Nobivac parvo-c

NOBIVAC PARVO-C
BIJSLUITER
Nobivac Parvo-C lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Parvo-C, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin :
Werkzame bestanddelen
Tenminste 107 TCID50 levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154.
Oplosmiddel:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad 1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische verschijnselen ten gevolge van
parvovirose.
Aanvang van de immuniteit: Na volledige primaire vaccinatie: na 1 week voor CPV.
Duur van de immuniteit: CPV: 3 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na vaccinatie.
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie voorkomen die een aangepaste
symptomatische behandeling met antihistaminica, ontstekingsremmers en/of epinefrine vereist.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT(EN) TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Dosis: 1 ml gesuspendeerd vaccin.
Toedieningswijze: subcutaan.
NOBIVAC PARVO-C
Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Vaccinatie van pups jonger dan 12 weken:
1e vaccinatie met Nobivac Parvo-C op 9 weken
2 e vaccinatie met Nobivac Parvo-C op 12 weken.
Vaccinatie met Nobivac Parvo-c van dieren vanaf 12 weken oud:
Eénmalige vaccinatie met Nobivac Parvo-C.
Indien een vroegere bescherming vereist is, kan een eerste vaccinatie gegeven worden vanaf de leeftijd
van 6 weken, gevolgd door bovenstaand vaccinatieschema.
Aangezien de mogelijke aanwezigheid van maternale antistoffen kan variëren bij de verschillende
pups en niet vooraf bepaald wordt, moet op 12 weken worden afgeënt.
Herhalingsvaccinatie:
Voor parvovirose werd een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Beschermen tegen bevriezing.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 30 minuten.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Dracht en Lactatie:
Geen nadelige gevolgen gekend.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat het vaccin kan
worden gemengd en toegediend met de geïnactiveerde vaccins van de Nobivac serie voor subcutane
toediening tegen hondsdolheid en honden leptospirose veroorzaakt door alle of sommige van de
volgende serotypen: L. interrogans serogroep canicola serovar canicola, L. interrogans serogroep
icterohaemorrhagiae serovar copenhageni, L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, en L.
kirschneri serogroep grippotyphosa serovar Bananal/Liangguang.
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan
worden toegediend op hetzelfde moment, maar niet gemengd, met het geïnactiveerde vaccin van de
Nobivac serie, tegen Bordetella Bronchiseptica.
NOBIVAC PARVO-C
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovenstaande genoemde
diergeneesmiddelen. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Niet verschillend van een enkele dosering. In sommige honden kan de zwelling pijnlijker of voor een
langere periode aanwezig zijn.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V137487
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.