Glimepiride sandoz 3 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten
glimepiride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Glimepiride Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Glimepiride Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Glimepiride Sandoz is een bloedsuikerverlagend geneesmiddel dat via de mond wordt
ingenomen. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van bloedsuikerverlagende middelen die
sulfonylureumderivaten worden genoemd. Glimepiride Sandoz verhoogt de hoeveelheid
insuline die door uw alvleesklier wordt afgegeven. Die insuline verlaagt dan uw
bloedsuikergehalte.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Glimepiride Sandoz wordt gebruikt om een bepaalde vorm van suikerziekte (type 2-
diabetes mellitus) te behandelen als een dieet, lichaamsbeweging en vermagering alleen
niet volstaan om uw bloedsuikerwaarden onder controle te houden.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor glimepiride, voor andere sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen
die worden gebruikt om uw bloedsuikergehalte te verlagen, zoals glibenclamide) of
sulfonamiden (geneesmiddelen voor bacteriële infecties zoals sulfametoxazol) of voor een
van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U hebt diabetes mellitus type 1,
U hebt diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes, waarbij het zuurgehalte in
uw lichaam stijgt en waarbij u enkele van de volgende tekenen kunt vertonen:
vermoeidheid, misselijkheid, vaak moeten plassen en spierstijfheid).
U bent in een diabetisch coma.
U hebt een ernstige nierziekte.
U hebt een ernstige leverziekte.
Neem dit geneesmiddel niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als
u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Glimepiride Sandoz inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
u aan het herstellen bent van een verwonding, operatie, infectie met koorts of andere
vormen van stress. Licht dan uw arts in omdat een tijdelijke verandering van de
behandeling noodzakelijk kan zijn.
u een ernstige lever- of nieraandoening hebt.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u Glimepiride Sandoz inneemt.
Een daling van het hemoglobinegehalte en afbraak van rode bloedcellen (hemolytische
anemie) kunnen optreden bij patiënten die het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase missen.
Er is maar beperkte informatie over het gebruik van Glimepiride Sandoz bij mensen jonger
dan 18 jaar. Daarom wordt het gebruik bij die patiënten niet aanbevolen.
Belangrijke informatie over hypoglykemie (laag suikergehalte)
Als u Glimepiride Sandoz inneemt, kunt u hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte) krijgen.
Zie verder voor aanvullende informatie over hypoglykemie, de tekenen en de behandeling
ervan.
De volgende factoren kunnen het risico op hypoglykemie verhogen:
ondervoeding, onregelmatige maaltijden, een maaltijd overslaan of uitstellen
of periode van vasten
veranderingen van uw voeding
meer van Glimepiride Sandoz innemen dan nodig
een verminderde nierfunctie
een ernstige leverziekte
als u bepaalde hormonale aandoeningen hebt (aandoeningen van de
schildklier, de hypofyse of de bijnierschors)
alcohol drinken (vooral als u een maaltijd overslaat)
inname van bepaalde andere geneesmiddelen (zie verder “Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?”)
als u meer lichaamsbeweging neemt en niet genoeg eet of voedsel eet dat
minder koolhydraten bevat dan normaal
Tekenen van hypoglykemie zijn onder meer:
hongersteken, hoofdpijn, misselijkheid, braken, traagheid, slaperigheid,
slaapstoornissen, rusteloosheid, agressie, verminderde concentratie, verminderde
alertheid, langere reactietijd, depressie, verwardheid, spraak- en gezichtsstoornissen,
brabbeltaal, beverigheid, gedeeltelijke verlamming, sensorische stoornissen,
duizeligheid, hulpeloosheid
Ook de volgende tekenen kunnen optreden: zweten, klamme huid, angst, snellere
hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen, plotselinge hevige pijn in de borstkas, die
kan uitstralen naar de omgevende zones (angina pectoris en hartritmestoornissen).
Als het bloedsuikergehalte blijft dalen, kunt u zeer verward worden (delirium), stuipen
krijgen, uw zelfcontrole verliezen, de ademhaling kan oppervlakkig worden en uw
hartslag kan vertragen en u kunt het bewustzijn verliezen. Het klinische beeld van een
sterk gedaald bloedsuikergehalte kan lijken op dat van een hersenberoerte.
Behandeling van hypoglykemie
In de meeste gevallen verdwijnen de tekenen van een gedaalde bloedsuiker zeer snel als u wat
suiker inneemt, bv. suikerklontje, vruchtensap, thee met suiker.
U moet daarom altijd wat suiker bij zich hebben (bv. suikerklontjes). Onthoud dat
synthetische zoetstoffen niet doeltreffend zijn. Neem contact op met uw arts of ga naar het
ziekenhuis als de inname van suiker niet helpt of als de symptomen weerkeren.
