Longamox 150 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Longamox
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Longamox
BIJSLUITER
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
630 Aartselaar
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol SA
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens.
Amoxicilline.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g
4.
INDICATIES
Runderen en schapen (lammeren):
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Mannheimia haemolytica
en
Pasteurella multocida.
Varkens:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Pasteurella multocida.
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Actinobacillus pleuropneumoniae,
rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame concentratie op de plaats van infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporines.
Niet IV inspuiten.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters of woestijnratten.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval van gekende resistentie voor
penicillines.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie die gepaard gaat met anurie of
oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen zich voordoen (bijvoorbeeld huidreacties, anafylaxie).
2
Bijsluiter – NL versie
Longamox
In geval er zich een allergische reactie voordoet, moet de behandeling worden stopgezet en het dier
symptomatisch worden behandeld.
In zeldzame gevallen kunnen lokale reacties optreden ter hoogte van de injectieplaats.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen (lammeren) en varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramusculaire toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht (= 1 ml per 10 kg), tweemaal, met een
interval van 48 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De maximale toegediende hoeveelheid op de injectieplaats mag niet meer dan 20 ml bedragen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Runderen: 50 dagen.
Schapen: 50 dagen.
Varkens:
50 dagen.
Melk:
Runderen: 3 dagen na de laatste toediening.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWARVOORSCHRIFTEN
Vlees en slachtafval:
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
3
Bijsluiter – NL versie
Longamox
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidreacties (allergie) veroorzaken na injectie,
inademing, opname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties op
cefalosporines en vice versa. Allergische reacties op die substanties kunnen af en toe ernstig zijn.
Raak dit diergeneesmiddel niet aan als u weet dat u overgevoelig bent of wanneer u werd aangeraden
niet met dergelijke bereidingen te werken.
In geval van aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk overvloedig spoelen met water.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te voorkomen en neem alle
aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
Als u na blootstelling bepaalde symptomen ontwikkelt, bijvoorbeeld huiduitslag, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Het opzwellen van het
aangezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen, die
dringend medische hulp vragen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene effecten.
De veiligheid van dit diergeneesmiddel werd niet onderzocht in drachtige dieren of dieren tijdens de
lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het gebruik van Longamox in combinatie met tetracycline of sulfamiden (bacteriostatische werking)
wordt afgeraden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacons van 50, 100 of 250 ml voor meervoudige doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V173205
Aflevering: op diergeneeskundig voorschrift.
4
ijsluiter NL versie L
ongamox
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie L
ongamox
BIJSLUITER
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
630 Aartselaar
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol SA
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens.
Amoxicilline.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g
4.
INDICATIES
Runderen en schapen (lammeren):
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Mannheimia haemolytica en Pasteurella multocida.
Varkens:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Pasteurella multocida.
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Actinobacillus pleuropneumoniae, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame concentratie op de plaats van infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporines.
Niet IV inspuiten.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval van gekende resistentie voor
penicillines.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie die gepaard gaat met anurie of
oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen zich voordoen (bijvoorbeeld huidreacties, anafylaxie).
ijsluiter NL versie L
ongamox
In geval er zich een allergische reactie voordoet, moet de behandeling worden stopgezet en het dier
symptomatisch worden behandeld.
In zeldzame gevallen kunnen lokale reacties optreden ter hoogte van de injectieplaats.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen (lammeren) en varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramusculaire toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht (= 1 ml per 10 kg), tweemaal, met een
interval van 48 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De maximale toegediende hoeveelheid op de injectieplaats mag niet meer dan 20 ml bedragen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval:
Runderen: 50 dagen.
Schapen:
50 dagen.
Varkens:
50 dagen.
Melk:
Runderen: 3 dagen na de laatste toediening.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
ijsluiter NL versie L
ongamox
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidreacties (allergie) veroorzaken na injectie,
inademing, opname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties op
cefalosporines en vice versa. Allergische reacties op die substanties kunnen af en toe ernstig zijn.
Raak dit diergeneesmiddel niet aan als u weet dat u overgevoelig bent of wanneer u werd aangeraden
niet met dergelijke bereidingen te werken.
In geval van aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk overvloedig spoelen met water.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te voorkomen en neem alle
aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
Als u na blootstelling bepaalde symptomen ontwikkelt, bijvoorbeeld huiduitslag, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Het opzwellen van het
aangezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen, die
dringend medische hulp vragen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene effecten.
De veiligheid van dit diergeneesmiddel werd niet onderzocht in drachtige dieren of dieren tijdens de
lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het gebruik van Longamox in combinatie met tetracycline of sulfamiden (bacteriostatische werking)
wordt afgeraden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacons van 50, 100 of 250 ml voor meervoudige doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V173205
Aflevering: op diergeneeskundig voorschrift.
ongamox
B. BIJSLUITER
ijsluiter NL versie L
ongamox
BIJSLUITER
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
630 Aartselaar
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol SA
BP 189
F- 70204 Lure Cedex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LONGAMOX, 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen (lammeren) en varkens.
Amoxicilline.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Amoxicilline (onder de vorm van trihydraat) 0,15 g
4.
INDICATIES
Runderen en schapen (lammeren):
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Mannheimia haemolytica en Pasteurella multocida.
Varkens:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Pasteurella multocida.
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
Actinobacillus pleuropneumoniae, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het
antibioticum en het al dan niet resulteren in een werkzame concentratie op de plaats van infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporines.
Niet IV inspuiten.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd in geval van gekende resistentie voor
penicillines.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- en leverinsufficiëntie die gepaard gaat met anurie of
oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties kunnen zich voordoen (bijvoorbeeld huidreacties, anafylaxie).
ijsluiter NL versie L
ongamox
In geval er zich een allergische reactie voordoet, moet de behandeling worden stopgezet en het dier
symptomatisch worden behandeld.
In zeldzame gevallen kunnen lokale reacties optreden ter hoogte van de injectieplaats.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, schapen (lammeren) en varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intramusculaire toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht (= 1 ml per 10 kg), tweemaal, met een
interval van 48 uur.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De maximale toegediende hoeveelheid op de injectieplaats mag niet meer dan 20 ml bedragen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
Vlees en slachtafval:
Runderen: 50 dagen.
Schapen:
50 dagen.
Varkens:
50 dagen.
Melk:
Runderen: 3 dagen na de laatste toediening.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij schapen die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWARVOORSCHRIFTEN
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het is aanbevolen om een
antibiogram te maken vooraleer het diergeneesmiddel te gebruiken.
ijsluiter NL versie L
ongamox
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidreacties (allergie) veroorzaken na injectie,
inademing, opname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties op
cefalosporines en vice versa. Allergische reacties op die substanties kunnen af en toe ernstig zijn.
Raak dit diergeneesmiddel niet aan als u weet dat u overgevoelig bent of wanneer u werd aangeraden
niet met dergelijke bereidingen te werken.
In geval van aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk overvloedig spoelen met water.
Behandel dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te voorkomen en neem alle
aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
Als u na blootstelling bepaalde symptomen ontwikkelt, bijvoorbeeld huiduitslag, dient onmiddellijk
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Het opzwellen van het
aangezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen, die
dringend medische hulp vragen.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek bij laboratoriumdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen
op teratogene effecten.
De veiligheid van dit diergeneesmiddel werd niet onderzocht in drachtige dieren of dieren tijdens de
lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het gebruik van Longamox in combinatie met tetracycline of sulfamiden (bacteriostatische werking)
wordt afgeraden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
September 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Flacons van 50, 100 of 250 ml voor meervoudige doses.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V173205
Aflevering: op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
