Nobilis nd + eds
Bijsluiter – NL versie
Nobilis ND + EDS
B. BIJSLUITER
-1-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis ND + EDS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health BVBA
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS ND + EDS
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
- Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, stam Clone 30
50 PD
50
*
- Geïnactiveerd Egg Drop Syndrome '76 virus, stam BC14, hoeveelheid virus om
6,5 log
2
HI
(haemagglutinatie inhibitie) eenheden op te wekken ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD
50
= Protective Dose 50 %
2.
3.
4.
INDICATIE(S)
Actieve re-immunisatie (booster na vaccinatie met levend vaccin) van toekomstige legkippen en
moederdieren tegen Newcaste Disease Virus.
Actieve immunisatie van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Egg Drop Syndrome ‘76
virus.
Aanvang van bescherming: onbepaald.
Duur van bescherming: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige legkippen en moederdieren).
DOSERING VOOR ELKE
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze:
s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema:
Nobilis ND + EDS wordt ingespoten op een leeftijd van 16 - 20 weken, minstens 4 weken vóór
het begin van de leg.
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
6.
7.
8.
-2-
Bijsluiter – NL versie
Nobilis ND + EDS
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een goede bescherming tegen Newcastle disease te verzekeren, is het noodzakelijk vóór te
enten met een levend verzwakt ND vaccin.
Om een goede immuunrespons te verzekeren, dient gedurende 2 weken na de vaccinatie stress
zoveel mogelijk vermeden te worden.
WACHTTIJD
Slacht: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 tot 8° C. Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maand houdbaar. Een aangeprikte fles onmiddellijk opgebruiken.
10.
11.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vaccineer enkel gezonde dieren. Gebruik enkel steriele naalden en spuiten. Vóór gebruik het
vaccin op kamertemperatuur laten komen (15 – 25° C).
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V316732 (glas)
BE-V196874 (PET)
14.
15.
-3-
ijsluiter NL versie N
obilis ND + EDS
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie N
obilis ND + EDS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health BVBA
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS ND + EDS
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
- Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, stam Clone 30 50 PD50*
- Geïnactiveerd Egg Drop Syndrome '76 virus, stam BC14, hoeveelheid virus om 6,5 log2 HI
(haemagglutinatie inhibitie) eenheden op te wekken ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD50 = Protective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve re-immunisatie (booster na vaccinatie met levend vaccin) van toekomstige legkippen en
moederdieren tegen Newcaste Disease Virus.
Actieve immunisatie van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Egg Drop Syndrome `76
virus.
Aanvang van bescherming: onbepaald.
Duur van bescherming: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige legkippen en moederdieren).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze:
s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema:
Nobilis ND + EDS wordt ingespoten op een leeftijd van 16 - 20 weken, minstens 4 weken vóór
het begin van de leg.
ijsluiter NL versie N
obilis ND + EDS
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een goede bescherming tegen Newcastle disease te verzekeren, is het noodzakelijk vóór te
enten met een levend verzwakt ND vaccin.
Om een goede immuunrespons te verzekeren, dient gedurende 2 weken na de vaccinatie stress
zoveel mogelijk vermeden te worden.
10.
WACHTTIJD
Slacht: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 tot 8° C. Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maand houdbaar. Een aangeprikte fles onmiddellijk opgebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vaccineer enkel gezonde dieren. Gebruik enkel steriele naalden en spuiten. Vóór gebruik het
vaccin op kamertemperatuur laten komen (15 25° C).
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V316732 (glas)
BE-V196874 (PET)
obilis ND + EDS
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie N
obilis ND + EDS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Verdeler: MSD Animal Health BVBA
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS ND + EDS
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
- Geïnactiveerd Newcastle Disease Virus, stam Clone 30 50 PD50*
- Geïnactiveerd Egg Drop Syndrome '76 virus, stam BC14, hoeveelheid virus om 6,5 log2 HI
(haemagglutinatie inhibitie) eenheden op te wekken ad 0,5 ml pro dos. un.
*PD50 = Protective Dose 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve re-immunisatie (booster na vaccinatie met levend vaccin) van toekomstige legkippen en
moederdieren tegen Newcaste Disease Virus.
Actieve immunisatie van toekomstige legkippen en moederdieren tegen Egg Drop Syndrome `76
virus.
Aanvang van bescherming: onbepaald.
Duur van bescherming: 1 legperiode.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
Bij vaccinatie van gezonde dieren worden geen klinische symptomen opgemerkt.
Tijdelijke zwelling kan soms voorkomen op de plaats van injectie.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige legkippen en moederdieren).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: 0,5 ml per dier.
Toedieningswijze:
s.c. of i.m. inspuiten.
Entschema:
Nobilis ND + EDS wordt ingespoten op een leeftijd van 16 - 20 weken, minstens 4 weken vóór
het begin van de leg.
ijsluiter NL versie N
obilis ND + EDS
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om een goede bescherming tegen Newcastle disease te verzekeren, is het noodzakelijk vóór te
enten met een levend verzwakt ND vaccin.
Om een goede immuunrespons te verzekeren, dient gedurende 2 weken na de vaccinatie stress
zoveel mogelijk vermeden te worden.
10.
WACHTTIJD
Slacht: 0 dagen.
Eieren: 0 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Donker bij 2 tot 8° C. Voorkom bevriezen.
Houdbaarheidstermijn
24 maand houdbaar. Een aangeprikte fles onmiddellijk opgebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Vaccineer enkel gezonde dieren. Gebruik enkel steriele naalden en spuiten. Vóór gebruik het
vaccin op kamertemperatuur laten komen (15 25° C).
Aan de gebruiker:
Dit product bevat minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan resulteren in erge pijn en
zwelling, vooral wanneer geïnjecteerd werd in een gewricht of vinger, en zou in zeldzame
gevallen kunnen resulteren in verlies van de vinger wanneer er geen onmiddellijke medische
aandacht aan gegeven wordt. Wanneer U accidenteel geïnjecteerd bent met dit product, win dan
onmiddellijk medisch advies in, zelfs wanneer een zeer klein volume geïnjecteerd werd, en neem
de bijsluiter mee.
Wanneer pijn aanwezig blijft gedurende meer dan 12 uur na medisch onderzoek, win dan
opnieuw medisch advies in.
Aan de geneesheer:
Dit product bevat minerale olie. Zelfs wanneer kleine hoeveelheden geïnjecteerd werden, kan
accidentele injectie met dit product intense zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischaemische necrose en zelfs het verlies van een vinger. Gespecialiseerd, ONMIDDELLIJK,
medisch ingrijpen is noodzakelijk en kan vroege incisie en irrigatie van het geïnjecteerde gebied
vereisen, vooral wanneer het een pees of zacht weefsel van de vinger betreft.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
terecht zou komen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03/2013.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V316732 (glas)
BE-V196874 (PET)
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
