Lisinopril teva 5 mg

LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL TEVA 5 mg en 20 mg TABLETTEN
lisinopril dihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lisinopril Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lisinopril Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Lisinopril Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers (angiotensineconversie-
enzymremmers) worden genoemd. Deze tabletten zijn vasodilatatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten
verwijden) waardoor het hart gemakkelijker het bloed naar alle delen van uw lichaam kan pompen. Dit helpt de
bloeddruk te verlagen.
Lisinopril Teva wordt gebruikt:
om een aandoening te behandelen bekend als symptomatisch hartfalen waarbij het hart het bloed niet zo
goed rondpompt zoals het zou moeten.
om een hoge bloeddruk te behandelen.
om nog meer hartproblemen te voorkomen bij patiënten die recent een hartaanval hebben gehad.
om nierproblemen als gevolg van suikerziekte (diabetes) en een hoge bloeddruk te behandelen.
Lisinopril wordt bij kinderen (ouder dan 6 jaar) alleen aanbevolen voor de behandeling van een hoge
bloeddruk (hypertensie).
Lisinopril mag niet gebruikt worden bij kinderen met ernstige nierinsufficiëntie.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor een andere angiotensine-converting-
enzyme-(ACE)-remmer. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U hebt eerder een allergische reactie gehad op een andere ACE-remmer, zoals bijv. captopril, enalapril,
die leidde tot zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel.
Uzelf of een dicht familielid heeft een voorgeschiedenis van zwelling van het gelaat of het lichaam
(angioneurotisch oedeem) die geen verband hield met het gebruik van geneesmiddelen.
1/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Lisinopril Teva te vermijden in het begin van
de zwangerschap – zie rubriek 2: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid.)
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-
oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
Indien u een vernauwing hebt van de arteriën naar de nieren, als u andere nierproblemen hebt of als u
dialyse ondergaat.
Indien u onlangs last hebt gehad van diarree of braken.
Indien u een zoutarm dieet volgt.
Indien u een lage bloeddruk hebt (u kan dit ervaren als duizeligheid of ijlhoofdigheid, in het bijzonder bij
opstaan).
Indien u een leverziekte hebt.
Indien u onvoldoende bloedtoevoer naar uw hart hebt (ischemische hartziekte).
Indien u onvoldoende bloedtoevoer naar uw hersenen hebt (cerebrovasculaire ziekte).
Indien u aortastenose of een obstructie van het uitstroomtraject (een vernauwing van de belangrijkste
arterie vanuit uw hart), een vernauwing van de hartkleppen (mitralisklepstenose) of een toename van de
dikte van de hartspier (hypertrofische cardiomyopathie) hebt.
Indien u een collageenvaatziekte hebt bijv. systemische lupus erythematodes, een allergische aandoening
die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt.
Indien u een desensibilisatiebehandeling ondergaat (bijv. om de effecten van een allergie op wespen- of
bijensteken te verminderen).
Indien u LDL-aferese ondergaat (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een machine).
Indien u onlangs een hartaanval hebt gehad en lijdt aan een lage bloeddruk of nierproblemen.
Indien u als men u heeft verteld dat u ernstig congestief hartfalen hebt.
Indien u van zwarte afkomst bent, omdat Lisinopril Teva minder doeltreffend kan zijn. U kan ook vaker de
bijwerking “angio-oedeem” hebben (een ernstige allergische reactie).
Indien u lithium gebruikt (geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van manie of depressie).
Indien u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartanen – bijvoorbeeld valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
o
aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw
bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET
gebruiken?”.
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
o
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
o
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij
de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
o
Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger kan worden). Lisinopril Teva wordt niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden
zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als het in dit stadium wordt gebruikt
(zie rubriek 2: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).
2/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
Als u een operatie moet ondergaan waarvoor verdoving vereist is (waaronder een behandeling bij de
tandarts), vertel uw arts of tandarts dat u Lisinopril Teva tabletten inneemt.
Vertel het uw arts als u een droge hoest krijgt die lang aanhoudt nadat u Lisinopril Teva bent beginnen nemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lisinopril werd bestudeerd bij kinderen. Gelieve uw arts te raadplegen voor bijkomende informatie. Lisinopril
Teva wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 6 jaar of bij kinderen van om het even welke leeftijd die
lijden aan ernstige nierproblemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lisinopril Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
andere geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen zoals diuretica (″plastabletten″),
bijv. amiloride, omdat uw bloeddruk te laag kan worden.
bètablokkers, zoals atenolol en propranolol.
nitraten (voor hartproblemen).
antipsychotica bijv. chloorpromazine (voor de behandeling van mentale stoornissen) of tricyclische
antidepressiva bijv. amitriptyline, die een lage bloeddruk kunnen veroorzaken.
lithium, omdat de lithiumspiegels verhoogd kunnen zijn.
insuline of tabletten voor diabetes aangezien het risico op hypoglycemie (lage bloedsuiker) verhoogd kan
zijn.
