Zeppripour 5 mg/ml pour-on cont.

ZEPPRIPOUR 5 MG/ML
NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Etiquette
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Dublin Road,
Loughrea, Co. Galway,
Ireland
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zeppripour 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins à viande et vaches laitières
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
Eprinomectine 5 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
10 mg
Solution pour pour-on limpide
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les parasites internes et externes sensibles à l'éprinomectine suivants :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4)
Ostertagia spp.
Ostertagia lyrata (adultes uniquement)
Ostertagia ostertagi (y compris L4 inhibées)
ZEPPRIPOUR 5 MG/ML
Cooperia oncophora
Cooperia pectinata
Cooperia punctata
Cooperia surnabada
Haemonchus placei
Trichostrongylus spp.
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Bunostomun phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum spp. (adultes uniquement)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp (adultes uniquement)

Strongles pulmonaires
Dictyocaulus viviparus (adultes et L4)

Hypodermes (stades parasitaires)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum

Acariens
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var.bovis

ZEPPRIPOUR 5 MG/ML
Damalinia (Bovicola) bovis (poux piqueurs)
Linognathus vituli (poux suceurs)
Haematopinus eurysternus (poux suceurs)
Solenopotes capillatus (poux suceurs)

Mouches des cornes
Haematobia irritans

Prévention des ré-infestations :
Le produit protège les animaux des ré-infestations par :
Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.
- Trichostrongylus axei et Haemonchus placei pendant 21 jours.
- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada,
Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le produit a uniquement été formulé pour une application topique sur des bovins à viande et vaches
laitières, y compris des vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces animales. Ne pas administrer par voie orale ou par injection.
Ne pas utiliser en cas connu d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
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Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (bovins à viande et vaches laitières).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour-on.
Administrer uniquement par application topique à la dose de 1 ml de produit par 10 kg de poids vif, ce
qui équivaut à la posologie recommandée de 0,5 mg d'éprinomectine par kg de poids vif. Le produit
doit être appliqué en une bande étroite le long de la ligne dorsolombaire de l'animal, entre le garrot et
la base de la queue.
Tous les animaux appartenant au même groupe doivent être traités en même temps.
Poids
Dose
Doses par
Doses par
Doses par
corporelle
Volume emballage emballage emballage
(kg)
(ml)
de 1 litre
de 2.5 litre
de 5 litre
Ju
squ'à
10
100
250
500
100
101 ­ 150
15
66
166
333
151 ­ 200
20
50
125
250
201 ­ 250
25
40
100
200
251 ­ 300
30
33
83
166
Pour un poids corporel supérieur à 300 kg, administrer 5 ml par 50 kg poids corporel.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal devra être déterminé aussi
précisément que possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée. Si les
animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon
leur poids vif et recevoir le médicament en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou
surdosage.
ZEPPRIPOUR 5 MG/ML
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 15 jours.
Lait : zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
Exp.
Durée de conservation après première ouverture du conditionement primaire: 6 mois
Pour les récipients « Squeeze pour » (1 litre) : conserver le récipient dans l'emballage extérieur de
façon à protéger de la lumière.
Pour les récipients « Flexi-pack » (2,5 litres, 3 litres et 5 litres) : protéger de la lumière
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
À usage externe uniquement.
Pour une utilisation efficace, le produit ne doit pas être appliqué sur les zones de la ligne
dorsolombaire recouvertes de boue ou de fumier.
Le produit doit être appliqué sur une peau saine.
Ne pas utiliser chez d'autres espèces ; les avermectines peuvent être létales chez les chiens,
notamment les Colleys, les chiens de berger et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les
tortues.
Pour éviter les effets indésirables dus à la mort des larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la
colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité des
mouches et avant que les larves n'atteignent ces sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la
période appropriée du traitement.
L'efficacité du produit n'est pas affectée par la pluie tombée avant ou après traitement.
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Ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux de l'Homme et peut entraîner une réaction
d'hypersensibilité.
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Porter des gants en caoutchouc ainsi que des vêtements protecteurs pendant l'application du produit.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte avec du savon et de
l'eau. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement les yeux à l'eau.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation. En cas de contamination des vêtements, les retirer aussitôt que
possible et les laver avant tout nouvel usage. En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau et consulter
un médecin.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients
doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car celles-ci augmentent le
risque de développement d'une résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du
produit ou à un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple, le test de réduction de l'excrétion
fécale des oeufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action devra être utilisé.
Jusqu'à présent, aucun cas de résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été rapporté
dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez
certaines espèces de parasites chez les bovins au sein de l'UE. L'utilisation de ce produit doit donc
reposer sur les informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité
des nématodes concernés et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter le
risque d'apparition de résistances aux anthelminthiques.

S'il existe un risque de ré-infection, demander l'avis d'un vétérinaire concernant le besoin et la
fréquence des administrations répétées.
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Pour des résultats optimaux, le produit doit s'inscrire dans un programme visant à contrôler les
parasites tant internes qu'externes chez les bovins, reposant sur les informations épidémiologiques de
ces parasites.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire (sur le rat, le lapin) n'ont pas révélé d'effets tératogènes ou embryotoxiques
liés à l'utilisation de l'éprinomectine à des doses thérapeutiques. La sécurité de l'éprinomectine chez
les vaches en période de gravidité et de lactation, ainsi que chez les taureaux reproducteurs, a été
établie. Peut être utilisé pendant la gravidité et la lactation ainsi que chez les taureaux reproducteurs.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association
avec d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe de toxicité n'est apparu chez des veaux de 8 semaines traités jusqu'à 5 fois la dose
recommandée (2,5 mg d'éprinomectine/kg de poids vif) 3 fois à des intervalles de 7 jours.
Au cours de l'étude de tolérance, une mydriase transitoire a été observée chez un veau traité une fois à
10 fois la dose recommandée (5 mg/kg de poids vif). Aucune autre réaction indésirable liée au
traitement n'a été observée.
Autres précautions
L'éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques, elle est
persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes
aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée de
l'éprinomectine (et d'autres produits de la même classe d'anthelminthiques) chez les bovins. Le risque
pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les bovins traités à distance des
cours et plans d'eau durant trois semaines après le traitement.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
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14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
<15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Lot:
Exp:
BE-V519395
1L, 2.5L, 3L en 5L.