Acticam 1 mg

Bijsluiter – NL versie
ACTICAM 1 MG
BIJSLUITER
Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
of
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden
Meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke kauwtablet bevat 1 mg Meloxicam
4.
INDICATIE
Verlichting van ontstekingen en pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro- intestinale aandoeningen zoals irritatie en
bloedingen, verstoorde lever-, hart-, of nier-functie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij honden die jonger zijn dan 6 weken of met een lichaamsgewicht van
minder dan 4 kg.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de
hulpstoffen.
Bijsluiter – NL versie
ACTICAM 1 MG
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van geneesmiddelen uit de groep Niet-Steroïde Anti-Inflammatoire Drugs
(geneesmiddelen) (NSAID's) zoals verminderde eetlust, overgeven, diarree, fecaal occult bloed,
apathie en verstoorde nierwerking zijn af en toe gerapporteerd. In zeer zeldzame gevallen zijn
bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld. Deze
bijwerkingen treden meestal in de eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard. Ze verdwijnen nadat de behandeling is beëindigd maar zijn in zeldzame
gevallen ernstig of fataal.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE
TOEDIENINGSWEG
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij aanvang van de behandeling een enkele dosis van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht op de
eerste dag.
De behandeling wordt voortgezet met eenmaal daags een orale toediening (met 24 uur intervallen)op
een onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Elk tablet bevat of 1 mg meloxicam, wat overeenkomt met de dagelijkse onderhoudsdosis voor een
hond met een lichaamsgewicht van 10 kg.
Elk tablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige dosering in overeenstemming met het
individuele lichaamsgewicht van het dier. De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden
toegediend.
Doseringsschema voor de onderhoudsdosis:
Lichaamsgewicht
Aantal tabletten
(Kg)
1 mg
2,5 mg
4,0-7,0
½
-
7,1-10,0
1
-
10,1-15,0
-
15,1-20,0
2
-
20,1-25,0
-
1
25,1-35,0
-
35,1-50,0
-
2
mg/kg
0,13-0,1
0,14-0,1
0,15-0,1
0,13-0,1
0,12-0,1
0,15-0,1
0,14-0,1
Binnen 3 - 4 dagen wordt gewoonlijk een klinische reactie worden waargenomen. Als er geen
zichtbare klinische verbetering optreedt, moet de behandeling na 10 dagen worden gestaakt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Besteedt vooral aandacht aan een nauwkeurige dosering. Volg zorgvuldig de instructies van de
dierenarts.
Bijsluiter – NL versie
ACTICAM 1 MG
Bijsluiter – NL versie
ACTICAM 1 MG
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na “EXP”. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Indien gehalveerde tabletten worden gebruikt: Doe de resterende tablethelft terug in de geopende
blisterverpakking. Gebruik de resterende tablethelft voor de volgende toediening.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien er ongewenste bijwerkingen optreden moet de behandeling worden gestaakt en moet een
dierenarts worden geraadpleegd.
Voorkom gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren omdat er dan een
mogelijk risico bestaat op niertoxiciteit.
Dit voor honden bestemde product mag niet worden gebruikt bij katten, omdat het voor gebruik bij die
diersoort niet geschikt is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneeskundig product is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Zie de
rubriek "Contra-indicaties".
Interactie
Andere NSAID's, diuretica, anticoagulanten, aminoglycoside antibiotica en stoffen met een hoge
eiwitbinding kunnen concurreren om de binding en zo toxische effecten veroorzaken. Acticam
tabletten mogen niet worden toegediend in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Voorbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan tot meer of versterkte bijwerkingen leiden en
dientengevolge moet voor dergelijke medicijnen een behandelingsvrije periode in acht worden
genomen van ten minste 24 uur, voorafgaande aan het begin van de behandeling. De behandelingsvrije
periode moet echter in overeenstemming zijn met de farmaceutische eigenschappen van eerder
gebruikte producten.
Overdosis
In geval van overdosering moet een symptomatische behandeling worden gestart.
Bijsluiter – NL versie
ACTICAM 1 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Hoe Acticam tabletten er uitzien en inhoud van de verpakking:
Licht citroengele, ronde, biconvexe, niet gecoate tabletten met honingsmaak, met aan de ene zijde een
gestanste 'M1' ter weerszijden van de breukgleuf en aan de andere zijde glad.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen verdeeld worden.
Verpakkingsgrootten:
PVC/PVDC- aluminium blister verpakking gemaakt van doorzichtig PVC/PVDC en zuiver
aluminiumfolie. Elke blister bevat 10 tabletten. De blisters zijn verpakt in een doos die 10 tabletten
(1x10), 20 tabletten (2x10), 100 tabletten (10x10) of 500 tabletten (50x10) verpakt met bijsluiter,
bevat.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
NL: REG NL 104367
BE: BE-V407757
KANALISATIE
NL: UDA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
ACTICAM 1 MG
BIJSLUITER
Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant voor de vervaardiging verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
of
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden
Meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke kauwtablet bevat 1 mg Meloxicam
4.
INDICATIE
Verlichting van ontstekingen en pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro- intestinale aandoeningen zoals irritatie en
bloedingen, verstoorde lever-, hart-, of nier-functie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij honden die jonger zijn dan 6 weken of met een lichaamsgewicht van
minder dan 4 kg.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de
ACTICAM 1 MG
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van geneesmiddelen uit de groep Niet-Steroïde Anti-Inflammatoire Drugs
(geneesmiddelen) (NSAID's) zoals verminderde eetlust, overgeven, diarree, fecaal occult bloed,
apathie en verstoorde nierwerking zijn af en toe gerapporteerd. In zeer zeldzame gevallen zijn
bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld. Deze
bijwerkingen treden meestal in de eerste week van de behandeling op en zijn in de meeste gevallen
van voorbijgaande aard. Ze verdwijnen nadat de behandeling is beëindigd maar zijn in zeldzame
gevallen ernstig of fataal.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG

Bij aanvang van de behandeling een enkele dosis van 0,2 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht op de
eerste dag.
De behandeling wordt voortgezet met eenmaal daags een orale toediening (met 24 uur intervallen)op
een onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht.
Elk tablet bevat of 1 mg meloxicam, wat overeenkomt met de dagelijkse onderhoudsdosis voor een
hond met een lichaamsgewicht van 10 kg.
Elk tablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige dosering in overeenstemming met het
individuele lichaamsgewicht van het dier. De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden
toegediend.
Doseringsschema voor de onderhoudsdosis:
Lichaamsgewicht
Aantal tabletten
mg/kg
(Kg)
1 mg
2,5 mg
4,0-7,0
½
- 0,13-0,1
7,1-10,0
1
- 0,14-0,1
10,1-15,0

- 0,15-0,1
15,1-20,0
2
- 0,13-0,1
20,1-25,0
- 1
0,12-0,1
25,1-35,0
- 1½
0,15-0,1
35,1-50,0
- 2
0,14-0,1
Binnen 3 - 4 dagen wordt gewoonlijk een klinische reactie worden waargenomen. Als er geen
zichtbare klinische verbetering optreedt, moet de behandeling na 10 dagen worden gestaakt.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
ACTICAM 1 MG
10.
WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na 'EXP'. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Indien gehalveerde tabletten worden gebruikt: Doe de resterende tablethelft terug in de geopende
blisterverpakking. Gebruik de resterende tablethelft voor de volgende toediening.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien er ongewenste bijwerkingen optreden moet de behandeling worden gestaakt en moet een
dierenarts worden geraadpleegd.
Voorkom gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren omdat er dan een
mogelijk risico bestaat op niertoxiciteit.
Dit voor honden bestemde product mag niet worden gebruikt bij katten, omdat het voor gebruik bij die
diersoort niet geschikt is.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten contact met het diergeneesmiddel
vermijden.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van het diergeneeskundig product is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Zie de
rubriek "Contra-indicaties".
Interactie
Andere NSAID's, diuretica, anticoagulanten, aminoglycoside antibiotica en stoffen met een hoge
eiwitbinding kunnen concurreren om de binding en zo toxische effecten veroorzaken. Acticam
tabletten mogen niet worden toegediend in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden.
Voorbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan tot meer of versterkte bijwerkingen leiden en
dientengevolge moet voor dergelijke medicijnen een behandelingsvrije periode in acht worden
genomen van ten minste 24 uur, voorafgaande aan het begin van de behandeling. De behandelingsvrije
periode moet echter in overeenstemming zijn met de farmaceutische eigenschappen van eerder
gebruikte producten.
ACTICAM 1 MG
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2016
15.
OVERIGE INFORMATIE
Hoe Acticam tabletten er uitzien en inhoud van de verpakking:
Licht citroengele, ronde, biconvexe, niet gecoate tabletten met honingsmaak, met aan de ene zijde een
gestanste 'M1' ter weerszijden van de breukgleuf en aan de andere zijde glad.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen verdeeld worden.
Verpakkingsgrootten:
PVC/PVDC- aluminium blister verpakking gemaakt van doorzichtig PVC/PVDC en zuiver
aluminiumfolie. Elke blister bevat 10 tabletten. De blisters zijn verpakt in een doos die 10 tabletten
(1x10), 20 tabletten (2x10), 100 tabletten (10x10) of 500 tabletten (50x10) verpakt met bijsluiter,
bevat.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
NL: REG NL 104367
BE: BE-V407757
KANALISATIE
NL: UDA
BE: Op diergeneeskundig voorschrift

Heb je dit medicijn gebruikt? Acticam 1 mg te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Acticam 1 mg te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Acticam 1 mg

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG