0.25g powder for solution of infusion
Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5g powder for solution of infusion
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 04/2022.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Dit is een uittreksel uit de Samenvatting van de Productkenmerken om te assisteren bij de
toediening van Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi. Bij vaststelling van geschiktheid voor
gebruik bij een patiënt, dient de voorschrijver bekend te zijn met de Samenvatting van de
Productkenmerken.

Gevallen van onverenigbaarheid met oplosmiddelen en andere geneesmiddelen
RINGER-LACTAAT (HARTMANN) OPLOSSING KAN NIET GEBRUIKT WORDEN MET
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI.
WANNEER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI GELIJKTIJDIG MET
ANDERE ANTIBIOTICA (BV AMINOGLYCOSIDEN) WORDT TOEGEDIEND, MOETEN
DE GENEESMIDDELEN AFZONDERLIJK WORDEN TOEGEDIEND. HET IN VITRO
MENGEN VAN PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI MET EEN
AMINOGLYCOSIDE KAN RESULTEREN IN INACTIVATIE VAN HET
AMINOGLYCOSIDE.
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI MAG NIET MET ANDERE
GENEESMIDDELEN GEMENGD WORDEN IN EEN INJECTIESPUIT OF INFUSIEFLES
AANGEZIEN DE VERENIGBAARHEID NIET IS VASTGESTELD.
Page
8 of
9
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI MAG NIET WORDEN
TOEGEVOEGD AAN BLOEDPRODUCTEN OF ALBUMINEHYDROLYSATEN.

Instructies voor gebruik
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi wordt toegediend via intraveneuze infusie (een
druppelinfuus gedurende 30 minuten).

Intraveneus gebruik
Reconstitueer elke flacon met het volume oplosmiddel dat is aangegeven in de onderstaande tabel.
Gebruik hiervoor één van de verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie. Schud de flacon totdat het
poeder is opgelost. Bij constant schudden duurt het reconstitueren doorgaans niet langer dan 5 tot 10
minuten (zie voor overige instructies hieronder).
Inhoud van de injectieflacon
Volume oplosmiddel* dat aan de
injectieflacon moet worden toegevoegd
2 g / 0,25 g (2 g piperacilline en 0,25 g tazobactam)
10 ml
4 g / 0,50 g (4 g piperacilline en 0,5 g tazobactam)
20 ml
*Verenigbare oplosmiddelen voor reconstitutie:
- 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie
- Steriel water voor injecties(1)
(1) Het maximale aanbevolen volume steriel water voor injectie per dosis is 50 ml.
De gereconstitueerde oplossingen dienen met een injectiespuit uit de injectieflacon te worden
opgezogen. Wanneer reconstitutie is uitgevoerd volgens de gegeven aanwijzingen, levert de inhoud
van de flacon die met de injectiespuit wordt opgezogen de hoeveelheid piperacilline en tazobactam
die op het etiket staan vermeld.
De gereconstitueerde oplossingen kunnen verder worden verdund tot het gewenste volume (bijv. 50
ml tot 150 ml) met één van de volgende verenigbare oplosmiddelen:
- 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie
- Glucose 5%
- Dextran 6% in 0,9% natriumchloride
Page
9 of
9