Marcoumar 3 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
Marcoumar 3 mg tabletten
fenprocoumon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Marcoumar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MARCOUMAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Marcoumar is een ontstolmiddel (anticoagulans), een geneesmiddel dat het bloed vloeibaarder maakt.
Aangewezen bij:
- een langdurige behandeling waarbij Marcoumar de plaats kan innemen van een behandeling met
heparine;
- situaties waarin bloedklonters zich zouden kunnen vormen en de normale bloedsomloop zouden
kunnen blokkeren;
- wanneer bloedklonters zich in de bloedsomloop gevormd hebben;
- in sommige geval en van myocardinfarct (hartspierinfarct);
- bepaalde stoornissen van het hartritme.
In al die situaties moet Marcoumar onder voortdurende medische controle worden gebruikt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- u bent al ergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6 van deze bijsluiter.
- indien u zwanger bent of borstvoeding geeft;
- bij bloedingen;
- als u een neiging hebt tot gemakkelijk bloeden (bijv. bij hemofilie);
- als u zweren of bloedingen vertoont:
- in de maag of de darm
- ter hoogte van het genitaal stelsel,
- ter hoogte van het urinair stelsel
- ter hoogte van het ademhalingsstelsel;
- als u een vaatbloeding vertoont in de hersenen;
- bij anomalieën van de bloedvaten in de hersenen waarbij een uitstulping van variabele grootte
wordt gevormd als gevolg van de verwijding van de vaatmembranen (aneurysma);
- bij verwijding van uw aorta (aneurysma van de aorta);
- indien u lijdt aan bepaalde aandoeningen van het netvlies (bijv. bij diabetes);
- bij actieve tuberculose (bacteriële infectie, vaak in de longen en gepaard gaande met
ziekteverschijnselen);
- als u een infectie van het hart vertoont;
- tijdens de periode volgend op een heelkundige ingreep ter hoogte van het zenuwstelsel (bijv. van de
hersenen) of van het genitaal en urinair stelsel;
- in omstandigheden waarin het risico op bloeding hoger is dan het eventuele voordeel, bijvoorbeeld
in het geval van een matig tot ernstig gestoorde bloedstol ing,
- in geval van onmogelijkheid tot medische controle-onderzoeken;
Marcoumar mag echter wel worden gebruikt tijdens de maandstonden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Het effect van Marcoumar moet permanent gecontroleerd worden; daarom moet u naar de
controle-onderzoeken gaan, die door uw arts aanbevolen worden.
- Bij langdurige behandeling met Marcoumar moet uw leverfunctie nauwlettend gecontroleerd worden
(zie rubriek « Mogelijke bijwerkingen ».
- Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van Marcoumar en daarom moet uw arts de stol ing
vaker controleren als er een wijziging is in geneesmiddelen die u samen met Marcoumar inneemt, of
als andere geneesmiddelen gestart of gestopt worden.
- Spreek erover met uw arts indien u volgende geneesmiddelen gebruikt:
· geneesmiddelen gekend onder de naam salicylaten (zoals aspirine)
· niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Als er vocht uit uw wervelkolom wordt afgenomen (lumbaalpunctie) of als u een andere diagnostische of
therapeutische procedure moet ondergaan die gepaard gaat met een risico op een ongecontroleerde
bloeding (zoals een onderzoek van de bloedvaten), dan moet uw arts u strikt controleren.
Een zeer strikte controle door uw arts is vereist als uw kleine bloedvaten kwetsbaarder zijn dan normaal
(bijvoorbeeld als de normale doorstroming van bloed verminderd is omdat een neerslag de doorgang
blokkeert (gevorderde arteriosclerose) of als u ernstige hypertensie heeft) maar ook als uw leverfunctie
of nierfunctie ernstig verstoord is,
Talrijke voedingssupplementen op basis van planten (Sint-Janskruid in het bijzonder) kunnen eveneens
het effect van Marcoumar wijzigen (zie « Inname met voedsel en drank »). Vermijd het gebruik ervan of
het wijzigen van de hoeveelheden ervan tijdens de behandeling met Marcoumar. Informeer er uw arts
over.
Een behandeling met Sint-Janskruid mag niet gecombineerd worden met een behandeling met
Marcoumar. Indien dit het geval is, is het aangewezen de inname van Sint-Janskruid te stoppen en uw
arts te raadplegen voor een eventuele aanpassing van de posologie van Marcoumar.
- Waarschuw onmiddel ijk uw arts als u het volgende vaststelt:
- de geringste bloeding van het tandvlees
- de aanwezigheid van bloed in de urine
- paarsachtige vlekjes of bruinzwarte vlekjes onder de huid.
- Bepaalde ziekten kunnen het effect van Marcoumar wijzigen. Breng uw arts op de hoogte van de
ziekten waaraan u lijdt. Bijvoorbeeld:
- koorts
- alcoholisme,
- lichte hypertensie,
- hartinsufficiëntie,
- arteriosclerose (= verminderde bloedstroom door een afzetting die de passage blokkeert),
- darmaandoeningen,
- vermindering van de lever- of nierfunctie,
- obstructie van de galwegen,
- abnormale schildklierfunctie (orgaan dat verschil ende hormonen afscheidt),
- nefrotisch syndroom (= nieraandoening die waterophoping veroorzaakt (oedeem) )
- ernstige diabetes.
Breng uw arts eveneens op de hoogte zodra er tijdens de behandeling een verandering in uw
gezondheidstoestand optreedt (koorts, enz.).
In al deze geval en zal de arts de vloeibaarheid van het bloed (bloedstol ing) vaker controleren.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
- De arts zal eveneens beslissen om al dan niet Marcoumar toe te dienen in geval van aanwezigheid
van catheters (infusieslangen) of bij overgevoeligheidsproblemen (al ergische aandoeningen).
- Breng uw arts op de hoogte als u lijdt aan (een gekend of vermoed) gebrek aan een proteïne die een
rol speelt bij de bloedstol ing (proteïne C).
- Vermijd alcoholhoudende dranken
- houd u aan het dieet dat door uw arts aanbevolen wordt.
- Als u een andere arts raadpleegt dan uw behandelende arts, of bij een ongeval, verwittig iedereen
die u verzorgt, dat u een anticoagulans neemt.
- Breng de chirurg of tandarts op de hoogte indien u een behandeling of heelkundige ingreep dient te
ondergaan
Kinderen en oudere patiënten
Bij kinderen en oudere patiënten moet de antistollingsbehandeling zorgvuldig gecontroleerd worden
door een arts.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Marcoumar nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Raadpleeg de arts alvorens
eender welk ander geneesmiddel te nemen tijdens de behandeling met Marcoumar, bijvoorbeeld:
- tegen pijn,
- tegen hoofdpijn,
- tegen griep,
- enz.
Als u een andere arts raadpleegt dan gewoonlijk, deel hem dan mee dat u Marcoumar neemt.
Bepaalde regelmatig voorgeschreven geneesmiddelen kunnen het anticoagulerend effect (waardoor
het bloed meer of minder vloeibaar wordt) vermeerderen of verminderen. Daarom zal de arts de
stollingsparameters in uw bloed controleren wanneer een medicatie wordt toegevoegd of stopgezet.
Men neemt aan dat de volgende geneesmiddelen het anticoagulerend (of vloeibaar makend) effect
kunnen vermeerderen (), vermoedelijk kunnen vermeerderen ( ?), kunnen verminderen () of
vermoedelijk kunnen verminderen ( ?). Bepaalde geneesmiddelen kunnen, afhankelijk van de patiënt,
dit effect vermoedelijk vermeerderen of verminderen ( ? of ?).
Glucosamine (tegen osteoarthritis)
: Glucosamine kan het effect van Marcoumar verhogen
Alcohol en geneesmiddel tegen alcoholisme (disulfiram)
:
- disulfiram,
- massieve inname van alcohol
(of ):
- chronische inname van alcohol
Geneesmiddelen tegen pijn (analgetica), koorts (antipyretica) en ontsteking (anti-inflammatoire
middelen)
- :
- acetylsalicylzuur (aspirine)
- :
- fenylbutazon
- ?:
- niet-steroïdale anti-inflammatoire farmaca of NSAID
· COX-2-selectieve middelen,
· oxyfenbutazon,
· mefenaminezuur,
· indometacine,
· sulfinpyrazon,
· ketoprofeen,
· flufenaminezuur,
· nifluminezuur,
· diclofenac,
· sulindac,
· alclofenac,
· ibuprofeen
· . .,
- al opurinol,
- cinchofen,
- dextropropoxyfeen,
- diflunisal,
- paracetamol (langdurig gebruik),
- salicylaten,
- tramadol
- :
- glucosamine
Geneesmiddelen tegen het samenklonteren van bloedplaatjes (anti-aggregantia)
:
- acetylsalicylzuur (aspirine) en andere
Geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (anti-aritmica)
:
- amiodaron,
- propafenon
?:
- disopyramide,
- kinidine
Antibiotica en andere geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (antibacteriële middelen)
:
- cefamandol,
- cefazoline,
- cefonicid,
- ceforanide,
- cefotetan,
- ceftriaxon,
- chlooramfenicol,
- aminoglycosiden,
- co-trimoxazol,
- macroliden,
- sulfamiden
?:
- azithromycine,
- aztreonam,
- clarithromycine,
- neomycine,
- penicil ines,
- quinolones (vb : lévofloxacine),
- roxithromycine,
- tetracyclines (vb : doxycycline),
- trimethoprim,
- vancomycine
:
- rifabutine,
- rifampicine
:
- amoxicil ine met of zonder clavulaanzuur,
- cotrimoxazol,
- sulfonamiden,
- lincosamiden (vb : clindamycine)
ou : cloxacil ine
Gelijktijdige toediening van cloxacil ine kan het antistol ingseffect versterken of verminderen. Een
strikte controle is vereist.
Geneesmiddelen tegen depressie (antidepressiva)
:
- fluvoxamine
?:
- andere selectieve serotonine-heropnameremmers,
- viloxazine,
- mono-amine-oxidase-inhibitoren,
:
- Sint-Janskruid
Een gelijktijdige behandeling met Sint-Janskruid (geneeskundige plant gebruikt bij lichte vormen van
depressie) kan het antistollingseffect ( = vloeibaar makend) van fenprocoumon verminderen. Daarom
is nauwkeurige controle van uw bloedstolling noodzakelijk in geval van een gecombineerde
behandeling en is een stopzetting van de inname van Sint-Janskruid gerechtvaardigd. In dit geval kan
een aanpassing van de posologie van Marcoumar noodzakelijk zijn.
Geneesmiddelen tegen diabetes (antidiabetica)
?:
- hypoglykemiërende sulfamiden (= die de bloedsuiker doen dalen)
Marcoumar kan het effect van het sulfonylureumderivaat versterken bij gelijktijdige inname (risico
op hypoglycemie = te weinig bloedsuiker).
:
- metformine
Geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica)
:
- barbituraten,
- carbamazepine,
- primidon
of :
- fenytoïne
Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (antimycotica)
:
- fluconazol,
- itraconazol,
- ketoconazol,
- miconazol,
- voriconazol
:
- griseofulvine
Geneesmiddelen tegen infecties met parasieten (antiparasitaire middelen)
:
- metronidazol
?:
- proguanil,
- kinine
Geneesmiddelen tegen gezwel en (antitumorale geneesmiddelen)
?:
- carboplatine,
- chloormethine,
- doxorubicine,
- etoposide,
- 5-fluorouracil,
- ifosfamide/mesna,
- methotrexaat,
- vincristine,
- vindesine
:
- aminogluthetimide
?:
- mercaptopurine
? of ?:
- cyclofosfamide
?:
- capecitabine
?:
- bicalutamide
Geneesmiddel tegen angst (anxiolytisch), slaapbevorderend (hypnotisch) en kalmerend (sedatief)
?:
- meprobamaat
Geneesmiddelen tegen virusinfecties (antivirale geneesmiddelen)
?:
- ritonavir
?:
- andere protease-inhibitoren
Hormonen
- :
- danazol,
- flutamide,
- thyroïdhormonen,
- anabole steroïden (vooral 17- alkylderivaten),
- tamoxifen,
- toremifen
- ?:
- thyreostatica,
- raloxifen
- ?:
- oestroprogestatieve anticonceptiva
Vastgesteld werd dat oestroprogestatieve anticonceptiva de nierklaring van fenprocoumon verhogen
zonder diens anticoagulerend ( = vloeibaar makend) effect te verstoren.
Corticosteroïden:
Een hoge dosis kan de anticoagulerende werking van coumarines versterken. Als lage tot matige
dosissen worden toegediend, lijkt het anticoagulerende effect slechts in beperkte mate toe of af te
nemen.
G
eneesmiddelen tegen overtol ige vetten in het bloed (h ypolipemiërende middelen)
:
- fibraten
?:
- Statines (vb : simvastatine)
of :
- colestipol
:
- colestyramine
G
eneesmiddelen die de immuunreacties wijzigen (i m
munomodulatoren en immunosuppressiva)
?:
- interferonen,
- levamisol
?:
- azathioprine
Laxativa
?:
- paraffine
Geneesmiddelen tegen jicht
?:
- al opurinol,
- benzbromaron
Geneesmiddelen gebruikt bij astma en bepaalde andere chronische aandoeningen van de longen
:
- zafirlukast
Geneesmiddelen ter behandeling van bepaalde maagaandoeningen en aandoeningen van het deel
van de darmen na de maag (duodenum)
:
- cimetidine
- omeprazol
?:
- cisapride,
- andere H2-antihistaminica
?:
- sucralfaat
G
eneesmiddel van de groep van de retinoïden, oraal gebruikt bij bepaalde ernstige vormen van
huidaandoeningen (dermatosen)
?:
- acitretine
Centraal stimulans
?:
- methylfenidaat
Vaccins
?:
- tegen griep (influenza)
Vitaminen
?:
- vitamine E
:
- vitamine K
?:
- vitamine C
Ook andere stollingsremmers zoals heparine, laagmoleculairgewicht heparines en plaatjesremmers
zoals clopidogrel kunnen het effect van Marcoumar versterken en het bloedingsrisico verhogen.
Bij patiënten die met clindamycine worden behandeld, moet de bloedstolling dan ook vaker
gecontroleerd worden.
Fenprocoumon kan de plasmaconcentratie van fenytoïne en glimepiride verhogen.
Bij gelijktijdige toediening met fenprocoumon kan een versterking van het hypoglykemische effect
van glimepiride worden waargenomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Alcohol kan het effect van Marcoumar wijzigen. Vermijd alcoholhoudende dranken. Avocado (vrucht
van de avocadoboom) kan het anticoagulerend effect (= vloeibaar makend effect) verminderen.
Tarwezemelen kunnen het effect van Marcoumar beïnvloeden.
Bepaalde voedingsmiddelen wijzigen het effect van Marcoumar. Houdt u aan het dieet dat door uw arts
aanbevolen wordt.
Sommige verse groenten bevatten veel vitamine K1 en kunnen zodoende het anticoagulerend effect
van Marcoumar verminderen, bijvoorbeeld
· spinazie,
· diverse koolsoorten
vooral wanneer ze rauw of licht gekookt of in grote hoeveelheden worden gebruikt.
Talrijke voedingssupplementen op basis van planten kunnen het effect van Marcoumar wijzigen. Vermijd
het gebruik ervan of het wijzigen van de hoeveelheden ervan tijdens de behandeling met Marcoumar.
Onder andere de supplementen op basis van volgende planten kunnen het anticoagulerend effect (=
vloeibaar makend effect) verminderen:
· groene thee,
· ginseng;
De supplementen op basis van volgende planten kunnen het anticoagulerend effect vermeerderen:
· ananasextract of papaja-extract;
· knoflook;
· gember;
· astragalus;
· blauwe bosbes;
· ginkgo;
· angelica sinensis;
· teunisbloemolie, bernagie-olie, zwarte besolie, saffloerolie;
· bold ;
· fenegriek;
· hartgespan;
· salie;
· duivelsklauw;
· guggul;
· kurkuma;
· spaanse peper,
· paprika.
Een behandeling met Sint-Janskruid mag niet gecombineerd worden met een behandeling met
Marcoumar. Indien dit het geval is, is het aangewezen de inname van Sint-Janskruid te stoppen en uw
arts te raadplegen voor een eventuele aanpassing van de posologie van Marcoumar.
Grapefruit reageert met Marcoumar en kan het bloedingsrisico verhogen.
Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die behandeld worden met Marcoumar en die sap van
gojibessen drinken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
U mag geen Marcoumar gebruiken wanneer u zwanger bent, aangezien het van de moeder aan het
kind wordt doorgegeven. Dit betekent dat Marcoumar nemen tijdens de zwangerschap kan leiden tot
aangeboren afwijkingen en zelfs overlijden van uw ongeboren kind. Er is ook een risico op bloedingen
bij het ongeboren kind (foetale hemorragie).
U moet voorkomen dat u zwanger wordt door effectieve anticonceptiemethodes te gebruiken
gedurende de therapie met Marcoumar en in de periode van 3 maanden na stoppen van de
behandeling met Marcoumar vanwege het verhoogde risico op aangeboren afwijkingen.
- Als u zwanger wilt worden of als u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel al
gebruikte, vertel dit dan meteen aan uw arts aangezien u dient te worden overgezet op een
andere, veiligere behandeling (bijv. heparine) als u een zwangerschap plant of onmiddel ijk
na vaststel ing van een zwangerschap.
- Als u zwanger wordt tijdens de behandeling, meld dat dan onmiddel ijk aan uw arts. Hij zal u een
ander geneesmiddel voorschrijven.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, komt er een verwaarloosbare hoeveelheid Marcoumar in de moedermelk
terecht. Uit voorzorg wordt echter aanbevolen om de betreffende zuigelingen preventief vitamine K1
toe te dienen.
Vruchtbaarheid
Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van Marcoumar op de vruchtbaarheid.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen effect bekend van Marcoumar op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Marcoumar bevat lactose.
Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- De tabletten kunnen in vieren worden gebroken. Ze moeten zonder kauwen en met wat vloeistof
worden ingenomen.
- De arts zal de in te nemen hoeveelheid bepalen door regelmatig bloedonderzoeken te laten
uitvoeren. Let er goed op de voorgeschreven hoeveelheden in te nemen op het voorgeschreven
ogenblik.
- Stop nooit ineens het gebruik van Marcoumar, volg de raadgevingen van de arts goed op.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Wanneer u te veel van Marcoumar heeft ingenomen of indien u bloedingen vaststelt, neem dan
onmiddel ijk contact op met uw arts, uw apotheker, de spoedgeval endienst (tel. 112) of het
Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Bent u vergeten Marcoumar in te nemen?
Hervat de behandeling zo snel mogelijk zonder evenwel de in te nemen hoeveelheden noch het aantal
innamen te wijzigen. Neem geen dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel:
Stop nooit ineens het gebruik van Marcoumar. Raadpleeg steeds uw arts vooraleer uw behandeling te
stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Marcoumar bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Waarschuw onmiddel ijk uw arts als u het volgende vaststelt:
- de geringste bloeding van het tandvlees
- de aanwezigheid van bloed in de urine
- paarsachtige vlekjes of bruinzwarte vlekken in de huid.
- Immuunsysteemaandoeningen:
Overgevoeligheid (al ergie)
- Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zwaar bloedverlies
- Bloedvataandoeningen:
Bloedingen kunnen optreden. Blauwe teen.
- Maagdarmstelselaandoeningen:
· misselijkheid,
· braken,
· diarree,
· afname van de eetlust.
- Lever- en galaandoeningen:
Uiterst zeldzame geval en van hepatitis(leverontsteking met of zonder geelzucht) werden
waargenomen; gewoonlijk leidt het stopzetten van de behandeling tot genezing. Toch werden er
geval en gemeld tijdens de behandeling van Marcoumar van vermindering van de functie van de
lever waarbij een leveroverplanting nodig was of waarbij de patiënt overleed. . Daarom moet uw
leverfunctie nauwkeurig worden gecontroleerd als u een behandeling volgt van lange duur met
Marcoumar (zie rubriek en « Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel »).
- Huid- en onderhuidaandoeningen:
Necrose (= afsterven van de cel en) van de huid kan optreden in het begin van de behandeling. In
dat geval dient u uw arts te waarschuwen.
Ook kunnen zich overgevoeligheidsreacties van de huid (al ergie) voordoen.
In zeldzame geval en kan zich haaruitval voordoen. Dit is meestal reversibel na stopzetten van de
behandeling.
Ernstige infectie (soms dodelijk) die tot uiting komt als purperen vlekken in de huid (purpura
fulminans).
Frequentie niet bekend: Een pijnlijke huiduitslag. In zeldzame geval en kan Marcoumar ernstige
huidaandoeningen veroorzaken, zoals calciphylaxis. Dit begint met een pijnlijke huiduitslag maar kan
leiden tot ernstige gevolgen. Deze bijwerking komt vaker voor bij patiënten met een chronische
nierziekte.
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Een afname van de hoeveelheid bot en een toename van de breekbaarheid van de beenderen
(osteoporose) werden gerapporteerd tijdens een lange termijn behandeling met Marcoumar.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel.
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
of
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Link naar het formulier: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
sante/div-pharmacie-medicaments/index.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren bij kamertemperatuur (tussen 15 en 25 °C).
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Als u geneesmiddelen op
de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu
terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is fenprocoumon. Eén tablet bevat 3 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn: maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, lactose Zie rubriek 2
'Marcoumar bevat lactose'.
Hoe ziet Marcoumar er uit en wat zit er in een verpakking?
Marcoumar is beschikbaar onder de vorm van dubbelgegroefde, biplane, ronde, witte tabletten. Elke
verpakking bevat een bruine glazen fles met 25 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabricant
Vergunninghouder
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
Meda Pharma GmbH & Co. KG ­ Benzstraße 1 ­ 61352 Bad Homburg - Duitsland
3M Health Care Limited - Derby Road - Loughborough - Leicestershire - LE11 5SF - United Kingdom
Corden Pharma GmbH ­ Otto-Hahn-Straße ­ 68723 Plankstadt - Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE054677
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 10/2020.