Zodon vet 264 mg

ZODON VET 264 MG
NOTICE
Zodon vet 264 mg comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zodon vet 264 mg comprimés à croquer pour chiens
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Principe actif:
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)..................................................264 mg
Comprimé à croquer.
Comprimé de couleur beige en forme de trèfle.
Chaque comprimé peut être scindé en 4 fractions égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
-
Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale y compris la
maladie parodontale causés par ou associés aux germes suivants : Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. (à l'exception de Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium
necrophorum et Clostridium perfringens.
-
Traitement des pyodermites superficielles associées à Staphylococcus intermedius.
-
ZODON VET 88 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou à la
lincomycine.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de
la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas de vomissements et de diarrhées ont été très rarement rapportés. Des réactions
d'hypersensibilité et une thrombocytopénie ont été très rarement rapportées.
La clindamycine peut favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que les clostridies
résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en
fonction de la situation clinique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
1. Plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale y compris la maladie parodontale:
- 5,5 mg par kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours, ou
- 11 mg par kg toutes les 24 heures pendant 7 à 10 jours
Si aucune réponse clinique n'est observée après 4 jours, il sera nécessaire de vérifier le
diagnostic.
2.
Pyodermites superficielles chez le chien :
- 5,5 mg par kg toutes les 12 heures, ou
- 11 mg par kg toutes les 24 heures
En cas de pyodermite superficielle, la durée recommandée de traitement est de 21 jours. Elle peut être
étendue si cela est cliniquement justifié.
3. Ostéomyélite chez le chien :
- 11 mg par kg toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours
Si aucune réponse clinique n'est observée après 14 jours, il convient d'interrompre le traitement et de
vérifier le diagnostic.
Exemple
ZODON VET 88 MG
Poids (kg)
Nombre de comprimé
par administration
4,5 ­ 6,0
¼ comprimé
6,1 ­ 9,0
Utiliser Zodon 88 mg
9,1 ­ 12,0
½ comprimé
12,1 ­ 18,0
¾ comprimé
18,1 ­ 24,0
1 comprimé
24,1 ­ 30,0
1 + ¼ comprimés
30,1 ­ 36,0
1 + ½ comprimés
36,1 ­ 42,0
1 + ¾ comprimés
42,1 ­ 48,0
2
comprimés
Pour une dose de 5.5 mg/kg
Poids (kg)
Nombre de comprimé
par administration
4 ,5 ­ 6,0
Utiliser Zodon 88 mg
6,1 ­ 12,0
¼ comprimé
12,1 ­ 24,0
½ comprimé
24,1 ­ 36,0
¾ comprimé
36,1 ­ 48,0
1 comprimé
Pour assurer une posologie correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés directement dans la gueule de l'animal ou
avec une petite quantité de nourriture.
Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, avec sa face sécable
retournée (face convexe vers le haut). Avec la pointe de l'index, exercer une légère pression verticale
sur le milieu du comprimé pour le casser en deux le long de sa largeur. Ensuite, afin d'obtenir des
quarts, exercer une légère pression avec l'index sur le milieu d'une moitié du comprimé pour la casser
en deux parties.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les fractions de comprimés doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.
Durée de conservation d'une fraction de comprimé après première ouverture du conditionnement
primaire: 72 heures (ou 3 jours).
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la
plaquette après « EXP » .La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
ZODON VET 88 MG
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter
toute ingestion accidentelle.
A chaque fois que cela est possible, l'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la
réalisation d'antibiogrammes de bactéries isolées de l'animal.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la clindamycine et l'efficacité des traitements avec la lincomicyne ou des
macrolides du fait de résistances croisées potentielles.
La clindamycine et l'érythromycine ont des résistances parallèles. Des résistances croisées partielles
ont également été observées entre la clindamycine, l'érythromycine et d'autres macrolides.
En cas de traitement se prolongeant sur un mois ou plus, une évaluation de la fonction hépatique et
rénale et des hémogrammes doivent être réalisés de façon périodique.
Chez les animaux présentant des troubles rénaux sévères et/ou des troubles hépatiques très sévères
s'accompagnant de graves problèmes métaboliques, la dose à administrer devra être déterminée avec
précaution et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement par
clindamycine à fortes doses.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne
doivent pas manipuler ce produit.
Se laver les mains après manipulation du produit.
En cas d'ingestion accidentelle, des effets gastro-intestinaux tels que douleur abdominale ou diarrhée
peuvent survenir. Les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter toute ingestion
accidentelle.
En cas d'ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, consultez un médecin
immédiatement et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation :
Bien que les études menées chez le rat avec de fortes doses laissent penser que la clindamycine n'a pas
d'effet tératogène et n'affecte pas les performances reproductrices chez les mâles et les femelles de
façon significative, la sécurité n'a pas été établie chez les chiennes gestantes et chez les reproducteurs.
La clindamycine passe la barrière placentaire et peut passer dans le lait. Le traitement des femelles
allaitantes peut donc entrainer des diarrhées chez les chiots.
L'utilisation de la spécialité devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le
vétérinaire.
L'utilisation du produit chez les nouveaux-nés n'est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Des effets curarisants ont été observés avec le chlorhydrate de clindamycine, ce qui peut
éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. Utiliser avec précaution chez les animaux
recevant de tels produits.
ZODON VET 88 MG
La clindamycine peut réduire les concentrations plasmatiques de la ciclosporine avec un risque de
manque d'activité.
Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), le risque
d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut être exclu.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet toxique n'a été relevé à des doses de 300 mg/kg/jour. Des chiens ayant reçus des doses de
600 mg/kg/jour de clindamycine ont présentés des signes d'anorexie, des vomissements et une perte
de poids. En cas de surdosage, interrompre le traitement immédiatement et mettre en place un
traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boite en carton de 6 comprimés
Boite en carton de 12 comprimés
Boite en carton de 96 comprimés
Boite en carton de 120 comprimés
Boite en carton de 240 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.