Laboratoriumonderzoeken
Het suikergehalte in uw bloed of urine moet regelmatig worden gecontroleerd. Uw arts kan
ook bloedtests aanvragen om uw bloedcellen en leverfunctie te volgen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Glimepiride Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glimepiride Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw dosering van Glimepiride Sandoz misschien willen veranderen als u nog
andere geneesmiddelen inneemt die het effect van Glimepiride Sandoz op het suikergehalte in
uw bloed kunnen verzwakken of versterken.
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride
Sandoz versterken. Dat kan leiden tot een risico op hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte):
andere geneesmiddelen om
diabetes mellitus
te behandelen (zoals insuline of
metformine)
geneesmiddelen om
pijn en ontsteking
te behandelen (fenylbutazon, azopropazon,
oxyfenbutazon, acetylsalicylzuurachtige geneesmiddelen)
geneesmiddelen om
urineweginfecties
te behandelen (zoals sommige langwerkende
sulfonamiden)
geneesmiddelen om
bacteriële en schimmelinfecties
te behandelen (tetracyclines,
chlooramfenicol, fluconazol, miconazol, chinolonen, claritromycine)
geneesmiddelen die de
bloedstolling
remmen (coumarinederivaten zoals warfarine)
geneesmiddelen die de
aanmaak van de spieren
ondersteunen (anabolica)
geneesmiddelen die worden gebruikt voor een
substitutietherapie met mannelijke
geslachtshormonen
geneesmiddelen om
depressie
te behandelen (fluoxetine, MAO-remmers)
geneesmiddelen om een
hoge cholesterol
te verlagen (fibraten)
geneesmiddelen om een
hoge bloeddruk
te verlagen (ACE-remmers)
antiaritmica, geneesmiddelen die worden gebruikt om een
abnormale hartslag
te
controleren (disopyramide)
geneesmiddelen om
jicht
te behandelen (allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon)
geneesmiddelen om
kanker
te behandelen (cyclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide)
geneesmiddelen om te
vermageren
(fenfluramine)
geneesmiddelen om de
bloedsomloop te verbeteren
bij toediening van een hoge dosis via
een intraveneus infuus (pentoxifylline)
geneesmiddelen om
neusallergie
zoals hooikoorts te behandelen (tritoqualine)
sympathicolytica,
geneesmiddelen om hoge bloeddruk, hartfalen of prostaatsymptomen
te behandelen
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride
Sandoz verminderen. Dat kan leiden tot hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte):
geneesmiddelen die
vrouwelijke geslachtshormonen
(oestrogenen, progestagenen)
bevatten
geneesmiddelen die de
urineproductie
verhogen (thiazidediuretica)
geneesmiddelen die worden gebruikt om de
schildklier te stimuleren
(zoals
levothyroxine)
geneesmiddelen om
allergie en ontsteking
te behandelen (glucocorticoïden)
geneesmiddelen om
ernstige psychische stoornissen
te behandelen (chloorpromazine en
andere fenothiazinederivaten)
geneesmiddelen die worden gebruikt om de
hartslag
te verhogen, om
astma
of
neusstuwing,
hoesten
en
verkoudheid
te behandelen, om te
vermageren
of bij
levensbedreigende urgenties (adrenaline en sympathicomimetica)
geneesmiddelen om een
hoge cholesterol
te behandelen (nicotinezuur)
geneesmiddelen om
verstopping
te behandelen als ze langdurig worden gebruikt
(laxeermiddelen)
geneesmiddelen om
stuipen
te behandelen (fenytoïne)
geneesmiddelen om
zenuwachtigheid
en
slaapproblemen
te behandelen (barbituraten)
geneesmiddelen om een
verhoogde oogdruk
te behandelen (acetazolamide)
geneesmiddelen om
hoge bloeddruk
of laag bloedsuikergehalte te behandelen (diazoxide)
geneesmiddelen om
infecties, tuberculose
te behandelen (rifampicine)
geneesmiddelen om een sterk
gedaald bloedsuikergehalte
te behandelen (glucagon)
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride
Sandoz verhogen of verlagen:
geneesmiddelen om
maagzweren
te behandelen (H
2
-antagonisten genaamd)
geneesmiddelen om een
hoge bloeddruk
of
hartfalen
te behandelen, zoals bètablokkers,
clonidine, guanethidine en reserpine. Die kunnen ook de tekenen van hypoglykemie
maskeren, daarom is speciale aandacht vereist bij inname van die geneesmiddelen.
Glimepiride Sandoz kan de effecten van de volgende geneesmiddelen versterken of
verzwakken:
geneesmiddelen die de
bloedstolling
remmen (coumarinederivaten zoals warfarine)
Colesevelam, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlagen van cholesterol, heeft
een effect op de absorptie van Glimepiride Sandoz. Om dit effect te vermijden, moet u
worden aangeraden om Glimepiride Sandoz minstens 4 uur vóór colesevelam in te nemen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcoholinname kan de bloedsuikerverlagende werking van Glimepiride Sandoz op
onvoorspelbare wijze versterken of verminderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Glimepiride Sandoz mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Glimepiride Sandoz kan overgaan in de moedermelk. Glimepiride Sandoz mag daarom niet
worden ingenomen tijdens de borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw concentratie- of reactievermogen kan verstoord zijn als uw bloedsuikergehalte te laag
(hypoglykemie) of te hoog (hyperglykemie) is of als u gezichtsproblemen krijgt als gevolg
van die condities. Onthoud dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen (bv. als u met een
auto rijdt of machines gebruikt). Vraag uw arts of u met een auto mag rijden als u:
vaak episoden van hypoglykemie vertoont
minder of geen waarschuwingssignalen van hypoglykemie vertoont
Glimepiride Sandoz bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inname van dit geneesmiddel
Neem dit geneesmiddel in door de mond, net voor of bij de eerste hoofdmaaltijd van de
dag (gewoonlijk het ontbijt). Als u niet ontbijt, moet u het geneesmiddel innemen zoals
voorgeschreven door uw arts. Het is belangrijk geen maaltijd over te slaan als u
Glimepiride Sandoz neemt.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. Slik de tabletten in met minstens een half
glas water. De tabletten niet pletten of kauwen.
Hoeveel innemen?
De dosering van Glimepiride Sandoz hangt af van uw behoeften, uw conditie en de resultaten
van bloed- en urinesuikertests en wordt bepaald door uw arts. Neem niet meer tabletten in dan
uw arts heeft voorgeschreven.
De gebruikelijke startdosering is één tablet van 1 mg Glimepiride Sandoz eenmaal per
dag.
Indien nodig, kan uw arts de dosering om de 1-2 weken verhogen.
De maximale aanbevolen dosering is 6 mg per dag.
Een combinatietherapie van glimepiride en metformine of glimepiride en insuline kan
worden gestart. In een dergelijk geval zal uw arts de juiste doses van glimepiride,
metformine en insuline individueel voor u bepalen.
Als uw gewicht verandert of als u uw levenswijze verandert of als u zich in een
stresserende situatie bevindt, kan het nodig zijn de dosering van Glimepiride Sandoz aan
te passen. Daarom moet u uw arts inlichten.
Als u het gevoel hebt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, mag u de
dosering niet zelf veranderen, maar moet u dat aan uw arts vragen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel van Glimepiride Sandoz of een extra dosis hebt ingenomen, is er een
gevaar van hypoglykemie (voor tekenen van hypoglykemie zie rubriek 2) en daarom moet u
meteen genoeg suiker innemen (bv. suikerklontjes, vruchtensap, thee met suiker) en
onmiddellijk een arts inlichten. Bij de behandeling van hypoglykemie door accidentele
inname bij kinderen moet de toegediende hoeveelheid suiker zorgvuldig worden
gecontroleerd om het risico op een gevaarlijke hyperglykemie te voorkomen. Mensen die
bewusteloos zijn, mogen geen voedsel of drank krijgen.
Aangezien de hypoglykemie een zekere tijd kan aanhouden, is het zeer belangrijk de patiënt
zorgvuldig te volgen tot hij buiten gevaar is. Een opname in het ziekenhuis kan noodzakelijk
zijn, ook veiligheidshalve. Toon de arts de verpakking of de overblijvende tabletten zodat
hij/zij weet wat er is ingenomen.
Ernstige gevallen van hypoglykemie waarbij bewustzijnsverlies en ernstig neurologisch falen
optreden, zijn medische urgenties, die een onmiddellijke medische behandeling en opname in
het ziekenhuis vergen. Er moet op worden toegezien dat er altijd iemand is die op de hoogte is
en die in een noodgeval een arts kan verwittigen.
Wanneer u te veel van Glimepiride Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u de behandeling onderbreekt of stopzet, moet u weten dat het gewenste
bloedsuikerverlagende effect niet wordt verkregen of dat de ziekte opnieuw zal verslechteren.
Blijf Glimepiride Sandoz innemen tot uw arts u zegt om het stop te zetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Vertel uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen vertoont:
allergische reacties (waaronder ontsteking van bloedvaten, vaak met huiduitslag), die
kunnen verergeren tot ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukdaling
en soms shock.
abnormale leverfunctie met inbegrip van geel worden van de huid en de ogen (geelzucht),
problemen met de afloop van de gal (cholestase), ontsteking van de lever (hepatitis) of
leverfalen.
allergie (overgevoeligheid) van de huid zoals jeuk, uitslag, netelroos en verhoogde
gevoeligheid voor de zon. Sommige lichte allergische reacties kunnen evolueren naar
ernstige reacties.
ernstige hypoglykemie met bewustzijnsverlies, stuipen of coma .
Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen vertoond bij inname van glimepiride:
Zeldzame bijwerkingen
(kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
lagere bloedsuiker dan normaal (hypoglykemie) (zie rubriek 2)
daling van het aantal van de bloedcellen:
- bloedplaatjes (waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken stijgt)
- witte bloedcellen (waardoor er gemakkelijker infecties optreden)
- rode bloedcellen (waardoor de huid bleek wordt en waardoor u zwak of kortademig kunt
worden)
Die problemen verbeteren doorgaans nadat u de inname van Glimepiride Sandoz hebt
stopgezet.
veranderingen in smaakgewaarwording
haaruitval
gewichtstoename
Zeer zeldzame bijwerkingen
(kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Allergische reacties (waaronder ontsteking van bloedvaten, vaak met huiduitslag), die
kunnen evolueren naar ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukdaling
en soms shock. Als u dergelijke symptomen vertoont,
moet u onmiddellijk uw arts
inlichten.
Abnormale leverfunctie waaronder geel worden van de huid en de ogen (geelzucht),
stoornissen van de afloop van de gal (cholestase), ontsteking van de lever (hepatitis) of
leverfalen. Als u dergelijke symptomen vertoont,
moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Misselijkheid of braken, diarree, zich vol of opgeblazen voelen en buikpijn.
Daling van de hoeveelheid natrium in het bloed (bij bloedonderzoek).
Bijwerkingen met onbekende frequentie
(de frequentie kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald)
allergie (overgevoeligheid) van de huid kan optreden zoals jeuk, uitslag, netelroos en
verhoogde gevoeligheid voor de zon. Sommige lichte allergische reacties kunnen
evolueren tot ernstige reacties met slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen,
de keel of de tong. Daarom
moet u onmiddellijk uw arts inlichten
als er een van die
bijwerkingen optreedt.
Er kunnen allergische reacties optreden op sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of
verwante geneesmiddelen.
Er kunnen problemen met uw zicht optreden als u een behandeling met Glimepiride
Sandoz start. Dat is te wijten aan veranderingen van het bloedsuikergehalte en zal snel
verbeteren.
Verhoogde leverenzymen.
Ernstige, ongewone bloeding of blauwe plekken onder de huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blister, container en doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is glimepiride.
-
2 mg tabletten:
Elke tablet bevat 2 mg glimepiride.
-
3 mg tabletten:
Elke tablet bevat 3 mg glimepiride.
-
4 mg tabletten:
Elke tablet bevat 4 mg glimepiride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
2 mg tabletten:
lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30, geel
ijzeroxide (E 172), indigotine (E 132), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat
-
3 mg tabletten:
lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30, geel
ijzeroxide (E 172), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat
-
4 mg tabletten:
lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30,
indigotine (E 132), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat
Hoe ziet Glimepiride Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
2 mg tabletten:
groene, licht gespikkelde, langwerpige, platte tablet met schuine randen met
een breukstreep aan beide kanten met aan één kant de afdruk ‘G2’
-
3 mg tabletten:
lichtgele, licht gespikkelde, langwerpige, platte tablet met schuine randen met
een breukstreep aan beide kanten met aan één kant de afdruk ‘G3’
-
4 mg tabletten:
blauwe, licht gespikkelde, langwerpige, platte tablet met schuine randen met
een breukstreep aan beide kanten met aan één kant de afdruk ‘G4’
De tabletten zijn verpakt in transparante PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters of verpakt in een
witte PP-tabletcontainer met LDPE- of MDPE-deksel en ingevoegd in een doos of verpakt in
een witte PP-tabletcontainer met LDPE- of MDPE-deksel.
Verpakkingsgrootten:
Blister: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 200, 100x1 tabletten.
Tabletcontainer : 100, 250 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polen
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warsaw, Polen
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten (blisterverpakking): BE285756
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten (tablettencontainer): BE285747
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten (blisterverpakking): BE285792
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten (tablettencontainer): BE285783
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten (blisterverpakking): BE285817
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten (tablettencontainer): BE285801
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten
Denemarken
Frankrijk
Stapiride
GLIMEPIRIDE Sandoz 2 mg, comprimé sécable
GLIMEPIRIDE Sandoz 3 mg, comprimé sécable
GLIMEPIRIDE Sandoz 4 mg, comprimé sécable
Nederland
Glimepiride Sandoz 2, tabletten 2 mg
Glimepiride Sandoz 3, tabletten 3 mg
Glimepiride Sandoz 4, tabletten 4 mg
Zweden
Glimepirid Sandoz 2 mg tablett
Verenigd Koninkrijk Glimepiride 2mg Tablets
Glimepiride 3mg Tablets
Glimepiride 4mg Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2020.

Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten

glimepiride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Glimepiride Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Glimepiride Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Glimepiride Sandoz is een bloedsuikerverlagend geneesmiddel dat via de mond wordt
ingenomen. Dit geneesmiddel behoort tot een groep van bloedsuikerverlagende middelen die
sulfonylureumderivaten worden genoemd. Glimepiride Sandoz verhoogt de hoeveelheid
insuline die door uw alvleesklier wordt afgegeven. Die insuline verlaagt dan uw
bloedsuikergehalte.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Glimepiride Sandoz wordt gebruikt om een bepaalde vorm van suikerziekte (type 2-
diabetes mellitus) te behandelen als een dieet, lichaamsbeweging en vermagering alleen
niet volstaan om uw bloedsuikerwaarden onder controle te houden.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor glimepiride, voor andere sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen
die worden gebruikt om uw bloedsuikergehalte te verlagen, zoals glibenclamide) of
sulfonamiden (geneesmiddelen voor bacteriële infecties zoals sulfametoxazol) of voor een
van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
uw lichaam stijgt en waarbij u enkele van de volgende tekenen kunt vertonen:
vermoeidheid, misselijkheid, vaak moeten plassen en spierstijfheid).
U bent in een diabetisch coma.
U hebt een ernstige nierziekte.
U hebt een ernstige leverziekte.
Neem dit geneesmiddel niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als
u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Glimepiride Sandoz inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
u aan het herstellen bent van een verwonding, operatie, infectie met koorts of andere
vormen van stress. Licht dan uw arts in omdat een tijdelijke verandering van de
behandeling noodzakelijk kan zijn.
u een ernstige lever- of nieraandoening hebt.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, moet u met
uw arts of apotheker spreken voor u Glimepiride Sandoz inneemt.
Een daling van het hemoglobinegehalte en afbraak van rode bloedcellen (hemolytische
anemie) kunnen optreden bij patiënten die het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase missen.
Er is maar beperkte informatie over het gebruik van Glimepiride Sandoz bij mensen jonger
dan 18 jaar. Daarom wordt het gebruik bij die patiënten niet aanbevolen.
Belangrijke informatie over hypoglykemie (laag suikergehalte)
Als u Glimepiride Sandoz inneemt, kunt u hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte) krijgen.
Zie verder voor aanvullende informatie over hypoglykemie, de tekenen en de behandeling
ervan.
De volgende factoren kunnen het risico op hypoglykemie verhogen:
ondervoeding, onregelmatige maaltijden, een maaltijd overslaan of uitstellen
of periode van vasten
veranderingen van uw voeding
meer van Glimepiride Sandoz innemen dan nodig
een verminderde nierfunctie
een ernstige leverziekte
als u bepaalde hormonale aandoeningen hebt (aandoeningen van de
schildklier, de hypofyse of de bijnierschors)
alcohol drinken (vooral als u een maaltijd overslaat)
inname van bepaalde andere geneesmiddelen (zie verder 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?')
als u meer lichaamsbeweging neemt en niet genoeg eet of voedsel eet dat
minder koolhydraten bevat dan normaal
Tekenen van hypoglykemie zijn onder meer:
hongersteken, hoofdpijn, misselijkheid, braken, traagheid, slaperigheid,
slaapstoornissen, rusteloosheid, agressie, verminderde concentratie, verminderde
duizeligheid, hulpeloosheid
Ook de volgende tekenen kunnen optreden: zweten, klamme huid, angst, snellere
hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen, plotselinge hevige pijn in de borstkas, die
kan uitstralen naar de omgevende zones (angina pectoris en hartritmestoornissen).
Als het bloedsuikergehalte blijft dalen, kunt u zeer verward worden (delirium), stuipen
krijgen, uw zelfcontrole verliezen, de ademhaling kan oppervlakkig worden en uw
hartslag kan vertragen en u kunt het bewustzijn verliezen. Het klinische beeld van een
sterk gedaald bloedsuikergehalte kan lijken op dat van een hersenberoerte.
Behandeling van hypoglykemie
In de meeste gevallen verdwijnen de tekenen van een gedaalde bloedsuiker zeer snel als u wat
suiker inneemt, bv. suikerklontje, vruchtensap, thee met suiker.
