Ziapam 5 mg/ml

ZIAPAM 5 mg/ml
NOTICE
ZIAPAM, 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
DOMES PHARMA
3 RUE André Citroën
63430 Pont-du-Château
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay sous Bois
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZIAPAM, 5 mg/ml, solution injectable pour chiens et chats
Diazépam
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance active :
Diazépam ...........................................5,0 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E1519) .................15,7 mg
Acide benzoïque (E210) .....................2,5 mg
Benzoate de sodium (E211) ................47,5 mg
Solution limpide, jaune-verdâtre.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
- Prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes musculo-squelettiques d'origine
centrale et périphérique.
- Utilisation dans le cadre d'un protocole pré-anesthésique ou de sédation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration intraveineuse rapide peut entraîner une hypotension, des troubles cardiaques et une
thrombophlébite.
Dans de rares cas, principalement chez les chiens de petite taille, des réactions paradoxales peuvent être
observées (excitation, agressivité, désinhibition...), il faut donc éviter d'utiliser le diazépam seul chez les
ZIAPAM 5mg/ml
animaux potentiellement agressifs. Dans de très rares cas, l'utilisation du diazépam chez le chat peut en-
traîner une nécrose hépatique aigue et une insuffisance hépatique.
D'autres effets ont été rapportés, notamment une augmentation de l'appétit (principalement chez le chat),
ataxie, désorientation, modifications de l'état de conscience et du comportement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par injection intraveineuse lente uniquement.
Chez les chiens et les chats :
Prise en charge à court terme des troubles convulsifs : 0,5 mg de diazépam/kg de poids corporel (soit 0,5
ml de médicament vétérinaire / 5 kg).
Administration par bolus et répétée jusqu'à 3 fois, après au moins 10 minutes d'intervalle.
Prise en charge à court terme des spasmes musculo-squelettiques : 0,5 à 2 mg de diazépam/kg de poids
corporel (soit 0,5 à 2 ml de médicament vétérinaire / 5kg).
Dans le cadre d'un protocole de sédation : 0,2 à 0,6 mg de diazépam/kg de poids corporel (soit 0,2 à 0,6
ml de médicament vétérinaire / 5 kg).
Dans le cadre d'un protocole de pré-anesthésie : 0,1 à 0,2 mg de diazépam/kg de poids corporel (soit 0,1 à
0,2 ml de médicament vétérinaire / 5 kg).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration par injection intraveineuse lente uniquement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine, de façon à protéger de la lumière.
Après ouverture, le contenu restant dans l'ampoule doit être éliminé.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
À utiliser immédiatement après ouverture.
ZIAPAM 5mg/ml
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Administrer par voie intraveineuse stricte.
Le diazépam seul est susceptible d'être moins efficace en tant que sédatif chez les animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et doit être utilisé avec précaution chez les
animaux de travail, comme les chiens de l'armée, de la police ou les chiens d'assistance.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un dysfonction-
nement hépatique ou rénal et les animaux affaiblis, déshydratés, anémiques, obèses ou âgés.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux en état de choc, dans le
coma, ou présentant une détresse respiratoire importante.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le diazépam pour le contrôle des troubles convulsifs chez les chats en
cas d'intoxication chronique au chlorpyrifos, car la toxicité des organophosphates peut être potentialisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux ani -
maux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au diazépam, ou à l'un des excipients, devraient
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut entraîner une irritation cutanée. Eviter tout contact avec la peau.
En cas de contact avec la peau, nettoyer au savon et à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Le médicament vétérinaire peut entraîner une irritation oculaire. Eviter tout contact avec les yeux. Si le
produit entre en contact avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consul-
ter un médecin si l'irritation persiste.
Ce médicament vétérinaire est un dépresseur du Système Nerveux Central (SNC). Prenez soin d'éviter
toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à
un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas conduire, du fait de l'apparition possible d'un effet sédatif.
Le diazépam peut être nocif pour le foetus et l'enfant à naître. Le diazépam et ses métabolites sont sécré-
tés dans le lait, exerçant ainsi un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité. De ce fait, les femmes
en âge de procréer et celles qui allaitent ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les es-
pèces cibles. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vété-
rinaire responsable.
En cas d'utilisation chez les femelles qui allaitent, les chiots/chatons doivent être étroitement surveillés,
du fait de l'apparition possible d'une somnolence ou d'effets sédatifs, susceptibles de perturber l'allaite-
ment.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le diazépam est un dépresseur du SNC qui peut potentialiser l'action d'autres dépresseurs du SNC
comme les barbituriques, tranquillisants, narcotiques, antidépresseurs...
Le diazépam peut augmenter l'action de la digoxine.
Le métabolisme du diazépam peut être ralenti par la cimétidine, l'érythromycine, les substances azolées
(comme l'itraconazole ou le kétoconazole), l'acide valproïque et le propanol. La dose de diazépam de-
vrait alors être réduite pour éviter un effet sédatif excessif.
La dexaméthasone peut diminuer l'action du diazépam.
L'utilisation concomitante à des doses hépatotoxiques d'autres substances doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
ZIAPAM 5mg/ml
Administré seul, un surdosage en diazépam peut entraîner une importante dépression du SNC (confusion,
réflexes diminués, coma, etc.). Un traitement de soutien approprié doit être donné (stimulation cardio-res -
piratoire, oxygène). Hypotension, dépressions respiratoire et cardiaque sont des évènements rares.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur
régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentation :
Boîte en carton contenant 6 ampoules en verre incolore de type I de 2 ml
BE-V457137
MODE DE DÉLIVRANCE
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
FENDIGO nv/sa
Av. Hermann Debrouxlaan 17
1160 Bruxelles
Belgique
Tel: +32 2 734 48 21