Miflonide 200 µg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Miflonide Breezhaler 200 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
Budesonide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Miflonide Breezhaler en waarvoor wordt Miflonide Breezhaler gebruikt?
2. Wanneer mag u Miflonide Breezhaler niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Miflonide Breezhaler?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Miflonide Breezhaler?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIFLONIDE BREEZHALER EN WAARVOOR WORDT MIFLONIDE
BREEZHALER GEBRUIKT?
Wat is Miflonide Breezhaler?
Miflonide Breezhaler wordt geleverd als een capsule, die u in een inhalatietoestelletje, Miflonide
Breezhaler
®
genoemd, moet doen. Het inhalatietoestelletje opent de capsule en geeft een droog poeder
af, dat bij het inademen in de longen wordt afgeleverd.
Miflonide Breezhaler bevat een stof die budesonide wordt genoemd. Budesonide behoort tot een groep
geneesmiddelen die “corticosteroïden” worden genoemd. Sommige mensen spreken van hun “steroïd”
of “preventief” middel.
Waarvoor wordt Miflonide Breezhaler gebruikt?
Miflonide Breezhaler wordt gebruikt om astma-aanvallen te voorkomen en ademhalingsproblemen te
verlichten bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Dit geneesmiddel moet regelmatig elke
dag worden gebruikt, ook als u zich beter voelt, aangezien het zal helpen om latere
ademhalingsproblemen te voorkomen.
Het mag niet worden gebruikt om een plotselinge astma-aanval te behandelen mocht u er een krijgen.
U moet een ander inhalatietoestel (“noodmedicatie”) gebruiken om astma-aanvallen te behandelen
zoals albuterol of salbutamol.
Hoe werkt Miflonide Breezhaler?
Astma wordt veroorzaakt door een ontsteking van de kleine luchtwegen in de longen. Die zwellen op
en daardoor wordt het moeilijk om te ademen.
Miflonide Breezhaler vermindert en voorkomt de ontsteking en helpt om de luchtwegen open te
houden om de astmasymptomen te verminderen, zodat u gemakkelijker kunt ademen.
2.
WANNEER MAG U MIFLONIDE BREEZHALER NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
1
Wanneer mag u Miflonide Breezhaler niet gebruiken?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U hebt een probleem met uw luchtwegen, longtuberculose (TB) genoemd of u hebt ooit een
dergelijk probleem gehad.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is,
mag u Miflonide Breezhaler niet
gebruiken.
Als u twijfelt, moet u advies vragen aan uw arts of uw apotheker voor u Miflonide
Breezhaler gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Miflonide Breezhaler?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Miflonide Breezhaler gebruikt:
Als u ooit tuberculose hebt gehad.
Als u een schimmel- of virusinfectie van uw luchtwegen hebt.
Als u andere long- of ademhalingsproblemen hebt met een verhoogd risico op schimmelinfectie.
Als u een leverziekte of geelzucht hebt. Uw arts zal u de juiste dosering voorschrijven.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt),
moet u uw arts
inlichten voor u Miflonide Breezhaler inneemt.
Licht uw arts onmiddellijk in
Als u ademhalingsmoeilijkheden met piepen of hoesten krijgt na gebruik van het geneesmiddel.
Als dat gebeurt,
moet u de inname van het geneesmiddel onmiddellijk stopzetten.
Uw arts kan
u in plaats daarvan een ander geneesmiddel geven.
Als u uitslag, jeuk, netelroos, een zwelling van uw gezicht en uw keel, ademhalings- of
slikmoeilijkheden krijgt of als u zich duizelig voelt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. U
vertoont misschien een ernstige allergische reactie op het geneesmiddel.
Als u een uitgesproken zwakte ontwikkelt, als u vermagert, als u zich misselijk voelt en als u
vaak diarree krijgt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn van een
te zwakke werking van de bijnieren.
Als uw gewicht toeneemt, als u een maanvormig gezicht, zwakte en/of zwaarlijvigheid met vooral
vet in de buik ontwikkelt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn
van een hormonale aandoening, die cushingsyndroom wordt genoemd.
Als u een wazig zicht of een verandering van uw zicht ontwikkelt tijdens gebruik van Miflonide
Breezhaler.
Als u slaapproblemen vertoont, als u depressief bent, als u zich zorgen maakt, als u zich rusteloos,
zenuwachtig, erg opgewonden of geprikkeld voelt tijdens behandeling met Miflonide Breezhaler.
Als u een schimmelinfectie in uw mond ontwikkelt tijdens gebruik van Miflonide Breezhaler.
Als u één van die verschijnselen vertoont, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Uw arts zou van tijd tot tijd de nieren (werking van uw bijnieren) kunnen testen.
Als dit geneesmiddel gedurende lange tijd door een kind wordt gebruikt, zal de arts regelmatig de
lichaamslengte controleren.
Slik de capsules niet door - ze mogen alleen met het Miflonide Breezhaler inhalatieapparaat worden
gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Miflonide Breezahaler nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts.
2
Sommige geneesmiddelen versterken mogelijk de werking van Miflonide Breezhaler en uw arts wil u
mogelijk goed in de gaten houden als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder sommige
geneesmiddelen voor de behandeling van hiv: ritonavir, cobicistat).
Licht uw arts vooral in als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen, zoals itraconazol, ketoconazol,
claritromycine, telitromycine, erytromycine of rifampicine
geneesmiddelen die worden gebruikt om een hiv-infectie te behandelen, zoals ritonavir,
saquinavir en nelfinavir.
geneesmiddelen die worden gebruikt om problemen met uw hartslag (hartritmestoornissen) te
behandelen, zoals amiodaron.
Als één van die punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts spreken.
Als u steroïdtabletten hebt ingenomen
Als u gedurende lange tijd steroïdtabletten hebt ingenomen voor uw astma, kan uw arts de hoeveelheid
daarvan traag verlagen als u al sinds ongeveer 10 dagen Miflonide Breezhaler gebruikt. Zet de inname
van uw steroïdtabletten niet ineens stop.
Als u de hoeveelheid tabletten die u inneemt, verlaagt, kunt u soms symptomen krijgen zoals:
een lopende of verstopte neus, gewrichts- of spierpijn,
huiduitslag (eczeem)
vermoeidheid, misselijkheid of braken.
Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u dat zo snel mogelijk aan uw arts melden.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap
altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Borstvoeding
Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt. Uw arts zal de mogelijke risico’s van gebruik van Miflonide Breezhaler tijdens de
borstvoeding met u bespreken. Vraag advies aan uw arts voor u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Miflonide Breezhaler zal allicht geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of vermogen om machines
te gebruiken.
Miflonide Breezhaler bevat lactose monohydraat
Dit geneesmiddel bevat lactose monohydraat (24,77 mg per capsule). Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U MIFLONIDE BREEZHALER?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel Miflonide Breezhaler moet u gebruiken?
Uw arts zal uw dosering aanpassen en u de laagst mogelijke hoeveelheid van dit geneesmiddel
voorschrijven die bij u werkt.
Het is belangrijk het inhalatietoestel elke dag te gebruiken, ook als u zich beter voelt, omdat dit
3
geneesmiddel zal helpen om latere ademhalingsproblemen te voorkomen.
Als u merkt dat u meer begint te piepen of dat uw kortademigheid verergert, moet u dat zo snel
mogelijk melden aan uw arts. U hebt misschien de indruk dat uw geneesmiddel niet werkt zoals
het zou moeten.
Als u of uw kind minder dan 200 microgram per dag nodig hebt, mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken.
Kinderen jonger dan 6 jaar
Miflonide Breezhaler mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Kinderen van 6 jaar en ouder
De gebruikelijke dosering is tussen 200 en 400 microgram van dit geneesmiddel per dag. Die
hoeveelheid wordt normaal in twee keer ingeademd, telkens de helft. De dosis moet normaal
gesproken worden verdeeld in twee afzonderlijke inhalaties per dag, indien mogelijk. Als u een
dosis van 400 microgram per dag nodig hebt, betekent dit dat u tweemaal daags een capsule van
200 microgram moet inhaleren. Als u 200 microgram per dag nodig hebt, moet u eenmaal daags
200 microgram inhaleren.
Uw arts kan u vragen om een ander aantal capsules te gebruiken of om uw inhalatietoestel slechts
eenmaal per dag te gebruiken.
Als uw kind een ernstig astma heeft, kan uw arts u vragen om tot 800 microgram per dag te
gebruiken. Dat betekent twee capsules van 200 microgram tweemaal per dag inademen.
Volwassenen
De gebruikelijke dosering is tussen 200 en 1600 microgram van dit geneesmiddel per dag. Die
hoeveelheid wordt normaal in twee keer ingeademd, telkens de helft. Dit betekent dat er tussen de
één tot acht capsules van 200 microgram moeten worden ingeademd. De dosis dient, zo mogelijk,
over twee afzonderlijk inhaleringen te worden verdeeld.
Uw arts kan u vragen om een ander aantal capsules te gebruiken of om uw inhalatietoestel slechts
eenmaal per dag te gebruiken.
Als u niet weet hoeveel capsules u moet gebruiken, moet u advies vragen aan uw arts of uw apotheker
voor u Miflonide Breezhaler gebruikt.
Hoe gebruikt u Miflonide Breezhaler met uw inhalatieapparaat
Gebruik de Miflonide Breezhaler capsules uitsluitend met het inhalatietoestel dat in de verpakking
zit. De capsules moeten in de blisterverpakking blijven zitten tot u ze nodig hebt.
Slik de capsules niet door. Het poeder in de capsules mag alleen worden gebruikt voor inademing.
Spoel uw mond na gebruik van uw inhalatietoestel goed met water om een schimmelinfectie van
de mond, “spruw” genaamd, te voorkomen.
Lees rubriek ‘Instructies voor gebruik van Miflonide Breezhaler’ zorgvuldig voor meer informatie
over het gebruik van de Miflonide Breezhaler capsules met het Miflonide Breezhaler
inhalatieapparaat.
Heeft u te veel van Miflonide Breezhaler gebruikt?
Het is belangrijk dat u uw dosis inneemt zoals vermeld op het etiket van de apotheker of zoals door
uw arts werd aangeraden. U mag uw dosering niet verhogen of verlagen zonder medisch advies te
vragen.
Als u meer van dit geneesmiddel gebruikt dan u mag of als iemand anders uw capsules gebruikt, moet
u onmiddellijk contact opnemen met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of naar
de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan. Neem de verpakking van het
geneesmiddel mee.
Bent u vergeten Miflonide Breezhaler te gebruiken?
4
Als u vergeet om een dosis in te ademen, ademt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip
in.
Adem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Miflonide Breezhaler
Stopzetting van de behandeling met Miflonide Breezhaler kan de kans op verergering van uw astma
verhogen. Zet het gebruik van Miflonide Breezhaler niet ineens stop tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Sommige zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Licht uw arts onmiddellijk in
Als u ademhalingsmoeilijkheden met piepen of hoesten krijgt na gebruik van het geneesmiddel.
Als dat gebeurt,
moet u de inname van dit geneesmiddel onmiddellijk stopzetten.
Uw arts kan
u in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Als u uitslag, jeuk, netelroos, een zwelling van uw gezicht en keel, ademhalings- of
slikmoeilijkheden vertoont of als u zich duizelig voelt tijdens het gebruik van Miflonide
Breezhaler. U hebt misschien een ernstige allergische reactie op het geneesmiddel.
Als u een uitgesproken zwakte ontwikkelt, als u vermagert, als u zich misselijk voelt en als u vaak
diarree krijgt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn van een te
zwakke werking van de bijnieren.
Als uw gewicht toeneemt, als u een maanvormig gezicht, zwakte en/of zwaarlijvigheid met vooral
vet in de buik ontwikkelt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn
van een hormonale aandoening, die cushingsyndroom of hyperadrenocorticisme wordt genoemd.
Als u een wazig zicht of een verandering van uw zicht ontwikkelt tijdens gebruik van Miflonide
Breezhaler.
Als u één van de bovenvermelde verschijnselen vertoont, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Vaak:
kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen
Schimmelinfecties van uw mond en keel. Spoel uw mond na gebruik van uw inhalatietoestel goed
met water om een schimmelinfectie van de mond, “spruw” genaamd, te voorkomen.
Hese stem en keelirritatie. Die effecten kunnen verdwijnen als u het gebruik van uw
inhalatietoestel stopzet, als u minder capsules gebruikt of als u uw stem laat rusten.
Hoest
Soms:
kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen
Angst
Depressie
Cataract
Wazig zien
Spierspasme
Tremor
Zelden:
kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen
5
Trage groei bij kinderen en adolescenten
Dun worden van uw beenderen
Zich hyperactief of rusteloos voelen
Gedragsproblemen waaronder depressie, vooral bij kinderen
Jeukende uitslag
Blauwe plekken
Niet bekend:
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slaapproblemen.
Zich zorgen maken, zenuwachtig, te sterk opgewonden of prikkelbaar zijn.
Die effecten treden gemakkelijker op bij kinderen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U MIFLONIDE BREEZHALER?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of er misschien mee
geknoeid werd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Miflonide Breezhaler?
De werkzame stof in Miflonide Breezhaler is budesonide. Elke capsule bevat 230 microgram
budesonide en geeft 200 microgram budesonide vrij bij gebruik met het Miflonide Breezhaler
inhalatieapparaat.
De andere stof in Miflonide Breezhaler is lactose monohydraat. De capsules zijn gemaakt van
eetbare gelatine.
Hoe ziet Miflonide Breezhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Miflonide Breezhaler is een droog poeder dat u inademt via het Miflonide Breezhaler
inhalatieapparaat. Het poeder zit in een capsule.
De 200 microgram capsule heeft een ondoorzichtige, lichtroze bovenkant en een kleurloze en
transparante onderkant, bedrukt met het logo “BUDE 200”.
De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Een enkele verpakking met 2 x 10 of 6 x 10 harde capsules en 1 inhalator.
Multipacks met 120 (pakket van 2 enkele verpakkingen met 6 x 10) harde capsules en 2
inhalatoren.
6
Multipacks met 180 (pakket van 3 enkele verpakkingen met 6 x 10) harde capsules met 3
inhalatoren.
Deze verpakkingen zijn niet allemaal verkrijgbaar in België.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma n.v.
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tel. +32 2 246 16 11
Fabrikant
Novartis Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Wimblehurst Road, Horsham,
West Sussex RH 12 5AB, UK
Novartis Pharma GmbH
Stella-Klein-Loew-Weg 17, 1020 Wenen, Oostenrijk
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kopenhagen S, Denemarken
Novartis (Hellas) SA
12th km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki 14451, Griekenland
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Italië
Novartis Farma – Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, no. 10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, Portugal
Novartis Farmacéutica S.A.
Ronda de Santa María, 158, Barberá del Vallés, 08210 Barcelona, Spanje
Novartis Pharma n.v.
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE218531
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Italië, Portugal, Spanje: Miflonide
Breezhaler
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2017.
Instructies voor gebruik van Miflonide Breezhaler
Lees aub aandachtig de volgende instructies voor het gebruik van de Miflonide Breezhaler capsules
met het Miflonide Breezhaler inhalatieapparaat.
7
Gebruik de Miflonide Breezhaler capsules enkel met het Miflonide Breezhaler inhalatieapparaat dat
zich in de verpakking bevindt.
Gebruik geen ander type inhalatieapparaat.
Slik de capsules niet in. Het poeder in de capsules dient om ingeademd te worden.
Vergeet niet dat Miflonide Breezhaler enkel dient om astmacrisissen te voorkomen. U moet steeds
uw noodmedicatie die u gebruikt om astmacrisissen te behandelen bij u hebben.
Uw Miflonide Breezhaler-verpakking:
Elke verpakking Miflonide Breezhaler bevat:
één Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat
8
één of meer blisterverpakkingen met Miflonide Breezhaler-capsules voor gebruik in de inhalator.
Met het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat kunt u het geneesmiddel dat zich in een Miflonide
Breezhaler-capsule bevindt inademen.
Hoe gebruikt u uw Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat?
Haal de beschermdop eraf
Open de inhalator
Houd het onderstuk van de inhalator stevig vast en kantel het mondstuk.
Zo gaat de inhalator open.
Bereid de capsule voor
Verwijder
vlak voor gebruik,
met droge handen, één capsule uit de
blisterverpakking.
Slik de capsule niet in.
Voer de capsule in
Leg de capsule in de capsulehouder.
Plaats nooit een capsule direct in het mondstuk.
Sluit de inhalator
Sluit de inhalator totdat u een ‘klik’ hoort.
Doorboor de capsule
Houd de inhalator rechtop met het mondstuk naar boven gericht.
Doorboor de capsule door tegelijkertijd stevig op beide zijknoppen te
drukken.
Doe dit slechts eenmaal.
U moet een ‘klik’ horen als de capsule wordt doorboord.
9
Laat de zijknoppen volledig los
Adem uit
Adem volledig uit alvorens het mondstuk in de mond te nemen.
Blaas niet in het mondstuk.
Inhaleer het geneesmiddel
Om het geneesmiddel diep in uw luchtwegen in te ademen:
Houd de inhalator vast zoals getoond op de afbeelding. De zijknoppen
moeten naar links en rechts wijzen. Druk niet op de zijknoppen.
Plaats het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen stevig rond het
mondstuk.
Adem snel maar regelmatig in en zo diep als u kunt.
Opmerking:
Als u inademt door de inhalator draait de capsule rond in de houder en moet u
een zoemend geluid horen. U kunt een zoete smaak gewaarworden wanneer
het geneesmiddel in uw longen gaat.
Aanvullende informatie
Af en toe kunnen zeer kleine stukjes van de capsule voorbij het scherm
geraken en in uw mond terechtkomen. Als dit gebeurt, kunt u deze stukjes
voelen op uw tong. Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of
ingeademd. De kans dat de capsule verbrijzelt, neemt toe als de capsule per
ongeluk meermaals (stap 6) wordt doorprikt.
Als u geen zoemend geluid hoort
Het kan zijn dat de capsule vastzit in de capsulehouder. Als dit voorvalt:
Open de inhalator en maak de capsule voorzichtig los door op de
onderkant van de inhalator te tikken. Druk niet op de zijknoppen.
Sluit de inhalator en inhaleer het geneesmiddel opnieuw door stappen 8 en
9 te herhalen.
10
Houd uw adem in
Nadat u het geneesmiddel hebt ingeademd:
Houd uw adem minstens 5-10 seconden lang in of zolang u zich hierbij
comfortabel voelt, terwijl u de inhalator uit uw mond haalt.
Adem vervolgens uit.
Open de inhalator om na te gaan of er nog poeder is achtergebleven in de
capsule.
Als er poeder is achtergebleven in de capsule
Sluit de inhalator.
Herhaal stappen 8, 9, 10 en 11.
De meeste mensen zijn in staat om de capsule met één of twee inhalaties
te legen.
Aanvullende informatie
Als de capsule leeg is, hebt u voldoende van uw geneesmiddel ingenomen.
Open het mondstuk nogmaals en verwijder de lege capsule door deze uit
de capsulehouder te tikken. Gooi de lege capsule weg met uw
huishoudelijk afval.
Als uw voorschrift vereist dat u meer dan één capsule inneemt, herhaalt u
stappen 3-12, zoals nodig.
Als u klaar bent met het innemen van uw geneesmiddel
Sluit de inhalator en plaats de beschermdop terug.
Spoel uw mond goed met water na het gebruik van uw geneesmiddel. Spuw
het spoelwater uit. Dit vermindert de kans op een schimmelinfectie in de mond
(spruw).
Berg de capsules niet op in het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat.
11
Hoe reinigt u uw inhalator?
Was uw inhalator nooit met water. Als u uw inhalator wilt reinigen, veeg dan het mondstuk
vanbinnen en vanbuiten af met een schone, droge, pluisvrije doek om restanten poeder te
verwijderen. Houd de inhalator droog.
Onthoud:
Slik geen Miflonide Breezhaler-capsules in.
Gebruik alleen het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat dat in deze verpakking zit.
Capsules moeten altijd worden bewaard in de blisterverpakking, en slechts direct vóór gebruik
verwijderd worden.
Plaats een Miflonide Breezhaler-capsule nooit direct in het mondstuk van het Miflonide
Breezhaler-inhalatieapparaat.
Druk niet meer dan eenmaal op de zijknoppen.
Blaas nooit in het mondstuk van het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat.
Laat de zijknoppen altijd los alvorens te inhaleren.
Was het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat nooit met water. Houd het droog. Zie ‘Hoe
reinigt u uw inhalator?’.
Neem het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat nooit uit elkaar.
Gebruik altijd het nieuwe Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat dat bij uw nieuwe Miflonide
Breezhaler-geneesmiddelverpakking wordt geleverd. Gooi elke inhalator weg nadat u de
verpakking hebt opgebruikt.
Berg de capsules niet op in het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat.
Bewaar het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat en de Miflonide Breezhaler-capsules op een
droge plaats.
12

Miflonide Breezhaler 200 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
Budesonide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Miflonide Breezhaler en waarvoor wordt Miflonide Breezhaler gebruikt?
2.
Wanneer mag u Miflonide Breezhaler niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Miflonide Breezhaler?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Miflonide Breezhaler?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MIFLONIDE BREEZHALER
EN WAARVOOR WORDT MIFLONIDE
BREEZHALER GEBRUIKT?
Wat is Miflonide
Breezhaler?
Miflonide Breezhaler wordt geleverd als een capsule, die u in een inhalatietoestelletje, Miflonide
Breezhaler® genoemd, moet doen. Het inhalatietoestelletje opent de capsule en geeft een droog poeder
af, dat bij het inademen in de longen wordt afgeleverd.
Miflonide Breezhaler bevat een stof die budesonide wordt genoemd. Budesonide behoort tot een groep
geneesmiddelen die 'corticosteroïden' worden genoemd. Sommige mensen spreken van hun 'steroïd'
of 'preventief' middel.
Waarvoor wordt Miflonide Breezhaler
gebruikt?
Miflonide Breezhaler wordt gebruikt om astma-aanvallen te voorkomen en ademhalingsproblemen te
verlichten bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Dit geneesmiddel moet regelmatig elke
dag worden gebruikt, ook als u zich beter voelt, aangezien het zal helpen om latere
ademhalingsproblemen te voorkomen.
Het mag niet worden gebruikt om een plotselinge astma-aanval te behandelen mocht u er een krijgen.
U moet een ander inhalatietoestel ('noodmedicatie') gebruiken om astma-aanvallen te behandelen
zoals albuterol of salbutamol.
Hoe werkt Miflonide Breezhaler?
Astma wordt veroorzaakt door een ontsteking van de kleine luchtwegen in de longen. Die zwellen op
en daardoor wordt het moeilijk om te ademen.
Miflonide Breezhaler vermindert en voorkomt de ontsteking en helpt om de luchtwegen open te
houden om de astmasymptomen te verminderen, zodat u gemakkelijker kunt ademen.
2.
WANNEER MAG U MIFLONIDE BREEZHALER
NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U hebt een probleem met uw luchtwegen, longtuberculose (TB) genoemd of u hebt ooit een
dergelijk probleem gehad.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is,
mag u Miflonide Breezhaler
niet
gebruiken
. Als u twijfelt, moet u advies vragen aan uw arts of uw apotheker voor u Miflonide
Breezhaler gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Miflonide Breezhaler?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Miflonide Breezhaler gebruikt:
Als u ooit tuberculose hebt gehad.
Als u een schimmel- of virusinfectie van uw luchtwegen hebt.
Als u andere long- of ademhalingsproblemen hebt met een verhoogd risico op schimmelinfectie.
Als u een leverziekte of geelzucht hebt. Uw arts zal u de juiste dosering voorschrijven.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt),
moet u uw arts
inlichten voor u Miflonide Breezhaler

inneemt.
Licht uw arts onmiddellijk in
Als u ademhalingsmoeilijkheden met piepen of hoesten krijgt na gebruik van het geneesmiddel.
Als dat gebeurt,
moet u de inname van het geneesmiddel onmiddellijk stopzetten. Uw arts kan
u in plaats daarvan een ander geneesmiddel geven.
Als u uitslag, jeuk, netelroos, een zwelling van uw gezicht en uw keel, ademhalings- of
slikmoeilijkheden krijgt of als u zich duizelig voelt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. U
vertoont misschien een ernstige allergische reactie op het geneesmiddel.
Als u een uitgesproken zwakte ontwikkelt, als u vermagert, als u zich misselijk voelt en als u
vaak diarree krijgt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn van een
te zwakke werking van de bijnieren.
Als uw gewicht toeneemt, als u een maanvormig gezicht, zwakte en/of zwaarlijvigheid met vooral
vet in de buik ontwikkelt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn
van een hormonale aandoening, die cushingsyndroom wordt genoemd.
Als u een wazig zicht of een verandering van uw zicht ontwikkelt tijdens gebruik van Miflonide
Breezhaler.
Als u slaapproblemen vertoont, als u depressief bent, als u zich zorgen maakt, als u zich rusteloos,
zenuwachtig, erg opgewonden of geprikkeld voelt tijdens behandeling met Miflonide Breezhaler.
Als u een schimmelinfectie in uw mond ontwikkelt tijdens gebruik van Miflonide Breezhaler.
Als u één van die verschijnselen vertoont, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Uw arts zou van tijd tot tijd de nieren (werking van uw bijnieren) kunnen testen.
Als dit geneesmiddel gedurende lange tijd door een kind wordt gebruikt, zal de arts regelmatig de
lichaamslengte controleren.
Slik de capsules niet door - ze mogen alleen met het Miflonide Breezhaler inhalatieapparaat worden
gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Miflonide Breezahaler nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden
gedaan? Vertel dat dan uw arts.
Licht uw arts vooral in als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen, zoals itraconazol, ketoconazol,
claritromycine, telitromycine, erytromycine of rifampicine
geneesmiddelen die worden gebruikt om een hiv-infectie te behandelen, zoals ritonavir,
saquinavir en nelfinavir.
geneesmiddelen die worden gebruikt om problemen met uw hartslag (hartritmestoornissen) te
behandelen, zoals amiodaron.
Als één van die punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts spreken.
Als u steroïdtabletten hebt ingenomen
Als u gedurende lange tijd steroïdtabletten hebt ingenomen voor uw astma, kan uw arts de hoeveelheid
daarvan traag verlagen als u al sinds ongeveer 10 dagen Miflonide Breezhaler gebruikt. Zet de inname
van uw steroïdtabletten niet ineens stop.
Als u de hoeveelheid tabletten die u inneemt, verlaagt, kunt u soms symptomen krijgen zoals:
een lopende of verstopte neus, gewrichts- of spierpijn,
huiduitslag (eczeem)
vermoeidheid, misselijkheid of braken.
Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u dat zo snel mogelijk aan uw arts melden.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap
altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Borstvoeding
Geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt. Uw arts zal de mogelijke risico's van gebruik van Miflonide Breezhaler tijdens de
borstvoeding met u bespreken. Vraag advies aan uw arts voor u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Miflonide Breezhaler zal allicht geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of vermogen om machines
te gebruiken.
Miflonide Breezhaler
bevat lactose monohydraat
Dit geneesmiddel bevat lactose monohydraat (24,77 mg per capsule). Indien uw arts u heeft
meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U MIFLONIDE
BREEZHALER?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel Miflonide Breezhaler
moet u gebruiken?
Uw arts zal uw dosering aanpassen en u de laagst mogelijke hoeveelheid van dit geneesmiddel
voorschrijven die bij u werkt.
Het is belangrijk het inhalatietoestel elke dag te gebruiken, ook als u zich beter voelt, omdat dit
Als u merkt dat u meer begint te piepen of dat uw kortademigheid verergert, moet u dat zo snel
mogelijk melden aan uw arts. U hebt misschien de indruk dat uw geneesmiddel niet werkt zoals
het zou moeten.
Als u of uw kind minder dan 200 microgram per dag nodig hebt, mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken.
Kinderen jonger dan 6 jaar
Miflonide Breezhaler mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Kinderen van 6 jaar en ouder
De gebruikelijke dosering is tussen 200 en 400 microgram van dit geneesmiddel per dag. Die
hoeveelheid wordt normaal in twee keer ingeademd, telkens de helft. De dosis moet normaal
gesproken worden verdeeld in twee afzonderlijke inhalaties per dag, indien mogelijk. Als u een
dosis van 400 microgram per dag nodig hebt, betekent dit dat u tweemaal daags een capsule van
200 microgram moet inhaleren. Als u 200 microgram per dag nodig hebt, moet u eenmaal daags
200 microgram inhaleren.
Uw arts kan u vragen om een ander aantal capsules te gebruiken of om uw inhalatietoestel slechts
eenmaal per dag te gebruiken.
Als uw kind een ernstig astma heeft, kan uw arts u vragen om tot 800 microgram per dag te
gebruiken. Dat betekent twee capsules van 200 microgram tweemaal per dag inademen.
Volwassenen
De gebruikelijke dosering is tussen 200 en 1600 microgram van dit geneesmiddel per dag. Die
hoeveelheid wordt normaal in twee keer ingeademd, telkens de helft. Dit betekent dat er tussen de
één tot acht capsules van 200 microgram moeten worden ingeademd. De dosis dient, zo mogelijk,
over twee afzonderlijk inhaleringen te worden verdeeld.
Uw arts kan u vragen om een ander aantal capsules te gebruiken of om uw inhalatietoestel slechts
eenmaal per dag te gebruiken.
Als u niet weet hoeveel capsules u moet gebruiken, moet u advies vragen aan uw arts of uw apotheker
voor u Miflonide Breezhaler gebruikt.
Hoe gebruikt u Miflonide Breezhaler
met uw inhalatieapparaat
Gebruik de Miflonide Breezhaler capsules uitsluitend met het inhalatietoestel dat in de verpakking
zit. De capsules moeten in de blisterverpakking blijven zitten tot u ze nodig hebt.
Slik de capsules niet door. Het poeder in de capsules mag alleen worden gebruikt voor inademing.
Spoel uw mond na gebruik van uw inhalatietoestel goed met water om een schimmelinfectie van
de mond, 'spruw' genaamd, te voorkomen.
Lees rubriek `Instructies voor gebruik van Miflonide Breezhaler' zorgvuldig voor meer informatie
over het gebruik van de Miflonide Breezhaler capsules met het Miflonide Breezhaler
inhalatieapparaat.
Heeft u te veel van Miflonide Breezhaler
gebruikt?
Het is belangrijk dat u uw dosis inneemt zoals vermeld op het etiket van de apotheker of zoals door
uw arts werd aangeraden. U mag uw dosering niet verhogen of verlagen zonder medisch advies te
vragen.
Als u meer van dit geneesmiddel gebruikt dan u mag of als iemand anders uw capsules gebruikt, moet
u onmiddellijk contact opnemen met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), of naar
de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan. Neem de verpakking van het
geneesmiddel mee.
Bent u vergeten Miflonide Breezhaler
te gebruiken?
in.
Adem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Miflonide
Breezhaler
Stopzetting van de behandeling met Miflonide Breezhaler kan de kans op verergering van uw astma
verhogen. Zet het gebruik van Miflonide Breezhaler niet ineens stop tenzij uw arts u dat zegt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Sommige zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Licht uw arts onmiddellijk in
Als u ademhalingsmoeilijkheden met piepen of hoesten krijgt na gebruik van het geneesmiddel.
Als dat gebeurt,
moet u de inname van dit geneesmiddel onmiddellijk stopzetten. Uw arts kan
u in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven.
Als u uitslag, jeuk, netelroos, een zwelling van uw gezicht en keel, ademhalings- of
slikmoeilijkheden vertoont of als u zich duizelig voelt tijdens het gebruik van Miflonide
Breezhaler. U hebt misschien een ernstige allergische reactie op het geneesmiddel.
Als u een uitgesproken zwakte ontwikkelt, als u vermagert, als u zich misselijk voelt en als u vaak
diarree krijgt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn van een te
zwakke werking van de bijnieren.
Als uw gewicht toeneemt, als u een maanvormig gezicht, zwakte en/of zwaarlijvigheid met vooral
vet in de buik ontwikkelt terwijl u Miflonide Breezhaler gebruikt. Dat kunnen symptomen zijn
van een hormonale aandoening, die cushingsyndroom of hyperadrenocorticisme wordt genoemd.
Als u een wazig zicht of een verandering van uw zicht ontwikkelt tijdens gebruik van Miflonide
Breezhaler.
Als u één van de bovenvermelde verschijnselen vertoont, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen
Schimmelinfecties van uw mond en keel. Spoel uw mond na gebruik van uw inhalatietoestel goed
met water om een schimmelinfectie van de mond, 'spruw' genaamd, te voorkomen.
Hese stem en keelirritatie. Die effecten kunnen verdwijnen als u het gebruik van uw
inhalatietoestel stopzet, als u minder capsules gebruikt of als u uw stem laat rusten.
Hoest
Soms: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen
Angst
Depressie
Cataract
Wazig zien
Spierspasme
Tremor
Zelden: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen
Dun worden van uw beenderen
Zich hyperactief of rusteloos voelen
Gedragsproblemen waaronder depressie, vooral bij kinderen
Jeukende uitslag
Blauwe plekken
Niet bekend: frequentie
kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slaapproblemen.
Zich zorgen maken, zenuwachtig, te sterk opgewonden of prikkelbaar zijn.
Die effecten treden gemakkelijker op bij kinderen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
HOE BEWAART U MIFLONIDE
BREEZHALER?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of er misschien mee
geknoeid werd.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Miflonide
Breezhaler?
De werkzame stof in Miflonide Breezhaler is budesonide. Elke capsule bevat 230 microgram
budesonide en geeft 200 microgram budesonide vrij bij gebruik met het Miflonide Breezhaler
inhalatieapparaat.
De andere stof in Miflonide Breezhaler is lactose monohydraat. De capsules zijn gemaakt van
eetbare gelatine.
Hoe ziet Miflonide Breezhaler
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Miflonide Breezhaler is een droog poeder dat u inademt via het Miflonide Breezhaler
inhalatieapparaat. Het poeder zit in een capsule.
De 200
microgram capsule heeft een ondoorzichtige, lichtroze bovenkant en een kleurloze en
transparante onderkant, bedrukt met het logo 'BUDE 200'.
De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Een enkele verpakking met 2 x 10 of 6 x 10 harde capsules en 1 inhalator.
Multipacks met 120 (pakket van 2 enkele verpakkingen met 6 x 10) harde capsules en 2
inhalatoren.
Deze verpakkingen zijn niet allemaal verkrijgbaar in België.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma n.v.
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tel. +32 2 246 16 11
Fabrikant
Novartis Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Wimblehurst Road, Horsham,
West Sussex RH 12 5AB, UK
Novartis Pharma GmbH
Stella-Klein-Loew-Weg 17, 1020 Wenen, Oostenrijk
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kopenhagen S, Denemarken
Novartis (Hellas) SA
12th km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki 14451, Griekenland
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, Italië
Novartis Farma ­ Productos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, no. 10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, Portugal
Novartis Farmacéutica S.A.
Ronda de Santa María, 158, Barberá del Vallés, 08210 Barcelona, Spanje
Novartis Pharma n.v.
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE218531
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk, België, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Italië, Portugal, Spanje: Miflonide
Breezhaler
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2017.
Instructies voor gebruik van Miflonide Breezhaler
Lees aub aandachtig de volgende instructies voor het gebruik van de Miflonide Breezhaler capsules
met het Miflonide Breezhaler inhalatieapparaat.
Gebruik de Miflonide Breezhaler capsules enkel met het Miflonide Breezhaler inhalatieapparaat dat
zich in de verpakking bevindt.
Gebruik geen ander type inhalatieapparaat.
Slik de capsules niet in. Het poeder in de capsules dient om ingeademd te worden.
Vergeet niet dat Miflonide Breezhaler enkel dient om astmacrisissen te voorkomen. U moet steeds
uw noodmedicatie die u gebruikt om astmacrisissen te behandelen bij u hebben.
Uw Miflonide Breezhaler-verpakking:
Elke verpakking Miflonide Breezhaler bevat:
één Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat





één of meer blisterverpakkingen met Miflonide Breezhaler-capsules voor gebruik in de inhalator.
Met het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat kunt u het geneesmiddel dat zich in een Miflonide
Breezhaler-capsule bevindt inademen.
Hoe gebruikt u uw Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat?
Haal de beschermdop eraf
Open de inhalator
Houd het onderstuk van de inhalator stevig vast en kantel het mondstuk.
Zo gaat de inhalator open.
Bereid de capsule voor
Verwijder
vlak voor gebruik, met droge handen, één capsule uit de
blisterverpakking.
Slik de capsule niet in.
Voer de capsule in
Leg de capsule in de capsulehouder.
Plaats nooit een capsule direct in het mondstuk.
Sluit de inhalator
Sluit de inhalator totdat u een `klik' hoort.
Doorboor de capsule
Houd de inhalator rechtop met het mondstuk naar boven gericht.
Doorboor de capsule door tegelijkertijd stevig op beide zijknoppen te
drukken.
Doe dit slechts eenmaal.
U moet een `klik' horen als de capsule wordt doorboord.



Laat de zijknoppen volledig los
Adem uit
Adem volledig uit alvorens het mondstuk in de mond te nemen.
Blaas niet in het mondstuk.
Inhaleer het geneesmiddel
Om het geneesmiddel diep in uw luchtwegen in te ademen:
Houd de inhalator vast zoals getoond op de afbeelding. De zijknoppen
moeten naar links en rechts wijzen. Druk niet op de zijknoppen.
Plaats het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen stevig rond het
mondstuk.
Adem snel maar regelmatig in en zo diep als u kunt.
Opmerking:
Als u inademt door de inhalator draait de capsule rond in de houder en moet u
een zoemend geluid horen. U kunt een zoete smaak gewaarworden wanneer
het geneesmiddel in uw longen gaat.
Aanvullende informatie
Af en toe kunnen zeer kleine stukjes van de capsule voorbij het scherm
geraken en in uw mond terechtkomen. Als dit gebeurt, kunt u deze stukjes
voelen op uw tong. Het is niet schadelijk als deze stukjes worden ingeslikt of
ingeademd. De kans dat de capsule verbrijzelt, neemt toe als de capsule per
ongeluk meermaals (stap 6) wordt doorprikt.
Als u geen zoemend geluid hoort
Het kan zijn dat de capsule vastzit in de capsulehouder. Als dit voorvalt:
Open de inhalator en maak de capsule voorzichtig los door op de
onderkant van de inhalator te tikken. Druk niet op de zijknoppen.
Sluit de inhalator en inhaleer het geneesmiddel opnieuw door stappen 8 en
9 te herhalen.

Houd uw adem in
Nadat u het geneesmiddel hebt ingeademd:
Houd uw adem minstens 5-10 seconden lang in of zolang u zich hierbij
comfortabel voelt, terwijl u de inhalator uit uw mond haalt.
Adem vervolgens uit.
Open de inhalator om na te gaan of er nog poeder is achtergebleven in de
capsule.
Als er poeder is achtergebleven in de capsule
Sluit de inhalator.
Herhaal stappen 8, 9, 10 en 11.
De meeste mensen zijn in staat om de capsule met één of twee inhalaties
te legen.
Aanvullende informatie
Als de capsule leeg is, hebt u voldoende van uw geneesmiddel ingenomen.
Open het mondstuk nogmaals en verwijder de lege capsule door deze uit
de capsulehouder te tikken. Gooi de lege capsule weg met uw
huishoudelijk afval.
Als uw voorschrift vereist dat u meer dan één capsule inneemt, herhaalt u
stappen 3-12, zoals nodig.
Als u klaar bent met het innemen van uw geneesmiddel
Sluit de inhalator en plaats de beschermdop terug.
Spoel uw mond goed met water na het gebruik van uw geneesmiddel. Spuw
het spoelwater uit. Dit vermindert de kans op een schimmelinfectie in de mond
(spruw).
Berg de capsules niet op in het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat.
Onthoud:
Slik geen Miflonide Breezhaler-capsules in.
Gebruik alleen het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat dat in deze verpakking zit.
Capsules moeten altijd worden bewaard in de blisterverpakking, en slechts direct vóór gebruik
verwijderd worden.
Plaats een Miflonide Breezhaler-capsule nooit direct in het mondstuk van het Miflonide
Breezhaler-inhalatieapparaat.
Druk niet meer dan eenmaal op de zijknoppen.
Blaas nooit in het mondstuk van het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat.
Laat de zijknoppen altijd los alvorens te inhaleren.
Was het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat nooit met water. Houd het droog. Zie `Hoe
reinigt u uw inhalator?'.
Neem het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat nooit uit elkaar.
Gebruik altijd het nieuwe Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat dat bij uw nieuwe Miflonide
Breezhaler-geneesmiddelverpakking wordt geleverd. Gooi elke inhalator weg nadat u de
verpakking hebt opgebruikt.
Berg de capsules niet op in het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat.
Bewaar het Miflonide Breezhaler-inhalatieapparaat en de Miflonide Breezhaler-capsules op een
droge plaats.

Heb je dit medicijn gebruikt? Miflonide 200 µg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Miflonide 200 µg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Miflonide 200 µg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG