Zoletil 100 250 mg - 250 mg
Notice - version FR
Zoletil 100
B. NOTICE
Notice - version FR
Zoletil 100
NOTICE
ZOLETIL 100, poudre et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant :
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - LID
06516 – Carros (FRANCE)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZOLETIL 100, pourdre et solvant pour solution injectable
Tiletamine base
Zolazepam base
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un flacon de produit reconstitué contient :
Principes actifs:
Tiletamine base..........................................................................................
Zolazepam base..........................................................................................
Excipients:
Excipient..............................................................................................qsp
4.
INDICATIONS
250
250
5
mg
mg
ml
Contention et anesthésie générale de courte durée nécessaire lors d'examens cliniques et
d'interventions chirurgicales (radiographies, orthopédies, chirurgie abdominale, chirurgie maxillaire,
sutures etc......).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Insuffisance pancréatique
- Traitement aux organophosphorés
- Hypertension intracrânienne
- Insuffisance cardiaque et respiratoire
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes actifs.
Notice - version FR
Zoletil 100
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
A forte dose :
- Ptyalisme (réduit par l'atropine)
- Spasmes musculaires
- Vomissements
- Nervosité, vocalisation
- Apnée de courte durée
- Hypertension
- Tachycardie.
- Une dépression respiratoire peut-être induite après administration de doses importantes. Si cette
dépression devient trop importante, l'animal devient cyanotique. Des mesures de réanimation doivent
alors être prises immédiatement telles que la respiration artificielle ou l'emploi d'oxygène.
De rares cas de troubles neurologiques (prosternations, convulsions, coma.) hyperthermie, troubles
pupillaires, l'hypersensibilité à des stimuli externes, une agitation, vocalisation) ont été observés.
En post-opératoire, une anesthésie prolongée et une phase de réveil difficile (myoclonies, agitation,
ataxie, parésie, etc.) ne sont pas exclus. Toutes ces réactions sont réversibles et disparaissent après
élimination de la substance active.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et animaux sauvages.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Reconstituer extemporanément la solution par addition de 5 ml d'eau pour préparation injectable.
Injecter par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le dosage est exprimé en mg de produit total : Zoletil 50 contient 50 mg/ml et Zoletil 100 contient 100
mg/ml de solution reconstituée.
Intramusculaire
Chiens
- Examens et contention de courte durée:
- Petite chirurgie de courte durée:
- Chirurgie majeure :
Chats
- Examens, contention et petite chirurgie de courte durée :
7 à 10 mg/kg. P.V.
10 à 15 mg/kg P.V.
15 à 25 mg/kg P.V.
10 mg/kg P.V.
Notice - version FR
Zoletil 100
- Chirurgie majeure, de plus longue durée :
Intraveineuse
Chiens
- Examen et contention de courte durée :
- Petite chirurgie de courte durée :
- Chirurgie majeure :
Chats
- Examens, contention et petite chirurgie de courte durée :
- Chirurgie majeure, de plus longue durée :
15 mg/kg P.V.
5 mg/kg P.V.
7,5 mg/kg P.V.
10 mg/kg P.V.
5 mg/kg P.V.
7,5 mg/kg P.V.
Lorsqu'une dose supplémentaire de Zoletil est nécessaire, elle ne doit pas être supérieure à la dose
initiale (1/3 à 1/2 de la dose initiale). La dose totale injectée de Zoletil (initiale et supplémentaire) ne
doit pas dépasser la dose maximale tolérée de 30 mg/kg de P.V. chez les chiens et chez les chats.
Animaux sauvages
Voir brochure spéciale animaux sauvages. Disponible sur demande à :
VIRBAC
LID - 2065 m - 1ère avenue
06516 Carros (FRANCE)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur ne dépassant pas 25°C.
Protéger d'une chaleur excessive.
La solution reconstituée peut être conservée 8 jours dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière et à
basse température (+ 4°C ± 0,5°C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les chiens, la durée de la tranquillisation est inférieure à celle de l’anesthésie, car le zolazépam
est éliminé plus rapidement que la tilétamine.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Prémédication : Sulfate d'atropine.
Chien : 0,1 mg/kg par voie sous cutanée, 15 min avant injection du médicament vétérinaire.
Chat : 0,05 mg/kg par voie sous cutanée, 15 min avant injection du mmédicament vétérinaire.
Notice - version FR
Zoletil 100
Hypothermie fréquente, surtout chez les animaux de petite taille et lors d'anesthésies prolongées.
Réduire la dose chez les vieux animaux ainsi que les animaux débilités.
Surveiller le rythme cardiaque chez le chien.
Diète hydrique préalable de 12 heures minimum conseillée.
Enlever tout collier antiparasitaire 24 heures avant l'anesthésie.
Tenir l'animal anesthésié à l'écart des stimuli auditifs et visuels violents.
Chez les chats, une respiration apnéique est plus fréquemment observée après injection intraveineuse
qu’après injection intramusculaire. A dose élevée en particulier, cette anomalie du cycle respiratoire
peut persister jusqu’à 15 minutes après induction, puis la respiration redevient normale. En cas
d’apnée prolongée, une assistance respiratoire peut être nécessaire.
Chez les chiens, une surveillance étroite est recommandée pendant les 5 à 10 premières minutes
suivant l’induction, notamment chez les animaux présentant une affection cardio-pulmonaire.
Les réflexes (notamment palpébral, podal et laryngé) ne sont pas supprimés pendant l’anesthésie et de
ce fait l’utilisation de ce produit seul peut ne pas être satisfaisante si la procédure chirurgicale intéresse
les zones concernées.
Les réinjections peuvent prolonger et détériorer la qualité de la phase de réveil.
Dans ce cas, les effets indésirables (hyperréflexie, troubles neurologiques) sont liés à l’action de la
tilétamine. La phase de réveil doit se dérouler dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, un médecin doit être consulté immédiatement, même dans le cas
où seule une petite ou une quantité minimale est injectée et la notice doit être montrée. Ne pas
conduire en raison de la possibilité de sédation.
Rincer immédiatement la peau et les yeux en cas de projection. En cas d’irritation oculaire, consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Le produit peut traverser la barrière placentaire et être néfaste pour le fœtus et de ce fait son utilisation
par les femmes enceintes ou susceptibles de l’être devrait être évitée.
Gestation
Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas utiliser en parallèle avec
- Phénothiazines
- Chloramphénicol
Lorsque d'autres agents anesthésiants comme les barbituriques ou les agents anesthésiants volatils sont
utilisés en même temps que ce produit vétérinaire, la dose doit être réduite.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
La dose létale chez les chats et les chiens est de 100 mg par kg par voie intramusculaire, c’est-à-dire 5
à 10 fois la dose anesthésique. En cas de surdosage et chez les animaux obèses ou âgés, le réveil peut
être plus lent.
Les animaux ayant reçu une dose excessive doivent faire l’objet d’une surveillance attentive. Le
surdosage se manifeste essentiellement par une dépression cardio-respiratoire, qui peut intervenir à
partir de 20 mg/kg en fonction de l’état de santé de l’animal, de la profondeur de la dépression du
système nerveux central et de l’hypothermie éventuelle. La perte des réflexes crâniens et médullaires
constitue un signal précoce de surdosage qui doit alerter le praticien. Il peut en résulter une anesthésie
prolongée.
Notice - version FR
Zoletil 100
Il n’existe pas d’antidote spécifique ; le traitement est symptomatique. Le doxapram peut antagoniser
les effets de l’association tilétamine-zolazépam en augmentant la fréquence cardiaque et respiratoire et
en diminuant le temps de réveil.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V166896
Boîtes de 1 ou 10 flacons de poudre lyophilisée + 1 ou 10 flacons de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance : Sur prescription médicale.
otice - version FR Zo
letil 100
otice - version FR Zo
letil 100
NOTICE
ZOLETIL 100, poudre et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - LID
06516 Carros (FRANCE)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZOLETIL 100, pourdre et solvant pour solution injectable
Tiletamine base
Zolazepam base
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un flacon de produit reconstitué contient :
Principes actifs:
Tiletamine base..........................................................................................
250
mg
Zolazepam base..........................................................................................
250
mg
Excipients:
Excipient..............................................................................................qsp
5
ml
4.
INDICATIONS
Contention et anesthésie générale de courte durée nécessaire lors d'examens cliniques et
d'interventions chirurgicales (radiographies, orthopédies, chirurgie abdominale, chirurgie maxillaire,
sutures etc......).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Insuffisance pancréatique
- Traitement aux organophosphorés
- Hypertension intracrânienne
- Insuffisance cardiaque et respiratoire
otice - version FR Zo
letil 100
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
A forte dose :
- Ptyalisme (réduit par l'atropine)
- Spasmes musculaires
- Vomissements
- Nervosité, vocalisation
- Apnée de courte durée
- Hypertension
- Tachycardie.
- Une dépression respiratoire peut-être induite après administration de doses importantes. Si cette
dépression devient trop importante, l'animal devient cyanotique. Des mesures de réanimation doivent
alors être prises immédiatement telles que la respiration artificielle ou l'emploi d'oxygène.
De rares cas de troubles neurologiques (prosternations, convulsions, coma.) hyperthermie, troubles
pupillaires, l'hypersensibilité à des stimuli externes, une agitation, vocalisation) ont été observés.
En post-opératoire, une anesthésie prolongée et une phase de réveil difficile (myoclonies, agitation,
ataxie, parésie, etc.) ne sont pas exclus. Toutes ces réactions sont réversibles et disparaissent après
élimination de la substance active.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et animaux sauvages.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer extemporanément la solution par addition de 5 ml d'eau pour préparation injectable.
Injecter par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le dosage est exprimé en mg de produit total : Zoletil 50 contient 50 mg/ml et Zoletil 100 contient 100
mg/ml de solution reconstituée.
Intramusculaire
Chiens
- Examens et contention de courte durée:
7 à 10 mg/kg. P.V.
- Petite chirurgie de courte durée:
10 à 15 mg/kg P.V.
- Chirurgie majeure :
15 à 25 mg/kg P.V.
Chats
- Examens, contention et petite chirurgie de courte durée :
otice - version FR Zo
letil 100
- Chirurgie majeure, de plus longue durée :
15 mg/kg P.V.
Intraveineuse
Chiens
- Examen et contention de courte durée :
5 mg/kg P.V.
- Petite chirurgie de courte durée :
7,5 mg/kg P.V.
- Chirurgie majeure :
10 mg/kg P.V.
Chats
- Examens, contention et petite chirurgie de courte durée :
5 mg/kg P.V.
- Chirurgie majeure, de plus longue durée :
7,5 mg/kg P.V.
Lorsqu'une dose supplémentaire de Zoletil est nécessaire, elle ne doit pas être supérieure à la dose
initiale (1/3 à 1/2 de la dose initiale). La dose totale injectée de Zoletil (initiale et supplémentaire) ne
doit pas dépasser la dose maximale tolérée de 30 mg/kg de P.V. chez les chiens et chez les chats.
Animaux sauvages
Voir brochure spéciale animaux sauvages. Disponible sur demande à :
VIRBAC
LID - 2065 m - 1ère avenue
06516 Carros (FRANCE)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur ne dépassant pas 25°C.
Protéger d'une chaleur excessive.
La solution reconstituée peut être conservée 8 jours dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière et à
basse température (+ 4°C ± 0,5°C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les chiens, la durée de la tranquillisation est inférieure à celle de l'anesthésie, car le zolazépam
est éliminé plus rapidement que la tilétamine.
P
otice - version FR Zo
letil 100
Hypothermie fréquente, surtout chez les animaux de petite taille et lors d'anesthésies prolongées.
Réduire la dose chez les vieux animaux ainsi que les animaux débilités.
Surveiller le rythme cardiaque chez le chien.
Diète hydrique préalable de 12 heures minimum conseillée.
Enlever tout collier antiparasitaire 24 heures avant l'anesthésie.
Tenir l'animal anesthésié à l'écart des stimuli auditifs et visuels violents.
Chez les chats, une respiration apnéique est plus fréquemment observée après injection intraveineuse
qu'après injection intramusculaire. A dose élevée en particulier, cette anomalie du cycle respiratoire
peut persister jusqu'à 15 minutes après induction, puis la respiration redevient normale. En cas
d'apnée prolongée, une assistance respiratoire peut être nécessaire.
Chez les chiens, une surveillance étroite est recommandée pendant les 5 à 10 premières minutes
suivant l'induction, notamment chez les animaux présentant une affection cardio-pulmonaire.
Les réflexes (notamment palpébral, podal et laryngé) ne sont pas supprimés pendant l'anesthésie et de
ce fait l'utilisation de ce produit seul peut ne pas être satisfaisante si la procédure chirurgicale intéresse
les zones concernées.
Les réinjections peuvent prolonger et détériorer la qualité de la phase de réveil.
Dans ce cas, les effets indésirables (hyperréflexie, troubles neurologiques) sont liés à l'action de la
tilétamine. La phase de réveil doit se dérouler dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, un médecin doit être consulté immédiatement, même dans le cas
où seule une petite ou une quantité minimale est injectée et la notice doit être montrée. Ne pas
conduire en raison de la possibilité de sédation.
Rincer immédiatement la peau et les yeux en cas de projection. En cas d'irritation oculaire, consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Le produit peut traverser la barrière placentaire et être néfaste pour le foetus et de ce fait son utilisation
par les femmes enceintes ou susceptibles de l'être devrait être évitée.
Gestation
Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas utiliser en parallèle avec
- Phénothiazines
- Chloramphénicol
Lorsque d'autres agents anesthésiants comme les barbituriques ou les agents anesthésiants volatils sont
utilisés en même temps que ce produit vétérinaire, la dose doit être réduite.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La dose létale chez les chats et les chiens est de 100 mg par kg par voie intramusculaire, c'est-à-dire 5
à 10 fois la dose anesthésique. En cas de surdosage et chez les animaux obèses ou âgés, le réveil peut
être plus lent.
otice - version FR Zo
letil 100
Il n'existe pas d'antidote spécifique ; le traitement est symptomatique. Le doxapram peut antagoniser
les effets de l'association tilétamine-zolazépam en augmentant la fréquence cardiaque et respiratoire et
en diminuant le temps de réveil.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V166896
Boîtes de 1 ou 10 flacons de poudre lyophilisée + 1 ou 10 flacons de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
letil 100
otice - version FR Zo
letil 100
NOTICE
ZOLETIL 100, poudre et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m - LID
06516 Carros (FRANCE)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZOLETIL 100, pourdre et solvant pour solution injectable
Tiletamine base
Zolazepam base
3.
LISTE DE LA DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un flacon de produit reconstitué contient :
Principes actifs:
Tiletamine base..........................................................................................
250
mg
Zolazepam base..........................................................................................
250
mg
Excipients:
Excipient..............................................................................................qsp
5
ml
4.
INDICATIONS
Contention et anesthésie générale de courte durée nécessaire lors d'examens cliniques et
d'interventions chirurgicales (radiographies, orthopédies, chirurgie abdominale, chirurgie maxillaire,
sutures etc......).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Insuffisance pancréatique
- Traitement aux organophosphorés
- Hypertension intracrânienne
- Insuffisance cardiaque et respiratoire
otice - version FR Zo
letil 100
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
A forte dose :
- Ptyalisme (réduit par l'atropine)
- Spasmes musculaires
- Vomissements
- Nervosité, vocalisation
- Apnée de courte durée
- Hypertension
- Tachycardie.
- Une dépression respiratoire peut-être induite après administration de doses importantes. Si cette
dépression devient trop importante, l'animal devient cyanotique. Des mesures de réanimation doivent
alors être prises immédiatement telles que la respiration artificielle ou l'emploi d'oxygène.
De rares cas de troubles neurologiques (prosternations, convulsions, coma.) hyperthermie, troubles
pupillaires, l'hypersensibilité à des stimuli externes, une agitation, vocalisation) ont été observés.
En post-opératoire, une anesthésie prolongée et une phase de réveil difficile (myoclonies, agitation,
ataxie, parésie, etc.) ne sont pas exclus. Toutes ces réactions sont réversibles et disparaissent après
élimination de la substance active.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et animaux sauvages.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer extemporanément la solution par addition de 5 ml d'eau pour préparation injectable.
Injecter par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le dosage est exprimé en mg de produit total : Zoletil 50 contient 50 mg/ml et Zoletil 100 contient 100
mg/ml de solution reconstituée.
Intramusculaire
Chiens
- Examens et contention de courte durée:
7 à 10 mg/kg. P.V.
- Petite chirurgie de courte durée:
10 à 15 mg/kg P.V.
- Chirurgie majeure :
15 à 25 mg/kg P.V.
Chats
- Examens, contention et petite chirurgie de courte durée :
otice - version FR Zo
letil 100
- Chirurgie majeure, de plus longue durée :
15 mg/kg P.V.
Intraveineuse
Chiens
- Examen et contention de courte durée :
5 mg/kg P.V.
- Petite chirurgie de courte durée :
7,5 mg/kg P.V.
- Chirurgie majeure :
10 mg/kg P.V.
Chats
- Examens, contention et petite chirurgie de courte durée :
5 mg/kg P.V.
- Chirurgie majeure, de plus longue durée :
7,5 mg/kg P.V.
Lorsqu'une dose supplémentaire de Zoletil est nécessaire, elle ne doit pas être supérieure à la dose
initiale (1/3 à 1/2 de la dose initiale). La dose totale injectée de Zoletil (initiale et supplémentaire) ne
doit pas dépasser la dose maximale tolérée de 30 mg/kg de P.V. chez les chiens et chez les chats.
Animaux sauvages
Voir brochure spéciale animaux sauvages. Disponible sur demande à :
VIRBAC
LID - 2065 m - 1ère avenue
06516 Carros (FRANCE)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur ne dépassant pas 25°C.
Protéger d'une chaleur excessive.
La solution reconstituée peut être conservée 8 jours dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière et à
basse température (+ 4°C ± 0,5°C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les chiens, la durée de la tranquillisation est inférieure à celle de l'anesthésie, car le zolazépam
est éliminé plus rapidement que la tilétamine.
P
otice - version FR Zo
letil 100
Hypothermie fréquente, surtout chez les animaux de petite taille et lors d'anesthésies prolongées.
Réduire la dose chez les vieux animaux ainsi que les animaux débilités.
Surveiller le rythme cardiaque chez le chien.
Diète hydrique préalable de 12 heures minimum conseillée.
Enlever tout collier antiparasitaire 24 heures avant l'anesthésie.
Tenir l'animal anesthésié à l'écart des stimuli auditifs et visuels violents.
Chez les chats, une respiration apnéique est plus fréquemment observée après injection intraveineuse
qu'après injection intramusculaire. A dose élevée en particulier, cette anomalie du cycle respiratoire
peut persister jusqu'à 15 minutes après induction, puis la respiration redevient normale. En cas
d'apnée prolongée, une assistance respiratoire peut être nécessaire.
Chez les chiens, une surveillance étroite est recommandée pendant les 5 à 10 premières minutes
suivant l'induction, notamment chez les animaux présentant une affection cardio-pulmonaire.
Les réflexes (notamment palpébral, podal et laryngé) ne sont pas supprimés pendant l'anesthésie et de
ce fait l'utilisation de ce produit seul peut ne pas être satisfaisante si la procédure chirurgicale intéresse
les zones concernées.
Les réinjections peuvent prolonger et détériorer la qualité de la phase de réveil.
Dans ce cas, les effets indésirables (hyperréflexie, troubles neurologiques) sont liés à l'action de la
tilétamine. La phase de réveil doit se dérouler dans un environnement calme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'auto-injection accidentelle, un médecin doit être consulté immédiatement, même dans le cas
où seule une petite ou une quantité minimale est injectée et la notice doit être montrée. Ne pas
conduire en raison de la possibilité de sédation.
Rincer immédiatement la peau et les yeux en cas de projection. En cas d'irritation oculaire, consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Le produit peut traverser la barrière placentaire et être néfaste pour le foetus et de ce fait son utilisation
par les femmes enceintes ou susceptibles de l'être devrait être évitée.
Gestation
Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas utiliser en parallèle avec
- Phénothiazines
- Chloramphénicol
Lorsque d'autres agents anesthésiants comme les barbituriques ou les agents anesthésiants volatils sont
utilisés en même temps que ce produit vétérinaire, la dose doit être réduite.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La dose létale chez les chats et les chiens est de 100 mg par kg par voie intramusculaire, c'est-à-dire 5
à 10 fois la dose anesthésique. En cas de surdosage et chez les animaux obèses ou âgés, le réveil peut
être plus lent.
otice - version FR Zo
letil 100
Il n'existe pas d'antidote spécifique ; le traitement est symptomatique. Le doxapram peut antagoniser
les effets de l'association tilétamine-zolazépam en augmentant la fréquence cardiaque et respiratoire et
en diminuant le temps de réveil.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V166896
Boîtes de 1 ou 10 flacons de poudre lyophilisée + 1 ou 10 flacons de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS