Zolmitriptan-instant ab 5 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg et 5 mg comprimés orodispersibles
Zolmitriptan
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Zolmitriptan-instant AB et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolmitriptan-instant AB
3. Comment prendre Zolmitriptan-instant AB
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Zolmitriptan-instant AB
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Zolmitriptan-instant AB contient du zolmitriptan et fait partie d'un groupe de médicaments appelés triptans.
Zolmitriptan-instant AB est utilisé pour traiter les maux de tête migraineux chez les adultes à partir de 18
ans.
Les symptômes migraineux peuvent être la conséquence d'une dilatation des vaisseaux sanguins au niveau
de la tête. On pense que Zolmitriptan-instant AB diminue la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Cela
contribue à faire disparaître les maux de tête et les autres symptômes associés à une crise migraineuse, tels
que nausées ou vomissements et sensibilité à la lumière et au bruit.
Zolmitriptan-instant AB agit uniquement après le début d'une crise migraineuse. Il n'empêche pas les crises
d'apparaître.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB
Ne prenez jamais Zolmitriptan-instant AB
-
si vous êtes allergique au zolmitriptan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6
- si vous avez une tension artérielle élevée
- si vous avez déjà souffert de problèmes cardiaques, notamment crise cardiaque, angine de poitrine
(douleur au niveau de la poitrine consécutive à l'exercice physique ou à un effort), angor de Prinzmetal
(douleur au niveau de la poitrine survenant au repos) ou si vous avez présenté des symptômes cardiaques
tels qu'essoufflement ou sensation d'oppression au niveau de la poitrine
- si vous présentez une maladie vasculaire périphérique (rétrécissement des vaisseaux qui transportent le
sang vers les jambes et les bras)
- si vous avez présenté un accident vasculaire cérébral ou des symptômes transitoires similaires à un
accident vasculaire cérébral (attaque ischémique transitoire)
- si vous présentez de graves problèmes rénaux
- si vous prenez simultanément certains autres médicaments contre la migraine (par ex. ergotamine ou
dérivés de l'ergot comme la dihydroergotamine et le méthysergide) ou d'autres triptans contre la
migraine. Voir rubrique ci-dessous : « Prise d'autres médicaments » pour plus d'informations.
Si vous n'êtes pas sûr(e) que ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre d'utiliser Zolmitriptan-instant AB
Avant de prendre Zolmitriptan-instant AB, avertissez votre médecin si:
-
vous êtes à risque de pathologies cardiaques ischémiques (débit sanguin insuffisant dans les artères
irriguant le coeur). Ce risque est augmenté si vous êtes fumeur, si vous souffrez d'hypertension, si vous
présentez un taux de cholestérol élevé, si vous êtes diabétique ou si un membre de votre famille
souffre d'une pathologie cardiaque ischémique
- on vous a dit que vous étiez atteint du syndrome de Wolff-Parkinson-White (un certain type
d'anomalie de la pulsation cardiaque)
- vous avez eu dans le passé des problèmes hépatiques
- vous souffrez de maux de tête qui ne ressemblent pas à vos maux de tête migraineux habituels
- vous prenez un autre médicament pour le traitement de la dépression (voir « Autres médicaments et
Zolmitriptan-instant AB » plus loin dans cette rubrique).
Comme les autres traitements contre la migraine, la prise trop fréquente de Zolmitriptan-instant AB peut
provoquer des maux de tête quotidiens ou aggraver les maux de tête migraineux. Si vous pensez que cela
pourrait être votre cas, parlez-en à votre médecin. Il est possible que vous deviez cesser de prendre
Zolmitriptan-instant AB pour remédier au problème.
Si vous êtes hospitalisé, signalez au personnel médical que vous prenez Zolmitriptan-instant AB.
Enfants et adolescents
Zolmitriptan-instant AB n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans.
Patients âgés
L'utilisation de Zolmitriptan-instant AB est déconseillée chez les personnes de plus de 65 ans.
Autres médicaments et Zolmitriptan-instant AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pouviez prendre tout autre
médicament. En particulier, signalez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Médicaments pour la migraine
-
si vous prenez d'autres triptans que le zolmitriptan, attendez 24 heures avant de prendre Zolmitriptan-
instant AB, et après la prise de Zolmitriptan-instant AB, attendez 24 heures avant de prendre tout autre
triptan.
- si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergot (tels que la
dihydroergotamine ou le méthysergide), attendez 24 heures avant de prendre Zolmitriptan-instant AB,
et
- après avoir pris Zolmitriptan-instant AB, attendez 6 heures avant de prendre des médicaments
contenant de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergot.
Médicaments pour la dépression (voir aussi la rubrique « Avertissements et précautions» ci-dessus)
-
du moclobémide ou de la fluvoxamine
- des médicaments appelés ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
- des médicaments désignés sous le nom d'IRSN (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la
noradrénaline) comme la venlafaxine, la duloxétine
Le syndrome sérotoninergique est une maladie rare potentiellement mortelle qui a été rapportée chez certains
patients ayant pris Zolmitriptan-instant AB en association avec des médicaments dits sérotoninergiques (par
exemple certains médicaments pour le traitement de la dépression). Les signes du syndrome sérotoninergique
peuvent être, par exemple, une agitation, des tremblements, de l'agitation, de la fièvre, une transpiration
excessive, des contractions, une rigidité musculaire, des mouvements non coordonnés des membres ou des
yeux et des contractions musculaires incontrôlables. Votre médecin peut vous conseiller à ce sujet.
Autres médicaments
-
de la cimétidine (pour les indigestions et les ulcères de l'estomac)
- un antibiotique de la famille des quinolones (comme la ciprofloxacine)
Si vous utilisez des produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets
indésirables de Zolmitriptan-instant AB risquent davantage de survenir.
Zolmitriptan-instant AB avec des aliments et boissons
Zolmitriptan-instant AB peut être pris avec ou sans nourriture. Cela n'affecte pas l'efficacité de
Zolmitriptan-instant AB.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ignore si la prise de Zolmitriptan-instant AB durant la grossesse est nocive.
N'allaitez pas dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan-instant AB.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Au cours d'une crise migraineuse, vos réactions risquent d'être plus lentes que d'habitude. Gardez cela à
l'esprit lorsque vous conduisez ou utilisez des outils ou des machines.
Il est peu probable que Zolmitriptan-instant AB affecte la capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des
machines. Il est cependant préférable d'attendre de savoir à quel point Zolmitriptan-instant AB vous affecte
avant de vous livrer à ces activités.
Zolmitriptan-instant AB contient
de l'aspartam
2
,5mg :
Ce médicament contient 4 mg d'aspartam par tablette.
5
mg :
Ce médicament contient 8 mg d'aspartam par tablette.
L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de
phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne
pouvant être éliminée correctement.
Zolmitriptan-instant AB contient du sodium
Zolmitriptan-instant AB contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium
par tablette, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Vous pouvez prendre Zolmitriptan-instant AB dès le début des maux de tête migraineux. Vous pouvez
également le prendre lorsque la crise est en cours.
La dose recommandée est d'un comprimé (à 2,5 mg ou à 5 mg).
Vous pouvez prendre un second comprimé si la migraine persiste après deux heures
ou si elle réapparaît dans
les 24 heures.
Si les comprimés ne soulagent pas suffisamment votre migraine, signalez-le à votre médecin. Votre médecin
augmentera éventuellement la dose à 5 mg ou modifiera votre traitement.
Ne prenez pas plus que la dose qui vous a été prescrite.
Ne prenez pas plus de deux doses en un jour. Si l'on vous a prescrit un comprimé à 2,5 mg, la dose
journalière maximale est de 5 mg. Si l'on vous a prescrit un comprimé à 5 mg, la dose journalière maximale
est de 10 mg.
Instructions pour l'utilisation
1. Ne forcez pas le comprimé en dehors de l'alvéole (Figure 1).
Figure 1
2. Séparez une alvéole de la plaquette (Figure 2).
Figure 2
3. Détachez doucement le feuillet de protection, en commençant dans le coin, comme indiqué par la flèche
(Figures 3 et 4).
Figure 3
Figure 4
4. Retirez le comprimé de l'alvéole en veillant à avoir les mains sèches, et placez-le sur votre langue (Figure
5). Il se désintègrera rapidement et peut être avalé sans eau.
Figure 6
Si vous avez pris plus de Zolmitriptan-instant AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Zolmitriptan-instant AB que la quantité prescrite par votre médecin, avertissez-en
votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Emportez le médicament
Zolmitriptan-instant AB avec vous.
En cas de prise d'un trop grand nombre de comprimés orodispersibles, les symptômes possibles peuvent
inclure une sédation.
Si vous avez pris trop de Zolmitriptan-instant AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Zolmitriptan-instant AB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains des symptômes ci-après peuvent faire partie
de la crise migraineuse proprement dite.
Arrêtez de prendre Zolmitriptan-instant AB et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-
vous dans l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un des signes suivants:
Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
Réactions allergiques, notamment éruption cutanée nodulaire (urticaire) et gonflement du visage, des lèvres,
de la bouche, de la langue et de la gorge ; difficulté à avaler ou à respirer.
Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Angine de poitrine (douleur dans la poitrine souvent induite par l'exercice physique), crise cardiaque ou
spasme des vaisseaux sanguins irriguant le coeur. Des signes sont une douleur au niveau de la poitrine ou
de l'essoufflement.
Spasme des vaisseaux sanguins irriguant l'intestin, susceptible de provoquer des lésions de l'intestin.
Des signes sont des maux d'estomac ou de la diarrhée hémorragique.
Saignement dans le cerveau (hémorragie cérébrale) ou accident vasculaire cérébral.
Autres effets indésirables éventuels:
Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
Sensations anormales telles que fourmillements au niveau des doigts et des orteils ou peau
excessivement sensible au toucher
Sensation de somnolence, de vertiges ou de chaleur
Céphalées
Irrégularités de la pulsation cardiaque
Nausées, vomissements
Maux d'estomac
Sécheresse buccale
Difficultés à avaler
Faiblesse ou douleur musculaire
Faiblesse généralisée
Lourdeur, oppression, douleur ou pression au niveau de la gorge, du cou, des bras et des jambes ou de la
poitrine
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
Pouls très rapide
Tension artérielle légèrement augmentée
Augmentation de la quantité d'urine éliminée ou de la fréquence des mictions
Très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
Besoins impérieux d'uriner
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé - Division vigilance
Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN-INSTANT AB
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Zolmitriptan-instant AB
-
La substance active est le zolmitriptan. Zolmitriptan-instant AB comprimés orodispersibles contient
2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptan.
- Les autres composants sont : mannitol (E421), silicate de calcium, cellulose microcristalline, aspartame
(E951), carboxyméthylamidon sodique type A, crospovidone type B, silice colloïdale anhydre, stéarate
de magnésium, arôme à la crème d'orange ((contenant par ex. de la maltodextrine (de maïs), de l'acacia
(E414), de l'acide ascorbique (E300), du butylhydroxyanisole (E320)).
Qu'est-ce que Zolmitriptan-instant AB et contenu de l'emballage extérieur
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg comprimés orodispersibles sont des comprimés blancs, ronds, plats, de
7,5 mm de diamètre.
Zolmitriptan-instant AB 5 mg comprimés orodispersibles sont des comprimés blancs, ronds, plats, de
9,5 mm de diamètre.
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg et 5 mg comprimés orodispersibles sont conditionnés en plaquettes
recouvertes d'une feuille d'aluminium détachable de 2, 3, 6 ou 12 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché:
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg comprimés orodispersibles
BE346062
Zolmitriptan-instant AB 5 mg comprimés orodispersibles
BE346071
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Fabricant
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
BE
Zolmitriptan-instant AB 2,5 mg comprimés orodispersibles
Zolmitriptan-instant AB 5 mg comprimés orodispersibles
IT
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia 2,5 mg compresse orodispersibili
Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia 5 mg compresse orodispersibili
NL Zolmitriptan Aurobindo Disper 2,5 mg
Zolmitriptan Aurobindo Disper 5 mg
PT
Zolmitriptano Aurovitas
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2021.