Zinc aguettant 1 mg/ml

Notice : information de l'utilisateur
Zinc Aguettant 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Zinc
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est Zinc Aguettant 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Il sera
toutefois dénommé Zinc Aguettant tout au long de cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Zinc Aguettant et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zinc Aguettant
3.
Comment utiliser Zinc Aguettant
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zinc Aguettant
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Zinc Aguettant et dans quel cas est-il utilisé ?
Zinc Aguettant contient comme substance active le gluconate de zinc. Il appartient à un groupe de
compléments minéraux et fournit une source nutritionnelle de zinc. Le zinc est un oligo-élément
essentiel assurant une fonction métabolique efficace.
Zinc Aguettant est utilisé dans la prévention et le traitement d'une déficience lorsque l'alimentation
par voie parentérale (l'alimentation artificielle dans une veine) est nécessaire.
Zinc Aguettant peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant.
Le zinc est un oligo-élément, ce qui signifie que votre corps n'a besoin que d'une très faible quantité
de ce nutriment. Le zinc joue un rôle biologique essentiel dans un nombre d'organes (le foie, le
pancréas, le cerveau, les intestins), de systèmes hormonaux et enzymatiques, et dans votre défense
contre le risque d'infection (système immunitaire).
Le zinc occupe une place importante dans la croissance des bébés prématurés et des nourrissons et
enfants nécessitant des soins accrus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zinc Aguettant ?
N'utilisez jamais Zinc Aguettant :
-
si vous êtes allergique au gluconate de zinc ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce produit ne doit pas être administré non dilué.
Votre médecin utilisera Zinc Aguettant avec prudence lorsque vous êtes alimenté par une veine
(alimentation parentérale) et que vous devez recevoir simultanément d'autres médicaments. Cela
aidera à éviter des réactions indésirables.
Autres médicaments et Zinc Aguettant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Des doses importantes de zinc prises par voie orale peuvent avoir une influence sur l'absorption du
cuivre, un autre oligo-élément. Il n'est pas connu si cet effet se produit également lorsque le zinc est
administré par une veine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Dans des conditions normales d'utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et
l'allaitement.
Des doses corrigeant la carence en zinc ne devraient pas avoir une influence sur la fertilité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment utiliser Zinc Aguettant ?
Ce médicament vous sera toujours administré par un professionnel de la santé.
Votre médecin déterminera la dose de Zinc Aguettant en fonction de vos besoins. Des échantillons de
sang seront prélevés pendant le traitement. Votre médecin surveillera le niveau de zinc dans votre sang
pour s'assurer que celui-ci ne dépasse pas le niveau recommandé.
Dose :
Votre médecin décidera de la dose qui vous convient.
M
ode d'administration :
Zinc Aguettant sera dilué avant de vous être administré comme perfusion lente.
Zinc Aguettant sera dilué dans des mélanges d'alimentation parentérale ou dans une solution
isotonique (comme une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 0,5%)
D
urée d'administration :
La durée de traitement sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Zinc Aguettant que vous n'auriez dû
Si on vous a administré trop de Zinc Aguettant, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Une hyperamylasémie (augmentation de certaines enzymes pancréatiques dans le sang) sans preuve de
maladie aiguë du pancréas, des nausées, des vomissements, de la fièvre, l'anémie (diminution du
nombre de globules rouges), l'hypotension (une tension artérielle basse), un oedème pulmonaire
(accumulation de liquides dans les poumons), la diarrhée, la jaunisse (coloration jaune de la peau et du
blanc des yeux), l'oligurie (diminution sévère la quantité journalière des urines), des arythmies
cardiaques (rythme anormal des pulsations cardiaques) et une thrombopénie (diminution du nombre de
plaquettes sanguines, cellules ayant un rôle dans la coagulation) ont été rapportés lors d'un surdosage.
D'autres manifestations de toxicité peuvent inclure : une transpiration abondante, une vision trouble,
une diminution de la conscience et l'hypothermie (température trop basse du corps).
Informez votre médecin si vous avez utilisé plus de Zinc Aguettant que vous n'auriez dû.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des effets indésirables sont principalement observés avec des doses élevées (voir rubrique «Si vous
avez utilisé plus de Zinc Aguettant que vous n'auriez dû »).
Une inflammation au site de perfusion peut être observée (fréquence indéterminée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
produits de santé
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
Division Vigilance
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Boîte Postale 97
Rue du Morvan
1000 BRUXELLES
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Madou
Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
ou
e-mail: adr@afmps.be
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Zinc Aguettant
Après dilution, la stabilité chimique et physique du produit durant l'emploi a été démontrée pendant
24 heures à température ambiante.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non
immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne
dépasseront pas les 24 heures à une température de 2°C à 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans
des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Le produit doit être utilisé immédiatement après dilution.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Uniquement à usage unique. Ne conservez pas des emballages partiellement utilisés et jetez tout
équipement après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Zinc Aguettant
-
La substance active est le gluconate de zinc. Un flacon de 10 ml contient 69,7 mg de gluconate de
zinc, équivalant à 10 mg de zinc.
- L'autre excipient est l'eau pour injection.
Aspect de Zinc Aguettant et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est une solution à diluer pour perfusion claire et incolore, dans des flacons de 10 ml,
une boîte contenant 10 flacons.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
FRANCE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE480160
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche:
Zink Aguettant 1mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Belgique:
Zinc Aguettant 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion/ Konzentrat
zur Herstellung einer Infusionslösung/Concentraat voor oplossing
voor infusie
Luxembourg:
Zinc Aguettant 1mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Royaume-Uni:
Zinc 1mg/ml, concentrate for solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021