Aciclovir eg 50 mg/g

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Aciclovir EG 50 mg/g crème
Aciclovir
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Aciclovir EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Aciclovir EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Aciclovir EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aciclovir EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Aciclovir EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Aciclovir EG is een geneesmiddel tegen virale infecties (antiviraal middel).
Aciclovir EG wordt gebruikt bij
- de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door het herpes simplex virus bij patiënten zonder
immuniteitsstoornissen.
2.
Wanneer mag u Aciclovir EG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Aciclovir EG niet gebruiken?
- U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Aciclovir EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Aciclovir EG gebruikt als u een of andere
aandoening of ziekte heeft of heeft gehad in het verleden, in het bijzonder
een ernstig verzwakt immuunsysteem, bijv.
aidspatiënten
mensen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
In dat geval kan uw arts beslissen u tabletten voor te schrijven in plaats van crème.
- U mag geen Aciclovir EG gebruiken op de slijmvliezen (bijv. de mond, de ogen of de vagina) om
lokale irritatie te vermijden. Accidenteel oogcontact dient ook te worden vermeden.
- Patiënten met herpes genitalis moeten zich sexueel onthouden zolang er laesies zichtbaar zijn
teneinde overdracht van de infectie op de partner te vermijden.
- De ernst van de infectie wordt bepaald door verschillende factoren, bijv. de mate waarin het
afweersysteem van uw lichaam reageert op de infectie, het aantal keren dat deze infectie optreedt, de
duur van deze infecties en de mate waarin het virus infecties veroorzaakt in andere delen van het
lichaam. Uw arts zal dan ook beslissen over de meest effectieve behandeling in uw geval, aangezien de
behandeling kan variëren van patiënt tot patiënt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Aciclovir EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
De crème mag niet gemengd worden met andere substanties.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Aciclovir EG gebruikt.
Het gebruik van Aciclovir EG mag enkel overwogen worden als de potentiële voordelen opwegen tegen
de mogelijke onbekende risico's. Er dient te worden opgemerkt dat de effecten van aciclovir crème op het
hele lichaam heel waarschijnlijk te verwaarlozen zijn gezien de lokale applicatie op de huid.
Borstvoeding
Aciclovir gaat over in de moedermelk. Over de gevolgen daarvan is nog niet voldoende bekend. Neem
daarom contact op met uw arts of apotheker als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te
bedienen. Een nadelig effect op deze activiteiten is echter onwaarschijnlijk.
Aciclovir EG bevat propyleenglycol (E1520)
Dit geneesmiddel bevat 150 mg propyleenglycol per gram crème. Propyleenglycol kan huidirritatie
veroorzaken. Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote
beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Aciclovir EG bevat cetylalcohol
Cetylalcohol kan huidirritatie en plaatselijke huidreacties (vb. contactdermatitis) veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Aciclovir EG?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Aciclovir EG moet vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uren aangebracht worden op de
geïnfecteerde huidoppervlakken, behalve 's nachts.
Aciclovir EG moet zo spoedig mogelijk na het begin van de infectie worden aangebracht op de laesies of
de zich nog vormende laesies.
Wijze van toediening
Breng de crème aan in een dunne laag op de aangetaste huidoppervlakken.
Duur van de behandeling
De behandeling moet worden voortgezet gedurende vijf dagen. Indien na vijf dagen de genezing niet
volledig is kan de behandeling worden voortgezet voor een bijkomende periode van vijf dagen.
Als u de indruk heeft dat het effect van Aciclovir EG te sterk of te zwak is, raadpleeg uw arts of
apotheker.
Heeft u teveel van Aciclovir EG gebruikt?
Wanneer u te veel van Aciclovir EG heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u meer Aciclovir EG gebruikt heeft dan de aanbevolen hoeveelheid of indien overdosis of misbruik
vermoed wordt, dient u uw arts te raadplegen, die over de nodige maatregelen zal beslissen.
Bent u vergeten Aciclovir EG te gebruiken?
Indien u nog maar onlangs vergeten bent de crème op uw huid aan te brengen, mag u de aanbevolen dosis
crème alsnog aanbrengen. In alle andere gevallen dient u te wachten tot het tijd is voor de volgende dosis.
Neem geen dubbele dosisom een vergeten dosis in te halen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Soms (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)
Voorbijgaand brandend of stekend gevoel op de plaats van applicatie, milde vorm van droge of
afschilferende huid, jeuk.
Zelden (kunnen 1 op 1.000 mensen treffen)
Huidreacties zoals erytheem, contactdermatitis na toediening.
De resultaten van de overgevoeligheidstests die werden uitgevoerd, hebben uitgewezen dat de reactieve
bestanddelen meestal componenten van de crème waren en niet aciclovir zelf.
Zeer zelden (kunnen 1 op 10.000 mensen treffen)
Onmiddellijke ernstige allergische reacties met inbegrip van angio-oedeem (zwelling van tong en/of
gezicht) en urticaria (netelroos).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
FAGG ­ Afdeling Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-100 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Aciclovir EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking
na `EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Aciclovir EG?
De werkzame stof in Aciclovir EG is aciclovir.
Eén gram crème bevat 50 mg aciclovir, equivalent aan 5 g aciclovir per 100 gram crème.
De andere stoffenzijn:
Macrogolstearaat, dimeticon, cetylalcohol, vloeibare paraffine, witte vaseline, propyleenglycol (E1520),
gezuiverd water.
Hoe ziet Aciclovir EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Aciclovir EG is een geneesmiddel onder de vorm van een witte tot gebroken witte crème. Aciclovir EG
bestaat onder de vorm van een aluminium tube met polyethyleen dop. De tubes bevatten 2, 3, 5, 10, 15 of
20 gram crème.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant:
Stada Arzneimittel AG - Stadastrae, 2-18 - D-61118 Bad Vilbel ­ Duitsland
Centrafarm Services B.V. ­ Nieuwe Donk 9 ­ 4879 AC Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Aciclovir EG 50 mg/g crème
DK
Aciclodan creme, 50 mg/g
FI
Acyclostad 50 mg/g kräm
FR
ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème
IT
Aciclovir Mylan Generics Italia 50 mg/g crema
LU
Aciclovir EG 50 mg/g crème
NL
Acyclostad 50 mg/g crème
ES
Aciclovir STADA 50 mg/g crema
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE199796
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 12/2019 / 10/2019.