Fluconazole teva 150 mg

FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Fluconazole Teva 50 mg, 150 mg en 200 mg harde capsules
fluconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Fluconazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fluconazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Fluconazole Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die “antischimmelmiddelen” worden genoemd.
Het werkzame bestanddeel is fluconazol.
Fluconazole Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een
Candida-infectie
krijgt. De meest frequente oorzaak van schimmelinfecties is een gist,
Candida
genoemd.
Volwassenen
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen:
Cryptokokken meningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
Coccidioïdomycose– een aandoening van de longen en de luchtwegen
Infecties die veroorzaakt zijn door
Candida
en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv.
hart, longen), of urinewegen
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen
van het mondslijmvlies bij dragers van een gebitsprothese
Genitale candidiasis – infectie van de vagina of de penis
Huidinfecties – bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
U kan Fluconazole Teva ook krijgen om:
te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert
te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) terugkeert
1/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen
te voorkomen dat u een
Candida-infectie
oploopt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed
werkt)
Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen:
Slijmvliescandidiasis (mondspruw)– infectie van het slijmvlies van de mond, de keel
Infecties die veroorzaakt zijn door
Candida
en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv.
hart, longen), of urinewegen
Cryptokokken meningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
U kan Fluconazole Teva ook krijgen om:
te voorkomen dat u een
Candida-infectie
oploopt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed
werkt)
te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u hebt ingenomen om
schimmelinfecties te behandelen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. De symptomen kunnen onder andere zijn:
jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden.
Als u astemizol, terfenadine gebruikt (antihistaminica gebruikt voor allergieën)
Als u cisapride gebruikt (gebruikt bij maagklachten)
Als u pimozide gebruikt (gebruikt voor de behandeling van mentale aandoeningen)
Als u kinidine gebruikt (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen)
Als u erythromycine gebruikt (een antibioticum voor de behandeling van infecties)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
als u lever- of nierproblemen hebt
als u lijdt aan een hartaandoening, waaronder hartritmestoornissen
als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumspiegels in uw bloed hebt
als u ernstige huidreacties (jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden) ontwikkelt
als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond heeft
gehad na het innemen van Fluconazole Teva.
Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS), zijn gemeld bij behandeling met Fluconazole Teva. Stop met het innemen
van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die
verband houden met deze ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan beschreven.
als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt, waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden
van bepaalde steroïde hormonen zoals cortisol produceren (chronische of langdurige
vermoeidheid, spierzwakte, verlies van eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).
2/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen schimmels
nodig is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fluconazole Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig uw arts
onmiddellijk
als u astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van
allergieën) of cisapride (gebruikt voor maagklachten) of pimozide (gebruikt voor de behandeling van
mentale aandoeningen) of kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of
erythromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties) gebruikt omdat deze geneesmiddelen
niet mogen ingenomen worden samen met Fluconazole Teva (zie rubriek “Wanneer mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken?”).
Bepaalde geneesmiddelen kunnen interageren met fluconazol. Verwittig uw arts als u één van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
rifampicine of rifabutine (antibiotica voor infecties)
alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)
amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)
amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel)
bloedverdunners om bloedstolsels te voorkomen (warfarine of gelijkaardige geneesmiddelen)
benzodiazepines (midazolam, triazolam of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt om u te helpen
slapen of voor angst
carbamazepine, fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van toevallen)
nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (voor hypertensie – hoge bloeddruk)
olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)
ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (om afstoting van transplantaties te voorkomen)
cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt voor
de behandeling van kanker
halofantrine (gebruikt voor de behandeling van malaria)
statines (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt om hoge
cholesterolspiegels te verlagen
methadon (gebruikt voor pijn)
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID))
orale anticonceptiva
prednison (steroïde)
zidovudine, ook bekend als AZT; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten)
geneesmiddelen voor diabetes zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide
theofylline (gebruikt voor de controle van astma)
tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
tolvaptan gebruikt bij de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde natriumgehaltes in uw bloed) of om
de afname van de nierfunctie te vertragen
vitamine A (voedingssupplement)
ivacaftor (gebruikt bij de behandeling van mucoviscidose)
3/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
amiodarone (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag of “aritmieën”)
hydrochloorthiazide (een diureticum)
ibrutinib (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Dan mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet gebruiken.