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen
die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor
infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt
dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een
geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te
voorkomen).
geneesmiddelen die goud bevatten zoals natrium aurothiomalaat, die kunnen toegediend worden als een
injectie
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken “Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit geneesmiddel?”).
Vertel uw arts voordat u Lisinopril Teva inneemt in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen
omdat ze de doeltreffendheid van Lisinopril Teva kunnen verminderen:
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) (een type pijnstiller, bijv. indometacine). De
nierfunctie kan ook beïnvloed zijn.
aspirine (acetylsalicylzuur), bij een posologie van meer dan 3 gram elke dag.
sympathicomimetica bijv. efedrine, adrenaline of isoprenaline. Efedrine kan aanwezig zijn in
geneesmiddelen voor verkoudheid en verstopte neus.
geneesmiddelen om astma te behandelen.
Vertel uw arts voordat u Lisinopril Teva inneemt in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen
omdat ze het risico op de bloedafwijking leukopenie (daling van het aantal witte bloedcellen) kunnen
verhogen, met name:
procaïnamide (voor de behandeling van abnormale hartritmes).
3/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
allopurinol (voor de behandeling van jicht).
immunosuppressieve geneesmiddelen (gebruikt na orgaantransplantaties).
Volgende geneesmiddelen kunnen het risico op angio-oedeem verhogen (tekenen van angio-oedeem zijn
ondermeer opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel gepaard gaand met slik- of
ademhalingsmoeilijkheden):
geneesmiddelen om bloedklonters op te lossen (weefselplasminogeen-activator), gewoonlijk toegediend in
het ziekenhuis.
geneesmiddelen die het vaakst gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van
mTOR-remmers). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?".
racecadotril voor de behandeling van diarree.
vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
sacubitril/valsartan gebruikt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?”).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger kan worden). Uw arts zal u normaal
de raad geven om te stoppen met het gebruik van Lisinopril Teva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat
u zwanger bent en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel in plaats van Lisinopril Teva te
gebruiken. Lisinopril Teva wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen
worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als
het wordt gebruikt na de derde zwangerschapsmaand.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of als u van plan bent om borstvoeding te geven. Lisinopril Teva wordt
niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen
als u borstvoeding wil geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lisinopril Teva kan duizeligheid veroorzaken of kan u een ijlhoofdig gevoel geven, in het bijzonder als u
Lisinopril Teva tabletten voor de eerste maal inneemt. Als u hiervan last hebt, mag u geen voertuig besturen of
geen machines bedienen.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tabletten moeten ingeslikt worden, bij voorkeur met een glas water, ongeveer op hetzelfde tijdstip elke dag.
Lisinopril Teva mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen en ouderen
Hoge bloeddruk
De behandeling wordt gewoonlijk gestart met één tablet van 10 mg per dag. Sommige patiënten, zoals
deze met nierproblemen, kunnen een lagere startdosis nodig hebben. De dosis zal daarna geleidelijk
4/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
om de 2-4 weken verhoogd worden totdat de bloeddruk onder controle is. De gebruikelijke
onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal per dag.
Hartfalen
De behandeling wordt gewoonlijk gestart in het ziekenhuis met één tablet van 2,5 mg per dag. De dosis
zal daarna geleidelijk verhoogd worden totdat de symptomen onder controle zijn. De gebruikelijke
onderhoudsdosering is 5-35 mg eenmaal per dag. De dosis van diuretica (“plastabletten”) die u
eventueel inneemt, kan verlaagd worden voordat u de behandeling met Lisinopril Teva start.
Na een hartaanval
De gebruikelijke dosering is 5 mg op de eerste en de tweede dag, en daarna 10 mg eenmaal per dag;
deze dosis moet normaal gedurende 6 weken worden voortgezet. Patiënten met een lage bloeddruk
(hypotensie) krijgen gewoonlijk een lagere dosis van 2,5 mg met een onderhoudsdosis van 5 mg met
tijdelijke verlagingen tot 2,5 mg indien nodig. Als een aanhoudende lage bloeddruk optreedt, kan uw
arts de behandeling met Lisinopril Teva stoppen.
Nierproblemen als gevolg van diabetes en een hoge bloeddruk
De behandeling wordt gewoonlijk gestart met één tablet van 10 mg per dag. De dosis zal daarna
geleidelijk aangepast worden in functie van uw behoeften. De gebruikelijke onderhoudsdosering is 10-
20 mg eenmaal per dag.
Sommige Afro-Caribische patiënten kunnen hogere dosissen van Lisinopril Teva nodig hebben om de
symptomen voldoende onder controle te krijgen.
Kinderen jonger dan 6 jaar
Het gebruik van Lisinopril wordt niet aanbevolen.
Kinderen en adolescenten van 6 tot 16 jaar
De dosis hangt af van uw gewicht. De gebruikelijke startdosis is gelegen tussen 2,5 mg en 5 mg eenmaal per
dag. Deze dosis kan verhoogd worden tot maximaal 20 tot 40 mg eenmaal per dag. Patiënten met
nierproblemen moeten een lagere dosis innemen. Uw arts zal de correcte dosis voor u kiezen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u (of iemand anders) veel tabletten ineens heeft ingeslikt, of als u denkt dat een kind één van de tabletten
heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis of met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Een overdosis zal waarschijnlijk
leiden tot ernstige bloeddrukdaling, veranderingen van de hartfrequentie, duizeligheid, angst, hoest,
stoornissen in het zoutevenwicht van het bloed en nierfalen, met als symptomen sufheid, misselijkheid,
braken, kortademigheid en flauwvallen. Neem deze bijsluiter, alle resterende tabletten en de verpakking mee
naar het ziekenhuis of uw arts zodat ze weten welke tabletten werden ingenomen.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u vergeten bent om een tablet in te nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is om de
volgende tablet in te nemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop het innemen van dit geneesmiddel niet zonder eerst uw arts te raadplegen, zelfs als u zich beter voelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
5/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Stop met het innemen van Lisinopril Teva en raadpleeg onmiddellijk uw arts indien een van volgende reacties
zich voordoet:
ernstige allergische reacties (zelden, kan optreden bij maximaal 1 op 1000 personen). De tekens kunnen
zijn het plotse optreden van:
o
zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kunnen leiden tot slikproblemen;
o
ernstige of plotse zwelling van de handen, voeten en enkels;
o
ademhalingsmoeilijkheden;
o
hevige jeuk ter hoogte van uw huid (met bultjes).
ernstige huidproblemen, zoals een plotse, onverwachte huiduitslag of een branderige, rode of schilferige
huid (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000).
een infectie met symptomen zoals koorts en een ernstige achteruitgang van uw algehele lichaamsconditie
of koorts met symptomen van lokale infectie zoals pijn ter hoogte van de keel/farynx/mond of urinaire
problemen (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000).
Als u Lisinopril Teva tabletten voor de eerste maal inneemt, kan u zich gedurende een korte periode nadien
duizelig of ijlhoofdig voelen. Dit zal waarschijnlijk niet gebeuren als u de tabletten regelmatig inneemt. Verwittig
uw arts als u ongerust bent.
De volgende bijwerkingen werden gemeld in de hieronder vermelde benaderende frequenties:
Vaak (kan
optreden bij maximaal 1 op 10 personen):
hoofdpijn.
duizeligheid of ijlhoofdigheid, vooral bij opstaan.
braken, diarree.
hoest.
problemen met de nierfunctie.
Soms (kan
optreden bij maximaal 1 op 100 personen):
hartkloppingen (een overdreven activiteit van het hart voelen), snelle hartslag.
hartaanvallen of beroerte bij gevoelige patiënten (mogelijk te wijten aan een overdreven daling van de
bloeddruk).
slechte circulatie waardoor vingers en tenen bleek, koud en gevoelloos worden.
tintelingen.
duizeligheid (een gevoel dat uw omgeving ronddraait, hetzij van boven naar beneden, hetzij van de ene
kant naar de andere).
stemmingswisselingen, smaakstoornissen.
visuele en/of auditieve hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn).
zich slaperig voelen of andere slaapproblemen zoals niet kunnen slapen.
neusloop.
buikpijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid.
huiduitslag, jeuk.
vermoeidheid, verlies van spierkracht (asthenie).
hoge kaliumspiegels in het bloed.
verhoogd bloedureum, serumcreatinine of verhoogde leverenzymspiegels in het bloed.
impotentie (geen erectie kunnen krijgen of behouden).
Zelden (kan
optreden bij maximaal 1 op 1000 personen):
6/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
daling van de rode bloedcellen (anemie), met als symptomen vermoeidheid, bleke huid.
syndroom van onaangepaste secretie van antidiuretisch hormoon (een aandoening waarbij uw lichaam
teveel antidiuretisch hormoon aanmaakt).
verwardheid.
wijzigingen in de waarneming van de geuren.
droge mond.
huiduitslag met donkerrode, verheven, jeukende bultjes (netelroos)
haaruitval.
psoriasis (aandoening die rode, schilferende, korstige vlekken op de huid veroorzaakt).
ernstige allergische reacties.
uremie (retentie in de bloedstroom van afvalproducten die normaal met de urine worden uitgescheiden).
acuut nierfalen, resulterend in misselijkheid, braken, lethargie, slaperigheid.
ontwikkeling van de borsten bij mannen.
hoge bloedspiegels van bilirubine (een afbraakproduct van rode bloedcellen, dat gele verkleuring van de
huid en ogen kan veroorzaken), lage natriumspiegels in het bloed.
Zeer zelden (kan
optreden bij maximaal 1 op 10.000 personen):
beenmergdepressie, overmatige afbraak van rode bloedcellen, wat vermoeidheid en een bleke huid
veroorzaakt, klein aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), afname van het aantal witte bloedcellen
(neutropenie, leukopenie, agranulocytose), waardoor een infectie waarschijnlijker is, ziekte van de
lymfeklieren, auto-immuunziekte, waarbij het lichaam zichzelf aanvalt.
lage bloedsuikerspiegels (hypoglycemie).
verminderde of geen uitscheiding van urine.
piepende ademhaling, bronchitis, problemen met de sinussen, ontsteking van de longen.
geelzucht (met als symptomen: gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen), ontsteking van de
lever (met als symptomen: zich moe voelen, verlies van eetlust, koorts, geelzucht).
ontsteking van de alvleesklier (met als symptomen: misselijkheid of braken, ernstige buikpijn of rugpijn).
allergische reactie in de dunne darm (intestinaal angio-oedeem).
zweten.
blaren die gemakkelijk kunnen barsten en ruw of pijnlijk worden of die kunnen bloeden, rode jeukende
vlekken, of vervelling van de huid waardoor rode, ruwe vlekken verschijnen over gans het lichaam.
voorbijgaande vergroting van de lymfeklieren van de huid.
een combinatie van symptomen waaronder koorts, bloedstoornissen of pijn in spieren en gewrichten,
gevoeligheid voor zonlicht en een ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor het risico op
infecties toeneemt.
Niet bekend
(de frequentie kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens):
ernstige allergische (anafylactische) reacties.
symptomen van depressie
flauwvallen
In de Afro-Caribische populatie werd een hogere incidentie van angio-oedeem (zwelling van gelaat of lichaam)
gemeld.
Terwijl u Lisinopril Teva inneemt, kunnen er biochemische veranderingen in uw bloed en urine optreden.
Daarom kan uw behandeling opgevolgd worden met regelmatige testen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website:
7/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
www.eenbijwerkingmelden.be
, e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer om
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Niet overbrengen naar een andere
container.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de buitenverpakking
na ″EXP″. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is lisinopril (als dihydraat).
Elke tablet bevat lisinopril 5/20 mg (als dihydraat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: gepregelatineerd zetmeel, maïszetmeel,
calciumwaterstoffosfaat, mannitol en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Lisinopril Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Lisinopril Teva 20 mg tabletten zijn witte, ovale tabletten gemerkt met ″LSN 20″ op de ene zijde en een
breukstreep op de andere zijde. Lisinopril Teva 20 mg Tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen
met 14, 28, 30, 50, 100 en 500 tabletten en ziekenhuisverpakkingen van 50 (eenheidsverpakking, unit
dose ziekenhuisverpakking) en 100 tabletten.
Lisinopril Teva 5 mg Tabletten zijn witte, ovale tabletten gemerkt met ″LSN 5″ op de ene zijde en een
breukstreep op de andere zijde. Lisinopril Teva 5 mg Tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met
14, 28, 30, 50, 60, 100 en 500 tabletten en ziekenhuisverpakkingen van 50 (eenheidsverpakking, unit
dose ziekenhuisverpakking) en 100 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
Of
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi street 13, H-4042 Debrecen, Hongarije
8/9
LisinoprilTeva-BSN-AfslV49-V50-apr22.docx
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
5 mg: BE255166
20 mg: BE255141
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Lisinopril Teva tabletten/comprimés/Tabletten
DE: Lisinopril-TEVA Tabletten
ES: Lisinopril Teva comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.
9/9

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL TEVA 5 mg en 20 mg TABLETTEN
lisinopril dihydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Lisinopril Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Lisinopril Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Lisinopril Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers (angiotensineconversie-
enzymremmers) worden genoemd. Deze tablet en zijn vasodilatatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten
verwijden) waardoor het hart gemakkelijker het bloed naar alle delen van uw lichaam kan pompen. Dit helpt de
bloeddruk te verlagen.
Lisinopril Teva wordt gebruikt:
om een aandoening te behandelen bekend als symptomatisch hartfalen waarbij het hart het bloed niet zo
goed rondpompt zoals het zou moeten.
om een hoge bloeddruk te behandelen.
om nog meer hartproblemen te voorkomen bij patiënten die recent een hartaanval hebben gehad.
om nierproblemen als gevolg van suikerziekte (diabetes) en een hoge bloeddruk te behandelen.
Lisinopril wordt bij kinderen (ouder dan 6 jaar) alleen aanbevolen voor de behandeling van een hoge
bloeddruk (hypertensie).
Lisinopril mag niet gebruikt worden bij kinderen met ernstige nierinsuf iciëntie.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel of voor een andere angiotensine-converting-
enzyme-(ACE)-remmer. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U hebt eerder een allergische reactie gehad op een andere ACE-remmer, zoals bijv. captopril, enalapril,
die leidde tot zwelling van het gelaat, de lippen, de tong en/of de keel.
Uzelf of een dicht familielid heeft een voorgeschiedenis van zwelling van het gelaat of het lichaam
(angioneurotisch oedeem) die geen verband hield met het gebruik van geneesmiddelen.
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Lisinopril Teva te vermijden in het begin van
de zwangerschap ­ zie rubriek 2: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid.)
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-
oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt
Indien u een vernauwing hebt van de arteriën naar de nieren, als u andere nierproblemen hebt of als u
dialyse ondergaat.
Indien u onlangs last hebt gehad van diarree of braken.
Indien u een zoutarm dieet volgt.
Indien u een lage bloeddruk hebt (u kan dit ervaren als duizeligheid of ijlhoofdigheid, in het bijzonder bij
opstaan).
Indien u een leverziekte hebt.
Indien u onvoldoende bloedtoevoer naar uw hart hebt (ischemische hartziekte).
Indien u onvoldoende bloedtoevoer naar uw hersenen hebt (cerebrovasculaire ziekte).
Indien u aortastenose of een obstructie van het uitstroomtraject (een vernauwing van de belangrijkste
arterie vanuit uw hart), een vernauwing van de hartkleppen (mitralisklepstenose) of een toename van de
dikte van de hartspier (hypertrofische cardiomyopathie) hebt.
Indien u een collageenvaatziekte hebt bijv. systemische lupus erythematodes, een allergische aandoening
die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt.
Indien u een desensibilisatiebehandeling ondergaat (bijv. om de ef ecten van een allergie op wespen- of
bijensteken te verminderen).
Indien u LDL-aferese ondergaat (verwijdering van cholesterol uit het bloed met een machine).
Indien u onlangs een hartaanval hebt gehad en lijdt aan een lage bloeddruk of nierproblemen.
Indien u als men u heeft verteld dat u ernstig congestief hartfalen hebt.
Indien u van zwarte afkomst bent, omdat Lisinopril Teva minder doeltref end kan zijn. U kan ook vaker de
bijwerking 'angio-oedeem' hebben (een ernstige allergische reactie).
Indien u lithium gebruikt (geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van manie of depressie).
Indien u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o een angiotensine I -receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartanen ­ bijvoorbeeld valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
o aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw
bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET
gebruiken?'.
Als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn:
o Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
o Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij
de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
o Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger kan worden). Lisinopril Teva wordt niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden
zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als het in dit stadium wordt gebruikt
(zie rubriek 2: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).
Als u een operatie moet ondergaan waarvoor verdoving vereist is (waaronder een behandeling bij de
tandarts), vertel uw arts of tandarts dat u Lisinopril Teva tablet en inneemt.
Vertel het uw arts als u een droge hoest krijgt die lang aanhoudt nadat u Lisinopril Teva bent beginnen nemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lisinopril werd bestudeerd bij kinderen. Gelieve uw arts te raadplegen voor bijkomende informatie. Lisinopril
Teva wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 6 jaar of bij kinderen van om het even welke leeftijd die
lijden aan ernstige nierproblemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Lisinopril Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
andere geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen zoals diuretica (plastablet en),
bijv. amiloride, omdat uw bloeddruk te laag kan worden.
bètablokkers, zoals atenolol en propranolol.
nitraten (voor hartproblemen).
antipsychotica bijv. chloorpromazine (voor de behandeling van mentale stoornissen) of tricyclische
antidepressiva bijv. amitriptyline, die een lage bloeddruk kunnen veroorzaken.
lithium, omdat de lithiumspiegels verhoogd kunnen zijn.
insuline of tablet en voor diabetes aangezien het risico op hypoglycemie (lage bloedsuiker) verhoogd kan
zijn.
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen
die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor
infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt
dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een
geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te
voorkomen).
geneesmiddelen die goud bevat en zoals natrium aurothiomalaat, die kunnen toegediend worden als een
injectie
Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen:
als u een angiotensine I -receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de
rubrieken 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit geneesmiddel?').
Vertel uw arts voordat u Lisinopril Teva inneemt in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen
omdat ze de doeltref endheid van Lisinopril Teva kunnen verminderen:
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (een type pijnstiller, bijv. indometacine). De
nierfunctie kan ook beïnvloed zijn.
aspirine (acetylsalicylzuur), bij een posologie van meer dan 3 gram elke dag.
sympathicomimetica bijv. efedrine, adrenaline of isoprenaline. Efedrine kan aanwezig zijn in
geneesmiddelen voor verkoudheid en verstopte neus.
geneesmiddelen om astma te behandelen.
Vertel uw arts voordat u Lisinopril Teva inneemt in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen
omdat ze het risico op de bloedafwijking leukopenie (daling van het aantal witte bloedcellen) kunnen
verhogen, met name:
procaïnamide (voor de behandeling van abnormale hartritmes).
allopurinol (voor de behandeling van jicht).
immunosuppressieve geneesmiddelen (gebruikt na orgaantransplantaties).
Volgende geneesmiddelen kunnen het risico op angio-oedeem verhogen (tekenen van angio-oedeem zijn
ondermeer opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel gepaard gaand met slik- of
ademhalingsmoeilijkheden):
geneesmiddelen om bloedklonters op te lossen (weefselplasminogeen-activator), gewoonlijk toegediend in
het ziekenhuis.
geneesmiddelen die het vaakst gebruikt worden om afstoting van getransplanteerde organen te
voorkomen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van
mTOR-remmers). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?".
racecadotril voor de behandeling van diarree.
vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
sacubitril/valsartan gebruikt, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen (zie rubriek 2 'Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?').
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger kan worden). Uw arts zal u normaal
de raad geven om te stoppen met het gebruik van Lisinopril Teva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat
u zwanger bent en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel in plaats van Lisinopril Teva te
gebruiken. Lisinopril Teva wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen
worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als
het wordt gebruikt na de derde zwangerschapsmaand.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of als u van plan bent om borstvoeding te geven. Lisinopril Teva wordt
niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen
als u borstvoeding wil geven, in het bijzonder als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Lisinopril Teva kan duizeligheid veroorzaken of kan u een ijlhoofdig gevoel geven, in het bijzonder als u
Lisinopril Teva tablet en voor de eerste maal inneemt. Als u hiervan last hebt, mag u geen voertuig besturen of
geen machines bedienen.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tablet en moeten ingeslikt worden, bij voorkeur met een glas water, ongeveer op hetzelfde tijdstip elke dag.
Lisinopril Teva mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
De geadviseerde dosering is:
Volwassenen en ouderen

Hoge bloeddruk
De behandeling wordt gewoonlijk gestart met één tablet van 10 mg per dag. Sommige patiënten, zoals
deze met nierproblemen, kunnen een lagere startdosis nodig hebben. De dosis zal daarna geleidelijk
om de 2-4 weken verhoogd worden totdat de bloeddruk onder controle is. De gebruikelijke
onderhoudsdosering is 20 mg eenmaal per dag.

Hartfalen
De behandeling wordt gewoonlijk gestart in het ziekenhuis met één tablet van 2,5 mg per dag. De dosis
zal daarna geleidelijk verhoogd worden totdat de symptomen onder controle zijn. De gebruikelijke
onderhoudsdosering is 5-35 mg eenmaal per dag. De dosis van diuretica ('plastablet en') die u
eventueel inneemt, kan verlaagd worden voordat u de behandeling met Lisinopril Teva start.

Na een hartaanval
De gebruikelijke dosering is 5 mg op de eerste en de tweede dag, en daarna 10 mg eenmaal per dag;
deze dosis moet normaal gedurende 6 weken worden voortgezet. Patiënten met een lage bloeddruk
(hypotensie) krijgen gewoonlijk een lagere dosis van 2,5 mg met een onderhoudsdosis van 5 mg met
tijdelijke verlagingen tot 2,5 mg indien nodig. Als een aanhoudende lage bloeddruk optreedt, kan uw
arts de behandeling met Lisinopril Teva stoppen.

Nierproblemen als gevolg van diabetes en een hoge bloeddruk
De behandeling wordt gewoonlijk gestart met één tablet van 10 mg per dag. De dosis zal daarna
geleidelijk aangepast worden in functie van uw behoeften. De gebruikelijke onderhoudsdosering is 10-
20 mg eenmaal per dag.
Sommige Afro-Caribische patiënten kunnen hogere dosissen van Lisinopril Teva nodig hebben om de
symptomen voldoende onder controle te krijgen.
Kinderen jonger dan 6 jaar
Het gebruik van Lisinopril wordt niet aanbevolen.
Kinderen en adolescenten van 6 tot 16 jaar
De dosis hangt af van uw gewicht. De gebruikelijke startdosis is gelegen tussen 2,5 mg en 5 mg eenmaal per
dag. Deze dosis kan verhoogd worden tot maximaal 20 tot 40 mg eenmaal per dag. Patiënten met
nierproblemen moeten een lagere dosis innemen. Uw arts zal de correcte dosis voor u kiezen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u (of iemand anders) veel tablet en ineens heeft ingeslikt, of als u denkt dat een kind één van de tablet en
heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde
ziekenhuis of met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Een overdosis zal waarschijnlijk
leiden tot ernstige bloeddrukdaling, veranderingen van de hartfrequentie, duizeligheid, angst, hoest,
stoornissen in het zoutevenwicht van het bloed en nierfalen, met als symptomen sufheid, misselijkheid,
braken, kortademigheid en flauwvallen. Neem deze bijsluiter, alle resterende tablet en en de verpakking mee
naar het ziekenhuis of uw arts zodat ze weten welke tablet en werden ingenomen.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Als u vergeten bent om een tablet in te nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is om de
volgende tablet in te nemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Stop het innemen van dit geneesmiddel niet zonder eerst uw arts te raadplegen, zelfs als u zich beter voelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Stop met het innemen van Lisinopril Teva en raadpleeg onmiddellijk uw arts indien een van volgende reacties
zich voordoet:
ernstige allergische reacties (zelden, kan optreden bij maximaal 1 op 1000 personen). De tekens kunnen
zijn het plotse optreden van:
o zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kunnen leiden tot slikproblemen;
o ernstige of plotse zwelling van de handen, voeten en enkels;
o ademhalingsmoeilijkheden;
o hevige jeuk ter hoogte van uw huid (met bultjes).
ernstige huidproblemen, zoals een plotse, onverwachte huiduitslag of een branderige, rode of schilferige
huid (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000).
een infectie met symptomen zoals koorts en een ernstige achteruitgang van uw algehele lichaamsconditie
of koorts met symptomen van lokale infectie zoals pijn ter hoogte van de keel/farynx/mond of urinaire
problemen (zeer zelden, komt voor bij minder dan 1 gebruiker op 10.000).
Als u Lisinopril Teva tablet en voor de eerste maal inneemt, kan u zich gedurende een korte periode nadien
duizelig of ijlhoofdig voelen. Dit zal waarschijnlijk niet gebeuren als u de tablet en regelmatig inneemt. Verwittig
uw arts als u ongerust bent.
De volgende bijwerkingen werden gemeld in de hieronder vermelde benaderende frequenties:
Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op 10 personen):
hoofdpijn.
duizeligheid of ijlhoofdigheid, vooral bij opstaan.
braken, diarree.
hoest.
problemen met de nierfunctie.
Soms
(kan optreden bij maximaal 1 op 100 personen):
hartkloppingen (een overdreven activiteit van het hart voelen), snelle hartslag.
hartaanvallen of beroerte bij gevoelige patiënten (mogelijk te wijten aan een overdreven daling van de
bloeddruk).
slechte circulatie waardoor vingers en tenen bleek, koud en gevoelloos worden.
tintelingen.
duizeligheid (een gevoel dat uw omgeving ronddraait, hetzij van boven naar beneden, hetzij van de ene
kant naar de andere).
stemmingswisselingen, smaakstoornissen.
visuele en/of auditieve hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn).
zich slaperig voelen of andere slaapproblemen zoals niet kunnen slapen.
neusloop.
buikpijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid.
huiduitslag, jeuk.
vermoeidheid, verlies van spierkracht (asthenie).
hoge kaliumspiegels in het bloed.
verhoogd bloedureum, serumcreatinine of verhoogde leverenzymspiegels in het bloed.
impotentie (geen erectie kunnen krijgen of behouden).
Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 1000 personen):
daling van de rode bloedcellen (anemie), met als symptomen vermoeidheid, bleke huid.
syndroom van onaangepaste secretie van antidiuretisch hormoon (een aandoening waarbij uw lichaam
teveel antidiuretisch hormoon aanmaakt).
verwardheid.
wijzigingen in de waarneming van de geuren.
droge mond.
huiduitslag met donkerrode, verheven, jeukende bultjes (netelroos)
haaruitval.
psoriasis (aandoening die rode, schilferende, korstige vlekken op de huid veroorzaakt).
ernstige allergische reacties.
uremie (retentie in de bloedstroom van afvalproducten die normaal met de urine worden uitgescheiden).
acuut nierfalen, resulterend in misselijkheid, braken, lethargie, slaperigheid.
ontwikkeling van de borsten bij mannen.
hoge bloedspiegels van bilirubine (een afbraakproduct van rode bloedcellen, dat gele verkleuring van de
huid en ogen kan veroorzaken), lage natriumspiegels in het bloed.
Zeer zelden (kan optreden bij maximaal 1 op 10.000 personen):
beenmergdepressie, overmatige afbraak van rode bloedcellen, wat vermoeidheid en een bleke huid
veroorzaakt, klein aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), afname van het aantal witte bloedcellen
(neutropenie, leukopenie, agranulocytose), waardoor een infectie waarschijnlijker is, ziekte van de
lymfeklieren, auto-immuunziekte, waarbij het lichaam zichzelf aanvalt.
lage bloedsuikerspiegels (hypoglycemie).
verminderde of geen uitscheiding van urine.
piepende ademhaling, bronchitis, problemen met de sinussen, ontsteking van de longen.
geelzucht (met als symptomen: gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen), ontsteking van de
lever (met als symptomen: zich moe voelen, verlies van eetlust, koorts, geelzucht).
ontsteking van de alvleesklier (met als symptomen: misselijkheid of braken, ernstige buikpijn of rugpijn).
allergische reactie in de dunne darm (intestinaal angio-oedeem).
zweten.
blaren die gemakkelijk kunnen barsten en ruw of pijnlijk worden of die kunnen bloeden, rode jeukende
vlekken, of vervelling van de huid waardoor rode, ruwe vlekken verschijnen over gans het lichaam.
voorbijgaande vergroting van de lymfeklieren van de huid.
een combinatie van symptomen waaronder koorts, bloedstoornissen of pijn in spieren en gewrichten,
gevoeligheid voor zonlicht en een ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor het risico op
infecties toeneemt.
Niet bekend (de frequentie kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens):
ernstige allergische (anafylactische) reacties.
symptomen van depressie
flauwvallen
In de Afro-Caribische populatie werd een hogere incidentie van angio-oedeem (zwelling van gelaat of lichaam)
gemeld.
Terwijl u Lisinopril Teva inneemt, kunnen er biochemische veranderingen in uw bloed en urine optreden.
Daarom kan uw behandeling opgevolgd worden met regelmatige testen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be , e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer om
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Niet overbrengen naar een andere
container.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de buitenverpakking
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is lisinopril (als dihydraat).
Elke tablet bevat lisinopril 5/20 mg (als dihydraat).
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn: gepregelatineerd zetmeel, maïszetmeel,
calciumwaterstof osfaat, mannitol en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Lisinopril Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Lisinopril Teva 20 mg tablet en zijn witte, ovale tablet en gemerkt met LSN 20 op de ene zijde en een
breukstreep op de andere zijde. Lisinopril Teva 20 mg Tablet en zijn beschikbaar in blisterverpakkingen
met 14, 28, 30, 50, 100 en 500 tablet en en ziekenhuisverpakkingen van 50 (eenheidsverpakking, unit
dose ziekenhuisverpakking) en 100 tablet en.
Lisinopril Teva 5 mg Tablet en zijn witte, ovale tablet en gemerkt met LSN 5 op de ene zijde en een
breukstreep op de andere zijde. Lisinopril Teva 5 mg Tablet en zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met
14, 28, 30, 50, 60, 100 en 500 tablet en en ziekenhuisverpakkingen van 50 (eenheidsverpakking, unit
dose ziekenhuisverpakking) en 100 tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
Of
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi street 13, H-4042 Debrecen, Hongarije

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
5 mg: BE255166
20 mg: BE255141
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Lisinopril Teva tablet en/comprimés/Tablet en
DE: Lisinopril-TEVA Tablet en
ES: Lisinopril Teva comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.

Heb je dit medicijn gebruikt? Lisinopril Teva 5 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Lisinopril Teva 5 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Lisinopril Teva 5 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG