Xyl-m 2 %

XYL-M 2%
B. NOTICE
XYL-M 2%
NOTICE
XYL-M® 2%, Solution pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'aurisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XYL-M® 2%, Solution pour injection
Chlorhydrate de xylazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chlorhydrate de xylazine 23,32 mg équivalent à xylazine 20 mg par ml.
Excipients:
Acide citrique
Méthyle parahydroxybenzoate sodique
Propyl parahydroxybenzoate sodique
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
La xylazine provoque la sédation, l'analgésie et la relaxation musculaire nécessaires à certaines
interventions.
Si nécessaire la xylazine peut être associée à d'autres substances analgésiques ou narcotiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
* Chez toutes les espèces animales:
Ne pas administrer à des animaux ayant des insuffisances rénales, hépatiques, respiratoires ou
cardiaques connues.
Ne pas administrer à des animaux en état de choc.
Ne pas administrer pendant le dernier mois de la gestation parce que la xylazine peut accélérer une
parturition ou induire un avortement.
Ne pas employer chez des bovins qui subissent une transplantation d'embryon, parce que le tonus
utérin accru diminue la chance d'implantation de l'embryon.
Ne pas administrer à des animaux diabétiques.
Ne pas administrer en cas d'obstruction de l'urètre ou de rupture de la vessie.
* Chiens et chats:
Suite à l'action émétique, ne pas administrer à des animaux souffrant d'une hernie, d'occlusion de
l'oesophage, de volvulus gastrique et d'autres obstructions du tractus gastro-intestinal.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La xylazine provoque chez toutes les espèces animales, à des degrés différents, un ralentissement des
fréquences respiratoire et cardiaque. La tension artérielle et la température corporelle subissent une
baisse modérée après une brève augmentation.
XYL-M 2%
Les ruminants sont les plus sensibles à l'action de la xylazine.
* Bovins:
Les effets indésirables suivants ont été observés:
augmentation de la diurèse pouvant durer jusqu'à 5 heures,
augmentation de la température corporelle,
tympanisme chez les ruminants couchés,
augmentation de la glycémie,
selles liquides ou diarrhée.
* Chevaux:
Chez les chevaux les effets indésirables suivants ont été notés:
bloc atrioventriculaire à imputer au changement de la conduction de l'excitation du coeur (celui-
ci peut être évité avec une injection d'atropine),
transpiration au niveau des flancs et du cou,
inhibition de la motilité intestinale,
tremblements musculaires.
* Chiens et chats:
Les chiens et les chats sont surtout sensibles aux vomissements, se produisant surtout en cas
d'estomac plein. Cela peut être évité en faisant jeûner l'animal (6 à 24 heures) avant l'administration
de xylazine.
Les effets indésirables suivants ont été observés:
aérophagie et hypersalivation,
tremblements musculaires, bradycardie avec bloc auriculo-ventriculaire et mouvements
semblables à une réaction à de fortes excitations auditives,
augmentation de la production d'urine chez les chats.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Le médicament est destiné pour administration aux bovins, chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Solution injectable pour administration intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée.
* Bovins:
La solution de xylazine peut être administrée par voie IM ou IV. Les doses sont dépendantes de
l'importance de l'intervention.
Le tableau ci-dessous indique les doses et leurs applications principales.
En aucun cas dépasser la dose de 0,3 mg/kg!
Dose A
Injection intraveineuse
Injection intramusculaire
0,016 - 0,024 mg/kg
0,05 mg/kg
(0,08 - 0,12 ml/100 kg)
(0,25 ml/100 kg)
Sédation et analgésie pour des interventions telles que: calmer avant transport ou transhumance,
habituer, peser, soigner, insémination artificielle, interventions gynécologiques, anesthésies de
conduction pour rumenotomie ou césarienne.
Dose B
Injection intraveineuse
Injection intramusculaire
0,034 - 0,05 mg/kg
0,1 mg/kg
(0,17 - 0,25 ml/100 kg)
(0,50 ml/100 kg)
Sédation et analgésie moyennement fortes et relaxation musculaire: interventions moindres aux
mamelons, ongles (panaris), désocclusion de l'oesophage, mise en place d'anneaux nasaux.
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Dose C
Injection intraveineuse
Injection intramusculaire
0,066 - 0,1 mg/kg
0,2 mg/kg
(0,33 - 0,5 ml/100 kg)
(1 ml/100 kg)
Sédation et analgésie fortes et relaxation musculaire: interventions importantes comme amputation
de mamelons, ongles ou cornes, castration, stérilisation, césarienne en position couchée, extraction
dentaire.
Une anesthésie locale est le plus souvent indiquée.
Dose D
Injection intramusculaire
0,3 mg/kg (1,5 ml/100 kg)
Sédation forte et longue et relaxation musculaire intensive: cas exceptionnels comme animaux
sauvages, interventions longues et très douloureuses.
* Chevaux:
Uniquement par administration intraveineuse.
Doses de 0,6 à 1 mg/kg (3 à 5 ml/100 kg).
Sédation légère à forte avec analgésie individuellement très diverse et nette relaxation musculaire.
Suffisant pour le transbordement, la ferrure, les examens cliniques, les soins de plaies, l'assistance à la
mise bas et les interventions peu douloureuses.
* Chiens:
Administration intramusculaire:
Dose recommandée: 3 mg/kg (1,5 ml/10 kg).
Administration intraveineuse:
Dose recommandée: 1 ­ 1,5 mg/kg (0,5 ­ 0,75 ml/10 kg).
Cette dose permet des interventions légères, peu douloureuses telles que le pansement, le détartrage, le
traitement d'otites et les soins de plaies.
* Chats:
Administration intramusculaire (et S.C.):
Dose recommandée: 3 mg/kg (0,15 ml/1 kg).
Administration intraveineuse:
Dose recommandée: 0,5 ­ 1,1 mg/kg (0,25 ­ 0,55 ml/10 kg).
Cette dose permet des interventions légères, peu douloureuses telles que: examen clinique, pansement,
détartrage, soin de plaies, anesthésie locale et induction de l'anesthésie.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux âgés et fatigués sont plus sensibles à la xylazine; les animaux nerveux peuvent nécessiter
d'une dose plus élevée de xylazine.
En cas de déshydratation, la xylazine doit être utilisée avec les précautions nécessaires.
* Tous les animaux:
Les animaux doivent être gardés au calme jusqu'à ce que le produit fasse totalement effet.
Injections intraveineuses: toujours injecter très lentement.
Éviter les injections intra artérielles.
En cas d'un réveil très long, protéger les animaux du soleil ou d'un refroidissement excessif.
Les animaux malades, affaiblis ou stressés doivent être suivis avec précaution.
* Ruminants:
En cas de tympanisme, mettre la tête et le cou de l'animal en position très basse pour éviter
l'aspiration du contenu gastrique et de la salive. Également changer la position de l'animal.
En cas de doses supérieures, faire jeûner l'animal pour diminuer le risque de tympanisme.
* Chevaux:
Protéger les chevaux contre des stimuli extérieurs, en raison du risque de réactions inattendues.
* Chiens et chats:
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On peut réduire le risque de vomissements en injectant par voie intraveineuse et en faisant jeûner
l'animal pendant 6 à 24 heures.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval (viande et abats): 24 heures.
Bovin (viande et abats): 24 heures.
Lait: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Éviter la contamination.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
En cas d'absorption orale ou auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et
présentez-lui la notice. NE CONDUISEZ PAS DE VÉHICULES, car une sédation et des
modifications de la tension artérielle peuvent survenir.
Évitez tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.
En cas d'exposition cutanée, lavez immédiatement la peau avec de grandes quantités d'eau.
Enlevez les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.
En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. Si des
symptômes se manifestent, consultez un médecin.
Si des femmes enceintes manipulent le produit, elles doivent se montrer particulièrement
vigilantes par rapport au risque d'auto-injection, car une exposition systémique accidentelle peut
provoquer des contractions utérines et une baisse de la tension artérielle chez le foetus.
C
onseil aux médecins :
La Xylazine est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha 2. Les symptômes apparaissant après son
absorption peuvent consister en effets cliniques incluant une sédation dose-dépendante, une
dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse de la bouche et une
hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes
respiratoires et hémodynamiques doivent être traités symptomatiquement.
D'autres substances qui dépriment le système nerveux central (barbituriques, narcotiques,
anesthésiques, tranquillisants, etc.) peuvent déprimer à l'excès le système nerveux central
lorsqu'ils sont employés en association avec la xylazine. La posologie de ces produits doit être
adaptée.
Xylazine ne peut pas être employé associée à des produits sympathicomimétiques.
L'association avec des dérivés de la morphine analgésique renforce l'action de la xylazine.
Surdosage: Un surdosage accidentel doit être traité immédiatement (arrêt respiratoire).
L'action de la xylazine peut être écourtée, affaiblie ou arrêtée avec un des antidotes suivants:
tolazoline, yohimbine et doxapram.
ANTIDOTE
ESPÈCE
DOSE
ANIMALE
(mg/kg)
Yohimbine
Chien
0,1
Chat
0,5
Tolazoline
Chat
2,0
Doxapram
Taureau
1,0
Cheval
0,55
XYL-M 2%
Chien
5,5
Il s'agit là d'un dosage de l'antidote pour les doses habituelles de xylazine. En fonction du degré du
surdosage, la dose de l'antidote doit être adaptée.
Les effets secondaires cardiovasculaires peuvent être réduits ou prévenus avec de l'atropine.
-
Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne
doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Délivrance : sur ordonnance vétérinaire.
BE-V170581