Als u fluconazol in de eerste drie maanden van de zwangerschap gebruikt, kunt u een grotere kans op een
miskraam hebben. Als u in de eerste drie maanden van de zwangerschap lage doses fluconazol inneemt,
kunt u een iets grotere kans hebben dat uw baby wordt geboren met afwijkingen van de botten en/of de
spieren.
U mag de borstvoeding voortzetten na het innemen van een eenmalige dosis van 150 mg fluconazol.
U mag geen borstvoeding geven als u herhaalde doses van fluconazol gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines moet er rekening mee gehouden worden dat
er af en toe duizeligheid of toevallen kunnen optreden.
Fluconazole Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Fluconazole Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
Fluconazole Teva 200 mg bevat ook azorubine (E122)
Kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de capsule in haar geheel door met een glas water. U neemt uw capsules het best iedere dag op
hetzelfde tijdstip in.
U kunt dit geneesmiddel met of zonder een maaltijd innemen.
4/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
De geadviseerde doseringen van dit geneesmiddel voor de verschillende infecties staan hieronder:
Gebruik bij volwassenen
Aandoening
Voor de behandeling van cryptokokken
meningitis
Om te voorkomen dat cryptokokken
meningitis terugkeert
Voor de behandeling van
coccidioïdomycose
Voor de behandeling van inwendige
schimmelinfecties veroorzaakt door
Candida
Voor de behandeling van slijmvliesinfecties
in de mond, keel en ontsteking van het
mondslijmvlies bij dragers van een
gebitsprothese
Voor de behandeling van
slijmvliescandidiasis (mondspruw) – de
dosis hangt af van de plaats van de
infectie
Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in
het mondslijmvlies, de keel terugkeren
Voor de behandeling van genitale
candidiasis
Om de terugkeer van vaginale
schimmelinfecties te verminderen
Voor de behandeling van
schimmelinfecties van de huid en de
nagels
Om te voorkomen dat u een infectie
veroorzaakt door
Candida
krijgt (als uw
immuunsysteem zwak is en niet goed
werkt)
Dosering
400 mg op de eerste dag en daarna 200 mg tot 400 mg
eenmaal per dag gedurende 6 tot 8 weken of langer indien
nodig. De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
200 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet
stoppen
200 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 11
maanden tot 24 maanden of langer indien nodig. Soms kan
de dosis verhoogd worden tot 800 mg
800 mg op de eerste dag en daarna 400 mg eenmaal per
dag totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
200 mg tot 400 mg op de eerste dag en daarna 100 mg tot
200 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet
stoppen
50 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 7 tot 30
dagen totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
100 mg tot 200 mg eenmaal per dag, of 200 mg 3-maal per
dag zolang als u een risico op infectie loopt
150 mg als enkelvoudige dosis
150 mg iedere derde dag voor in totaal 3 dosissen (dag 1,
4 en 7) en daarna eenmaal per week gedurende 6
maanden zolang als u een risico op infectie loopt
Afhankelijk van de plaats van de infectie, 50 mg eenmaal
per dag, 150 mg eenmaal per week, 300 tot 400 mg
eenmaal per week gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken
bij voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de behandeling
totdat de geïnfecteerde nagel vervangen is)
200 mg tot 400 mg eenmaal per dag zolang als u een
risico op infectie loopt
Gebruik bij jongeren van 12 tot 17 jaar
Volg de dosering die uw arts heeft voorgeschreven (dosering voor volwassenen of kinderen).
Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
De maximale dosis voor kinderen is 400 mg per dag.
De dosis zal gebaseerd zijn op het gewicht van het kind in kilogram.
5/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
Aandoening
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties
die veroorzaakt zijn door
Candida
– de dosis en de
duur hangen af van de infectie en de plaats van de
infectie
Cryptokokken meningitis of inwendige
schimmelinfecties die veroorzaakt zijn door
Candida
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
terugkomt
Om te voorkomen dat kinderen een
Candida
infectie krijgen (als hun immuunsysteem niet goed
werkt)
Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken
Dagelijkse dosis
eenmaal daags 3 mg per kg lichaamsgewicht
(6 mg per kg lichaamsgewicht mag toegediend
worden op de eerste dag)
eenmaal daags 6 mg tot 12 mg per kg
lichaamsgewicht
eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht
eenmaal daags 3 mg tot 12 mg per kg
lichaamsgewicht
Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken:
Dezelfde dosis als hierboven maar toegediend eenmaal om de 2 dagen. De maximale dosis is 12 mg per kg
lichaamsgewicht toegediend om de 48 uur.
Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Dezelfde dosis als hierboven maar toegediend eenmaal om de 3 dagen. De maximale dosis is 12 mg per kg
lichaamsgewicht toegediend om de 72 uur.
Artsen schrijven soms andere dosissen dan deze voor. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Gebruik bij oudere patiënten
De gebruikelijke dosis bij volwassenen moet toegediend worden, tenzij u nierproblemen hebt.
Gebruik bij patiënten met nierproblemen
Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel capsules tegelijkertijd inneemt, kan u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum
(070/245.245). De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en
denken die er niet zijn (hallucinaties en paranoïde gedrag). Een symptomatische behandeling (met
ondersteunende maatregelen en maagspoeling indien nodig) kan voldoende zijn.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeten bent om een dosis in te
nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, neem dan
de dosis die u vergeten bent, niet meer in.
6/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Stop met het innemen van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de
volgende klachten opmerkt:
huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote
lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom, de frequentie kan
met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Enkele mensen ontwikkelen
allergische reacties
hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Verwittig onmiddellijk uw arts
als u één van de volgende
symptomen krijgt:
plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden of beklemmend gevoel op de borst
zwelling van oogleden, gelaat of lippen
jeuk over het ganse lichaam met roodheid van de huid of jeukende rode vlekken
huiduitslag
ernstige huidreacties zoals huiduitslag die blaarvorming veroorzaakt (dit kan voorkomen in de mond
en op de tong).
Fluconazol kan uw lever aantasten. De tekenen van leverproblemen zijn onder meer:
vermoeidheid
verlies van eetlust
braken
gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht)
Als één van deze symptomen optreedt, stop met het innemen van Fluconazole Teva capsules en
verwittig
onmiddellijk uw arts.
Andere bijwerkingen:
Bovendien, als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 gebruikers voorkomen) , zijn:
hoofdpijn.
maagpijn, diarree, misselijkheid, braken.
verhoogde waarden van bloedtesten bij leverfunctieonderzoek.
huiduitslag.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 gebruikers voorkomen), zijn:
7/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
daling van de rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan
hebben
verminderde eetlust
niet kunnen slapen, zich slaperig voelen,
toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel, veranderingen van
smaak
constipatie, spijsverteringsstoornissen, winderigheid, droge mond
spierpijn
leverschade en gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)
striemen, blaarvorming (netelroos), jeuk, toegenomen zweten
vermoeidheid, algemeen gevoel van ziek zijn, koorts
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 gebruikers voorkomen), zijn:
te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen
die bloedingen helpen stoppen
rode of paarse verkleuring van de huid die veroorzaakt kan zijn door een laag aantal bloedplaatjes,
andere veranderingen van de bloedcellen
veranderingen in de bloedbiochemie (hoge cholesterol- of vetspiegels in het bloed)
lage kaliumspiegel in het bloed
bevingen
abnormaal elektrocardiogram (ECG), verandering in hartfrequentie of hartritme
leverfalen
allergische reacties (soms ernstig), waaronder uitgebreide huiduitslag met blaarvorming en
vervelling van de huid, ernstige huidreacties, zwelling van lippen of gelaat
haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap
voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou -
Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
- e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de buitenverpakking
na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
8/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is fluconazol 50 mg, 150 mg en 200 mg.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat en magnesiumstearaat. De capsulehuls bevat gelatine en de
volgende kleurstoffen:
50 en 150 mg capsules: titaandioxide (E171) en briljant blauw (E133)
200 mg capsules: titaandioxide (E171), azorubine (E122) en briljant blauw (E133).
Hoe ziet Fluconazole Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Fluconazole Teva 50 mg zijn harde gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en een wit
opaak lichaam.
Fluconazole Teva 150 mg zijn harde gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en een
lichtblauw opaak lichaam.
Fluconazole Teva 200 mg zijn harde gelatine capsules met een paarse opake dop en een wit
opaak lichaam.
De capsules van 50 mg zijn beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50, 100 en
500 capsules.
De capsules van 150 mg zijn beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 2, 4 en 12 capsules.
De capsules van 200 mg zijn beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 4, 7, 10, 12, 20, 30, 50 en
100 capsules.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde pakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd., Pallagi út 13, H-4042 Debrecen, Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
50 mg: BE253933
150 mg: BE254152
200 mg: BE254186
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Fluconazole Teva
DE: Fluconazol-GRY
IT: Fluconazolo ratiopharm
9/10
FluconazoleTeva-BSN-afsl-implV45-implV46-jan22.docx
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.
10/10

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Fluconazole Teva 50 mg, 150 mg en 200 mg harde capsules
fluconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Fluconazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?

4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fluconazole Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Fluconazole Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die 'antischimmelmiddelen' worden genoemd.
Het werkzame bestanddeel is fluconazol.
Fluconazole Teva wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te
voorkomen dat u een Candida-infectie krijgt. De meest frequente oorzaak van schimmelinfecties is een gist,
Candida genoemd.
Volwassenen
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen:
Cryptokokken meningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
Coccidioïdomycose­ een aandoening van de longen en de luchtwegen
Infecties die veroorzaakt zijn door Candida en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv.
hart, longen), of urinewegen
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) ­ infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen
van het mondslijmvlies bij dragers van een gebitsprothese
Genitale candidiasis ­ infectie van de vagina of de penis
Huidinfecties ­ bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
U kan Fluconazole Teva ook krijgen om:
te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert
te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) terugkeert
de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen
te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed
werkt)
Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types schimmelinfecties te behandelen:
Slijmvliescandidiasis (mondspruw)­ infectie van het slijmvlies van de mond, de keel
Infecties die veroorzaakt zijn door Candida en die gevonden worden in de bloedbaan, organen (bijv.
hart, longen), of urinewegen
Cryptokokken meningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
U kan Fluconazole Teva ook krijgen om:
te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw immuunsysteem zwak is en niet goed
werkt)
te voorkomen dat cryptokokken meningitis terugkeert
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor fluconazol, voor andere geneesmiddelen die u hebt ingenomen om
schimmelinfecties te behandelen of voor een van de andere stof en in dit geneesmiddel. Deze
stof en kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. De symptomen kunnen onder andere zijn:
jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden.
Als u astemizol, terfenadine gebruikt (antihistaminica gebruikt voor allergieën)
Als u cisapride gebruikt (gebruikt bij maagklachten)
Als u pimozide gebruikt (gebruikt voor de behandeling van mentale aandoeningen)
Als u kinidine gebruikt (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen)
Als u erythromycine gebruikt (een antibioticum voor de behandeling van infecties)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
als u lever- of nierproblemen hebt
als u lijdt aan een hartaandoening, waaronder hartritmestoornissen
als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumspiegels in uw bloed hebt
als u ernstige huidreacties (jeuk, roodheid van de huid of ademhalingsmoeilijkheden) ontwikkelt
als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond heeft
gehad na het innemen van Fluconazole Teva.
Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS), zijn gemeld bij behandeling met Fluconazole Teva. Stop met het innemen
van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die
verband houden met deze ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan beschreven.
als u tekenen van bijnierinsuf iciëntie ontwikkelt, waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden
van bepaalde steroïde hormonen zoals cortisol produceren (chronische of langdurige
vermoeidheid, spierzwakte, verlies van eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).
als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen schimmels
nodig is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fluconazole Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Verwittig uw arts
onmiddel ijk als u astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van
allergieën) of cisapride (gebruikt voor maagklachten) of pimozide (gebruikt voor de behandeling van
mentale aandoeningen) of kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of
erythromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties) gebruikt omdat deze geneesmiddelen
niet mogen ingenomen worden samen met Fluconazole Teva (zie rubriek 'Wanneer mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken?').
Bepaalde geneesmiddelen kunnen interageren met fluconazol. Verwittig uw arts als u één van de volgende
geneesmiddelen inneemt:
rifampicine of rifabutine (antibiotica voor infecties)
alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum)
amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum)
amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel)
bloedverdunners om bloedstolsels te voorkomen (warfarine of gelijkaardige geneesmiddelen)
benzodiazepines (midazolam, triazolam of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt om u te helpen
slapen of voor angst
carbamazepine, fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van toevallen)
nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (voor hypertensie ­ hoge bloeddruk)
olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)
ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (om afstoting van transplantaties te voorkomen)
cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt voor
de behandeling van kanker
halofantrine (gebruikt voor de behandeling van malaria)
statines (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of gelijkaardige geneesmiddelen) gebruikt om hoge
cholesterolspiegels te verlagen
methadon (gebruikt voor pijn)
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID))
orale anticonceptiva
prednison (steroïde)
zidovudine, ook bekend als AZT; saquinavir (gebruikt bij hiv-geïnfecteerde patiënten)
geneesmiddelen voor diabetes zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide
theofylline (gebruikt voor de controle van astma)
tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
tolvaptan gebruikt bij de behandeling van hyponatriëmie (verlaagde natriumgehaltes in uw bloed) of om
de afname van de nierfunctie te vertragen
vitamine A (voedingssupplement)
ivacaftor (gebruikt bij de behandeling van mucoviscidose)
amiodarone (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag of 'aritmieën')
hydrochloorthiazide (een diureticum)
ibrutinib (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Dan mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet gebruiken.
Als u fluconazol in de eerste drie maanden van de zwangerschap gebruikt, kunt u een grotere kans op een
miskraam hebben. Als u in de eerste drie maanden van de zwangerschap lage doses fluconazol inneemt,
kunt u een iets grotere kans hebben dat uw baby wordt geboren met afwijkingen van de bot en en/of de
spieren.
U mag de borstvoeding voortzet en na het innemen van een eenmalige dosis van 150 mg fluconazol.
U mag geen borstvoeding geven als u herhaalde doses van fluconazol gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines moet er rekening mee gehouden worden dat
er af en toe duizeligheid of toevallen kunnen optreden.
Fluconazole Teva bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Fluconazole Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
Fluconazole Teva 200 mg bevat ook azorubine (E122)
Kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de capsule in haar geheel door met een glas water. U neemt uw capsules het best iedere dag op
hetzelfde tijdstip in.
U kunt dit geneesmiddel met of zonder een maaltijd innemen.
De geadviseerde doseringen van dit geneesmiddel voor de verschillende infecties staan hieronder:
Gebruik bij volwassenen
Aandoening
Dosering
Voor de behandeling van cryptokokken
400 mg op de eerste dag en daarna 200 mg tot 400 mg
meningitis
eenmaal per dag gedurende 6 tot 8 weken of langer indien
nodig. De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Om te voorkomen dat cryptokokken
200 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet
meningitis terugkeert
stoppen
Voor de behandeling van
200 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 11
coccidioïdomycose
maanden tot 24 maanden of langer indien nodig. Soms kan
de dosis verhoogd worden tot 800 mg
Voor de behandeling van inwendige
800 mg op de eerste dag en daarna 400 mg eenmaal per
schimmelinfecties veroorzaakt door
dag totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Candida
Voor de behandeling van slijmvliesinfecties 200 mg tot 400 mg op de eerste dag en daarna 100 mg tot
in de mond, keel en ontsteking van het
200 mg eenmaal per dag totdat u wordt gezegd dat u moet
mondslijmvlies bij dragers van een
stoppen
gebitsprothese
Voor de behandeling van
50 mg tot 400 mg eenmaal per dag gedurende 7 tot 30
slijmvliescandidiasis (mondspruw) ­ de
dagen totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
dosis hangt af van de plaats van de
infectie
Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in
100 mg tot 200 mg eenmaal per dag, of 200 mg 3-maal per
het mondslijmvlies, de keel terugkeren
dag zolang als u een risico op infectie loopt
Voor de behandeling van genitale
150 mg als enkelvoudige dosis
candidiasis
Om de terugkeer van vaginale
150 mg iedere derde dag voor in totaal 3 dosissen (dag 1,
schimmelinfecties te verminderen
4 en 7) en daarna eenmaal per week gedurende 6
maanden zolang als u een risico op infectie loopt
Voor de behandeling van
Afhankelijk van de plaats van de infectie, 50 mg eenmaal
schimmelinfecties van de huid en de
per dag, 150 mg eenmaal per week, 300 tot 400 mg
nagels
eenmaal per week gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken
bij voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de behandeling
totdat de geïnfecteerde nagel vervangen is)
Om te voorkomen dat u een infectie
200 mg tot 400 mg eenmaal per dag zolang als u een
veroorzaakt door Candida krijgt (als uw
risico op infectie loopt
immuunsysteem zwak is en niet goed
werkt)
Gebruik bij jongeren van 12 tot 17 jaar
Volg de dosering die uw arts heeft voorgeschreven (dosering voor volwassenen of kinderen).
Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
De maximale dosis voor kinderen is 400 mg per dag.
De dosis zal gebaseerd zijn op het gewicht van het kind in kilogram.
Aandoening
Dagelijkse dosis
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties
eenmaal daags 3 mg per kg lichaamsgewicht
die veroorzaakt zijn door Candida ­ de dosis en de
(6 mg per kg lichaamsgewicht mag toegediend
duur hangen af van de infectie en de plaats van de
worden op de eerste dag)
infectie
Cryptokokken meningitis of inwendige
eenmaal daags 6 mg tot 12 mg per kg
schimmelinfecties die veroorzaakt zijn door Candida
lichaamsgewicht
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht
terugkomt
Om te voorkomen dat kinderen een Candida ­
eenmaal daags 3 mg tot 12 mg per kg
infectie krijgen (als hun immuunsysteem niet goed
lichaamsgewicht
werkt)
Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken
Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken:
Dezelfde dosis als hierboven maar toegediend eenmaal om de 2 dagen. De maximale dosis is 12 mg per kg
lichaamsgewicht toegediend om de 48 uur.
Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Dezelfde dosis als hierboven maar toegediend eenmaal om de 3 dagen. De maximale dosis is 12 mg per kg
lichaamsgewicht toegediend om de 72 uur.
Artsen schrijven soms andere dosissen dan deze voor. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Gebruik bij oudere patiënten
De gebruikelijke dosis bij volwassenen moet toegediend worden, tenzij u nierproblemen hebt.
Gebruik bij patiënten met nierproblemen
Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Als u te veel capsules tegelijkertijd inneemt, kan u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum
(070/245.245). De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en
denken die er niet zijn (hallucinaties en paranoïde gedrag). Een symptomatische behandeling (met
ondersteunende maatregelen en maagspoeling indien nodig) kan voldoende zijn.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeten bent om een dosis in te
nemen, neem ze dan zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, neem dan
de dosis die u vergeten bent, niet meer in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Stop met het innemen van Fluconazole Teva en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de
volgende klachten opmerkt:
huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote
lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom, de frequentie kan
met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Enkele mensen ontwikkelen
al ergische reacties hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Verwittig onmiddel ijk uw arts als u één van de volgende
symptomen krijgt:
plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden of beklemmend gevoel op de borst
zwelling van oogleden, gelaat of lippen
jeuk over het ganse lichaam met roodheid van de huid of jeukende rode vlekken
huiduitslag
ernstige huidreacties zoals huiduitslag die blaarvorming veroorzaakt (dit kan voorkomen in de mond
en op de tong).
Fluconazol kan uw lever aantasten. De tekenen van leverproblemen zijn onder meer:
vermoeidheid
verlies van eetlust
braken
gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht)
Als één van deze symptomen optreedt, stop met het innemen van Fluconazole Teva capsules en
verwittig
onmiddel ijk uw arts.

Andere bijwerkingen:
Bovendien, als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 gebruikers voorkomen) , zijn:
hoofdpijn.
maagpijn, diarree, misselijkheid, braken.
verhoogde waarden van bloedtesten bij leverfunctieonderzoek.
huiduitslag.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 gebruikers voorkomen), zijn:
daling van de rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan
hebben
verminderde eetlust
niet kunnen slapen, zich slaperig voelen,
toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel, veranderingen van
smaak
constipatie, spijsverteringsstoornissen, winderigheid, droge mond
spierpijn
leverschade en gele verkleuring van de huid en de ogen (geelzucht)
striemen, blaarvorming (netelroos), jeuk, toegenomen zweten
vermoeidheid, algemeen gevoel van ziek zijn, koorts
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 gebruikers voorkomen), zijn:
te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen
die bloedingen helpen stoppen
rode of paarse verkleuring van de huid die veroorzaakt kan zijn door een laag aantal bloedplaatjes,
andere veranderingen van de bloedcellen
veranderingen in de bloedbiochemie (hoge cholesterol- of vetspiegels in het bloed)
lage kaliumspiegel in het bloed
bevingen
abnormaal elektrocardiogram (ECG), verandering in hartfrequentie of hartritme
leverfalen
allergische reacties (soms ernstig), waaronder uitgebreide huiduitslag met blaarvorming en
vervelling van de huid, ernstige huidreacties, zwelling van lippen of gelaat
haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap
voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou -
Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de buitenverpakking
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is fluconazol 50 mg, 150 mg en 200 mg.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat en magnesiumstearaat. De capsulehuls bevat gelatine en de
volgende kleurstof en:
50 en 150 mg capsules: titaandioxide (E171) en briljant blauw (E133)
200 mg capsules: titaandioxide (E171), azorubine (E122) en briljant blauw (E133).
Hoe ziet Fluconazole Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Fluconazole Teva 50 mg zijn harde gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en een wit
opaak lichaam.
Fluconazole Teva 150 mg zijn harde gelatine capsules met een lichtblauwe opake dop en een
lichtblauw opaak lichaam.
Fluconazole Teva 200 mg zijn harde gelatine capsules met een paarse opake dop en een wit
opaak lichaam.
De capsules van 50 mg zijn beschikbaar in verpakkingsgroot en van 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50, 100 en
500 capsules.
De capsules van 150 mg zijn beschikbaar in verpakkingsgroot en van 1, 2, 4 en 12 capsules.
De capsules van 200 mg zijn beschikbaar in verpakkingsgroot en van 1, 4, 7, 10, 12, 20, 30, 50 en
100 capsules.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde pakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd., Pallagi út 13, H-4042 Debrecen, Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
50 mg: BE253933
150 mg: BE254152
200 mg: BE254186
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Fluconazole Teva
DE: Fluconazol-GRY
IT: Fluconazolo ratiopharm
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2022.

Heb je dit medicijn gebruikt? Fluconazole Teva 150 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Fluconazole Teva 150 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Fluconazole Teva 150 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG