Zipyran

ZIPYRAN
NOTICE
ZIPYRAN COMPRIMÉS POUR CHIENS
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZIPYRAN COMPRIMÉS POUR CHIENS
Praziquantel, Embonate de Pyrantel, Fébantel
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
Substance(s) active(s):
Praziquantel ..........................................................................
50,00 mg
Fébantel ................................................................................
150,00 mg
Pyrantel ..............................................
50,00 mg
........................
(sous forme d'embonate)
Comprimé rond quadrisécable, de couleur jaunâtre
4. INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes par les stades adultes des nématodes et cestodes des espèces suivantes :
Nématodes:
Ancylostomes: Ancylostoma caninum
Uncinaria Stenocephala
Ascarides: Toxocara canis
Toxascaris leonina
Cestodes:
Ténias: Taenia spp
ZIPYRAN
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Sans object
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7. ESPÈCES CIBLES
Chiens
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible.
Prise unique par voie orale uniquement.
La dose recommandé est de 5 mg de praziquantel, 5 mg de pyrantel (sous forme embonate) et 15 mg de fébantel
par kg de poids corporel (équivalent à un comprimé/10 kg pc), conformément au tableau suivant:
Nombre de
Animal Body weight (kg)
comprimés
2.5 ­ 5
½
5 ­ 10
1
10 ­ 15
1 ½
15 ­ 20
2
20 - 25
2 ½
25 - 30
3
Les comprimés sont administrés placés entièrement ou divisés à l'arrière de la langue pour forcer l'animal à les
avaler.
Pour augmenter la précision du dosage, les comprimés peuvent être divisés en quatre.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés sont administrés placés entièrement ou divisés à l'arrière de la langue pour forcer l'animal à les
avaler.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible.
En cas d'infestation unique confirmée par les cestodes ou les nématodes, un produit monovalent contenant un
cestocide ou un nématicide seul doit être utilisé.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
ZIPYRAN
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Toute portion de comprimé divisé doit être immédiatement jetée et ne pas être conservée
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance parasitaire à toute classe particulière d'anthelminthiques peut se développer suivant l'usage répété
et fréquent d'un anthelminthique de cette classe.
Les puces servent d'hôtes intermédiaires et peuvent être la source d'infestation pour un type fréquent de ténia -
Dipylidium caninum.
Les infestations par ténia peuvent réapparaître à moins qu'un contrôle des hôtes intermédiaires ainsi que de
l'environnement soit entrepris parallèlement au traitement.
Précautions particulières d'emploi
chez l'animal
Chez les animaux fortement infestés ou débilités, le produit doit être utilisé qu'après évaluation du rapport
bénéfice / risque par le vétérinaire.
En cas de fortes infestations, le traitement anthelminthique peut provoquer des hémorragies digestives (diarrhée,
sang dans les selles et même mortalité) par lyse des vers.
Chez les chiens âgés de moins de 6 semaines, les infestations par ténia sont très rares. Le traitement des animaux
de moins de 6 semaines avec un produit de combinaison fixe contre les cestodes et les nématodes peuvent donc
ne pas être nécessaire.
Les substances actives ne sont pas connues pour causer des effets indésirables chez les jeunes animaux.
Néanmoins, la sécurité du produit n'a pas être démontrée chez les chiens âgés de moins de 5 mois.
Infections par les ascarides et ancylostomes:
Chez certains animaux, Ancylostoma caninum et Toxocara canis peuvent ne pas être éradiqués par le traitement,
ce qui entraîne un risque continu d'émission d'oeufs dans l'environnement. Des examens coproscopiques sont
indiqués et selon les résultats de ces examens et si cela est nécessaire, un traitement avec un produit nématicide
peut être effectué.
Afin de minimiser le risque de ré-infestations et de nouvelles infestations, les fèces doivent être ramassées et
éliminées de manière appropriée pendant les 24 heures suivant le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
En cas de contact accidentel se laver les mains soigneusement.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l'administration.
ZIPYRAN
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes, attribués à l'administration de fortes doses de fébantel dans les premiers stades de
gestation, ont été observés chez le rat, le mouton et le chien.
L'innocuité du médicament dans les premiers et deuxième tiers de gestation n'a pas été testée.
Ne pas administrer aux chiennes gestantes durant les quatre premières semaines de gestation
Le médicament peut eut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas utiliser en même temps que des composés de famille de la pipérazine car les effets anthelminthiques du
pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être diminuées par l'administration concomitante de
médicaments qui augmentent l'activité du cytochrome P-450 enzymes (par exemple, dexaméthasone,
phénobarbital).
L'utilisation concomitante avec d'autres composés cholinergiques peuvent entraîner une toxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
L'administration de plus de 3 fois la dose recommandée peut causer des désordres digestifs (vomissements et
diarrhée).
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS
ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur
régies par la réglementation sur les déchets.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Avril 2017
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés quadrisécables
Boîte de 2 plaquette thermoformée de 2 comprimés quadrisécables
Boîte de 1 plaquettes thermoformées de 4 comprimés quadrisécables
Boîte de 3 plaquette thermoformée de 2 comprimés quadrisécables
Boîte de 4 plaquette thermoformée de 2 comprimés quadrisécables
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 25 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire
FR : FR/V/1208596 1/2011
BE : BE-V420183
Délivrance libre