U moet daarom altijd wat suiker bij zich hebben (bv. suikerklontjes). Onthoud dat
synthetische zoetstoffen niet doeltreffend zijn. Neem contact op met uw arts of ga naar het
ziekenhuis als de inname van suiker niet helpt of als de symptomen weerkeren.
Laboratoriumonderzoeken
Het suikergehalte in uw bloed of urine moet regelmatig worden gecontroleerd. Uw arts kan
ook bloedtests aanvragen om uw bloedcellen en leverfunctie te volgen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Glimepiride Sandoz wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glimepiride Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Uw arts zal uw dosering van Glimepiride Sandoz misschien willen veranderen als u nog
andere geneesmiddelen inneemt die het effect van Glimepiride Sandoz op het suikergehalte in
uw bloed kunnen verzwakken of versterken.
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride
Sandoz versterken. Dat kan leiden tot een risico op hypoglykemie (laag bloedsuikergehalte):
andere geneesmiddelen om
diabetes mellitus te behandelen (zoals insuline of
metformine)
geneesmiddelen om
pijn en ontsteking te behandelen (fenylbutazon, azopropazon,
oxyfenbutazon, acetylsalicylzuurachtige geneesmiddelen)
geneesmiddelen om
urineweginfecties te behandelen (zoals sommige langwerkende
sulfonamiden)
geneesmiddelen om
bacteriële en schimmelinfecties te behandelen (tetracyclines,
chlooramfenicol, fluconazol, miconazol, chinolonen, claritromycine)
geneesmiddelen die de
bloedstolling remmen (coumarinederivaten zoals warfarine)
geneesmiddelen die de
aanmaak van de spieren ondersteunen (anabolica)
geneesmiddelen die worden gebruikt voor een
substitutietherapie met mannelijke
geslachtshormonen
geneesmiddelen om
depressie te behandelen (fluoxetine, MAO-remmers)
geneesmiddelen om een
hoge cholesterol te verlagen (fibraten)
controleren (disopyramide)
geneesmiddelen om
jicht te behandelen (allopurinol, probenecide, sulfinpyrazon)
geneesmiddelen om
kanker te behandelen (cyclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide)
geneesmiddelen om te
vermageren (fenfluramine)
geneesmiddelen om de
bloedsomloop te verbeteren bij toediening van een hoge dosis via
een intraveneus infuus (pentoxifylline)
geneesmiddelen om
neusallergie zoals hooikoorts te behandelen (tritoqualine)
sympathicolytica, geneesmiddelen om hoge bloeddruk, hartfalen of prostaatsymptomen
te behandelen
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride
Sandoz verminderen. Dat kan leiden tot hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte):
geneesmiddelen die
vrouwelijke geslachtshormonen (oestrogenen, progestagenen)
bevatten
geneesmiddelen die de
urineproductie verhogen (thiazidediuretica)
geneesmiddelen die worden gebruikt om de
schildklier te stimuleren (zoals
levothyroxine)
geneesmiddelen om
allergie en ontsteking te behandelen (glucocorticoïden)
geneesmiddelen om
ernstige psychische stoornissen te behandelen (chloorpromazine en
andere fenothiazinederivaten)
geneesmiddelen die worden gebruikt om de
hartslag te verhogen, om
astma of
neusstuwing,
hoesten en
verkoudheid te behandelen, om te
vermageren of bij
levensbedreigende urgenties (adrenaline en sympathicomimetica)
geneesmiddelen om een
hoge cholesterol te behandelen (nicotinezuur)
geneesmiddelen om
verstopping te behandelen als ze langdurig worden gebruikt
(laxeermiddelen)
geneesmiddelen om
stuipen te behandelen (fenytoïne)
geneesmiddelen om
zenuwachtigheid en
slaapproblemen te behandelen (barbituraten)
geneesmiddelen om een
verhoogde oogdruk te behandelen (acetazolamide)
geneesmiddelen om
hoge bloeddruk of laag bloedsuikergehalte te behandelen (diazoxide)
geneesmiddelen om
infecties, tuberculose te behandelen (rifampicine)
geneesmiddelen om een sterk
gedaald bloedsuikergehalte te behandelen (glucagon)
De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glimepiride
Sandoz verhogen of verlagen:
geneesmiddelen om
maagzweren te behandelen (H2-antagonisten genaamd)
geneesmiddelen om een
hoge bloeddruk of
hartfalen te behandelen, zoals bètablokkers,
clonidine, guanethidine en reserpine. Die kunnen ook de tekenen van hypoglykemie
maskeren, daarom is speciale aandacht vereist bij inname van die geneesmiddelen.
Glimepiride Sandoz kan de effecten van de volgende geneesmiddelen versterken of
verzwakken:
geneesmiddelen die de
bloedstolling remmen (coumarinederivaten zoals warfarine)
Colesevelam, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlagen van cholesterol, heeft
een effect op de absorptie van Glimepiride Sandoz. Om dit effect te vermijden, moet u
worden aangeraden om Glimepiride Sandoz minstens 4 uur vóór colesevelam in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Glimepiride Sandoz mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Glimepiride Sandoz kan overgaan in de moedermelk. Glimepiride Sandoz mag daarom niet
worden ingenomen tijdens de borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw concentratie- of reactievermogen kan verstoord zijn als uw bloedsuikergehalte te laag
(hypoglykemie) of te hoog (hyperglykemie) is of als u gezichtsproblemen krijgt als gevolg
van die condities. Onthoud dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen (bv. als u met een
auto rijdt of machines gebruikt). Vraag uw arts of u met een auto mag rijden als u:
vaak episoden van hypoglykemie vertoont
minder of geen waarschuwingssignalen van hypoglykemie vertoont
Glimepiride Sandoz bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij is.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inname van dit geneesmiddel
Neem dit geneesmiddel in door de mond, net voor of bij de eerste hoofdmaaltijd van de
dag (gewoonlijk het ontbijt). Als u niet ontbijt, moet u het geneesmiddel innemen zoals
voorgeschreven door uw arts. Het is belangrijk geen maaltijd over te slaan als u
Glimepiride Sandoz neemt.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. Slik de tabletten in met minstens een half
glas water. De tabletten niet pletten of kauwen.
Hoeveel innemen?
De dosering van Glimepiride Sandoz hangt af van uw behoeften, uw conditie en de resultaten
van bloed- en urinesuikertests en wordt bepaald door uw arts. Neem niet meer tabletten in dan
uw arts heeft voorgeschreven.
De gebruikelijke startdosering is één tablet van 1 mg Glimepiride Sandoz eenmaal per
dag.
worden gestart. In een dergelijk geval zal uw arts de juiste doses van glimepiride,
metformine en insuline individueel voor u bepalen.
Als uw gewicht verandert of als u uw levenswijze verandert of als u zich in een
stresserende situatie bevindt, kan het nodig zijn de dosering van Glimepiride Sandoz aan
te passen. Daarom moet u uw arts inlichten.
Als u het gevoel hebt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, mag u de
dosering niet zelf veranderen, maar moet u dat aan uw arts vragen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u per ongeluk te veel van Glimepiride Sandoz of een extra dosis hebt ingenomen, is er een
gevaar van hypoglykemie (voor tekenen van hypoglykemie zie rubriek 2)
en daarom moet u
meteen genoeg suiker innemen (bv. suikerklontjes, vruchtensap, thee met suiker) en
onmiddellijk een arts inlichten. Bij de behandeling van hypoglykemie door accidentele
inname bij kinderen moet de toegediende hoeveelheid suiker zorgvuldig worden
gecontroleerd om het risico op een gevaarlijke hyperglykemie te voorkomen. Mensen die
bewusteloos zijn, mogen geen voedsel of drank krijgen.
Aangezien de hypoglykemie een zekere tijd kan aanhouden, is het zeer belangrijk de patiënt
zorgvuldig te volgen tot hij buiten gevaar is. Een opname in het ziekenhuis kan noodzakelijk
zijn, ook veiligheidshalve. Toon de arts de verpakking of de overblijvende tabletten zodat
hij/zij weet wat er is ingenomen.
Ernstige gevallen van hypoglykemie waarbij bewustzijnsverlies en ernstig neurologisch falen
optreden, zijn medische urgenties, die een onmiddellijke medische behandeling en opname in
het ziekenhuis vergen. Er moet op worden toegezien dat er altijd iemand is die op de hoogte is
en die in een noodgeval een arts kan verwittigen.
Wanneer u te veel van Glimepiride Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u de behandeling onderbreekt of stopzet, moet u weten dat het gewenste
bloedsuikerverlagende effect niet wordt verkregen of dat de ziekte opnieuw zal verslechteren.
Blijf Glimepiride Sandoz innemen tot uw arts u zegt om het stop te zetten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
kunnen verergeren tot ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukdaling
en soms shock.
abnormale leverfunctie met inbegrip van geel worden van de huid en de ogen (geelzucht),
problemen met de afloop van de gal (cholestase), ontsteking van de lever (hepatitis) of
leverfalen.
allergie (overgevoeligheid) van de huid zoals jeuk, uitslag, netelroos en verhoogde
gevoeligheid voor de zon. Sommige lichte allergische reacties kunnen evolueren naar
ernstige reacties.
ernstige hypoglykemie met bewustzijnsverlies, stuipen of coma .
Sommige patiënten hebben de volgende bijwerkingen vertoond bij inname van glimepiride:
Zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
lagere bloedsuiker dan normaal (hypoglykemie) (zie rubriek 2)
daling van het aantal van de bloedcellen:
- bloedplaatjes (waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken stijgt)
- witte bloedcellen (waardoor er gemakkelijker infecties optreden)
- rode bloedcellen (waardoor de huid bleek wordt en waardoor u zwak of kortademig kunt
worden)
Die problemen verbeteren doorgaans nadat u de inname van Glimepiride Sandoz hebt
stopgezet.
veranderingen in smaakgewaarwording
haaruitval
gewichtstoename
Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Allergische reacties (waaronder ontsteking van bloedvaten, vaak met huiduitslag), die
kunnen evolueren naar ernstige reacties met ademhalingsmoeilijkheden, bloeddrukdaling
en soms shock. Als u dergelijke symptomen vertoont,
moet u onmiddellijk uw arts
inlichten
.
Abnormale leverfunctie waaronder geel worden van de huid en de ogen (geelzucht),
stoornissen van de afloop van de gal (cholestase), ontsteking van de lever (hepatitis) of
leverfalen. Als u dergelijke symptomen vertoont,
moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Misselijkheid of braken, diarree, zich vol of opgeblazen voelen en buikpijn.
Daling van de hoeveelheid natrium in het bloed (bij bloedonderzoek).
Bijwerkingen met onbekende frequentie (de frequentie kan met de beschikbare gegevens
niet worden bepaald)
allergie (overgevoeligheid) van de huid kan optreden zoals jeuk, uitslag, netelroos en
verhoogde gevoeligheid voor de zon. Sommige lichte allergische reacties kunnen
evolueren tot ernstige reacties met slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen,
de keel of de tong. Daarom
moet u onmiddellijk uw arts inlichten als er een van die
bijwerkingen optreedt.
Er kunnen allergische reacties optreden op sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of
Sandoz start. Dat is te wijten aan veranderingen van het bloedsuikergehalte en zal snel
verbeteren.
Verhoogde leverenzymen.
Ernstige, ongewone bloeding of blauwe plekken onder de huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blister, container en doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is glimepiride.
-
2 mg tabletten: Elke tablet bevat 2 mg glimepiride.
- 3 mg tabletten: Elke tablet bevat 3 mg glimepiride.
- 4 mg tabletten: Elke tablet bevat 4 mg glimepiride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
2 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30, geel
ijzeroxide (E 172), indigotine (E 132), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat
- 4 mg tabletten: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycollaat (type A), povidon K30,
indigotine (E 132), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat
Hoe ziet Glimepiride Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
-
2 mg tabletten: groene, licht gespikkelde, langwerpige, platte tablet met schuine randen met
een breukstreep aan beide kanten met aan één kant de afdruk `G2'
- 3 mg tabletten: lichtgele, licht gespikkelde, langwerpige, platte tablet met schuine randen met
een breukstreep aan beide kanten met aan één kant de afdruk `G3'
- 4 mg tabletten: blauwe, licht gespikkelde, langwerpige, platte tablet met schuine randen met
een breukstreep aan beide kanten met aan één kant de afdruk `G4'
De tabletten zijn verpakt in transparante PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters of verpakt in een
witte PP-tabletcontainer met LDPE- of MDPE-deksel en ingevoegd in een doos of verpakt in
een witte PP-tabletcontainer met LDPE- of MDPE-deksel.
Verpakkingsgrootten:
Blister: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 180, 200, 100x1 tabletten.
Tabletcontainer : 100, 250 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polen
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warsaw, Polen
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten (blisterverpakking): BE285756
Glimepiride Sandoz 2 mg tabletten (tablettencontainer): BE285747
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten (blisterverpakking): BE285792
Glimepiride Sandoz 3 mg tabletten (tablettencontainer): BE285783
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten (blisterverpakking): BE285817
Glimepiride Sandoz 4 mg tabletten (tablettencontainer): BE285801
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Stapiride
Frankrijk
GLIMEPIRIDE Sandoz 2 mg, comprimé sécable
GLIMEPIRIDE Sandoz 3 mg, comprimé sécable
GLIMEPIRIDE Sandoz 4 mg, comprimé sécable
Nederland
Glimepiride Sandoz 2, tabletten 2 mg
Glimepiride Sandoz 3, tabletten 3 mg
Glimepiride Sandoz 4, tabletten 4 mg
Zweden
Glimepirid Sandoz 2 mg tablett
Verenigd Koninkrijk Glimepiride 2mg Tablets
Glimepiride 3mg Tablets
Glimepiride 4mg Tablets

Heb je dit medicijn gebruikt? Glimepiride Sandoz 3 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Glimepiride Sandoz 3 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Glimepiride Sandoz 3 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG