Aubeline
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUBELINE capsules
Poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (Crataegus monogyna Jacq/Crataegus laevigata D.C.)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AUBELINE capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AUBELINE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fytotherapeutisch geneesmiddel voor een kalmerende en sederende werking.
Dit traditioneel kruidengeneesmiddel wordt gebruikt om lichte symptomen van stress te verzachten en
de slaap te bevorderen, uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
AUBELINE capsules is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
1/4
Bijsluiter
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of
apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Omwille van onvoldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden tijdens de
zwangerschap en de borstvoeding.
Vraag uw arts of uw apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines werden niet bestudeerd.
Een invloed op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines kan echter niet volledig uitgesloten
worden.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: De capsules oraal innemen.
De aanbevolen dosering bij volwassenen is 1 capsule 3 maal per dag in te nemen bij de maaltijden met
een groot glas water. De dosering kan worden verhoogd tot 5 capsules per dag, indien nodig.
De aanbevolen dosering bij kinderen vanaf 12 jaar is 2 capsules per dag, ‘s avonds in te nemen (1
capsule bij de avondmaaltijd en 1 capsule bij het slapengaan) met een groot glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel AUBELINE capsules hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
apotheker, uw arts of het Antigifcentrum (tel: 070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Het melden van bijwerkingen
2/4
Bijsluiter
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Internetsite:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de letters “Exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is het poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (
Crataegus monogyna
Jacq.en/of C.
laevigata
D.C.): 350 mg per capsule.
- De andere stof in dit middel is hypromellose, omhulsel van de capsule van plantaardige oorsprong.
Hoe ziet AUBELINE capsules eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Farmaceutische vorm: capsule van plantaardige oorsprong in hypromellose.
Verpakkingen: Tablettencontainer met 45 en 150 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoires ARKOPHARMA
Lid de Carros Le Broc -1ère avenue, 2709 m
06510 CARROS
FRANKRIJK
Tel: +33 4 93 29 11 28 / Fax: +33 4 93 29 11 62
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ARKOPHARMA BELUX SA
Avenue Edison 13 – Parc de la Noire Epine
Zoning Nord
1300 WAVRE
3/4
Bijsluiter
BELGIË
Tel.: 010/233 600
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-TU539431
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.
4/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUBELINE capsules
Poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (Crataegus monogyna Jacq/Crataegus laevigata D.C.)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AUBELINE capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AUBELINE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fytotherapeutisch geneesmiddel voor een kalmerende en sederende werking.
Dit traditioneel kruidengeneesmiddel wordt gebruikt om lichte symptomen van stress te verzachten en
de slaap te bevorderen, uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
AUBELINE capsules is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of
apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Omwille van onvoldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden tijdens de
zwangerschap en de borstvoeding.
Vraag uw arts of uw apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines werden niet bestudeerd.
Een invloed op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines kan echter niet volledig uitgesloten
worden.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: De capsules oraal innemen.
De aanbevolen dosering bij volwassenen is 1 capsule 3 maal per dag in te nemen bij de maaltijden met
een groot glas water. De dosering kan worden verhoogd tot 5 capsules per dag, indien nodig.
De aanbevolen dosering bij kinderen vanaf 12 jaar is 2 capsules per dag, `s avonds in te nemen (1
capsule bij de avondmaaltijd en 1 capsule bij het slapengaan) met een groot glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel AUBELINE capsules hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
apotheker, uw arts of het Antigifcentrum (tel: 070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Internetsite: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de letters 'Exp'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is het poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (Crataegus monogyna
Jacq.en/of C. laevigata D.C.): 350 mg per capsule.
- De andere stof in dit middel is hypromellose, omhulsel van de capsule van plantaardige oorsprong.
Hoe ziet AUBELINE capsules eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Farmaceutische vorm: capsule van plantaardige oorsprong in hypromellose.
Verpakkingen: Tablettencontainer met 45 en 150 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoires ARKOPHARMA
Lid de Carros Le Broc -1ère avenue, 2709 m
06510 CARROS
FRANKRIJK
Tel: +33 4 93 29 11 28 / Fax: +33 4 93 29 11 62
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ARKOPHARMA BELUX SA
Avenue Edison 13 Parc de la Noire Epine
Zoning Nord
1300 WAVRE
BELGIË
Tel.: 010/233 600
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-TU539431
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.
AUBELINE capsules
Poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (Crataegus monogyna Jacq/Crataegus laevigata D.C.)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is AUBELINE capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AUBELINE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fytotherapeutisch geneesmiddel voor een kalmerende en sederende werking.
Dit traditioneel kruidengeneesmiddel wordt gebruikt om lichte symptomen van stress te verzachten en
de slaap te bevorderen, uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Kinderen
AUBELINE capsules is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of
apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Omwille van onvoldoende gegevens wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden tijdens de
zwangerschap en de borstvoeding.
Vraag uw arts of uw apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De effecten op de rijvaardigheid en het gebruik van machines werden niet bestudeerd.
Een invloed op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines kan echter niet volledig uitgesloten
worden.
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: De capsules oraal innemen.
De aanbevolen dosering bij volwassenen is 1 capsule 3 maal per dag in te nemen bij de maaltijden met
een groot glas water. De dosering kan worden verhoogd tot 5 capsules per dag, indien nodig.
De aanbevolen dosering bij kinderen vanaf 12 jaar is 2 capsules per dag, `s avonds in te nemen (1
capsule bij de avondmaaltijd en 1 capsule bij het slapengaan) met een groot glas water.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel AUBELINE capsules hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
apotheker, uw arts of het Antigifcentrum (tel: 070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Internetsite: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na de letters 'Exp'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is het poeder van de bloeiwijze van Meidoorn (Crataegus monogyna
Jacq.en/of C. laevigata D.C.): 350 mg per capsule.
- De andere stof in dit middel is hypromellose, omhulsel van de capsule van plantaardige oorsprong.
Hoe ziet AUBELINE capsules eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Farmaceutische vorm: capsule van plantaardige oorsprong in hypromellose.
Verpakkingen: Tablettencontainer met 45 en 150 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoires ARKOPHARMA
Lid de Carros Le Broc -1ère avenue, 2709 m
06510 CARROS
FRANKRIJK
Tel: +33 4 93 29 11 28 / Fax: +33 4 93 29 11 62
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ARKOPHARMA BELUX SA
Avenue Edison 13 Parc de la Noire Epine
Zoning Nord
1300 WAVRE
BELGIË
Tel.: 010/233 600
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-TU539431
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
