Zipyran xl 175 mg - 175 mg - 525 mg

ZIPYRAN XL
NOTICE
ZIPYRAN XL COMPRIMÉS POUR CHIENS
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (P.I El Ramassar)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZIPYRAN XL COMPRIMÉS POUR CHIENS
Praziquantel, Embonate de Pyrantel, Fébantel
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
Substance(s) active(s):
Praziquantel....................................................................................................175 mg
Pyrantel (sous forme d'embonate)..................................................................175 mg
Fébantel..........................................................................................................525 mg
Comprimé oblong sécable, de couleur jaunâtre.
4. INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes par les stades adultes des nématodes et cestodes des espèces
suivantes :
Nématodes:
Ancylostomes: Ancylostoma caninum
Uncinaria Stenocephala
Ascarides: Toxocara canis
Toxascaris leonina
Cestodes:
Ténias: Taenia spp
Dipylidium caninum
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
ZIPYRAN XL
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Chiens
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible.
Prise unique par voie orale uniquement.
La dose recommandé est de 5 mg de praziquantel, 5 mg de pyrantel (sous forme embonate) et 15 mg
de fébantel par kg de poids corporel (équivalent à un comprimé/35 kg pc), conformément au tableau
suivant:
Nombre de
Animal Body weight (kg)
comprimés
17.5
½
> 17.5 - 35
1
> 35 ­ 52.5
1 ½
> 52.5 ­ 70
2
20 - 25
2 ½
25 - 30
3
Les comprimés sont administrés placés entièrement ou divisés à l'arrière de la langue pour forcer
l'animal à les avaler.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont administrés placés entièrement ou divisés à l'arrière de la langue pour forcer
l'animal à les avaler.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible.
En cas d'infestation unique confirmée par les cestodes ou les nématodes, un produit monovalent
contenant un cestocide ou un nématicide seul doit être utilisé.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Toute portion de comprimé divisé doit être jetée et ne pas être conservée
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
ZIPYRAN XL
Les infestations par ténia peuvent réapparaître à moins qu'un contrôle des hôtes intermédiaires ainsi
que de l'environnement soit entrepris parallèlement au traitement.
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Chez les animaux fortement infestés ou débilités, le produit doit être utilisé qu'après évaluation du
rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
En cas de fortes infestations, le traitement anthelminthique peut provoquer des hémorragies digestives
(diarrhée, sang dans les selles et même mortalité) par lyse des vers.
Chez les chiens âgés de moins de 6 semaines, les infestations par ténia sont très rares. Le traitement
des animaux de moins de 6 semaines avec un produit de combinaison fixe contre les cestodes et les
nématodes peuvent donc ne pas être nécessaire.
Les substances actives ne sont pas connues pour causer des effets indésirables chez les jeunes
animaux. Néanmoins, la sécurité du produit n'a pas être démontrée chez les chiens âgés de moins de 5
mois.
Infections par les ascarides et ancylostomes:
Chez certains animaux, Ancylostoma caninum et Toxocara canis peuvent ne pas être éradiqués par le
traitement, ce qui entraîne un risque continu d'émission d'oeufs dans l'environnement. Des examens
coproscopiques sont indiqués et selon les résultats de ces examens et si cela est nécessaire, un
traitement avec un produit nématicide peut être effectué.
Afin de minimiser le risque de ré-infestations et de nouvelles infestations, les fèces doivent être
ramassées et éliminées de manière appropriée pendant les 24 heures suivant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
En cas de contact accidentel se laver les mains soigneusement.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit devraient éviter
tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l'administration.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes, attribués à l'administration de fortes doses de fébantel dans les premiers stades
de gestation, ont été observés chez le rat, le mouton et le chien.
L'innocuité du médicament dans les premiers et deuxième tiers de gestation n'a pas été testée.
Ne pas administrer aux chiennes gestantes durant les quatre premières semaines de gestation
Le médicament peut eut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en même temps que des composés de famille de la pipérazine car les effets
anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être diminuées par l'administration
concomitante de médicaments qui augmentent l'activité du cytochrome P-450 enzymes (par exemple,
dexaméthasone, phénobarbital).
L'utilisation concomitante avec d'autres composés cholinergiques peuvent entraîner une toxicité.
ZIPYRAN XL
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boite en carton contenant 1 plaquette thermoformée comprenant 2 comprimés
Boite en carton contenant 2 plaquettes thermoformées comprenant 2 comprimés
Boite en carton contenant 5 plaquettes thermoformées comprenant 2 comprimés
Boite en carton contenant 12 plaquettes thermoformées comprenant 2 comprimés
Boite en carton contenant 16 plaquettes thermoformées comprenant 2 comprimés
Boite en carton contenant 24 plaquettes thermoformées comprenant 2 comprimés
Boite en carton contenant 30 plaquettes thermoformées comprenant 2 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.