Diovane 3 mg/ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Diovane 3 mg/ml drank
valsartan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Diovane en waarvoor wordt Diovane ingenomen?
2. Wanneer mag u Diovane niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Diovane in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diovane?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIOVANE EN WAARVOOR WORDT DIOVANE INGENOMEN?
Diovane bevat het werkzame bestanddeel valsartan en behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder
controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich
vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Diovane blokkeert het effect
van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk
verlaagd.
Diovane 3 mg/ml drank
kan worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 1 tot jonger dan 18 jaar.
Hoge bloeddruk verhoogt
de werkbelasting van hart en bloedvaten. Zonder behandeling kan dit de bloedvaten in hersenen, hart
en nieren beschadigen en leiden tot beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt de kans
op een hartaanval. Het verlagen van de bloeddruk tot normaal vermindert de kans op het ontwikkelen
van deze aandoeningen.
2.
WANNEER MAG U DIOVANE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Neem Diovane niet in:
U bent
allergisch
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
als u een
ernstige leveraandoening
heeft
als u
langer dan 3 maanden zwanger bent
(ook eerder in de zwangerschap is het beter om
Diovane niet te gebruiken) – zie de rubriek over zwangerschap.
als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, moet u dit tegen uw arts
zeggen en mag u Diovane niet innemen.
1
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diovane?
Neem contact op met uw arts voordat u Diovane inneemt
als u een leveraandoening heeft.
als u een ernstige nieraandoening heeft of als u gedialyseerd moet worden.
als u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
als u recent een niertransplantatie heeft ondergaan (een nieuwe nier heeft gekregen).
als u last heeft gehad van zwelling, vooral van het aangezicht en de tong, wanneer u andere
geneesmiddelen neemt (inclusief zogenaamde angiotensin-converting-enzyme-remmers of ACE-
remmers). Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Diovane en
dan nooit meer innemen. Zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”.
als u geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen. Hieronder vallen
ook kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en
heparine. Het kan nodig zijn om van tijd tot tijd de hoeveelheid kalium in uw bloed te laten
controleren.
als u lijdt aan aldosteronisme. Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon
aldosteron produceren. Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Diovane afgeraden.
als u veel vocht heeft verloren (dehydratie) wat werd veroorzaakt door diarree, braken of door het
gebruik van hoge doses plasmiddelen (diuretica).
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o
een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
o
aliskiren
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Neem Diovane niet in”.
U moet het tegen uw arts zeggen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger kunt worden). Het
gebruik van Diovane wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap niet aanbevolen, en mag
niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby
kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Diovane nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovane tegelijkertijd met bepaalde andere
geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere
voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van
de geneesmiddelen. Dit geldt zowel voor geneesmiddelen op voorschrift als voor geneesmiddelen die
u zonder voorschrift kunt krijgen, met name:
andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen,
met name
plasmiddelen
(diuretica), ACE-
remmers (enalapril, lisinopril,…) of aliskiren genoemd (zie ook de informatie in de rubrieken
“Neem Diovane niet in” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diovane?”).
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium
in uw bloed
verhogen.
Hieronder vallen ook
kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en
heparine.
bepaalde soorten pijnstillers
die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's)
worden genoemd.
bepaalde antibiotica (uit de rifamycine groep), een geneesmiddel gebruikt om afstoting van een
2
transplant te vermijden (ciclosporine) of een antiviraal geneesmiddel om een AIDS infectie te
behandelen (ritonavir). Deze geneesmiddelen verhogen het effect van Diovane.
lithium,
een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychische
ziekten.
Zwangerschap en borstvoeding
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Uw
arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Diovane voordat u
zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander
geneesmiddel te nemen in plaats van Diovane. Het gebruik van Diovane wordt tijdens de eerste
maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig
letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.
Het
gebruik van Diovane wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een
andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby
pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zorg ervoor dat u weet hoe u op Diovane reageert vóórdat u een auto bestuurt, machines bedient of
andere taken verricht waarvoor concentratie nodig is. Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt
worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovane duizeligheid veroorzaken en het
concentratievermogen beïnvloeden.
Diovane bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat, poloxamer, natrium en propyleenglycol
Diovane-oplossing bevat 0,3 g
sucrose
per milliliter. Houd hiermee rekening als u diabetes
mellitus hebt. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u Diovane-oplossing inneemt. De hoeveelheid sucrose in de
Diovane-oplossing kan schadelijk zijn voor uw tanden.
Diovane-oplossing bevat
methylparahydroxybenzoaat
(E218). Dit kan allergische reacties
veroorzaken die wellicht enige tijd na inname van de oplossing optreden. De tekenen kunnen
uitslag, jeuk of netelroos zijn. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw
arts.
Diovane-oplossing bevat
poloxamer (188).
Dit kan uw ontlasting zachter maken.
Diovane-oplossing bevat 3,72 mg
natrium
(een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per ml. Dit komt overeen met 0,19 % van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Diovane-oplossing bevat 0,99 mg
propyleenglycol
(E1520) per ml drank.
3.
HOE NEEMT U DIOVANE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Mensen met een hoge bloeddruk merken hier vaak weinig van. De meesten voelen zich redelijk
normaal. Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich
goed voelt.
Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voordat u de orale spuit of doseerbeker
3
gebruikt.
Hoeveel innemen
De Diovane-oplossing moet eenmaal per dag worden ingenomen.
Kinderen in de leeftijd van 1 tot jonger dan 6 jaar
de gebruikelijke startdosis is 1 mg/kg eenmaal per dag. In de onderstaande tabel staan de
dosis en de bijbehorende hoeveelheid drank die toegediend moeten worden:
Gewicht van
het kind
10 kg
15 kg
20 kg
25 kg
30 kg
Diovane-dosis (voor de gebruikelijke
startdosis van 1 mg/kg)
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
30 mg
Hoeveelheid drank
3,5 ml
5,0 ml
6,5 ml
8,5 ml
10 ml
uw arts kan een hogere startdosis (2 mg/kg) voorschrijven als een snellere verlaging van de
bloeddruk nodig is.
de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 4 mg/kg.
Kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder en
met een gewicht van minder dan 35 kg:
de gebruikelijke startdosis Diovane drank is 20 mg (overeenkomend met 7 ml van de
drank).
de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 40 mg (overeenkomend met 13 ml van de
drank).
met een gewicht van 35 kg of meer:
de gebruikelijke startdosis Diovane drank is 40 mg (overeenkomend met 13 ml van de
drank).
de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 80 mg (overeenkomend met 27 ml van de
drank).
Kinderen die Diovane begonnen te gebruiken voordat ze 6 jaar oud waren, kunnen mogelijk een
hogere dosis Diovane krijgen dan de maximale dosis die hierboven is genoemd. In bepaalde gevallen
kan uw arts ervoor kiezen om door te gaan met die dosis.
U kunt Diovane met of zonder voedsel innemen.
Neem Diovane elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Heeft u te veel van Diovane ingenomen?
Als u zich erg duizelig voelt en/of het gevoel heeft dat u flauwvalt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts en ga liggen. Wanneer u per ongeluk te veel Diovane-oplossing heeft ingenomen dan u
zou mogen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis of neem onmiddellijk
contact op met het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Diovane in te nemen?
Als u bent vergeten om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter al
bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4
Als u stopt met het innemen van Diovane
Als u stopt met uw behandeling met Diovane kan uw ziekte verergeren. Stop niet met het gebruik van
uw geneesmiddel tenzij uw arts dat zegt.
Heeft u nog enige andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en moeten onmiddellijk door een arts worden
beoordeeld:
U kunt verschijnselen ervaren van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem), zoals
zwelling in het gezicht, van de lippen, van de tong of de keel
problemen met ademen of slikken
galbulten en jeuk
Als u een van deze verschijnselen ervaart, stop de inname van Diovane en raadpleeg dan
onmiddellijk een arts (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u Diovane niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?’).
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen):
duizeligheid
lage bloeddruk met of zonder verschijnselen als duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan
verminderde nierfunctie (tekenen van een nierstoornis)
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen):
angio-oedeem (zie sectie “Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en moeten onmiddellijk
door een arts worden beoordeeld”)
plotseling bewustzijnsverlies (syncope)
een draaierig gevoel (vertigo)
een ernstig verminderde nierfunctie (tekenen van acuut nierfalen)
spierspasmen, abnormaal hartritme (tekenen van hyperkaliëmie)
kortademigheid, problemen met ademen tijdens liggen, zwelling van de voeten of benen (tekenen
die duiden op hartfalen)
hoofdpijn
hoesten
buikpijn
misselijkheid
diarree
vermoeidheid
zwakte
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
blaarvorming op de huid (teken van dermatitis bullosa)
allergische reacties met huiduitslag, jeuk en galbulten; verschijnselen van koorts, gezwollen
gewrichten en gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige verschijnselen
kunnen voorkomen (tekenen van serumziekte)
5
paarsrode vlekken, koorts, jeuk (verschijnselen van een ontsteking van de bloedvaten, wat
vasculitis wordt genoemd)
ongewone bloeding of blauwe plekken (verschijnselen van trombocytopenie)
spierpijn (myalgie)
koorts, pijnlijke keel of mondzweren als gevolg van infecties (verschijnselen die duiden op een
laag aantal witte bloedcellen, ook wel neutropenie genoemd)
daling van de hemoglobinewaarde en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat
in ernstige gevallen tot bloedarmoede kan leiden)
stijging van de kaliumwaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen spierspasmen en een
abnormaal hartritme kan veroorzaken)
verhoging van de leverfunctiewaarden (wat op leverbeschadiging kan duiden), inclusief een
stijging van de bilirubinewaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en geel
oogwit kan veroorzaken)
stijging van de ureumwaarde in uw bloed en van de creatininewaarde in uw serum (wat op een
abnormale nierfunctie kan wijzen)
Laag natriumgehalte in het bloed (wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid, verwardheid,
spiertrekkingen en/of stuiptrekkingen in ernstige gevallen)
De frequentie van sommige bijwerkingen kan afhankelijk zijn van uw conditie. Zo werden
bijvoorbeeld bijwerkingen als duizeligheid en een verminderde nierfunctie minder vaak gezien bij
volwassen patiënten die voor een hoge bloeddruk werden behandeld dan bij volwassen patiënten die
voor hartfalen of na een recente hartaanval werden behandeld.
Bijwerkingen bij kinderen en jongvolwassenen zijn vergelijkbaar met deze die bij volwassenen
geconstateerd zijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIOVANE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Na opening kan de fles maximaal 3 maanden bij een temperatuur
beneden 30°C worden bewaard.
6
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of dat de verpakking
geopend is geweest.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
6.
Welke stoffen zitten er in Diovane?
De werkzame stof in Diovane is valsartan.
Elke ml drank bevat 3 mg valsartan.
De andere stoffen in Diovane zijn sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218), kaliumsorbaat,
poloxamer (188), watervrij citroenzuur, natriumcitraat, kunstmatige bosbessensmaak,
propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, zoutzuur, gezuiverd water (zie ook sectie 2 ”
Diovane bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat, poloxamer, natrium en propyleenglycol.”)
Hoe ziet Diovane eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Diovane 3 mg/ml drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
De oplossing wordt geleverd in een verpakking met één geelbruine glazen fles van 180 ml met
een kindveilige schroefdop en een gele veiligheidsring. De fles bevat 160 ml oplossing. Deze
wordt afgeleverd met een toedieningskit die één flesadapter, één orale polypropyleen doseerspuit
van 5 ml en één polypropyleen doseerbeker van 30 ml bevat.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma nv, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, België
Fabrikant
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Duitsland
Novartis Poland Sp.z.o.o., ul. Marynarska 15, 02-674 Warsaw, Polen
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE371007
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Oostenrijk, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland,
Finland, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland,
Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen,
Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden,
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)
België, Luxemburg
Frankrijk, Italië
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.
Diovan
Diovane
Tareg
7
INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN DE ORALE SPUIT EN DE DOSEERBEKER
Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u het geneesmiddel inneemt. Dit zal u helpen om
de orale spuit en de doseerbeker op de juiste manier te gebruiken.
Wat gaat u gebruiken?
Een flesadapter:
Die u in de hals van de fles inbrengt.
Zodra die is ingebracht, mag die niet worden
verwijderd.
Een fles
met het geneesmiddel:
Met een kindveilige schroefdop.
Schroef de dop na gebruik altijd terug op de
fles.
Een orale doseerspuit:
Die uit een helder plastic buisje bestaat met
een zuiger erin.
De orale spuit past in de flesadapter en wordt
gebruikt om de vereiste hoeveelheid van het
geneesmiddel uit de fles af te meten. Telkens
u een nieuwe fles met geneesmiddel begint te
gebruiken, moet u een nieuwe flesadapter en
orale doseerspuit gebruiken.
Een doseerbeker:
Die kan worden gebruikt als de spuit voor de
voorgeschreven dosis meerdere keren moet
worden gevuld.
Plaats de doseerbeker na gebruik en reiniging
altijd terug op de dop.
De flesadapter op een nieuwe fles met geneesmiddel passen
1. Neem de dop van de fles door die
stevig
naar beneden te
drukken en linksom te draaien (zoals boven op de dop wordt
getoond).
2. Houd de open fles rechtop op een tafel, druk de flesadapter
zo ver als mogelijk is
stevig
in de hals van de fles.
Opmerking:
Het kan zijn dat u de flesadapter niet volledig naar
beneden kunt drukken, maar dat is niet erg omdat die verder in
de fles wordt geduwd wanneer u de dop er terug op schroeft.
3. Schroef de dop terug op de fles.
8
Een dosis geneesmiddel klaarmaken
4. Neem de dop van de fles door die
stevig
naar beneden te
drukken en linksom te draaien (zoals boven op de dop wordt
getoond).
5. Controleer of de zuiger volledig in de orale spuit is geduwd.
6. Houd de fles rechtop, breng de orale spuit
stevig
in de
flesadapter in.
7. Houd de orale spuit op zijn plaats, draai de fles en orale spuit
voorzichtig ondersteboven.
8. Voordat u uw dosis afmeet, moeten alle grote luchtbellen die
zich in de orale spuit bevinden eruit verwijderd worden. Doe
daarvoor het volgende:
Trek de zuiger helemaal naar buiten zodat de orale spuit zich
met geneesmiddel vult.
Duw vervolgens de zuiger helemaal terug erin, zodat die
opnieuw leeg is.
Een dosis geneesmiddel afmeten
Opmerking:
De totale hoeveelheid oplossing die in de orale spuit kan worden afgemeten, is 5 ml.
Afhankelijk van de voorgeschreven dosis kan het nodig zijn om stap 10 tot 16 meerdere keren te
herhalen. Als bijvoorbeeld een dosis van 13 ml is voorgeschreven, zal het noodzakelijk zijn om de
oplossing in drie afzonderlijke stappen af te meten: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
9. Lokaliseer de markering op de orale spuit die overeenstemt met
de benodigde hoeveelheid van het geneesmiddel.
10. Trek de zuiger er langzaam uit tot de bovenste rand van de
aangegeven ring aan de binnenkant exact overeenkomt met de
markering.
11. Draai de fles en orale spuit voorzichtig tot ze weer rechtop
staan.
12. Neem de orale spuit uit de flesadapter door die er zachtjes uit te
draaien.
9
Het geneesmiddel innemen
13. Ga rechtop zitten.
14. Steek het uiteinde van de orale spuit in de mond.
15. Druk de zuiger langzaam in en slik het geneesmiddel
rechtstreeks uit de orale spuit in.
16. Als voor de voorgeschreven dosis de spuit meerdere keren moet
worden gevuld,
kunt u de afgemeten doses van het
geneesmiddel van de spuit in de doseerbeker ledigen
en dan
het totale volume van de oplossing controleren.
17. Drink de oplossing meteen helemaal op.
18. Plaats de kindveilige schroefdop na gebruik terug op de fles.
19.
Hoe de orale spuit reinigen:
Wrijf de buitenkant van de orale spuit schoon met een schoon, droog doekje.
Doe dit telkens nadat u de orale spuit hebt gebruikt.
20.
Hoe de beker reinigen:
Spoel de beker met schoon water.
Maak de beker droog met een schoon doekje en plaats het terug op de dop van de fles.
10

Diovane 3 mg/ml drank
valsartan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Diovane en waarvoor wordt Diovane ingenomen?
2. Wanneer mag u Diovane niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Diovane in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diovane?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIOVANE EN WAARVOOR WORDT DIOVANE INGENOMEN?
Diovane bevat het werkzame bestanddeel valsartan en behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder
controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich
vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Diovane blokkeert het effect
van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk
verlaagd.
Diovane 3 mg/ml drank
kan worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij
kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 1 tot jonger dan 18 jaar.
Hoge bloeddruk verhoogt
de werkbelasting van hart en bloedvaten. Zonder behandeling kan dit de bloedvaten in hersenen, hart
en nieren beschadigen en leiden tot beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt de kans
op een hartaanval. Het verlagen van de bloeddruk tot normaal vermindert de kans op het ontwikkelen
van deze aandoeningen.
2.
WANNEER MAG U DIOVANE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Neem Diovane niet in:
U bent
allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
als u een
ernstige leveraandoening heeft
als u
langer dan 3 maanden zwanger bent (ook eerder in de zwangerschap is het beter om
Diovane niet te gebruiken) ­ zie de rubriek over zwangerschap.
als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, moet u dit tegen uw arts
zeggen en mag u Diovane niet innemen.

als u een leveraandoening heeft.
als u een ernstige nieraandoening heeft of als u gedialyseerd moet worden.
als u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
als u recent een niertransplantatie heeft ondergaan (een nieuwe nier heeft gekregen).
als u last heeft gehad van zwelling, vooral van het aangezicht en de tong, wanneer u andere
geneesmiddelen neemt (inclusief zogenaamde angiotensin-converting-enzyme-remmers of ACE-
remmers). Wanneer u deze symptomen krijgt, moet u stoppen met de inname van Diovane en
dan nooit meer innemen. Zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'.
als u geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen. Hieronder vallen
ook kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en
heparine. Het kan nodig zijn om van tijd tot tijd de hoeveelheid kalium in uw bloed te laten
controleren.
als u lijdt aan aldosteronisme. Dit is een ziekte waarbij uw bijnieren te veel van het hormoon
aldosteron produceren. Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Diovane afgeraden.
als u veel vocht heeft verloren (dehydratie) wat werd veroorzaakt door diarree, braken of door het
gebruik van hoge doses plasmiddelen (diuretica).
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
o een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
o aliskiren
Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed
controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Neem Diovane niet in'.
U moet het tegen uw arts zeggen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger kunt worden). Het
gebruik van Diovane wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap niet aanbevolen, en mag
niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstig letsel bij uw baby
kan veroorzaken als u het in die periode gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Diovane nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovane tegelijkertijd met bepaalde andere
geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere
voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van
de geneesmiddelen. Dit geldt zowel voor geneesmiddelen op voorschrift als voor geneesmiddelen die
u zonder voorschrift kunt krijgen, met name:
andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, met name
plasmiddelen (diuretica), ACE-
remmers (enalapril, lisinopril,...) of aliskiren genoemd (zie ook de informatie in de rubrieken
'Neem Diovane niet in' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diovane?').
geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed
verhogen. Hieronder vallen ook
kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en
heparine.
bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's)
worden genoemd.
bepaalde antibiotica (uit de rifamycine groep), een geneesmiddel gebruikt om afstoting van een
lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychische
ziekten.
Zwangerschap en borstvoeding
Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Uw
arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Diovane voordat u
zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander
geneesmiddel te nemen in plaats van Diovane. Het gebruik van Diovane wordt tijdens de eerste
maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig
letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding. Het
gebruik van Diovane wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een
andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby
pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zorg ervoor dat u weet hoe u op Diovane reageert vóórdat u een auto bestuurt, machines bedient of
andere taken verricht waarvoor concentratie nodig is. Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt
worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovane duizeligheid veroorzaken en het
concentratievermogen beïnvloeden.
Diovane bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat, poloxamer, natrium en propyleenglycol
Diovane-oplossing bevat 0,3 g
sucrose per milliliter. Houd hiermee rekening als u diabetes
mellitus hebt. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u Diovane-oplossing inneemt. De hoeveelheid sucrose in de
Diovane-oplossing kan schadelijk zijn voor uw tanden.
Diovane-oplossing bevat
methylparahydroxybenzoaat (E218). Dit kan allergische reacties
veroorzaken die wellicht enige tijd na inname van de oplossing optreden. De tekenen kunnen
uitslag, jeuk of netelroos zijn. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw
arts.
Diovane-oplossing bevat
poloxamer (188). Dit kan uw ontlasting zachter maken.
Diovane-oplossing bevat 3,72 mg
natrium
(een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout) per ml. Dit komt overeen met 0,19 % van de aanbevolen maximale
dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Diovane-oplossing bevat 0,99 mg
propyleenglycol (E1520) per ml drank.
3.
HOE NEEMT U DIOVANE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Mensen met een hoge bloeddruk merken hier vaak weinig van. De meesten voelen zich redelijk
normaal. Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich
goed voelt.
Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voordat u de orale spuit of doseerbeker
Hoeveel innemen
De Diovane-oplossing moet eenmaal per dag worden ingenomen.
Kinderen in de leeftijd van 1 tot jonger dan 6 jaar
de gebruikelijke startdosis is 1 mg/kg eenmaal per dag. In de onderstaande tabel staan de
dosis en de bijbehorende hoeveelheid drank die toegediend moeten worden:
Gewicht van
Diovane-dosis (voor de gebruikelijke
Hoeveelheid drank
het kind
startdosis van 1 mg/kg)
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5,0 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10 ml
uw arts kan een hogere startdosis (2 mg/kg) voorschrijven als een snellere verlaging van de
bloeddruk nodig is.
de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 4 mg/kg.
Kinderen in de leeftijd van 6 jaar en ouder en
met een gewicht van minder dan 35 kg:
de gebruikelijke startdosis Diovane drank is 20 mg (overeenkomend met 7 ml van de
drank).
de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 40 mg (overeenkomend met 13 ml van de
drank).
met een gewicht van 35 kg of meer:
de gebruikelijke startdosis Diovane drank is 40 mg (overeenkomend met 13 ml van de
drank).
de dosis kan worden verhoogd tot maximaal 80 mg (overeenkomend met 27 ml van de
drank).
Kinderen die Diovane begonnen te gebruiken voordat ze 6 jaar oud waren, kunnen mogelijk een
hogere dosis Diovane krijgen dan de maximale dosis die hierboven is genoemd. In bepaalde gevallen
kan uw arts ervoor kiezen om door te gaan met die dosis.
U kunt Diovane met of zonder voedsel innemen.
Neem Diovane elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Heeft u te veel van Diovane ingenomen?
Als u zich erg duizelig voelt en/of het gevoel heeft dat u flauwvalt, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts en ga liggen. Wanneer u per ongeluk te veel Diovane-oplossing heeft ingenomen dan u
zou mogen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis of neem onmiddellijk
contact op met het antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Diovane in te nemen?
Als u bent vergeten om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter al
bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog enige andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en moeten onmiddellijk door een arts worden
beoordeeld:
U kunt verschijnselen ervaren van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem), zoals
zwelling in het gezicht, van de lippen, van de tong of de keel
problemen met ademen of slikken
galbulten en jeuk
Als u een van deze verschijnselen ervaart, stop de inname van Diovane en raadpleeg dan
onmiddellijk een arts (zie ook rubriek 2 `Wanneer mag u Diovane niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?').

Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 personen):
duizeligheid
lage bloeddruk met of zonder verschijnselen als duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan
verminderde nierfunctie (tekenen van een nierstoornis)
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen):
angio-oedeem (zie sectie 'Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en moeten onmiddellijk
door een arts worden beoordeeld')
plotseling bewustzijnsverlies (syncope)
een draaierig gevoel (vertigo)
een ernstig verminderde nierfunctie (tekenen van acuut nierfalen)
spierspasmen, abnormaal hartritme (tekenen van hyperkaliëmie)
kortademigheid, problemen met ademen tijdens liggen, zwelling van de voeten of benen (tekenen
die duiden op hartfalen)
hoofdpijn
hoesten
buikpijn
misselijkheid
diarree
vermoeidheid
zwakte
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
blaarvorming op de huid (teken van dermatitis bullosa)
allergische reacties met huiduitslag, jeuk en galbulten; verschijnselen van koorts, gezwollen
gewrichten en gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige verschijnselen
kunnen voorkomen (tekenen van serumziekte)
vasculitis wordt genoemd)
ongewone bloeding of blauwe plekken (verschijnselen van trombocytopenie)
spierpijn (myalgie)
koorts, pijnlijke keel of mondzweren als gevolg van infecties (verschijnselen die duiden op een
laag aantal witte bloedcellen, ook wel neutropenie genoemd)
daling van de hemoglobinewaarde en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat
in ernstige gevallen tot bloedarmoede kan leiden)
stijging van de kaliumwaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen spierspasmen en een
abnormaal hartritme kan veroorzaken)
verhoging van de leverfunctiewaarden (wat op leverbeschadiging kan duiden), inclusief een
stijging van de bilirubinewaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en geel
oogwit kan veroorzaken)
stijging van de ureumwaarde in uw bloed en van de creatininewaarde in uw serum (wat op een
abnormale nierfunctie kan wijzen)
Laag natriumgehalte in het bloed (wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid, verwardheid,
spiertrekkingen en/of stuiptrekkingen in ernstige gevallen)
De frequentie van sommige bijwerkingen kan afhankelijk zijn van uw conditie. Zo werden
bijvoorbeeld bijwerkingen als duizeligheid en een verminderde nierfunctie minder vaak gezien bij
volwassen patiënten die voor een hoge bloeddruk werden behandeld dan bij volwassen patiënten die
voor hartfalen of na een recente hartaanval werden behandeld.
Bijwerkingen bij kinderen en jongvolwassenen zijn vergelijkbaar met deze die bij volwassenen
geconstateerd zijn.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIOVANE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Na opening kan de fles maximaal 3 maanden bij een temperatuur
beneden 30°C worden bewaard.
geopend is geweest.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Diovane?
De werkzame stof in Diovane is valsartan.
Elke ml drank bevat 3 mg valsartan.
De andere stoffen in Diovane zijn sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218), kaliumsorbaat,
poloxamer (188), watervrij citroenzuur, natriumcitraat, kunstmatige bosbessensmaak,
propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, zoutzuur, gezuiverd water (zie ook sectie 2 '
Diovane bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat, poloxamer, natrium en propyleenglycol.')
Hoe ziet Diovane eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Diovane 3 mg/ml drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
De oplossing wordt geleverd in een verpakking met één geelbruine glazen fles van 180 ml met
een kindveilige schroefdop en een gele veiligheidsring. De fles bevat 160 ml oplossing. Deze
wordt afgeleverd met een toedieningskit die één flesadapter, één orale polypropyleen doseerspuit
van 5 ml en één polypropyleen doseerbeker van 30 ml bevat.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma nv, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, België
Fabrikant
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Duitsland
Novartis Poland Sp.z.o.o., ul. Marynarska 15, 02-674 Warsaw, Polen
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE371007
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Oostenrijk, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Diovan
Finland, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland,
Letland, Litouwen, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen,
Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden,
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)
België, Luxemburg
Diovane
Frankrijk, Italië
Tareg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2021.




INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK VAN DE ORALE SPUIT EN DE DOSEERBEKER
Lees deze instructies zorgvuldig door voordat u het geneesmiddel inneemt. Dit zal u helpen om
de orale spuit en de doseerbeker op de juiste manier te gebruiken.

Wat gaat u gebruiken?
Een flesadapter:
Die u in de hals van de fles inbrengt.
Zodra die is ingebracht, mag die niet worden
verwijderd.
Een fles met het geneesmiddel:
Met een kindveilige schroefdop.
Schroef de dop na gebruik altijd terug op de
fles.
Een orale doseerspuit:
Die uit een helder plastic buisje bestaat met
een zuiger erin.
De orale spuit past in de flesadapter en wordt
gebruikt om de vereiste hoeveelheid van het
geneesmiddel uit de fles af te meten. Telkens
u een nieuwe fles met geneesmiddel begint te
gebruiken, moet u een nieuwe flesadapter en
orale doseerspuit gebruiken.
Een doseerbeker:
Die kan worden gebruikt als de spuit voor de
voorgeschreven dosis meerdere keren moet
worden gevuld.
Plaats de doseerbeker na gebruik en reiniging
altijd terug op de dop.
De flesadapter op een nieuwe fles met geneesmiddel passen
1. Neem de dop van de fles door die
stevig naar beneden te
drukken en linksom te draaien (zoals boven op de dop wordt
getoond).
2. Houd de open fles rechtop op een tafel, druk de flesadapter
zo ver als mogelijk is
stevig in de hals van de fles.
Opmerking: Het kan zijn dat u de flesadapter niet volledig naar
beneden kunt drukken, maar dat is niet erg omdat die verder in
de fles wordt geduwd wanneer u de dop er terug op schroeft.
3. Schroef de dop terug op de fles.



Een dosis geneesmiddel klaarmaken
4. Neem de dop van de fles door die
stevig naar beneden te
drukken en linksom te draaien (zoals boven op de dop wordt
getoond).
5. Controleer of de zuiger volledig in de orale spuit is geduwd.
6. Houd de fles rechtop, breng de orale spuit
stevig in de
flesadapter in.
7. Houd de orale spuit op zijn plaats, draai de fles en orale spuit
voorzichtig ondersteboven.
8. Voordat u uw dosis afmeet, moeten alle grote luchtbellen die
zich in de orale spuit bevinden eruit verwijderd worden. Doe
daarvoor het volgende:
Trek de zuiger helemaal naar buiten zodat de orale spuit zich
met geneesmiddel vult.
Duw vervolgens de zuiger helemaal terug erin, zodat die
opnieuw leeg is.
Een dosis geneesmiddel afmeten
Opmerking: De totale hoeveelheid oplossing die in de orale spuit kan worden afgemeten, is 5 ml.
Afhankelijk van de voorgeschreven dosis kan het nodig zijn om stap 10 tot 16 meerdere keren te
herhalen. Als bijvoorbeeld een dosis van 13 ml is voorgeschreven, zal het noodzakelijk zijn om de
oplossing in drie afzonderlijke stappen af te meten: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
9. Lokaliseer de markering op de orale spuit die overeenstemt met
de benodigde hoeveelheid van het geneesmiddel.
10. Trek de zuiger er langzaam uit tot de bovenste rand van de
aangegeven ring aan de binnenkant exact overeenkomt met de
markering.
11. Draai de fles en orale spuit voorzichtig tot ze weer rechtop
staan.
12. Neem de orale spuit uit de flesadapter door die er zachtjes uit te
draaien.
Het geneesmiddel innemen
13. Ga rechtop zitten.
14. Steek het uiteinde van de orale spuit in de mond.
15. Druk de zuiger langzaam in en slik het geneesmiddel
rechtstreeks uit de orale spuit in.
16. Als voor de voorgeschreven dosis de spuit meerdere keren moet
worden gevuld,
kunt u de afgemeten doses van het
geneesmiddel van de spuit in de doseerbeker ledigen
en dan
het totale volume van de oplossing controleren.
17. Drink de oplossing meteen helemaal op.
18. Plaats de kindveilige schroefdop na gebruik terug op de fles.
19.
Hoe de orale spuit reinigen:
Wrijf de buitenkant van de orale spuit schoon met een schoon, droog doekje.
Doe dit telkens nadat u de orale spuit hebt gebruikt.
20.
Hoe de beker reinigen:
Spoel de beker met schoon water.
Maak de beker droog met een schoon doekje en plaats het terug op de dop van de fles.

Heb je dit medicijn gebruikt? Diovane 3 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Diovane 3 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Diovane 3 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG