Diprosalic 0,5 mg/g - 30 mg/g ointm.

Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing Authorization Transfer from MSD Belgium to Organon
Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Diprosalic 0,5 mg/g – 20 mg/g oplossing voor cutaan gebruik
Diprosalic 0,5 mg/g – 30 mg/g zalf
Betamethasondipropionaat en salicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Diprosalic bevat betamethasondipropionaat, een steroïd, en salicylzuur, een stof die ervoor zorgt dat
betamethasondipropionaat beter door de huid kan dringen.
Diprosalic wordt gebruikt voor het behandelen van huidontstekingen.
De oplossing voor cutaan gebruik wordt gebruikt op de hoofdhuid of andere gebieden die dik behaard
zijn.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft huidzweertjes.
Op een wond.
Op een ontstoken huid.
Op huid met acne.
In de buurt van uw ogen
Op slijmvliezen, zoals mond of anus.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als:
uw huid een bacteriële infectie vertoont; u moet voor deze infectie worden behandeld. Als deze
behandeling niet snel werkt, moet u het gebruik van Diprosalic stopzetten.
u het geneesmiddel langdurig of op een groot huidgebied moet gebruiken.
uw huid dun of beschadigd is.
u het geneesmiddel onder een afdekkend verband gebruikt.
Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing Authorization Transfer from MSD Belgium to Organon
Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22
u een kind bent.
Raadpleeg uw arts voordat u Diprosalic gebruikt als een van de hierboven vermelde situaties op u van
toepassing is of als dat in het verleden het geval was.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diprosalic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Raadpleeg uw arts voordat u Diprosalic gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft, in het
bijzonder als u het langdurig moet gebruiken of als u het op een groot huidgebied moet aanbrengen.
Alleen uw arts kan immers bepalen of Diprosalic tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van
borstvoeding kan worden gebruikt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Diprosalic is uitsluitend bestemd voor gebruik op de huid.
Hoe gebruikt u dit middel?
U moet Diprosalic tweemaal per dag gebruiken, ’s ochtends en ’s avonds.
Breng een dunne laag Diprosalic aan zodat die het (de) te behandelen gebied(en) volledig
bedekt.
Het geneesmiddel lichtjes in de huid masseren, zodat het kan binnendringen en zijn werking kan
uitoefenen.
Na het aanbrengen van Diprosalic moet u uw handen wassen.
Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Uw arts zal u vertellen hoelang u Diprosalic moet gebruiken. Dit zal afhangen van hoe goed het werkt.
De behandeling wordt stopgezet zodra de aangetaste huid genezen is.
Als er geen verbetering zichtbaar is, raadpleeg dan uw arts.
Gebruik Diprosalic niet langer dan 2 weken, tenzij uw arts u dat zo heeft verteld.
Zodra de schilferige laag of de verdikking van de huid verdwenen is, moet de behandeling met
alleen een steroïd worden voortgezet.
Volg altijd de aanbevelingen van uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Diprosalic heeft gebruikt of als u per ongeluk een beetje van het geneesmiddel
heeft ingeslikt (voorzichtigheid is geboden met kinderen), neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De symptomen van een overdosering zijn vergelijkbaar met de symptomen van het te vaak of
langdurig aanbrengen van Diprosalic (zie rubriek 4: ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing Authorization Transfer from MSD Belgium to Organon
Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22
Als Diprosalic werd ingeslikt of langdurig of op grote gebieden werd gebruikt, kan het salicylzuur
ervan een vergiftiging als gevolg van salicylzuur veroorzaken. Tekenen daarvan zijn
draaiduizeligheid, zich ziek voelen of ziek zijn, hoofdpijn of oorsuizingen. Deze symptomen zijn
omkeerbaar.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer de behandeling wordt stopgezet, kan uw huidprobleem opnieuw optreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Diprosalic bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Allergische reacties
Als u een allergische reactie heeft, stop dan het gebruik van Diprosalic en raadpleeg onmiddellijk een
arts.
Diprosalic wordt over het algemeen goed verdragen. Desalniettemin kunt u de volgende
huidproblemen opmerken:
acne
striemen
huidinfecties
huidproblemen rond de mond
verkleuring, atrofie of zachter wordende huid
ontsteking van de haarwortels, abnormale haargroei
branderig gevoel, jeuk, irritatie, droge of rode huid (‘contacteczeem’); als uw huid geïrriteerd
raakt, moet u het gebruik van Diprosalic stopzetten.
Net als andere steroïden kan het aanbrengen van Diprosalic op een groot huidgebied, in grote
hoeveelheden, langdurig of onder een afdekkend verband ertoe leiden dat er meer steroïd door de huid
heen wordt geabsorbeerd. Dit kan algemene bijwerkingen van een steroïd veroorzaken, zoals
opgezwollen gezicht, hals en romp of gewichtstoename of wazig zien. Bij kinderen kan de groei
worden beïnvloed. Als dit bij u optreedt, dient u uw arts te raadplegen.
Kinderen, patiënten die een dunne of beschadigde huid hebben en patiënten die een ernstige
leveraandoening hebben, zijn gevoeliger voor bijwerkingen.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het
nationale meldsysteem:
voor België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten. Afdeling Vigilantie. Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou. Website:
www.eenbijwerkingmelden.be,
e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Base file: NAT/H/xxxx/AC/1520/G: National submission -Marketing Authorization Transfer from MSD Belgium to Organon
Belgium
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1680/G : NP- PI update related to appendix V v22
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik:
De werkzame stof in dit middel is betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met
0,5 mg/g betamethason) en salicylzuur 20 mg/g.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumedetaat, hypromellose, natriumhydroxide,
isopropylalcohol, gezuiverd water.
Diprosalic zalf:
De werkzame stof in dit middel is betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met
0,5 mg/g betamethason) en salicylzuur 30 mg/g.
De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare paraffine en zachte, witte paraffine.
Hoe ziet Diprosalic eruit en wat zit er in een verpakking?
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik:
plastic flessen van 15, 20, 30, 50, 100, 250 en 300 ml.
Diprosalic zalf:
aluminium tube van 5, 10, 15, 20, 30 , 50, 100 en 500 g.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Organon Belgium, Handelsstraat 31 /Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel.
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100);
dpoc.benelux@organon.com
Fabrikant:
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik:
NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg of Cenexi HSC, 2, rue Louis
Pasteur, 14200 Hérouville Saint-Clair, Frankrijk.
Diprosalic zalf:
NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE121046 (Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik)
BE118422 (Diprosalic zalf)
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 04/2022.

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Diprosalic 0,5 mg/g ­ 20 mg/g oplossing voor cutaan gebruik
Diprosalic 0,5 mg/g ­ 30 mg/g zalf
Betamethasondipropionaat en salicylzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Diprosalic bevat betamethasondipropionaat, een steroïd, en salicylzuur, een stof die ervoor zorgt dat
betamethasondipropionaat beter door de huid kan dringen.
Diprosalic wordt gebruikt voor het behandelen van huidontstekingen.
De oplossing voor cutaan gebruik wordt gebruikt op de hoofdhuid of andere gebieden die dik behaard
zijn.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft huidzweertjes.
Op een wond.
Op een ontstoken huid.
Op huid met acne.
In de buurt van uw ogen
Op slijmvliezen, zoals mond of anus.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als:
uw huid een bacteriële infectie vertoont; u moet voor deze infectie worden behandeld. Als deze
behandeling niet snel werkt, moet u het gebruik van Diprosalic stopzetten.
u een kind bent.
Raadpleeg uw arts voordat u Diprosalic gebruikt als een van de hierboven vermelde situaties op u van
toepassing is of als dat in het verleden het geval was.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diprosalic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap en borstvoeding
Raadpleeg uw arts voordat u Diprosalic gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft, in het
bijzonder als u het langdurig moet gebruiken of als u het op een groot huidgebied moet aanbrengen.
Alleen uw arts kan immers bepalen of Diprosalic tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van
borstvoeding kan worden gebruikt.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Diprosalic is uitsluitend bestemd voor gebruik op de huid.
Hoe gebruikt u dit middel?

U moet Diprosalic tweemaal per dag gebruiken, 's ochtends en 's avonds.
Breng een dunne laag Diprosalic aan zodat die het (de) te behandelen gebied(en) volledig
bedekt.
Het geneesmiddel lichtjes in de huid masseren, zodat het kan binnendringen en zijn werking kan
uitoefenen.
Na het aanbrengen van Diprosalic moet u uw handen wassen.
Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Uw arts zal u vertellen hoelang u Diprosalic moet gebruiken. Dit zal afhangen van hoe goed het werkt.
De behandeling wordt stopgezet zodra de aangetaste huid genezen is.
Als er geen verbetering zichtbaar is, raadpleeg dan uw arts.
Gebruik Diprosalic niet langer dan 2 weken, tenzij uw arts u dat zo heeft verteld.
Zodra de schilferige laag of de verdikking van de huid verdwenen is, moet de behandeling met
alleen een steroïd worden voortgezet.
Volg altijd de aanbevelingen van uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Diprosalic heeft gebruikt of als u per ongeluk een beetje van het geneesmiddel
heeft ingeslikt (voorzichtigheid is geboden met kinderen), neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als Diprosalic werd ingeslikt of langdurig of op grote gebieden werd gebruikt, kan het salicylzuur
ervan een vergiftiging als gevolg van salicylzuur veroorzaken. Tekenen daarvan zijn
draaiduizeligheid, zich ziek voelen of ziek zijn, hoofdpijn of oorsuizingen. Deze symptomen zijn
omkeerbaar.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer de behandeling wordt stopgezet, kan uw huidprobleem opnieuw optreden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Diprosalic bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Allergische reacties
Als u een allergische reactie heeft, stop dan het gebruik van Diprosalic en raadpleeg onmiddellijk een
arts.
Diprosalic wordt over het algemeen goed verdragen. Desalniettemin kunt u de volgende
huidproblemen opmerken:
acne
striemen
huidinfecties
huidproblemen rond de mond
verkleuring, atrofie of zachter wordende huid
ontsteking van de haarwortels, abnormale haargroei
branderig gevoel, jeuk, irritatie, droge of rode huid (`contacteczeem'); als uw huid geïrriteerd
raakt, moet u het gebruik van Diprosalic stopzetten.
Net als andere steroïden kan het aanbrengen van Diprosalic op een groot huidgebied, in grote
hoeveelheden, langdurig of onder een afdekkend verband ertoe leiden dat er meer steroïd door de huid
heen wordt geabsorbeerd. Dit kan algemene bijwerkingen van een steroïd veroorzaken, zoals
opgezwollen gezicht, hals en romp of gewichtstoename of wazig zien. Bij kinderen kan de groei
worden beïnvloed. Als dit bij u optreedt, dient u uw arts te raadplegen.
Kinderen, patiënten die een dunne of beschadigde huid hebben en patiënten die een ernstige
leveraandoening hebben, zijn gevoeliger voor bijwerkingen.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik:

De werkzame stof in dit middel is betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met
0,5 mg/g betamethason) en salicylzuur 20 mg/g.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumedetaat, hypromellose, natriumhydroxide,
isopropylalcohol, gezuiverd water.
Diprosalic zalf:
De werkzame stof in dit middel is betamethasondipropionaat 0,64 mg/g (overeenkomend met
0,5 mg/g betamethason) en salicylzuur 30 mg/g.
De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare paraffine en zachte, witte paraffine.
Hoe ziet Diprosalic eruit en wat zit er in een verpakking?
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik:
plastic flessen van 15, 20, 30, 50, 100, 250 en 300 ml.
Diprosalic zalf:
aluminium tube van 5, 10, 15, 20, 30 , 50, 100 en 500 g.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Organon Belgium, Handelsstraat 31 /Rue du Commerce 31, B-1000 Brussel/Bruxelles/Brüssel.
Tel/Tél: 0080066550123 (+32 2 2418100); dpoc.benelux@organon.com
Fabrikant:
Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik:
NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg of Cenexi HSC, 2, rue Louis
Pasteur, 14200 Hérouville Saint-Clair, Frankrijk.
Diprosalic zalf:
NV Schering-Plough Labs, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE121046 (Diprosalic oplossing voor cutaan gebruik)
BE118422 (Diprosalic zalf)
Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Heb je dit medicijn gebruikt? Diprosalic 0,5 mg/g - 30 mg/g ointm. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Diprosalic 0,5 mg/g - 30 mg/g ointm. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Diprosalic 0,5 mg/g - 30 mg/g ointm.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG