Zoledroninezuur ab 5 mg/100 ml vial

Notice : Information de l'utilisateur
Zoledroninezuur AB 5 mg/100 ml solution pour perfusion
Acide zolédronique
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Zoledroninezuur AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Zoledroninezuur AB
3.
Comment utiliser Zoledroninezuur AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zoledroninezuur AB
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'ZOLEDRONINEZUUR AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Zoledroninezuur AB contient une substance active appelée l'acide zolédronique. Il appartient à la classe de
médicaments appelés bisphosphonates et il est utilisé pour traiter les femmes ménopausées et les hommes
adultes atteints d'ostéoporose ou d'ostéoporose causée par un traitement corticostéroïde utilisé pour traiter
l'inflammation, et pour traiter la maladie de Paget chez l'adulte.
Ostéoporose
L'ostéoporose est une maladie induisant un amincissement et une fragilisation des os. Elle est fréquente chez
les femmes après la ménopause mais peut également survenir chez les hommes. A la ménopause, les ovaires
arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes, qui permettent de maintenir les os en bonne
santé. Après la ménopause, une perte osseuse survient, les os deviennent plus fragiles et se cassent plus
facilement. L'ostéoporose peut également survenir chez les hommes et les femmes en raison d'un traitement
prolongé par corticoïdes qui peut affecter la solidité des os. De nombreux patients atteints d'ostéoporose n'ont
aucun symptôme, mais ils présentent néanmoins un risque de fracture osseuse car l'ostéoporose a fragilisé
leurs os. Une diminution du taux circulant des hormones sexuelles, principalement des estrogènes convertis à
partir des androgènes, joue aussi un rôle dans la perte osseuse graduelle observée chez les hommes.
Zoledroninezuur AB renforce l'os et réduit donc le risque de fractures à la fois chez les hommes et chez les
femmes. Zoledroninezuur AB est également utilisé chez les patients qui ont récemment eu une fracture de
hanche à la suite d'un traumatisme mineur, tel qu'une chute et par conséquent, qui sont à risque de fractures
osseuses répétées.
Maladie de Paget
Il est normal que le tissu osseux ancien se résorbe et soit remplacé par de l'os nouveau. Ce procédé est appelé
le remodelage osseux. Dans la maladie de Paget, le remodelage osseux est trop rapide et l'os nouveau se
forme de façon désordonnée, ce qui le rend plus faible que l'os normal. Si la maladie n'est pas traitée, les os se
déforment, deviennent douloureux et peuvent se casser. Zoledroninezuur AB agit en permettant un retour à la
normale du procédé de remodelage, en assurant une formation normale de l'os et en restaurant la solidité des
os.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR ZOLEDRONINEZUUR AB
Avant de recevoir Zoledroninezuur AB, suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Vous ne devez pas recevoir Zoledroninezuur AB :
-
si vous êtes allergique à l'acide zolédronique, à d'autres bisphosphonates ou à l'un des autres
composants contenus dans Zoledroninezuur AB (mentionnés dans la rubrique 6).
- si vous avez une hypocalcémie (cela signifie un taux de calcium sanguin trop faible).
- si vous avez de graves problèmes rénaux.
- si vous êtes enceinte.
- si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Zoledroninezuur AB :
-
si vous êtes traité(e) par un médicament qui contient de l'acide zolédronique, qui est également la
substance active d'Zoledroninezuur AB (l'acide zolédronique est utilisé chez les patients adultes
présentant certains types de cancers afin de prévenir les complications osseuses ou pour réduire la
quantité de calcium).
- si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu.
- si vous ne pouvez pas prendre chaque jour une supplémentation en calcium.
- si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale de certaines ou de toutes les glandes
parathyroïdes au niveau du cou.
- si vous avez déjà subi une ablation d'une partie de votre intestin.
Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésions osseuses de la mâchoire) a été rapporté
après commercialisation chez des patients recevant Zoledroninezuur AB (acide zolédronique) dans le
traitement de l'ostéoporose. Les ostéonécroses de la mâchoire peuvent également survenir après l'arrêt du
traitement.
Il est important d'essayer de prévenir le développement des ostéonécroses de la mâchoire car c'est une
affection douloureuse qui peut être difficile à traiter. Certaines précautions doivent être suivies dans le but de
réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Avant de recevoir votre traitement par Zoledroninezuur AB, informez votre médecin, pharmacien ou infirmière si
-
vous présentez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents tels qu'une mauvaise santé
dentaire, des maladies des gencives, ou qu'une extraction dentaire est prévue ;
- vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n'avez pas eu un bilan dentaire depuis
longtemps ;
- vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires) ;
- vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles
osseux) ;
- vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la
dexaméthasone) ;
- vous avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par
Zoledroninezuur AB.
Pendant votre traitement par Zoledroninezuur AB, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y
compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses
dentaires vous devez vous assurer qu'elles s'adaptent correctement. Si vous êtes sous traitement dentaire ou
allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre
traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Zoledroninezuur AB. Contactez
immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche
ou de vos dents comme un déchaussement des dents, des douleurs ou un gonflement, ou une non-cicatrisation
des plaies ou un écoulement, car ceux-ci pourraient être les signes d'une ostéonécrose de la mâchoire.
Examen de surveil ance
Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale (taux de créatinine)
avant chaque administration d'Zoledroninezuur AB. Il est important pour vous de boire au moins
2 verres de liquide (par exemple de l'eau), dans les quelques heures précédant l'administration
d'Zoledroninezuur AB, comme demandé par votre professionnel de santé.
Enfants et adolescents
Zoledroninezuur AB n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans. L'utilisation
d'Zoledroninezuur AB chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Autres médicaments et Zoledroninezuur AB
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Il est important que votre médecin soit informé de tous les médicaments que vous prenez, particulièrement si
vous prenez des médicaments connus comme étant nuisibles pour vos reins (par exemple aminoglycosides) ou
diurétiques (médicament éliminant l'eau) qui peuvent entraîner une déshydratation.
Grossesse et al aitement
Vous ne devez pas recevoir Zoledroninezuur AB si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse.
Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez pris de vertiges pendant le traitement par Zoledroninezuur AB, ne conduisez pas ou
n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Zoledroninezuur AB contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de 100 ml d'Zoledroninezuur AB, c'est-
à- dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
COMMENT UTILISER ZOLEDRONINEZUUR AB
Suivez attentivement les instructions données par votre médecin ou votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de
votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute.
Ostéoporose
La dose habituelle est de 5 mg, administrée par votre médecin ou votre infirmière sous forme d'une perfusion
intraveineuse par an. La perfusion durera au moins 15 minutes.
Dans le cas où vous avez eu récemment une fracture de hanche, il est recommandé qu'Zoledroninezuur AB soit
administré 2 semaines ou plus après réparation de votre fracture.
Il est important de prendre une supplémentation en calcium et vitamine D (par exemple sous forme de
comprimés), selon les instructions de votre médecin.
Pour l'ostéoporose, Zoledroninezuur AB agit pendant un an. Votre médecin vous indiquera quand recevoir votre
prochaine dose.
Maladie de Paget
Pour la maladie de Paget, Zoledroninezuur AB doit uniquement être prescrit par des médecins expérimentés
dans le traitement de cette pathologie.
La dose habituelle est de 5 mg, administrée en une perfusion intraveineuse initiale par votre médecin ou
votre infirmière. Cette perfusion durera au moins 15 minutes. Zoledroninezuur AB peut agir pendant plus
d'un an, et votre médecin vous indiquera si vous avez besoin d'être traité à nouveau.
Votre médecin peut vous conseiller de prendre un apport supplémentaire de calcium et de vitamine D (par
exemple sous forme de comprimés) pendant au moins les 10 premiers jours qui suivent l'administration
d'Zoledroninezuur AB. Il est important de suivre attentivement son conseil afin de prévenir une trop grande
diminution de la calcémie (taux de calcium dans le sang) au cours de la période suivant la perfusion. Votre
médecin vous informera des symptômes liés à l'hypocalcémie.
Zoledroninezuur AB avec des aliments et boissons
Assurez-vous de boire suffisamment (au moins un à deux verres) avant et après le traitement par
Zoledroninezuur AB, selon les instructions de votre médecin. Ceci aidera à prévenir une déshydratation. Vous
pouvez manger normalement le jour du traitement par Zoledroninezuur AB. Ceci est particulièrement
important chez les patients qui prennent des diurétiques (médicament éliminant l'eau) et chez les personnes
âgées (65 ans ou plus).
Si vous oubliez une dose d'Zoledroninezuur AB
Contactez dès que possible votre médecin ou l'hôpital pour planifier un nouveau rendez-vous.
Avant d'arrêter le traitement par Zoledroninezuur AB
Si vous envisagez d'arrêter le traitement par Zoledroninezuur AB, veuillez-vous rendre à votre prochain
rendez- vous et en discuter avec votre médecin. Votre médecin vous conseillera et décidera pendant combien
de temps vous devez être traité(e) par Zoledroninezuur AB.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Zoledroninezuur AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables liés à la première perfusion sont très fréquents (survenant chez plus de30% des patients)
mais sont moins fréquents lors des perfusions suivantes. La majorité des effets indésirables, tels que fièvre et
frissons, douleurs dans les muscles ou articulations et maux de tête, surviennent lors des trois premiers jours
suivant l'administration d'Zoledroninezuur AB. Les symptômes sont généralement légers à modérés et
disparaissent dans les trois jours. Votre médecin peut vous conseiller de prendre un médicament contre la
douleur tel que l'ibuprofène ou le paracétamol afin de réduire ces effets indésirables. Le risque de développer
ces effets indésirables diminue avec les doses suivantes d'Zoledroninezuur AB.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont été observées chez les patientes recevant
Zoledroninezuur AB dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. A ce jour, il n'est pas clairement
établi qu'Zoledroninezuur AB entraîne ces irrégularités du rythme cardiaque mais en cas de survenue de ces
symptômes après avoir reçu Zoledroninezuur AB vous devez en faire part à votre médecin.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Gonflement, rougeur, douleurs et démangeaisons au niveau des yeux ou sensibilité oculaire à la lumière.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une
infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
L'ostéonécrose a également été observée très rarement avec d'autres os que la mâchoire, en particulier la
hanche ou la cuisse. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels qu'un
nouveau début ou une aggravation des démangeaisons, de la douleur ou de la raideur pendant le traitement par
l'acide zolédronique ou après l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Douleurs au niveau de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou non cicatrisation des plaies dans la
bouche ou la mâchoire, écoulement, engourdissement ou sensation de lourdeur dans la mâchoire ou
déchaussement d'une dent ; ce pourrait être les signes d'une atteinte de l'os de la mâchoire (ostéonécrose).
Informez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous présentez l'un de ces symptômes pendant
votre traitement par Zoledroninezuur AB ou après l'arrêt du traitement.
Des troubles rénaux (par exemple, diminution du volume d'urine émis) peuvent survenir. Votre médecin doit
faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale avant chaque administration
d'Zoledroninezuur AB. Il est important pour vous de boire au moins 2 verres de liquide (par exemple de l'eau),
dans les quelques heures précédant l'administration d'Zoledroninezuur AB, comme demandé par votre
professionnel de santé.
Si vous présentez l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez contacter immédiatement
votre médecin.
Zoledroninezuur AB peut également avoir d'autres effets indésirables
Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
Fièvre.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, douleur dans les muscles, douleurs au niveau des
os ou des articulations, douleur dans le dos, les bras ou les jambes, syndrome pseudo- grippal (par exemple
fatigue, frissons, douleurs musculaires et articulaires), frissons, sensation de fatigue ou manque d'intérêt,
faiblesse, douleur, sensation d'inconfort ou d'indisposition, gonflement et/ou douleur au point d'injection.
Chez les patients atteints de la maladie de Paget, des symptômes liés à un faible taux de calcium dans le sang,
tels que spasmes musculaires, engourdissements ou sensation de fourmillements, particulièrement autour de
la bouche ont été rapportés.
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Symptômes pseudo-grippaux, infections des voies respiratoires supérieures, diminution du nombre de
globules rouges, perte d'appétit, insomnie, somnolence pouvant induire une diminution de la vigilance et de
la perception,sensation de fourmillements ou de picotements, fatigue extrême, tremblements, perte de
connaissance temporaire, infection oculaire ou irritation ou inflammation au niveau des yeux avec douleur et
rougeur, étourdissement, augmentation de la pression artérielle, bouffées avec rougeur cutanée, toux,
difficultés respiratoires, embarras gastrique, douleurs abdominales, constipation, bouche sèche, brûlures
d'estomac, éruptions cutanées, transpiration excessive, démangeaisons, rougeur de la peau, douleur au
niveau du cou, raideur des muscles, des os et/ou des articulations, gonflement articulaire, spasmes
musculaires, douleur au niveau des épaules, douleur au niveau des muscles thoraciques et de la cage
thoracique, inflammation articulaire, faiblesse musculaire, tests de la fonction rénale anormaux, miction
fréquente anormale, gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, soif, douleur dentaire ou trouble du
goût.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez les patients
traités au long cours pour de l'ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une
faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce
d'une possible fracture de l'os de la cuisse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactions allergiques sévères incluant des sensations de vertige et des difficultés respiratoires, gonflement
principalement du visage et de la gorge, diminution de la pression artérielle, déshydratation secondaire à des
symptômes faisant suite à l'administration tels que fièvre, vomissements et diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 BRUXELLES
Site internet: www.afmps.be
Courriel: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER ZOLEDRONINEZUUR AB
Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière sait dans quelles conditions conserver correctement
Zoledroninezuur AB.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Avant ouverture du flacon : pas de précautions particulières de conservation.
Après l'ouverture du flacon, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24
heures à 2-8 ° C.
Il faut utiliser le produit immédiatement afin d'éviter une contamination microbienne. Si l'utilisation n'est pas
immédiate, les durées et les conditions de conservation avant l'utilisation sont sous la responsabilité de
l'utilisateur.
Avant l'administration, il faut laisser la solution réfrigérée atteindre la température ambiante.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Zoledroninezuur AB
-
La substance active est l'acide zolédronique. Chaque flacon de 100 ml de solution contient 5 mg
d'acide zolédronique (sous forme de monohydraté).
Un ml de solution contient 0,05 mg d'acide zolédronique (sous forme de monohydraté).
- Les autres composants sont : mannitol, citrate de sodium et eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que Zoledroninezuur AB et contenu de l'emballage extérieur
Solution for perfusion
Zoledroninezuur AB est une solution claire, incolore et sans particules.
La solution de 100 ml dans des flacons en verre de type 1, en verre transparent avec un bouchon en
caoutchouc chlorobutyl gris et scellée avec un joint en aluminium avec un disque en polypropylène.
Zoledronic acid AB est emballé avec un seul flacon comme conditionnement unitaire, ou en conditionnement
multiple contenant 10 paquets, chacun avec un flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Fabricants
APL Swift Services (Malta) Ltd, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG, 3000 Malte
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Royaume-Uni
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, Amadora, 2700-487, Portugal
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE527626
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
BE:
Zoledroninezuur AB 5 mg/100 ml solution pour perfusion
FR:
ACIDE ZOLEDRONIQUE ARROW 5 mg/100 ml, solution pour perfusion
IT:
Acido Zolendronico Aurobindo
NL:
Zoledroninezuur Aurobindo 5 mg/100 ml, oplossing voor infusie
PT:
Ácido Zoledrónico Aurobindo
UK:
Zoledronic acid Milpharm 5 mg/100 ml solution for infusion
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvé est 03/2018.
INFORMATIONS POUR LE PROFESSIONNEL DE SANTÉ
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé (voir rubrique 3) :
Comment préparer et administrer Zoledroninezuur AB
- Zoledroninezuur AB 5 mg solution pour perfusion est prête à l'emploi.
A usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être jetée. Seule une solution limpide, exempte de
particules et de coloration doit être utilisée. Zoledroninezuur AB ne doit pas être mélangé ou administré par
voie intraveineuse avec un autre médicament, et doit être administré avec une ligne de perfusion séparée,
avec prise d'air, à vitesse de perfusion constante. La durée de perfusion ne doit pas être inférieure à 15
minutes. Zoledroninezuur AB ne doit pas entrer en contact avec des solutions contenant du calcium. Si la
solution a été réfrigérée, il faut attendre qu'elle revienne à une température ambiante avant de l'administrer.
Des conditions d'asepsie doivent être respectées lors de la préparation de la perfusion. La perfusion doit être
effectuée selon les procédures médicales standards.
Comment conserver Zoledroninezuur AB
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
- Avant ouverture du flacon : pas de précautions particulières de conservation.
- Après l'ouverture du flacon, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée
pendant 24 heures à 2-8 ° C.
- Il faut utiliser le produit immédiatement afin d'éviter une contamination microbienne. Si l'utilisation
n'est pas immédiate, les durées et les conditions de conservation avant l'utilisation sont sous la
responsabilité de l'utilisateur.
Avant l'administration, il faut laisser la solution réfrigérée atteindre la température ambiante.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.