Zodon vet 25 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
ZODON VET 25 MG/ML
NOTICE
Zodon vet 25 MG/ML Solution buvable pour chats et chiens
Chlorhydrate de clindamycine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V. – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel – Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine
62510 Arques
France
Ceva Santé Animale
Zone industrielle Très Le bois
22600 Loudéac
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zodon vet 25 mg/ml solution buvable pour chats et chiens
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active:
Clindamycine
25 mg
(équivalent à 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine)
Excipients:
Ethanol 96% (E1510)
Solution buvable claire ambrée.
4.
INDICATION(S)
72 mg
Chez les chats :
Traitement des plaies infectées et des abcès causés par des souches de
Staphylococcus spp
et
Streptococcus spp.
sensibles à la clindamycine.
Chez les chiens :
• Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections dentaires et de la cavité buccale causés
par ou associés à des souches sensibles à la clindamycine de
Staphylococcus spp,
Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.
• Traitement d'appoint de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des
infections des tissus gingivaux et parodontaux.
• Traitement de l'ostéomyélite causée par
Staphylococcus aureus.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR versie
ZODON VET 25 MG/ML
Ne pas administrer aux hamsters, cobayes, lapins, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de
la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et/ou des diarrhées ont été observés très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale uniquement.
Posologie recommandée :
Chats :
- Plaies infectées, abcès : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 24 heures ou
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.
Chiens :
- Plaies infectées, abcès et infections dentaires et de la cavité buccale : 11 mg de clindamycine par kg
de poids corporel toutes les 24 heures ou 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.
- Traitement des ostéomyélites : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 12 heures
sur une période minimale de 28 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14
premiers jours.
Posologie
5,5 mg/kg
11 mg/kg
Volume à administrer par kg de poids corporel
correspondant à approximativement 0,25 ml par kg
correspondant à approximativement 0,5 ml par kg
Pour assurer une posologie correcte, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une seringue graduée de 3 ml est fournie afin de faciliter l'administration du médicament.
La solution est aromatisée et peut être administrée directement dans la bouche de l’animal ou sur une
petite quantité de nourriture.
Bijsluiter – FR versie
ZODON VET 25 MG/ML
10.
TEMPS D’ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et le flacon
après “EXP” La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Quand le flacon est ouvert pour la première fois, en tenant compte de la durée de conservation après
première ouverture mentionnée sur cette notice, la date à laquelle le produit restant dans le flacon doit
être éliminé, doit être calculée. Cette date doit être écrite dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la clindamycine.
A chaque fois que cela est possible, l'utilisation de la clindamycine doit être basée sur la réalisation
d'antibiogrammes incluant le test de zone D.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
La clindamycine peut parfois favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que
Clostridia
spp
résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en
fonction de la situation clinique.
La clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec
l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.
En cas d'administration de doses élevées de clindamycine ou lors de traitement prolongé d'un mois ou
plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être
réalisés périodiquement.
Chez les chiens et les chats présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques, accompagnés de
troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur
état devra être suivi en réalisant des tests sanguins pendant le traitement.
L’utilisation du produit n’est pas recommandée chez les nouveau-nés
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Se laver les mains après administration du médicament.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (clindamycine et lincomycine)
doivent éviter d'être en contact avec ce produit.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle, qui pourrait provoquer des
signes gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales et diarrhée.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, ou de réaction allergique, demander
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage
Gestation et lactation :
Bien que des études avec des doses élevées chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une
action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la
spécialité chez les chiennes/chattes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs chiens/chats
n'a pas été établie. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vétérinaire.
La clindamycine peut passer dans le lait. Le traitement des femelles allaitantes peut donc entrainer des
diarrhées chez les chiots/chatons.
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ZODON VET 25 MG/ML
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
- Les hydroxydes et sels d’aluminium, le kaolin et les complexes aluminium-magnésium-silicate
peuvent réduire l’absorption gastro-intestinale des lincosamides. Les produits contenant ces 2
substances doivent être administrés au moins deux heures avant la clindamycine.
- Ciclosporine : la clindamycine peut réduire l’effet immunosuppresseur de cette molécule avec un
risque de manque d’efficacité.
- Bloqueurs neuromusculaires : la clindamycine possède une activité curarisante intrinsèque et doit
être utilisée avec précaution avec d’autres bloqueurs neuromusculaires (curares) dont elle peut
potentialiser l’effet.
- Ne pas associer la clindamycine au chloramphénicol ou aux macrolides car ils partagent le même
site d'action sur les ribosomes et des effets antagonistes peuvent survenir.
- L'administration simultanée de clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), peut être
à l’origine d’interactions indésirables (insuffisance rénale aigüe).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n’a été reporté chez les chiens après administration d’un dosage élevé, jusqu’à
300 mg/kg Des vomissements, une perte d’appétit, des diarrhées, une leucocytose et une augmentation
des enzymes hépatiques ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre
immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Une boîte en carton contient :
- un flacon multidose de 20 ml.
- une seringue de 3 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V476595
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
ZODON VET 25 MG/ML
NOTICE
Zodon vet 25 MG/ML Solution buvable pour chats et chiens
Chlorhydrate de clindamycine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Laboratoires Biové
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
3 Rue de Lorraine
Zone industrielle Très Le bois
Zone Autoroutière
62510 Arques
22600 Loudéac
53950 Louverné
France
France
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zodon vet 25 mg/ml solution buvable pour chats et chiens
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active:
Clindamycine
25 mg
(équivalent à 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine)
Excipients:
Ethanol 96% (E1510)
72 mg
Solution buvable claire ambrée.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats :
Traitement des plaies infectées et des abcès causés par des souches de Staphylococcus spp et
Streptococcus spp. sensibles à la clindamycine.
Chez les chiens :
· Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections dentaires et de la cavité buccale causés
par ou associés à des souches sensibles à la clindamycine de Staphylococcus spp,
Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.
· Traitement d'appoint de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des
infections des tissus gingivaux et parodontaux.
· Traitement de l'ostéomyélite causée par Staphylococcus aureus.
5.
ZODON VET 25 MG/ML
Ne pas administrer aux hamsters, cobayes, lapins, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de
la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et/ou des diarrhées ont été observés très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale uniquement.
Posologie recommandée :
Chats :
- Plaies infectées, abcès : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 24 heures ou
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.
Chiens :
- Plaies infectées, abcès et infections dentaires et de la cavité buccale : 11 mg de clindamycine par kg
de poids corporel toutes les 24 heures ou 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.
- Traitement des ostéomyélites : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 12 heures
sur une période minimale de 28 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14
premiers jours.
Posologie
Volume à administrer par kg de poids corporel
5,5 mg/kg
correspondant à approximativement 0,25 ml par kg
11 mg/kg
correspondant à approximativement 0,5 ml par kg
Pour assurer une posologie correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
ZODON VET 25 MG/ML
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et le flacon
après 'EXP' La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Quand le flacon est ouvert pour la première fois, en tenant compte de la durée de conservation après
première ouverture mentionnée sur cette notice, la date à laquelle le produit restant dans le flacon doit
être éliminé, doit être calculée. Cette date doit être écrite dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la clindamycine.
A chaque fois que cela est possible, l'utilisation de la clindamycine doit être basée sur la réalisation
d'antibiogrammes incluant le test de zone D.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
La clindamycine peut parfois favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que Clostridia spp
résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en
fonction de la situation clinique.
La clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec
l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.
En cas d'administration de doses élevées de clindamycine ou lors de traitement prolongé d'un mois ou
plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être
réalisés périodiquement.
Chez les chiens et les chats présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques, accompagnés de
troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur
état devra être suivi en réalisant des tests sanguins pendant le traitement.
L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les nouveau-nés
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Se laver les mains après administration du médicament.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (clindamycine et lincomycine)
doivent éviter d'être en contact avec ce produit.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle, qui pourrait provoquer des
signes gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales et diarrhée.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, ou de réaction allergique, demander
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage
G
ZODON VET 25 MG/ML
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
- Les hydroxydes et sels d'aluminium, le kaolin et les complexes aluminium-magnésium-silicate
peuvent réduire l'absorption gastro-intestinale des lincosamides. Les produits contenant ces 2
substances doivent être administrés au moins deux heures avant la clindamycine.
- Ciclosporine : la clindamycine peut réduire l'effet immunosuppresseur de cette molécule avec un
risque de manque d'efficacité.
- Bloqueurs neuromusculaires : la clindamycine possède une activité curarisante intrinsèque et doit
être utilisée avec précaution avec d'autres bloqueurs neuromusculaires (curares) dont elle peut
potentialiser l'effet.
- Ne pas associer la clindamycine au chloramphénicol ou aux macrolides car ils partagent le même
site d'action sur les ribosomes et des effets antagonistes peuvent survenir.
- L'administration simultanée de clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), peut être
à l'origine d'interactions indésirables (insuffisance rénale aigüe).
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été reporté chez les chiens après administration d'un dosage élevé, jusqu'à
300 mg/kg Des vomissements, une perte d'appétit, des diarrhées, une leucocytose et une augmentation
des enzymes hépatiques ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre
immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Une boîte en carton contient :
- un flacon multidose de 20 ml.
- une seringue de 3 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V476595
NOTICE
Zodon vet 25 MG/ML Solution buvable pour chats et chiens
Chlorhydrate de clindamycine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Laboratoires Biové
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
3 Rue de Lorraine
Zone industrielle Très Le bois
Zone Autoroutière
62510 Arques
22600 Loudéac
53950 Louverné
France
France
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zodon vet 25 mg/ml solution buvable pour chats et chiens
Clindamycine (sous forme de chlorhydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active:
Clindamycine
25 mg
(équivalent à 27,15 mg de chlorhydrate de clindamycine)
Excipients:
Ethanol 96% (E1510)
72 mg
Solution buvable claire ambrée.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats :
Traitement des plaies infectées et des abcès causés par des souches de Staphylococcus spp et
Streptococcus spp. sensibles à la clindamycine.
Chez les chiens :
· Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections dentaires et de la cavité buccale causés
par ou associés à des souches sensibles à la clindamycine de Staphylococcus spp,
Streptococcus spp, Bacteroides spp, Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.
· Traitement d'appoint de la thérapie parodontale mécanique ou chirurgicale dans le traitement des
infections des tissus gingivaux et parodontaux.
· Traitement de l'ostéomyélite causée par Staphylococcus aureus.
5.
ZODON VET 25 MG/ML
Ne pas administrer aux hamsters, cobayes, lapins, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de
la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements et/ou des diarrhées ont été observés très rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale uniquement.
Posologie recommandée :
Chats :
- Plaies infectées, abcès : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 24 heures ou
5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.
Chiens :
- Plaies infectées, abcès et infections dentaires et de la cavité buccale : 11 mg de clindamycine par kg
de poids corporel toutes les 24 heures ou 5,5 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 à 10 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique après 4 jours.
- Traitement des ostéomyélites : 11 mg de clindamycine par kg de poids corporel toutes les 12 heures
sur une période minimale de 28 jours.
Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14
premiers jours.
Posologie
Volume à administrer par kg de poids corporel
5,5 mg/kg
correspondant à approximativement 0,25 ml par kg
11 mg/kg
correspondant à approximativement 0,5 ml par kg
Pour assurer une posologie correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
ZODON VET 25 MG/ML
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boite et le flacon
après 'EXP' La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Quand le flacon est ouvert pour la première fois, en tenant compte de la durée de conservation après
première ouverture mentionnée sur cette notice, la date à laquelle le produit restant dans le flacon doit
être éliminé, doit être calculée. Cette date doit être écrite dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes à la clindamycine.
A chaque fois que cela est possible, l'utilisation de la clindamycine doit être basée sur la réalisation
d'antibiogrammes incluant le test de zone D.
L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles et locales pour l'emploi
des antimicrobiens.
La clindamycine peut parfois favoriser la prolifération de germes non sensibles tels que Clostridia spp
résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en
fonction de la situation clinique.
La clindamycine présente une résistance parallèle avec la lincomycine et une co-résistance avec
l'érythromycine. Il existe une résistance croisée partielle avec l'érythromycine et les autres macrolides.
En cas d'administration de doses élevées de clindamycine ou lors de traitement prolongé d'un mois ou
plus, des tests des fonctions hépatique et rénale ainsi que des numérations cellulaires doivent être
réalisés périodiquement.
Chez les chiens et les chats présentant des problèmes rénaux et/ou hépatiques, accompagnés de
troubles sévères du métabolisme, la dose à administrer devra être déterminée avec précaution et leur
état devra être suivi en réalisant des tests sanguins pendant le traitement.
L'utilisation du produit n'est pas recommandée chez les nouveau-nés
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Se laver les mains après administration du médicament.
Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (clindamycine et lincomycine)
doivent éviter d'être en contact avec ce produit.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle, qui pourrait provoquer des
signes gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales et diarrhée.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, ou de réaction allergique, demander
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage
G
ZODON VET 25 MG/ML
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
- Les hydroxydes et sels d'aluminium, le kaolin et les complexes aluminium-magnésium-silicate
peuvent réduire l'absorption gastro-intestinale des lincosamides. Les produits contenant ces 2
substances doivent être administrés au moins deux heures avant la clindamycine.
- Ciclosporine : la clindamycine peut réduire l'effet immunosuppresseur de cette molécule avec un
risque de manque d'efficacité.
- Bloqueurs neuromusculaires : la clindamycine possède une activité curarisante intrinsèque et doit
être utilisée avec précaution avec d'autres bloqueurs neuromusculaires (curares) dont elle peut
potentialiser l'effet.
- Ne pas associer la clindamycine au chloramphénicol ou aux macrolides car ils partagent le même
site d'action sur les ribosomes et des effets antagonistes peuvent survenir.
- L'administration simultanée de clindamycine et d'aminosides (par exemple la gentamicine), peut être
à l'origine d'interactions indésirables (insuffisance rénale aigüe).
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été reporté chez les chiens après administration d'un dosage élevé, jusqu'à
300 mg/kg Des vomissements, une perte d'appétit, des diarrhées, une leucocytose et une augmentation
des enzymes hépatiques ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre
immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, cette spécialité ne doit pas être mélangée avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Une boîte en carton contient :
- un flacon multidose de 20 ml.
- une seringue de 3 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V476595
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS