Levetiracetam eg 250 mg

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Levetiracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Levetiracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Levetiracetam EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levetiracetam EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Levetiracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Levetiracetam EG is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Levetiracetam EG wordt gebruikt:
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen
en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen.
Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts
één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide
kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.
als een add-on-therapie met een ander anti-epilepticum voor de behandeling van
-
partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en
zuigelingen van 1 maand en ouder
-
myoclone aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen
en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie
-
primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies
-
van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopathische
gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak)
1/9
Bijsluiter
2. Wanneer mag u Levetiracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Levetiracetam EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Levetiracetam EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Levetiracetam EG inneemt:
als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen. Hij/zij kan beslissen of
uw dosering moet worden aangepast.
als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt,
raadpleeg dan uw arts.
Een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam EG, heeft
gedachten gehad zichzelf te verwonden of te doden. Raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van
depressieve verschijnselen en/of zelfmoordideeën.
als u een familiaire of medische voorgeschiedenis van een onregelmatig hartritme heeft (zichtbaar op
een elektrocardiogram), of als u een ziekte heeft en/of een behandeling krijgt die u vatbaar maakt voor
een onregelmatig hartritme of verstoorde zoutbalans.
Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan
een paar dagen:
Abnormale gedachten, prikkelbaarheid of agressiever reageren dan gewoonlijk, of als u of uw familie
en vrienden belangrijke veranderingen zien in stemming of gedrag.
Verergering van epilepsie
Uw aanvallen kunnen in zeldzame gevallen erger worden of vaker optreden, vooral tijdens de eerste
maand na de start van de behandeling of verhoging van de dosis. Als u een van deze nieuwe
symptomen ervaart tijdens het gebruik van Levetiracetam EG, neem dan zo snel mogelijk contact op
met een arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Levetiracetam EG is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan
16 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Levetiracetam EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Neem geen macrogol in (een laxeermiddel) één uur voordat en nadat u levetiracetam heeft ingenomen
want het kan een verlies van zijn effectiviteit veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Levetiracetam EG kan uitsluitend tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het na zorgvuldige
beoordeling noodzakelijk wordt geacht door uw arts.
U mag niet stoppen met uw behandeling zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Een risico van geboorteafwijkingen voor uw ongeboren kind kan niet volledig worden uitgesloten.
Het geven van borstvoeding wordt tijdens de behandeling niet aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Levetiracetam EG kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of
machines, omdat het slaperigheid kan veroorzaken. Dit komt meestal voor bij het begin van de
2/9
Bijsluiter
behandeling of na een verhoging van de dosering. U mag niet rijden of machines bedienen totdat is
vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Levetiracetam EG 750 mg tabletten bevatten zonnegeel FCF (E110)
De kleurstof zonnegeel FCF (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neemt u Levetiracetam EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem het aantal tabletten in zoals voorgeschreven door uw arts.
Levetiracetam EG moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ’s ochtends en één keer ’s avonds,
iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Aanvullende therapie en monotherapie (vanaf 16 jaar)
Volwassenen (18 jaar en ouder) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
Gebruikelijke dosering: iedere dag tussen 1000 mg en 3000 mg.
Wanneer u voor het eerst begint met het innemen van Levetiracetam EG zal uw arts u gedurende
2 weken een
lagere dosis
voorschrijven, voordat u de laagst gebruikelijke dosering krijgt.
Bijvoorbeeld: bij een dagdosering die moet uitkomen op 1000 mg is uw lagere aanvangsdosering 1
tablet van 250 mg ’s ochtends en 1 tablet van 250 mg ’s avonds, en wordt de dosis met geleidelijke
stappen verhoogd zodat die na 2 weken op 1000 mg per dag uitkomt.
Jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of minder:
Uw arts schrijft op basis van gewicht en dosis de meest geschikte farmaceutische vorm van
levetiracetam voor.
Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden) en kinderen (2 tot 11 jaar) met een gewicht van minder
dan 50 kg:
Uw arts zal de meest geschikte farmaceutische vorm van levetiracetam voorschrijven in
overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis.
Een orale oplossing is een geschiktere formulering voor zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar en
voor kinderen en jongeren (van 6 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg en wanneer met
tabletten een specifieke dosering niet kan worden afgepast.
Wijze van toediening
Slik de Levetiracetam EG-tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijv. een glas water).
U mag Levetiracetam EG met of zonder voedsel innemen. Na toediening via de mond kan de bittere
smaak van levetiracetam worden ervaren.
Duur van de behandeling
Levetiracetam EG wordt gebruikt voor een chronische behandeling. U dient de behandeling met
Levetiracetam EG voort te zetten zolang als uw arts u dat heeft voorgeschreven.
Stop uw behandeling niet zonder advies van uw arts, aangezien uw aanvallen hierdoor kunnen
toenemen.
Heeft u te veel van Levetiracetam EG ingenomen?
De mogelijke bijwerkingen van een overdosis Levetiracetam EG zijn: slaperigheid, opwinding, agressie,
verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
3/9
Bijsluiter
Wanneer u te veel van Levetiracetam EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling
voor een overdosering is.
Bent u vergeten Levetiracetam EG in te nemen?
Raadpleeg uw arts als u
één
of meer doses hebt overgeslagen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Levetiracetam EG
Het stoppen van de behandeling Levetiracetam EG dient geleidelijk te gebeuren om een toename van de
aanvallen te vermijden. Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam EG te stoppen, zal hij/zij
u instructies geven over het geleidelijk stopzetten van Levetiracetam EG.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp
als u het volgende bemerkt:
Zwakheid, licht gevoel in het hoofd of duizeligheid, moeilijkheden bij het ademen – dit kunnen
tekenen van een ernstige allergische (anafylactische) reactie zijn.
Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en de keel (Quincke’s oedeem).
Griepachtige symptomen en uitslag in het gezicht gevolgd door meer uitslag met koorts, verhoogde
leverenzymwaarden vastgesteld bij bloedtesten en een toename van een bepaald type witte bloedcel
(eosinofilie) en vergrote lymfeklieren (reactie op een geneesmiddel met eosinofilie en systemische
symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])).
Symptomen zoals laag urinevolume, vermoeidheid, misselijkheid, braken, verwarring en zwellingen
in de benen, enkels of voeten – dit kunnen tekenen zijn van een plotselinge afname van de nierfunctie.
Huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van kleine ‘schietschijven’ (vlekken met een
donkere kern, omgeven door een lichter gebied, met een donkere rand aan de buitenkant) (erythema
multiforme).
Wijdverspreide huiduitslag met blaren en afschilfering van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen
en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom).
Een ernstigere vorm van huiduitslag die afschilfering van de huid op meer dan 30% van het
lichaamsoppervlak veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse).
Tekenen van ernstige mentale veranderingen of als iemand in uw omgeving andere tekenen van
verwarring,
somnolentie
(slaperigheid),
amnesie
(geheugenverlies),
geheugenstoornis
(vergeetachtigheid), abnormaal gedrag of andere neurologische tekenen waaronder ongewilde of
ongecontroleerde bewegingen vaststelt. Dit kunnen symptomen van encefalopathie zijn.
De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn ontsteking van het neus- en keelslijmvlies
(nasofaryngitis), slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid. Aan het begin van de behandeling
of bij het verhogen van de dosering kunnen bijwerkingen als slaperigheid, vermoeidheid en duizeligheid
in het algemeen meer voorkomen. Deze effecten verminderen echter in de tijd.
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):
nasofaryngitis
4/9
Bijsluiter
somnolentie (slaperigheid), hoofdpijn
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
anorexia (verlies van eetlust)
depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, nervositeit of prikkelbaarheid
convulsies, evenwichtsstoornissen, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en
enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
vertigo (gevoel van draaierigheid)
hoest
buikpijn, diarree, dyspepsie (indigestie), braken, misselijkheid
huiduitslag
asthenie/vermoeidheid
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
verminderd aantal bloedplaatjes, verminderd aantal witte bloedcellen
gewichtsverlies, gewichtstoename
zelfmoordpoging en zelfmoordideeën, mentale stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid,
verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie/ataxie
(verminderde
gecoördineerde
bewegingen),
paresthesie
(tintelingen),
aandachtstoornis
(concentratieverlies)
diplopie (dubbel zien), wazig zien
verhoogde/abnormale resultaten na een leverfunctietest
haarverlies, eczeem, pruritus
spierzwakte, myalgie (spierpijn)
verwonding
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
infectie
verminderd aantal van alle bloedceltypen
ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische
reactie], Quincke’s oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel])
verminderd natriumgehalte in het bloed
zelfmoord, persoonlijkheidsstoornissen (gedragsproblemen), abnormaal denken (langzaam denken,
zich niet kunnen concentreren)
delirium
encefalopathie (raadpleeg de rubriek “neem onmiddellijk contact op met uw arts” voor een
gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen)
aanvallen kunnen erger worden of vaker optreden
oncontroleerbare spierspasmen van het hoofd, de romp en de ledematen, moeilijkheden bij het
controleren van bewegingen, hyperkinesie (hyperactiviteit)
verandering van het hartritme (elektrocardiogram)
pancreatitis
leverfalen, hepatitis
plotselinge afname van de nierfunctie
huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (donkere
vlekken in het centrum met daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een
begrensde donkere ring) (erythema
multiforme),
een wijdverspreide uitslag met blaren en
afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (stevens-johnsonsyndroom)
en een ernstigere vorm waarbij de huid op meer dan 30% van het lichaamsoppervlak afschilfert
(toxische
epidermale necrolyse).
5/9
Bijsluiter
rabdomyolyse (afbraak van spierweefsel) en geassocieerde toename van bloed creatinefosfokinase.
Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
mankheid of moeite met lopen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling
Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Levetiracetam EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Levetiracetam EG?
De werkzame stof in Levetiracetam EG is levetiracetam.
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
De andere stoffen in Levetiracetam EG zijn:
Tabletkern:
microkristallijne cellulose, copovidon, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat.
Filmomhulling:
6/9
Bijsluiter
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten
Opadry II blauw, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk,
indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten
Opadry II geel, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, ijzeroxide geel
(E172)
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten
Opadry II oranje, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, zonnegeel
FCF aluminiumlak (E110), ijzeroxide rood (E172)
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Opadry II wit, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk
7/9
Bijsluiter
Hoe ziet Levetiracetam EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 250 mg zijn blauw, langwerpig, biconvex en hebben een
breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 12,8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 500 mg zijn geel, langwerpig, biconvex en hebben een
breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 16,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 750 mg zijn zalmkleurig, langwerpig, biconvex en
hebben een breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 18,6 mm. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 1000 mg zijn wit, langwerpig, biconvex en hebben een
breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 19,1 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG zijn verpakt in PVC/aluminium blisterverpakkingen.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten bevatten 10, 20, 30, 50, 60,
100, 150, 180 of 200 tabletten.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten bevatten 10, 20, 30, 50, 60,
100, 120, 150, 180 of 200 tabletten.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten bevatten 20, 30, 50, 60, 100,
150, 180 of 200 tabletten.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten bevatten 10, 20, 30, 50, 60,
100, 150, 180 of 200 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2–18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
LAMP S. Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A - 41030 San Prospero - Italië
Stada Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 - 1190 Wenen - Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Ierland
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
PharmaCoDane Aps - Marielundvej 46 A - 2730 Herlev - Denemarken
Centrafarm Services BV- Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur – Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Levetiracetam STADA 250 500 1000 mg Filmtabletten
België:
Levetiracetam EG 250, 500, 750, 1000 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije:
Levetiracetam STADA
Tsjechië:
Levetiracetam STADA 250 500 1000 mg potahované tablety
Denemarken:
Levetiracetam STADA
Finland:
Levetiracetam STADA 250 500 750 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Duitsland:
Levetiracetam STADA 250 500 750 1000 mg Filmtabletten
8/9
Bijsluiter
Hongarije:
IJsland:
Ierland:
Luxemburg:
Nederland:
Portugal:
Slowakije:
Spanje:
Zweden:
Levetiracetam STADA 250 500 mg filmtabletta
Levetiracetam STADA
Levetiracetam Clonmel 250 500 1000 mg film-coated tablet
Levetiracetam EG 250 500 750 1000 mg comprimés pelliculés
Levetiracetam CF 250 500 1000 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam Ciclum
Levetiracetam STADA 250 500 1000 mg
Levetiracetam STADA 500 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam STADA 250 500 750 1000 mg tabletter
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten:
BE404433
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten:
BE404442
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten:
BE404451
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten:
BE404467
Afleveringswijze:
op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien 10/2021 / 06/2021.
9/9

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten

Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Levetiracetam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Levetiracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Levetiracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Levetiracetam EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levetiracetam EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Levetiracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Levetiracetam EG is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van
epileptische aanvallen).
Levetiracetam EG wordt gebruikt:
als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen
en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen.
Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts
één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide
kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie).
Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw arts om het aantal aanvallen te verminderen.
als een add-on-therapie met een ander anti-epilepticum voor de behandeling van
-
partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en
zuigelingen van 1 maand en ouder
- myoclone aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen
en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie
- primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies
- van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopathische
gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak)
2. Wanneer mag u Levetiracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Levetiracetam EG niet gebruiken?
U bent allergisch voor levetiracetam, pyrrolidonderivaten of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Levetiracetam EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Levetiracetam EG inneemt:
als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen. Hij/zij kan beslissen of
uw dosering moet worden aangepast.
als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt,
raadpleeg dan uw arts.
Een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam EG, heeft
gedachten gehad zichzelf te verwonden of te doden. Raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van
depressieve verschijnselen en/of zelfmoordideeën.
als u een familiaire of medische voorgeschiedenis van een onregelmatig hartritme heeft (zichtbaar op
een elektrocardiogram), of als u een ziekte heeft en/of een behandeling krijgt die u vatbaar maakt voor
een onregelmatig hartritme of verstoorde zoutbalans.
Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan
een paar dagen:
Abnormale gedachten, prikkelbaarheid of agressiever reageren dan gewoonlijk, of als u of uw familie
en vrienden belangrijke veranderingen zien in stemming of gedrag.
Verergering van epilepsie
Uw aanvallen kunnen in zeldzame gevallen erger worden of vaker optreden, vooral tijdens de eerste
maand na de start van de behandeling of verhoging van de dosis. Als u een van deze nieuwe
symptomen ervaart tijdens het gebruik van Levetiracetam EG, neem dan zo snel mogelijk contact op
met een arts.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Levetiracetam EG is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan
16 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Levetiracetam EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Neem geen macrogol in (een laxeermiddel) één uur voordat en nadat u levetiracetam heeft ingenomen
want het kan een verlies van zijn effectiviteit veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Levetiracetam EG kan uitsluitend tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het na zorgvuldige
beoordeling noodzakelijk wordt geacht door uw arts.
U mag niet stoppen met uw behandeling zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Een risico van geboorteafwijkingen voor uw ongeboren kind kan niet volledig worden uitgesloten.
Het geven van borstvoeding wordt tijdens de behandeling niet aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Levetiracetam EG kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of
machines, omdat het slaperigheid kan veroorzaken. Dit komt meestal voor bij het begin van de
behandeling of na een verhoging van de dosering. U mag niet rijden of machines bedienen totdat is
vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.
Levetiracetam EG 750 mg tabletten bevatten zonnegeel FCF (E110)
De kleurstof zonnegeel FCF (E110) kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neemt u Levetiracetam EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem het aantal tabletten in zoals voorgeschreven door uw arts.
Levetiracetam EG moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer 's ochtends en één keer 's avonds,
iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.

Aanvullende therapie en monotherapie (vanaf 16 jaar)

Volwassenen (18 jaar en ouder) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meer:
Gebruikelijke dosering: iedere dag tussen 1000 mg en 3000 mg.
Wanneer u voor het eerst begint met het innemen van Levetiracetam EG zal uw arts u gedurende
2 weken een
lagere dosis voorschrijven, voordat u de laagst gebruikelijke dosering krijgt.
Bijvoorbeeld: bij een dagdosering die moet uitkomen op 1000 mg is uw lagere aanvangsdosering 1
tablet van 250 mg 's ochtends en 1 tablet van 250 mg 's avonds, en wordt de dosis met geleidelijke
stappen verhoogd zodat die na 2 weken op 1000 mg per dag uitkomt.

Jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of minder:
Uw arts schrijft op basis van gewicht en dosis de meest geschikte farmaceutische vorm van
levetiracetam voor.
Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden) en kinderen (2 tot 11 jaar) met een gewicht van minder
dan 50 kg:
Uw arts zal de meest geschikte farmaceutische vorm van levetiracetam voorschrijven in
overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis.
Een orale oplossing is een geschiktere formulering voor zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar en
voor kinderen en jongeren (van 6 tot 17 jaar) met een gewicht van minder dan 50 kg en wanneer met
tabletten een specifieke dosering niet kan worden afgepast.
Wijze van toediening
Slik de Levetiracetam EG-tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijv. een glas water).
U mag Levetiracetam EG met of zonder voedsel innemen. Na toediening via de mond kan de bittere
smaak van levetiracetam worden ervaren.
Duur van de behandeling
Levetiracetam EG wordt gebruikt voor een chronische behandeling. U dient de behandeling met
Levetiracetam EG voort te zetten zolang als uw arts u dat heeft voorgeschreven.
S top uw behandeling niet zonder advies van uw arts, aangezien uw aanvallen hierdoor kunnen
toenemen.
Heeft u te veel van Levetiracetam EG ingenomen?
De mogelijke bijwerkingen van een overdosis Levetiracetam EG zijn: slaperigheid, opwinding, agressie,
verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Wanneer u te veel van Levetiracetam EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling
voor een overdosering is.
Bent u vergeten Levetiracetam EG in te nemen?
Raadpleeg uw arts als u één of meer doses hebt overgeslagen.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van Levetiracetam EG
Het stoppen van de behandeling Levetiracetam EG dient geleidelijk te gebeuren om een toename van de
aanvallen te vermijden. Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam EG te stoppen, zal hij/zij
u instructies geven over het geleidelijk stopzetten van Levetiracetam EG.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp
als u het volgende bemerkt:
Zwakheid, licht gevoel in het hoofd of duizeligheid, moeilijkheden bij het ademen ­ dit kunnen
tekenen van een ernstige allergische (anafylactische) reactie zijn.
Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en de keel (Quincke's oedeem).
Griepachtige symptomen en uitslag in het gezicht gevolgd door meer uitslag met koorts, verhoogde
leverenzymwaarden vastgesteld bij bloedtesten en een toename van een bepaald type witte bloedcel
(eosinofilie) en vergrote lymfeklieren (reactie op een geneesmiddel met eosinofilie en systemische
symptomen (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])).
Symptomen zoals laag urinevolume, vermoeidheid, misselijkheid, braken, verwarring en zwellingen
in de benen, enkels of voeten ­ dit kunnen tekenen zijn van een plotselinge afname van de nierfunctie.
Huiduitslag, mogelijk met blaarvorming, in de vorm van kleine `schietschijven' (vlekken met een
donkere kern, omgeven door een lichter gebied, met een donkere rand aan de buitenkant) (erythema
multiforme
).
Wijdverspreide huiduitslag met blaren en afschilfering van de huid, vooral rond de mond, neus, ogen
en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom).
Een ernstigere vorm van huiduitslag die afschilfering van de huid op meer dan 30% van het
lichaamsoppervlak veroorzaakt (toxische epidermale necrolyse).
Tekenen van ernstige mentale veranderingen of als iemand in uw omgeving andere tekenen van
verwarring, somnolentie (slaperigheid), amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis
(vergeetachtigheid), abnormaal gedrag of andere neurologische tekenen waaronder ongewilde of
ongecontroleerde bewegingen vaststelt. Dit kunnen symptomen van encefalopathie zijn.
De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn ontsteking van het neus- en keelslijmvlies
(nasofaryngitis), slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid. Aan het begin van de behandeling
of bij het verhogen van de dosering kunnen bijwerkingen als slaperigheid, vermoeidheid en duizeligheid
in het algemeen meer voorkomen. Deze effecten verminderen echter in de tijd.
Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):
nasofaryngitis
somnolentie (slaperigheid), hoofdpijn
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):
anorexia (verlies van eetlust)
depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, nervositeit of prikkelbaarheid
convulsies, evenwichtsstoornissen, duizeligheid (wankel gevoel), lethargie (gebrek aan energie en
enthousiasme), tremor (onvrijwillig beven)
vertigo (gevoel van draaierigheid)
hoest
buikpijn, diarree, dyspepsie (indigestie), braken, misselijkheid
huiduitslag
asthenie/vermoeidheid
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):
verminderd aantal bloedplaatjes, verminderd aantal witte bloedcellen
gewichtsverlies, gewichtstoename
zelfmoordpoging en zelfmoordideeën, mentale stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid,
verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
amnesie (geheugenverlies), geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie/ataxie
(verminderde gecoördineerde bewegingen), paresthesie (tintelingen), aandachtstoornis
(concentratieverlies)
diplopie (dubbel zien), wazig zien
verhoogde/abnormale resultaten na een leverfunctietest
haarverlies, eczeem, pruritus
spierzwakte, myalgie (spierpijn)
verwonding
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):
infectie
verminderd aantal van alle bloedceltypen
ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische
reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel])
verminderd natriumgehalte in het bloed
zelfmoord, persoonlijkheidsstoornissen (gedragsproblemen), abnormaal denken (langzaam denken,
zich niet kunnen concentreren)
delirium
encefalopathie (raadpleeg de rubriek 'neem onmiddellijk contact op met uw arts' voor een
gedetailleerde beschrijving van de verschijnselen)
aanvallen kunnen erger worden of vaker optreden
oncontroleerbare spierspasmen van het hoofd, de romp en de ledematen, moeilijkheden bij het
controleren van bewegingen, hyperkinesie (hyperactiviteit)
verandering van het hartritme (elektrocardiogram)
pancreatitis
leverfalen, hepatitis
plotselinge afname van de nierfunctie
huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (donkere
vlekken in het centrum met daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een
begrensde donkere ring) (erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en
afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (stevens-johnsonsyndroom)
en een ernstigere vorm waarbij de huid op meer dan 30% van het lichaamsoppervlak afschilfert
(toxische epidermale necrolyse).
rabdomyolyse (afbraak van spierweefsel) en geassocieerde toename van bloed creatinefosfokinase.
Prevalentie is beduidend hoger bij Japanse patiënten in vergelijking met niet-Japanse patiënten.
mankheid of moeite met lopen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Levetiracetam EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de
blisterverpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Levetiracetam EG?
De werkzame stof in Levetiracetam EG is levetiracetam.
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
De andere stoffen in Levetiracetam EG zijn:
Tabletkern:
microkristallijne cellulose, copovidon, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat.
Filmomhulling:
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten
Opadry II blauw, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk,
indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten
Opadry II geel, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, ijzeroxide geel
(E172)
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten
Opadry II oranje, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, zonnegeel
FCF aluminiumlak (E110), ijzeroxide rood (E172)
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Opadry II wit, bestaande uit: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk
Hoe ziet Levetiracetam EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 250 mg zijn blauw, langwerpig, biconvex en hebben een
breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 12,8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 500 mg zijn geel, langwerpig, biconvex en hebben een
breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 16,4 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 750 mg zijn zalmkleurig, langwerpig, biconvex en
hebben een breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 18,6 mm. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG 1000 mg zijn wit, langwerpig, biconvex en hebben een
breukstreep aan één zijde met een lengte van ongeveer 19,1 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
De filmomhulde tabletten van Levetiracetam EG zijn verpakt in PVC/aluminium blisterverpakkingen.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten bevatten 10, 20, 30, 50, 60,
100, 150, 180 of 200 tabletten.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten bevatten 10, 20, 30, 50, 60,
100, 120, 150, 180 of 200 tabletten.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten bevatten 20, 30, 50, 60, 100,
150, 180 of 200 tabletten.
De blisterverpakkingen van Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten bevatten 10, 20, 30, 50, 60,
100, 150, 180 of 200 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
STADA Arzneimittel AG - Stadastraße 2­18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
LAMP S. Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A - 41030 San Prospero - Italië
Stada Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36/2 - 1190 Wenen - Oostenrijk
Clonmel Healthcare Ltd - Waterford Road - Clonmel, Co. Tipperary - Ierland
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
PharmaCoDane Aps - Marielundvej 46 A - 2730 Herlev - Denemarken
Centrafarm Services BV- Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur ­ Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk:
Levetiracetam STADA 250 500 1000 mg Filmtabletten
België:
Levetiracetam EG 250, 500, 750, 1000 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije:
Levetiracetam STADA
Tsjechië:
Levetiracetam STADA 250 500 1000 mg potahované tablety
Denemarken:
Levetiracetam STADA
Finland:
Levetiracetam STADA 250 500 750 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Duitsland:
Levetiracetam STADA 250 500 750 1000 mg Filmtabletten
Hongarije:
Levetiracetam STADA 250 500 mg filmtabletta
IJsland:
Levetiracetam STADA
Ierland:
Levetiracetam Clonmel 250 500 1000 mg film-coated tablet
Luxemburg:
Levetiracetam EG 250 500 750 1000 mg comprimés pelliculés
Nederland:
Levetiracetam CF 250 500 1000 mg filmomhulde tabletten
Portugal:
Levetiracetam Ciclum
Slowakije:
Levetiracetam STADA 250 500 1000 mg
Spanje:
Levetiracetam STADA 500 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Zweden:
Levetiracetam STADA 250 500 750 1000 mg tabletter
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Levetiracetam EG 250 mg filmomhulde tabletten:
BE404433
Levetiracetam EG 500 mg filmomhulde tabletten:
BE404442
Levetiracetam EG 750 mg filmomhulde tabletten:
BE404451
Levetiracetam EG 1000 mg filmomhulde tabletten:
BE404467
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien 10/2021 / 06/2021.

Heb je dit medicijn gebruikt? Levetiracetam EG 250 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Levetiracetam EG 250 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Levetiracetam EG 250 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG