Zerofen vet 4% 40 mg/g
Bijsluiter – FR versie
Zerofen Vet. 4%
NOTICE
Zerofen vet. 4%, poudre orale pour porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
L’Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zerofen vet. 4%, poudre orale pour porcins.
Substance active: Fenbendazole.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active: Fenbendazole 40 mg/g.
Excipient: Lactose monohydrate.
4.
INDICATION(S)
Zerofen vet 4% poudre orale est un anthelminthique à large spectre pour le traitement des porcins infestés avec
des nématodes du tract gastro-intestinal:
- le ver rouge d’estomac:
Hyostrongylus rubidus
(stades matures et immatures),
- le ver nodulaire:
Oesophagostomum
spp. (stades matures et immatures),
- l’ascaride porcin:
Ascaris suum
(stades matures).
Utilisation pendant la gestation et la lactation:
Etant donné que les benzimidazoles peuvent avoir des effets embryotoxiques, de la réserve est recommandée
pour l’usage du produit pendant la première phase de la gestation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
On peut observer des cas d’intolérance à la lactose dans ces animaux qui n’ont pas l’enzyme lactase, ce qui peut
conduire à diarrhée, douleur abdominale, distension (gonflement) et flatulence.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins, à partir du sevrage.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Zerofen vet. est uniquement destiné à usage orale, à mélanger dans l’aliment.
La dose d’utilisation normale est de 5 mg fenbendazole par kg de poids corporel, administré en une seule dose,
ce qui correspond à 1,2 g de poudre par 10 kg de poids corporel.
Des balances étalonnées devraient être utilisées pour un dosage de quantités précises et exactes.
Afin de garantir l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
possible.
Bijsluiter – FR versie
Zerofen Vet. 4%
Pour le traitement de porcs individuels dans les fermes où seul nombre restreint de porcs doivent recevoir le
médicament.
Le produit doit être parfaitement mélangé jusqu’à obtenir un mélange homogène et stable.
Il convient de vérifier que la dose calculée a été complètement absorbée par les animaux. Il y a lieu de prendre
en compte les porcs dont la consommation alimentaire journalière est réduite ou restreinte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Zerofen 4% poudre n’est pas destinée à la fabrication d’aliment médicamenteux et ne doit pas être administrée
dans l’eau de boisson.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 3 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le récipient soigneusement fermé.
À conserver dans le récipient d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, car elles augmentent le risque de
développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
L’utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du
produit ou à l'absence d’étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’études
complémentaires au moyen de tests appropriés (test de réduction d’excrétion des œufs dans les matières
fécales, par exemple). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un
anthelminthique particulier, il conviendra d’utiliser un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique
et doté d’un mode d'action différent.
Le contact direct avec la peau et l’inhalation du produit doivent être évités à cause d’une possibilité de
sensibilisation ou d’une dermatite de contact. Utiliser des vêtements protecteurs appropriés, des gants de
caoutchouc et des masques anti-poussières.
Se laver les mains après la manipulation de l’aliment fini. Le produit est nocif s’il est avalé.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est actif contre le ver rouge d’estomac, le ver nodulaire (stades matures et immatures) et
l’ascaride porcin (stades matures). Fenbendazole appartient au benzimidazoles et tue le parasite. Fenbendazole
interagit avec le métabolisme énergétique du parasite par l'inhibition de l'insertion de glucose.
Bijsluiter – FR versie
Zerofen Vet. 4%
Emballages: 500 g, 1 kg, 2.5kg, 5kg et 10 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V236451
Zerofen Vet. 4%
NOTICE
Zerofen vet. 4%, poudre orale pour porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
L'Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zerofen vet. 4%, poudre orale pour porcins.
Substance active: Fenbendazole.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active: Fenbendazole 40 mg/g.
Excipient: Lactose monohydrate.
4.
INDICATION(S)
Zerofen vet 4% poudre orale est un anthelminthique à large spectre pour le traitement des porcins infestés avec
des nématodes du tract gastro-intestinal:
- le ver rouge d'estomac: Hyostrongylus rubidus (stades matures et immatures),
- le ver nodulaire: Oesophagostomum spp. (stades matures et immatures),
- l'ascaride porcin: Ascaris suum (stades matures).
Utilisation pendant la gestation et la lactation:
Etant donné que les benzimidazoles peuvent avoir des effets embryotoxiques, de la réserve est recommandée
pour l'usage du produit pendant la première phase de la gestation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
On peut observer des cas d'intolérance à la lactose dans ces animaux qui n'ont pas l'enzyme lactase, ce qui peut
conduire à diarrhée, douleur abdominale, distension (gonflement) et flatulence.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins, à partir du sevrage.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Zerofen vet. est uniquement destiné à usage orale, à mélanger dans l'aliment.
La dose d'utilisation normale est de 5 mg fenbendazole par kg de poids corporel, administré en une seule dose,
ce qui correspond à 1,2 g de poudre par 10 kg de poids corporel.
Zerofen Vet. 4%
Pour le traitement de porcs individuels dans les fermes où seul nombre restreint de porcs doivent recevoir le
médicament.
Le produit doit être parfaitement mélangé jusqu'à obtenir un mélange homogène et stable.
Il convient de vérifier que la dose calculée a été complètement absorbée par les animaux. Il y a lieu de prendre
en compte les porcs dont la consommation alimentaire journalière est réduite ou restreinte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Zerofen 4% poudre n'est pas destinée à la fabrication d'aliment médicamenteux et ne doit pas être administrée
dans l'eau de boisson.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 3 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le récipient soigneusement fermé.
À conserver dans le récipient d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, car elles augmentent le risque de
développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
L'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du
produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'études
complémentaires au moyen de tests appropriés (test de réduction d'excrétion des oeufs dans les matières
fécales, par exemple). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un
anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique
et doté d'un mode d'action différent.
Le contact direct avec la peau et l'inhalation du produit doivent être évités à cause d'une possibilité de
sensibilisation ou d'une dermatite de contact. Utiliser des vêtements protecteurs appropriés, des gants de
caoutchouc et des masques anti-poussières.
Se laver les mains après la manipulation de l'aliment fini. Le produit est nocif s'il est avalé.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Zerofen Vet. 4%
NOTICE
Zerofen vet. 4%, poudre orale pour porcins.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
L'Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zerofen vet. 4%, poudre orale pour porcins.
Substance active: Fenbendazole.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active: Fenbendazole 40 mg/g.
Excipient: Lactose monohydrate.
4.
INDICATION(S)
Zerofen vet 4% poudre orale est un anthelminthique à large spectre pour le traitement des porcins infestés avec
des nématodes du tract gastro-intestinal:
- le ver rouge d'estomac: Hyostrongylus rubidus (stades matures et immatures),
- le ver nodulaire: Oesophagostomum spp. (stades matures et immatures),
- l'ascaride porcin: Ascaris suum (stades matures).
Utilisation pendant la gestation et la lactation:
Etant donné que les benzimidazoles peuvent avoir des effets embryotoxiques, de la réserve est recommandée
pour l'usage du produit pendant la première phase de la gestation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
On peut observer des cas d'intolérance à la lactose dans ces animaux qui n'ont pas l'enzyme lactase, ce qui peut
conduire à diarrhée, douleur abdominale, distension (gonflement) et flatulence.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins, à partir du sevrage.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Zerofen vet. est uniquement destiné à usage orale, à mélanger dans l'aliment.
La dose d'utilisation normale est de 5 mg fenbendazole par kg de poids corporel, administré en une seule dose,
ce qui correspond à 1,2 g de poudre par 10 kg de poids corporel.
Zerofen Vet. 4%
Pour le traitement de porcs individuels dans les fermes où seul nombre restreint de porcs doivent recevoir le
médicament.
Le produit doit être parfaitement mélangé jusqu'à obtenir un mélange homogène et stable.
Il convient de vérifier que la dose calculée a été complètement absorbée par les animaux. Il y a lieu de prendre
en compte les porcs dont la consommation alimentaire journalière est réduite ou restreinte.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Zerofen 4% poudre n'est pas destinée à la fabrication d'aliment médicamenteux et ne doit pas être administrée
dans l'eau de boisson.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 3 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver le récipient soigneusement fermé.
À conserver dans le récipient d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Les pratiques suivantes doivent être scrupuleusement évitées, car elles augmentent le risque de
développement de résistance et peuvent entraîner une inefficacité du traitement :
L'utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe sur une durée prolongée.
Le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du
produit ou à l'absence d'étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'études
complémentaires au moyen de tests appropriés (test de réduction d'excrétion des oeufs dans les matières
fécales, par exemple). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un
anthelminthique particulier, il conviendra d'utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique
et doté d'un mode d'action différent.
Le contact direct avec la peau et l'inhalation du produit doivent être évités à cause d'une possibilité de
sensibilisation ou d'une dermatite de contact. Utiliser des vêtements protecteurs appropriés, des gants de
caoutchouc et des masques anti-poussières.
Se laver les mains après la manipulation de l'aliment fini. Le produit est nocif s'il est avalé.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Zerofen Vet. 4%
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS