Ethanol 70 % denaturated conforma

BIJSLUITER
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA,
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Ethanol 90% v/v
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts , apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
-
-
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts , apotheker of verpleegkundige.
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
In deze bijsluiter :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Ethanol 70% gedenatureerd Conforma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u dit middel?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
WAT IS ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep: Preparaat voor ontsmetting van de huid.
Therapeutische indicaties: Ontsmettingsalcohol wordt voornamelijk gebruikt om de huid te
ontsmetten voor het toedienen van een inspuiting en voor kleine heelkundige ingrepen.
Het wordt ook gebruikt om handen te ontsmetten voor kleine heelkundige ingrepen
(bloedafname, punctie, plaatsen van katheder).
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
op open wonden
-
voor grote oppervlakten of als spray
Pagina 2 van 6
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel :
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
-
-
-
-
-
Wanneer Ethanol 70% gedenatureerd Conforma wordt aangewend op wonden of ruwe
oppervlakken, verhoogt de kans op prikkeling van de huid en kan een stolsel gevormd
worden waaronder bacteriën kunnen groeien.
Contact met ogen en slijmvliezen moet vermeden worden.
Om huidirritatie te voorkomen, worden bij het desinfecteren van voorwerpen best
handschoenen gedragen.
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan aantasting van materialen zoals rubber en
sommige soorten kunststof (o.a. polyethyleen) veroorzaken.
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma is brandbaar.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma
nog andere
geneesmiddelen of heeft u
dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap en
borstvoeding om de intacte huid te ontsmetten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA bevat ethanol, isopropyl alchol en
gezuiverd water.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ETHANOL 70%
GEDENATUREERD CONFORMA :
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma bevat ethanol en is daarom licht ontvlambaar.
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan materialen zoals rubber en sommige kunststoffen
aantasten.
Ethanol is onverenigbaar met gom- en albumineoplossingen (slaan neer in aanwezigheid van
ethanol)
Pagina 3 van 6
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem
dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
-
-
De te ontsmetten huidoppervlakte met een swab of wattenprop, bevochtigd met voldoende
hoeveelheid oplossing, bevochtigen gedurende voldoende tijd (tot oplossing volledig
verdampt is)
Voor het ontsmetten van de handen dient men minimaal 3 ml oplossing aan te brengen op
goed gereinigde droge handen, de handen gedurende 30 seconden zorgvuldig over elkaar
te wrijven en aan de lucht te laten drogen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Ethanol 70% gedenatureerd Conforma heeft gebruikt of ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Verschijnselen bij gebruik (inname) van te grote hoeveelheden:
-
Een lichte alcoholvergiftiging na accidentele inname gaat gepaard met de volgende
verschijnselen: een gevoel van welzijn, verlies van beoordelingszin, emotionele
onstandvastigheid, gebrekkige samenhang van de spierbewegingen, verzwakking van het
zicht en vertraagde spraak.
Bij een acute alcoholvergiftiging is de patiënt verdwaasd en verkeert hij in een toestand
gepaard gaande met bewustzijnsverlies. De huid voelt koud en klam aan, de
lichaamstemperatuur is laag, de ademhaling is traag en luidruchtig, de pupillen zijn
meestal verwijd en het hartritme versneld. Verlaging van het bloedsuikergehalte, een
verhoogde druk binnen de hersenen en bewustzijnsverlies kan optreden.
-
Maatregelen bij gebruik (inname) van te grote hoeveelheden:
- Maagspoeling
- Kunstmatige beademing toepassen indien de ademhaling onderdrukt is
- Patiënt warm houden
- Via geschikte electrolietenoplossingen de waterhuishouding op peil houden
- Bloedzuivering (hemodialyse of peritoneale dialyse) kan nuttig zijn bij ernstige
alcoholvergiftiging.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing
Pagina 4 van 6
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
-
-
-
Wanneer Ethanol 70% gedenatureerd Conforma op de huid wordt aangebracht,
veroorzaakt het geen schade aan de huid; het kan echter prikkelend werken wanneer de
huid gedurende langere tijd in de oplossing gehouden wordt.
Aangezien het de vetten van de huid verwijdert, kan de huid droog en schilferig worden.
Allergische reacties en huidirritaties zijn mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma is licht ontvlambaar en dient met uiterste voorzorg
bewaard te worden.
De oplossing dient bewaard te worden in de oorspronkelijke goed gesloten verpakking, in een
goedgeventileerde ruimte, buiten invloed van licht, verwijderd van ontstekingshaard, niet
roken. Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na “exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is ethanol 90% v/v
-
De andere bestanddelen zijn gezuiverd water en isopropyl alcohol
Pagina 5 van 6
Hoe ziet ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA eruit en hoeveel zit er in
de verpakking
Farmaceutische vorm: oplossing
250 ml: naturelle PE fles met witte dop
5 liter: Wit, PE vat van 5 liter
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
NV Conforma
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
België
Tel +32 9 228 20 00
Fax +32 9 228 22 62
Email: info@conforma.be
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
.
NV Conforma
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
België
Tel +32 9 228 20 00
Fax +32 9 228 22 62
Email: info@conforma.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
250 ml: BE471920
5 L: BE471937
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 10/2015
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Pagina 6 van 6

ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA,
OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Ethanol 90% v/v
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts , apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts , apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
In deze bijsluiter :
1.
Wat is Ethanol 70% gedenatureerd Conforma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Geneesmiddelengroep: Preparaat voor ontsmetting van de huid.
Therapeutische indicaties: Ontsmettingsalcohol wordt voornamelijk gebruikt om de huid te
ontsmetten voor het toedienen van een inspuiting en voor kleine heelkundige ingrepen.
Het wordt ook gebruikt om handen te ontsmetten voor kleine heelkundige ingrepen
(bloedafname, punctie, plaatsen van katheder).
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- op open wonden
- voor grote oppervlakten of als spray
- Wanneer Ethanol 70% gedenatureerd Conforma wordt aangewend op wonden of ruwe
oppervlakken, verhoogt de kans op prikkeling van de huid en kan een stolsel gevormd
worden waaronder bacteriën kunnen groeien.
- Contact met ogen en slijmvliezen moet vermeden worden.
- Om huidirritatie te voorkomen, worden bij het desinfecteren van voorwerpen best
handschoenen gedragen.
- Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan aantasting van materialen zoals rubber en
sommige soorten kunststof (o.a. polyethyleen) veroorzaken.
- Ethanol 70% gedenatureerd Conforma is brandbaar.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar:
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ethanol 70% gedenatureerd Conforma nog andere geneesmiddelen of heeft u
dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en, drinken en alcohol?
Niet van toepassing
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap en
borstvoeding om de intacte huid te ontsmetten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
ETHANOL 70% GEDENATUREERD CONFORMA
bevat ethanol, isopropyl alchol en
gezuiverd water.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ETHANOL 70%
GEDENATUREERD CONFORMA :
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma bevat ethanol en is daarom licht ontvlambaar.
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma kan materialen zoals rubber en sommige kunststoffen
aantasten.
Ethanol is onverenigbaar met gom- en albumineoplossingen (slaan neer in aanwezigheid van
ethanol)
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem
dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- De te ontsmetten huidoppervlakte met een swab of wattenprop, bevochtigd met voldoende
hoeveelheid oplossing, bevochtigen gedurende voldoende tijd (tot oplossing volledig
verdampt is)
- Voor het ontsmetten van de handen dient men minimaal 3 ml oplossing aan te brengen op
goed gereinigde droge handen, de handen gedurende 30 seconden zorgvuldig over elkaar
te wrijven en aan de lucht te laten drogen.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Ethanol 70% gedenatureerd Conforma heeft gebruikt of ingenomen,
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Verschijnselen bij gebruik (inname) van te grote hoeveelheden:
- Een lichte alcoholvergiftiging na accidentele inname gaat gepaard met de volgende
verschijnselen: een gevoel van welzijn, verlies van beoordelingszin, emotionele
onstandvastigheid, gebrekkige samenhang van de spierbewegingen, verzwakking van het
zicht en vertraagde spraak.
- Bij een acute alcoholvergiftiging is de patiënt verdwaasd en verkeert hij in een toestand
gepaard gaande met bewustzijnsverlies. De huid voelt koud en klam aan, de
lichaamstemperatuur is laag, de ademhaling is traag en luidruchtig, de pupillen zijn
meestal verwijd en het hartritme versneld. Verlaging van het bloedsuikergehalte, een
verhoogde druk binnen de hersenen en bewustzijnsverlies kan optreden.
Maatregelen bij gebruik (inname) van te grote hoeveelheden:
-
Maagspoeling
- Kunstmatige beademing toepassen indien de ademhaling onderdrukt is
- Patiënt warm houden
- Via geschikte electrolietenoplossingen de waterhuishouding op peil houden
- Bloedzuivering (hemodialyse of peritoneale dialyse) kan nuttig zijn bij ernstige
alcoholvergiftiging.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet van toepassing
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
- Wanneer Ethanol 70% gedenatureerd Conforma op de huid wordt aangebracht,
veroorzaakt het geen schade aan de huid; het kan echter prikkelend werken wanneer de
huid gedurende langere tijd in de oplossing gehouden wordt.
- Aangezien het de vetten van de huid verwijdert, kan de huid droog en schilferig worden.
- Allergische reacties en huidirritaties zijn mogelijk.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Ethanol 70% gedenatureerd Conforma is licht ontvlambaar en dient met uiterste voorzorg
bewaard te worden.
De oplossing dient bewaard te worden in de oorspronkelijke goed gesloten verpakking, in een
goedgeventileerde ruimte, buiten invloed van licht, verwijderd van ontstekingshaard, niet
roken. Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na 'exp'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is ethanol 90% v/v
- De andere bestanddelen zijn gezuiverd water en isopropyl alcohol
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
NV Conforma
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
België
Tel +32 9 228 20 00
Fax +32 9 228 22 62
Email: info@conforma.be
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:.
NV Conforma
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
België
Tel +32 9 228 20 00
Fax +32 9 228 22 62
Email: info@conforma.be
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
250 ml: BE471920
5 L: BE471937
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 10/2015
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Heb je dit medicijn gebruikt? Ethanol 70 % Denaturated Conforma te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Ethanol 70 % Denaturated Conforma te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Ethanol 70 % Denaturated Conforma

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG