Betahistine eg 8 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Betahistine EG 8 mg tabletten
Betahistine EG 16 mg tabletten
Betahistinedihydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Betahistine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Betahistine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Betahistine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Betahistine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Betahistine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Middel tegen aanvallen van duizeligheid.
Betahistine EG is aangewezen bij de behandeling van duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en
misselijkheid voorkomend bij het Syndroom van Menière.
2. Wanneer mag u Betahistine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Betahistine EG niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U gebruikt gelijktijdig antihistaminica (stoffen die de werking van histamine verminderen).
- U heeft een gezwel van de bijnieren (feochromocytoom).
- U heeft een maagzweer

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Betahistine EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Betahistine EG inneemt:
als u astma heeft of als u vroeger een maagzweer heeft gehad, is een strikte medische opvolging
nodig.
Het is niet aanbevolen Betahistine EG toe te dienen aan kinderen jonger dan 18 jaar, gezien het
ontbreken van klinische studies in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Betahistine EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Betahistinedihydrochloride is een histamine-analoog. Gelijktijdig gebruik met antihistaminica
(stoffen die de werking van histamine verminderen) kan het effect van betahistinedihydrochloride
verminderen.
Monoamineoxidaseremmers remmen het metabolisme van betahistine en kunnen zo de blootstelling
verhogen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Neem
Betahistine EG niet in als u zwanger bent, tenzij uw arts heeft beslist dat het absoluut noodzakelijk is.
Het is niet bekend of betahistine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Praat met uw arts voordat u
Betahistine EG gaat gebruiken als u borstvoeding geeft of binnenkort gaat geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Betahistine EG wordt gebruikt voor behandeling van duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en
misselijkheid. Deze symptomen kunnen een negatieve invloed uitoefenen op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te bedienen. Betahistine EG heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de
rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
3. Hoe neemt u Betahistine EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u aan het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
- 1 à 2 tabletten Betahistine EG 8 mg driemaal per dag.
- of 1 tablet Betahistine EG 16 mg driemaal per dag.
Gewoonlijk is reeds enkele dagen na het begin van de behandeling een verbetering merkbaar.
In vele gevallen dient de behandeling meerdere weken te worden voortgezet om een gunstig resultaat te
bekomen en nieuwe aanvallen te voorkomen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Betahistine EG is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Heeft u teveel van Betahistine EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Betahistine EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Er zijn enkele gevallen van overdosering gerapporteerd waarbij lichte tot matige symptomen zoals
nausea, slaperigheid, buikpijn, monddroogte en hoofdpijn werden gerapporteerd bij doses tot 640 mg.
Ernstigere complicaties (bijv. convulsie, long- of hartcomplicaties) werden waargenomen in geval van
opzettelijke overdosering van betahistine, vooral in combinatie met een overdosering van andere
geneesmiddelen. De behandeling van een overdosering bestaat in standaard ondersteunende maatregelen.
Er bestaat geen specifiek tegengif voor Betahistine EG. In geval van overdosering moet de maag zo
spoedig mogelijk geledigd, de vitale functies nauwkeurig gecontroleerd en eventueel een
symptomatische behandeling toegepast worden.
Bent u vergeten Betahistine EG in te nemen?
Het is belangrijk Betahistine EG elke dag zoals voorgeschreven in te nemen. Neem de ontbrekende
dosis zo snel mogelijk in indien u het vergeten bent; de volgende dosis wordt dan op het gewoonlijke
uur ingenomen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Betahistine EG
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Betahistine EG moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker?
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Zeer vaak (bij meer dan 1 tot 10 patiënten):
- maagpijn, buikpijn, onwel zijn, diarree en braken. In de meeste gevallen verdwijnen deze symptomen
door een verlaging van de dosis of door inname tijdens de maaltijden.
Vaak (bij 1 tot 10 patiënten op 100):
- misselijkheid, spijsverteringsproblemen
- hoofdpijn
Zelden (bij 1 tot 10 patiënten op 10000):
- vermoeidheid, ziekelijke slaaptoestand, duizeligheid, zwakte, slaperigheid en slapeloosheid
- huiduitslag, blozen en jeuk
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- ernstige allergische reacties, waaronder zwelling van mond en keel (anafylaxie, angio-oedeem)
- overgevoeligheidsreacties van de huid zoals netelroos
- lichte maagklachten zoals braken, maagpijn, buikpijn en opgeblazen gevoel
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Betahistine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Betahistine EG?
De werkzame stof in Betahistine EG is betahistinedihydrochloride, overeenkomend met respectievelijk 8
mg en 16 mg per tablet.
De andere stoffen in Betahistine EG zijn citroenzuur (watervrij), mannitol, microkristallijne cellulose,
watervrij colloïdaal silicium, talk, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Betahistine EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Tabletten.
Betahistine EG 8 mg tabletten
Doos met 50 of 100 tabletten in blisterverpakkingen.
Betahistine EG 16 mg tabletten
Doos met 42, 50, 84 of 100 tabletten in blisterverpakkingen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - B-1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - B-2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Betahistine EG 8 mg tabletten: BE208923
Betahistine EG 16 mg tabletten: BE208932
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 02/2019 / 03/2019.