Losartan mylan 50 mg

Bijsluiter
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Losartan Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten
Losartan Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
Losartan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten
Losartan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten
kaliumlosartan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Losartan Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Losartan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Losartan Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Losartan Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Losartan Mylan en waarvoor wordt Losartan Mylan ingenomen?
Losartan Mylan bevat de werkzame stof losartan, die tot een groep geneesmiddelen behoort
die angiotensine II-receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II is een stof die in
het lichaam wordt geproduceerd en zich bindt aan receptoren in bloedvaten, waardoor die
samentrekken. Dat resulteert in een stijging van de bloeddruk. Losartan voorkomt binding
van angiotensine II aan die receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen, en daardoor
daalt de bloeddruk. Losartan vertraagt de achteruitgang van de nierfunctie bij patiënten met
een hoge bloeddruk en type 2-diabetes.
Losartan Mylan wordt gebruikt:
om patiënten met een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassenen en
bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar.
om de nieren te beschermen bij type 2-diabetespatiënten met hypertensie en
laboratoriumtekenen van verminderde nierfunctie en proteïnurie ≥ 0,5 g per dag (een
toestand waarbij de urine een abnormale hoeveelheid eiwit bevat).
om patiënten met chronisch hartfalen te behandelen als een behandeling met remmers
van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers, specifieke geneesmiddelen
die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen), volgens uw arts niet geschikt
is. Als uw hartfalen gestabiliseerd is met een ACE-remmer, mag u niet worden
overgeschakeld op losartan.
bij patiënten met een hoge bloeddruk en een verdikking van het linkerventrikel, verlaagt
losartan het risico op beroerte (“LIFE-indicatie”).
1/9
Bijsluiter
2.
Wanneer mag u Losartan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Losartan Mylan niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Als uw leverfunctie sterk gestoord is.
Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Losartan Mylan te
vermijden in het begin van de zwangerschap - Zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’)
Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Losartan Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Losartan Mylan inneemt.
als u vroeger angio-oedeem hebt gehad (zwelling van het gezicht, de lippen, de keel
en/of de tong) (zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
als u veel braakt of veel diarree hebt met een sterk verlies van vocht en/of zout uit uw
lichaam.
als u diuretica krijgt (geneesmiddelen die de hoeveelheid water die uw nieren
produceren, verhogen) of als u een zoutarm dieet moet volgen dat leidt tot een extreem
verlies van vocht en zout uit uw lichaam (zie rubriek 3 ‘Dosering bij speciale
patiëntengroepen’).
als u een vernauwing of verstopping van de bloedvaten van uw nieren hebt of als u
onlangs een niertransplantatie hebt ondergaan.
als uw leverfunctie gestoord is (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u Losartan Mylan niet
gebruiken?’ en rubriek ‘3 ‘Dosering bij speciale patiëntengroepen’).
als u hartfalen hebt met of zonder nierinsufficiëntie of ernstige levensbedreigende
hartritmestoornissen. Speciale voorzichtigheid is geboden als u tevens wordt
behandeld met een β-blokker.
als u problemen hebt met uw hartkleppen of hartspier.
als u coronair hartlijden hebt (veroorzaakt door een verminderde bloedstroom door de
bloedvaten van het hart) of aan een cerebrovasculaire aandoening lijdt (veroorzaakt
door een verminderde bloedtoevoer naar de hersenen).
als u primair hyperaldosteronisme hebt (een syndroom dat gekenmerkt wordt door een
verhoogde secretie van het hormoon aldosteron door de bijnieren en dat veroorzaakt
wordt door een afwijking van de bijnieren).
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
-
een ”ACE-remmer” (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als
u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
-
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in rubriek ’Wanneer mag u
Losartan Mylan niet innemen?’
als u andere geneesmiddelen inneemt die het serumkaliumgehalte kunnen verhogen
(zie rubriek 2 ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?’).
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Losartan
wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als
u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen
als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
Kinderen en jongeren
2/9
Bijsluiter
Losartan werd onderzocht bij kinderen. Voor meer informatie moet u met uw arts spreken.
Losartan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen die lijden aan nier-of
leverproblemen omdat onvoldoende gegevens beschikbaar zijn bij deze patiëntengroepen.
Losartan Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet
is vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Losartan Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wees bijzonder voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen inneemt terwijl u wordt
behandeld met Losartan Mylan:
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, omdat ze de bloeddruk verder kunnen
doen dalen. De bloeddruk kan ook dalen met een van de volgende
geneesmiddelen/klassen van geneesmiddelen: tricyclische antidepressiva,
antipsychotica, baclofen en amifostine.
geneesmiddelen die kalium bijhouden of het kaliumgehalte kunnen verhogen (bv.
kaliumsupplementen of kaliumhoudend vervangingszout of kaliumsparende
geneesmiddelen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of
andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bv. heparine,
trimethoprimbevattende geneesmiddelen), gezien de combinatie met Losartan Mylan
niet aanbevolen is).
niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen zoals indometacine, met inbegrip van
COX-2-remmers (geneesmiddelen tegen ontsteking en die kunnen worden gebruikt om
pijn te verlichten) omdat zij het bloeddrukverlagende effect van losartan kunnen
verminderen.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken
‘Wanneer mag u Losartan Mylan niet gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met Losartan Mylan?’).
Als uw nierfunctie verminderd is, kan gelijktijdig gebruik van die geneesmiddelen leiden tot
een verergering van de nierfunctie.
Lithiumhoudende geneesmiddelen mogen niet worden ingenomen in combinatie met
losartan zonder nauwe supervisie door uw arts. Bijzondere voorzorgsmaatregelen (bv.
bloedonderzoeken) kunnen wenselijk zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal
u normaal aanraden om de inname van Losartan Mylan stop te zetten voor u zwanger wordt
of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u aanraden om een ander geneesmiddel in te
nemen in plaats van Losartan Mylan. Losartan Mylan wordt niet aanbevolen in het begin van
de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent
omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde maand van de
zwangerschap wordt gebruikt.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat starten. Losartan Mylan wordt niet aanbevolen
bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen
als u borstvoeding wil geven, vooral als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.
3/9
Bijsluiter
Vraag uw arts of apotheker om advies voor u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er werd geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken. Het is onwaarschijnlijk dat Losartan Mylan uw rijvaardigheid of uw
vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden. Zoals met veel andere
geneesmiddelen die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen, kan losartan bij
sommige mensen echter duizeligheid of sufheid veroorzaken. Als u duizelig of suf wordt,
moet u uw arts raadplegen voor u dergelijke activiteiten aanvat.
Losartan Mylan bevat lactose.
Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact
opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Losartan Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal de dosering van Losartan Mylan bepalen naargelang van uw toestand en
naargelang u andere geneesmiddelen inneemt.
Het is belangrijk de inname van Losartan Mylan voort te zetten zolang uw arts het voorschrijft
teneinde uw bloeddruk goed onder controle te houden.
Volwassen patiënten met een hoge bloeddruk
De behandeling start gewoonlijk met 50 mg losartan (één tablet Losartan Mylan 50 mg)
eenmaal per dag.
Het maximale bloeddrukverlagende effect wordt bereikt 3-6 weken na de start van de
behandeling. Bij sommige patiënten kan de dosering later worden verhoogd tot 100 mg
losartan (twee tabletten Losartan Mylan 50 mg) eenmaal per dag.
Als u de indruk hebt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, moet u met uw
arts of apotheker spreken.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen jonger dan 6 jaar
Losartan Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet
is vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep.
Kinderen in de leeftijd van 6 – 18 jaar
De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 25 mg eenmaal per
dag (tot een maximum van 50 mg losartan eenmaal per dag). De arts kan de dosis verhogen
als de bloeddruk niet onder controle komt.
Andere vorm(en) van dit geneesmiddel kunnen mogelijk meer geschikt zijn voor kinderen,
vraag uw arts of apotheker.
Volwassen patiënten met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes
De behandeling start gewoonlijk met 50 mg losartan (één tablet Losartan Mylan 50 mg)
eenmaal per dag. De dosering kan later worden verhoogd tot 100 mg losartan (twee
4/9
Bijsluiter
tabletten Losartan Mylan 50 mg) eenmaal per dag afhankelijk van de respons van uw
bloeddruk.
Losartan Mylan kan worden toegediend met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen
(zoals diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bètablokkers en centraalwerkende middelen)
en met insuline en andere vaak gebruikte geneesmiddelen die het glucosegehalte in het
bloed verlagen (zoals sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Volwassen patiënten met hartfalen
De behandeling begint gewoonlijk met 12,5 mg losartan (één tablet Losartan Mylan van 12,5
mg) eenmaal per dag.
Doorgaans moet de dosering stapsgewijze om de week worden verhoogd (d.w.z. 12,5 mg
per dag de eerste week, 25 mg per dag de tweede week, 50 mg per dag de derde week, 100
mg per dag de vierde week, 150 mg per dag de vijfde week) tot de onderhoudsdosering die
uw arts heeft voorgeschreven. Er mag een maximale dosis van 150 mg losartan
(bijvoorbeeld drie tabletten Losartan Mylan 50 mg) eenmaal per dag worden gebruikt.
Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan gewoonlijk gecombineerd met een diureticum
(een geneesmiddel dat de hoeveelheid urine die uw nieren produceren, verhoogt) en/of
digitalis (een geneesmiddel dat helpt om het hart sterker en efficiënter te maken) en/of een
bètablokker.
Dosering bij speciale patiëntengroepen
De arts kan een lagere dosering adviseren, vooral bij het starten van de behandeling bij
bepaalde patiënten zoals patiënten die worden behandeld met diuretica in hoge dosering,
patiënten met leverinsufficiëntie en patiënten ouder dan 75 jaar. Het gebruik van losartan
wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek ‘Wanneer
mag u Losartan Mylan niet innemen?’).
Toediening
De tabletten moeten worden ingeslikt met een glas water. U moet proberen uw dagelijkse
dosis elke dag op ongeveer hetzelfde uur in te nemen. Het is belangrijk dat u de inname van
Losartan Mylan voortzet tot uw arts u iets anders zegt.
Losartan Mylan mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Heeft u te veel van Losartan Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Losartan Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddelijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen of als een kind tabletten inslikt, moet u
onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Symptomen van overdosering zijn lage
bloeddruk, snellere hartslag en mogelijk verminderde hartslag.
Bent u vergeten Losartan Mylan in te nemen?
Als u per ongeluk een dosis mist, neemt u de volgende dosis in zoals normaal. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
5/9
Bijsluiter
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als u de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met Losartan Mylan en raadpleeg
direct uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, de lippen, de mond of de keel hetgeen slik- of
ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige
allergische reactie waaronder angio-oedeem. Dit is een ernstige, maar zelden
voorkomende bijwerking die bij tot 1 op de 1000 mensen kan optreden.
onverklaarde spierpijn met donkere (theekleurige) urine. Dit kunnen tekenen zijn van
spierproblemen (rabdomyolyse). Dit is een ernstige bijwerking, maar de frequentie ervan
is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
De volgende bijwerkingen zijn ook gerapporteerd:
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
duizeligheid;
lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam van de
bloedvaten, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met
hoge doses diuretica);
dosisafhankelijke orthostatische effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het
opstaan uit een liggende of zittende positie;
zich zwak voelen of zwak zijn;
vermoeidheid;
gedaald aantal rode bloedcellen (bloedarmoede);
te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie);
te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie);
stijging van het ureum in het bloed;
stijging van het serumcreatinine en het serumkalium bij patiënten met hartfalen;
veranderingen van de nierfunctie, waaronder nierfalen, wat veranderingen van het
urineren en lage rugpijn kan veroorzaken.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
slaperigheid;
hoofdpijn;
slaapstoornissen;
gevoel van verhoogde hartslag (hartkloppingen);
een gevoel van beklemming in de borstkas of ernstige pijn op de borst (angina
pectoris);
kortademigheid (dyspneu);
hoesten;
buikpijn;
verstopping;
diarree;
misselijkheid;
braken;
netelroos (urticaria);
jeuk (pruritus);
huiduitslag;
plaatselijke zwelling (oedeem).
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
overgevoeligheid;
6/9
Bijsluiter
ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder ziekte van Henoch-Schönlein);
verdoofd of tintelend gevoel (paresthesie);
flauwvallen (syncope);
zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren)
beroerte;
ontsteking van de lever (hepatitis), die geel worden van de huid en de ogen (geelzucht)
kan veroorzaken;
verhoogde bloedspiegel van alanineaminotransferase (ALT); verdwijnt gewoonlijk na
stopzetting van de behandeling.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
daling van het aantal bloedplaatjes;
oorsuizen (tinnitus);
leverfunctiestoornissen;
verhoogde gevoeligheid voor de zon (lichtgevoeligheid);
migraine;
verandering in smaak;
erectiestoornissen, impotentie;
depressie;
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), die hevige pijn in de buik veroorzaakt;
spier- en gewrichtspijn;
laag natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie), wat te zien is bij bloedonderzoek;
griepachtige symptomen;
een algeheel minder goed gevoel (malaise);
rugpijn en urineweginfectie.
De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail:
adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Losartan Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de blisterverpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
7/9
Bijsluiter
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Open de blisterverpakking pas als u klaar bent om het geneesmiddel in te nemen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Losartan Mylan?
De werkzame stof in Losartan Mylan is kaliumlosartan.
Elke tablet bevat 12,5 mg, 25 mg, 50 mg of 100 mg kaliumlosartan, equivalent aan 11,44 mg,
22,88 mg, 45,76 mg of 91,52 mg losartan.
De andere stoffen in Losartan Mylan zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Losartan Mylan
bevat lactose’), gepregelatiniseerd zetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
De filmomhulling bestaat uit hydroxypropylcellulose, hypromellose, titaandioxide E171 en
briljantblauw FCF Aluminium Lake E 133 (alleen in de tabletten van 12,5 mg).
Hoe ziet Losartan Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten zijn rond.
De tabletten van 12,5 mg zijn blauw.
De tabletten van 25 mg, 50 mg en 100 mg zijn wit.
Losartan Mylan is te verkrijgen in blisterverpakkingen met 7, 10, 14, 20, 21, 28, 28
(kalenderverpakking), 30, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (kalenderverpakking), 100, 210, 250
280 of 500* tabletten.
HDPE flessen met 100 & 250* tabletten
*Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ierland
Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, N7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanje
8/9
Bijsluiter
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Losartan Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316206
Losartan Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386023
Losartan Mylan 25 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316215
Losartan Mylan 25 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386032
Losartan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316224
Losartan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386041
Losartan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316233
Losartan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386057
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Zweden
Losartan Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg & 100 mg
België
Losartan Mylan 12,5 mg, 25 mg, 50 mg & 100 mg filmomhulde
tabletten
Italië
Losartan Mylan Generics 12.5 mg & 50 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.
9/9

Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Losartan Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten
Losartan Mylan 25 mg filmomhulde tabletten
Losartan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten

Losartan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten
kaliumlosartan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Losartan Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Losartan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Losartan Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Losartan Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Losartan Mylan en waarvoor wordt Losartan Mylan ingenomen?
Losartan Mylan bevat de werkzame stof losartan, die tot een groep geneesmiddelen behoort
die angiotensine II-receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II is een stof die in
het lichaam wordt geproduceerd en zich bindt aan receptoren in bloedvaten, waardoor die
samentrekken. Dat resulteert in een stijging van de bloeddruk. Losartan voorkomt binding
van angiotensine II aan die receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen, en daardoor
daalt de bloeddruk. Losartan vertraagt de achteruitgang van de nierfunctie bij patiënten met
een hoge bloeddruk en type 2-diabetes.
Losartan Mylan wordt gebruikt:
om patiënten met een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassenen en
bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar.
om de nieren te beschermen bij type 2-diabetespatiënten met hypertensie en
laboratoriumtekenen van verminderde nierfunctie en proteïnurie 0,5 g per dag (een
toestand waarbij de urine een abnormale hoeveelheid eiwit bevat).
om patiënten met chronisch hartfalen te behandelen als een behandeling met remmers
van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers, specifieke geneesmiddelen
die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen), volgens uw arts niet geschikt
is. Als uw hartfalen gestabiliseerd is met een ACE-remmer, mag u niet worden
overgeschakeld op losartan.
bij patiënten met een hoge bloeddruk en een verdikking van het linkerventrikel, verlaagt
losartan het risico op beroerte ('LIFE-indicatie').
2.
Wanneer mag u Losartan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?

Wanneer mag u Losartan Mylan niet gebruiken?

Als u al ergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Als uw leverfunctie sterk gestoord is.
Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Losartan Mylan te
vermijden in het begin van de zwangerschap - Zie rubriek `Zwangerschap en
borstvoeding')
Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Losartan Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Losartan Mylan inneemt.
als u vroeger angio-oedeem hebt gehad (zwel ing van het gezicht, de lippen, de keel
en/of de tong) (zie ook rubriek 4 `Mogelijke bijwerkingen').
als u veel braakt of veel diarree hebt met een sterk verlies van vocht en/of zout uit uw
lichaam.
als u diuretica krijgt (geneesmiddelen die de hoeveelheid water die uw nieren
produceren, verhogen) of als u een zoutarm dieet moet volgen dat leidt tot een extreem
verlies van vocht en zout uit uw lichaam (zie rubriek 3 `Dosering bij speciale
patiëntengroepen').
als u een vernauwing of verstopping van de bloedvaten van uw nieren hebt of als u
onlangs een niertransplantatie hebt ondergaan.
als uw leverfunctie gestoord is (zie rubriek 2 `Wanneer mag u Losartan Mylan niet
gebruiken?' en rubriek `3 `Dosering bij speciale patiëntengroepen').
als u hartfalen hebt met of zonder nierinsufficiëntie of ernstige levensbedreigende
hartritmestoornissen. Speciale voorzichtigheid is geboden als u tevens wordt
behandeld met een -blokker.
als u problemen hebt met uw hartkleppen of hartspier.
als u coronair hartlijden hebt (veroorzaakt door een verminderde bloedstroom door de
bloedvaten van het hart) of aan een cerebrovasculaire aandoening lijdt (veroorzaakt
door een verminderde bloedtoevoer naar de hersenen).
als u primair hyperaldosteronisme hebt (een syndroom dat gekenmerkt wordt door een
verhoogde secretie van het hormoon aldosteron door de bijnieren en dat veroorzaakt
wordt door een afwijking van de bijnieren).
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
-
een 'ACE-remmer' (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als
u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in rubriek 'Wanneer mag u
Losartan Mylan niet innemen?'
als u andere geneesmiddelen inneemt die het serumkaliumgehalte kunnen verhogen
(zie rubriek 2 `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Losartan
wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als
u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen
als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek `Zwangerschap en borstvoeding').
Kinderen en jongeren
Losartan werd onderzocht bij kinderen. Voor meer informatie moet u met uw arts spreken.
Losartan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen die lijden aan nier-of
leverproblemen omdat onvoldoende gegevens beschikbaar zijn bij deze patiëntengroepen.
Losartan Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet
is vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Losartan Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wees bijzonder voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen inneemt terwijl u wordt
behandeld met Losartan Mylan:
andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, omdat ze de bloeddruk verder kunnen
doen dalen. De bloeddruk kan ook dalen met een van de volgende
geneesmiddelen/klassen van geneesmiddelen: tricyclische antidepressiva,
antipsychotica, baclofen en amifostine.
geneesmiddelen die kalium bijhouden of het kaliumgehalte kunnen verhogen (bv.
kaliumsupplementen of kaliumhoudend vervangingszout of kaliumsparende
geneesmiddelen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of
andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bv. heparine,
trimethoprimbevattende geneesmiddelen), gezien de combinatie met Losartan Mylan
niet aanbevolen is).
niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen zoals indometacine, met inbegrip van
COX-2-remmers (geneesmiddelen tegen ontsteking en die kunnen worden gebruikt om
pijn te verlichten) omdat zij het bloeddrukverlagende effect van losartan kunnen
verminderen.
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken
`Wanneer mag u Losartan Mylan niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met Losartan Mylan?').
Als uw nierfunctie verminderd is, kan gelijktijdig gebruik van die geneesmiddelen leiden tot
een verergering van de nierfunctie.
Lithiumhoudende geneesmiddelen mogen niet worden ingenomen in combinatie met
losartan zonder nauwe supervisie door uw arts. Bijzondere voorzorgsmaatregelen (bv.
bloedonderzoeken) kunnen wenselijk zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal
u normaal aanraden om de inname van Losartan Mylan stop te zetten voor u zwanger wordt
of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u aanraden om een ander geneesmiddel in te
nemen in plaats van Losartan Mylan. Losartan Mylan wordt niet aanbevolen in het begin van
de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent
omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde maand van de
zwangerschap wordt gebruikt.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat starten. Losartan Mylan wordt niet aanbevolen
bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen
als u borstvoeding wil geven, vooral als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.
Vraag uw arts of apotheker om advies voor u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er werd geen onderzoek verricht naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken. Het is onwaarschijnlijk dat Losartan Mylan uw rijvaardigheid of uw
vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden. Zoals met veel andere
geneesmiddelen die worden gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen, kan losartan bij
sommige mensen echter duizeligheid of sufheid veroorzaken. Als u duizelig of suf wordt,
moet u uw arts raadplegen voor u dergelijke activiteiten aanvat.
Losartan Mylan bevat lactose.
Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, moet u contact
opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Losartan Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal de dosering van Losartan Mylan bepalen naargelang van uw toestand en
naargelang u andere geneesmiddelen inneemt.
Het is belangrijk de inname van Losartan Mylan voort te zetten zolang uw arts het voorschrijft
teneinde uw bloeddruk goed onder controle te houden.
Volwassen patiënten met een hoge bloeddruk
De behandeling start gewoonlijk met 50 mg losartan (één tablet Losartan Mylan 50 mg)
eenmaal per dag.
Het maximale bloeddrukverlagende effect wordt bereikt 3-6 weken na de start van de
behandeling. Bij sommige patiënten kan de dosering later worden verhoogd tot 100 mg
losartan (twee tabletten Losartan Mylan 50 mg) eenmaal per dag.
Als u de indruk hebt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, moet u met uw
arts of apotheker spreken.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen jonger dan 6 jaar
Losartan Mylan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet
is vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep.
Kinderen in de leeftijd van 6 ­ 18 jaar
De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 25 mg eenmaal per
dag (tot een maximum van 50 mg losartan eenmaal per dag). De arts kan de dosis verhogen
als de bloeddruk niet onder controle komt.
Andere vorm(en) van dit geneesmiddel kunnen mogelijk meer geschikt zijn voor kinderen,
vraag uw arts of apotheker.
Volwassen patiënten met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes
De behandeling start gewoonlijk met 50 mg losartan (één tablet Losartan Mylan 50 mg)
eenmaal per dag. De dosering kan later worden verhoogd tot 100 mg losartan (twee
tabletten Losartan Mylan 50 mg) eenmaal per dag afhankelijk van de respons van uw
bloeddruk.
Losartan Mylan kan worden toegediend met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen
(zoals diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bètablokkers en centraalwerkende middelen)
en met insuline en andere vaak gebruikte geneesmiddelen die het glucosegehalte in het
bloed verlagen (zoals sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
Volwassen patiënten met hartfalen
De behandeling begint gewoonlijk met 12,5 mg losartan (één tablet Losartan Mylan van 12,5
mg) eenmaal per dag.
Doorgaans moet de dosering stapsgewijze om de week worden verhoogd (d.w.z. 12,5 mg
per dag de eerste week, 25 mg per dag de tweede week, 50 mg per dag de derde week, 100
mg per dag de vierde week, 150 mg per dag de vijfde week) tot de onderhoudsdosering die
uw arts heeft voorgeschreven. Er mag een maximale dosis van 150 mg losartan
(bijvoorbeeld drie tabletten Losartan Mylan 50 mg) eenmaal per dag worden gebruikt.
Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan gewoonlijk gecombineerd met een diureticum
(een geneesmiddel dat de hoeveelheid urine die uw nieren produceren, verhoogt) en/of
digitalis (een geneesmiddel dat helpt om het hart sterker en efficiënter te maken) en/of een
bètablokker.
Dosering bij speciale patiëntengroepen
De arts kan een lagere dosering adviseren, vooral bij het starten van de behandeling bij
bepaalde patiënten zoals patiënten die worden behandeld met diuretica in hoge dosering,
patiënten met leverinsufficiëntie en patiënten ouder dan 75 jaar. Het gebruik van losartan
wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek `Wanneer
mag u Losartan Mylan niet innemen?').
Toediening
De tabletten moeten worden ingeslikt met een glas water. U moet proberen uw dagelijkse
dosis elke dag op ongeveer hetzelfde uur in te nemen. Het is belangrijk dat u de inname van
Losartan Mylan voortzet tot uw arts u iets anders zegt.
Losartan Mylan mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
Heeft u te veel van Losartan Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Losartan Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddelijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen of als een kind tabletten inslikt, moet u
onmiddel ijk contact opnemen met uw arts. Symptomen van overdosering zijn lage
bloeddruk, snel ere hartslag en mogelijk verminderde hartslag.
Bent u vergeten Losartan Mylan in te nemen?
Als u per ongeluk een dosis mist, neemt u de volgende dosis in zoals normaal. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als u de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met Losartan Mylan en raadpleeg
direct uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
uitslag, jeuk, zwel ing van het gezicht, de lippen, de mond of de keel hetgeen slik- of
ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige
al ergische reactie waaronder angio-oedeem. Dit is een ernstige, maar zelden
voorkomende bijwerking die bij tot 1 op de 1000 mensen kan optreden.
onverklaarde spierpijn met donkere (theekleurige) urine. Dit kunnen tekenen zijn van
spierproblemen (rabdomyolyse). Dit is een ernstige bijwerking, maar de frequentie ervan
is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
De volgende bijwerkingen zijn ook gerapporteerd:
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
duizeligheid;
lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam van de
bloedvaten, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of onder behandeling met
hoge doses diuretica);
dosisafhankelijke orthostatische effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het
opstaan uit een liggende of zittende positie;
zich zwak voelen of zwak zijn;
vermoeidheid;
gedaald aantal rode bloedcel en (bloedarmoede);
te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie);
te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie);
stijging van het ureum in het bloed;
stijging van het serumcreatinine en het serumkalium bij patiënten met hartfalen;
veranderingen van de nierfunctie, waaronder nierfalen, wat veranderingen van het
urineren en lage rugpijn kan veroorzaken.
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
slaperigheid;
hoofdpijn;
slaapstoornissen;
gevoel van verhoogde hartslag (hartkloppingen);
een gevoel van beklemming in de borstkas of ernstige pijn op de borst (angina
pectoris);
kortademigheid (dyspneu);
hoesten;
buikpijn;
verstopping;
diarree;
misselijkheid;
braken;
netelroos (urticaria);
jeuk (pruritus);
huiduitslag;
plaatselijke zwel ing (oedeem).
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
overgevoeligheid;
ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder ziekte van Henoch-Schönlein);
verdoofd of tintelend gevoel (paresthesie);
flauwval en (syncope);
zeer snel e en onregelmatige hartslag (atriumfibril eren)
beroerte;
ontsteking van de lever (hepatitis), die geel worden van de huid en de ogen (geelzucht)
kan veroorzaken;
verhoogde bloedspiegel van alanineaminotransferase (ALT); verdwijnt gewoonlijk na
stopzetting van de behandeling.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
daling van het aantal bloedplaatjes;
oorsuizen (tinnitus);
leverfunctiestoornissen;
verhoogde gevoeligheid voor de zon (lichtgevoeligheid);
migraine;
verandering in smaak;
erectiestoornissen, impotentie;
depressie;
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), die hevige pijn in de buik veroorzaakt;
spier- en gewrichtspijn;
laag natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie), wat te zien is bij bloedonderzoek;
griepachtige symptomen;
een algeheel minder goed gevoel (malaise);
rugpijn en urineweginfectie.
De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Losartan Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Open de blisterverpakking pas als u klaar bent om het geneesmiddel in te nemen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Losartan Mylan?
De werkzame stof in Losartan Mylan is kaliumlosartan.
Elke tablet bevat 12,5 mg, 25 mg, 50 mg of 100 mg kaliumlosartan, equivalent aan 11,44 mg,
22,88 mg, 45,76 mg of 91,52 mg losartan.
De andere stoffen in Losartan Mylan zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 `Losartan Mylan
bevat lactose'), gepregelatiniseerd zetmeel, microkristal ijne cel ulose, magnesiumstearaat.
De filmomhul ing bestaat uit hydroxypropylcel ulose, hypromel ose, titaandioxide E171 en
briljantblauw FCF Aluminium Lake E 133 (al een in de tabletten van 12,5 mg).
Hoe ziet Losartan Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten zijn rond.
De tabletten van 12,5 mg zijn blauw.
De tabletten van 25 mg, 50 mg en 100 mg zijn wit.
Losartan Mylan is te verkrijgen in blisterverpakkingen met 7, 10, 14, 20, 21, 28, 28
(kalenderverpakking), 30, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (kalenderverpakking), 100, 210, 250
280 of 500* tabletten.
HDPE flessen met 100 & 250* tabletten
*Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ierland
Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, N7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanje
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Losartan Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316206
Losartan Mylan 12,5 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386023
Losartan Mylan 25 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316215
Losartan Mylan 25 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386032
Losartan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316224
Losartan Mylan 50 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386041
Losartan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking): BE316233
Losartan Mylan 100 mg filmomhulde tabletten (HDPE-fles): BE386057
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Zweden
Losartan Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg & 100 mg
België
Losartan Mylan 12,5 mg, 25 mg, 50 mg & 100 mg filmomhulde
tabletten
Italië
Losartan Mylan Generics 12.5 mg & 50 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.

Heb je dit medicijn gebruikt? Losartan Mylan 50 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Losartan Mylan 50 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Losartan Mylan 50 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG