Xanax 1 mg (pi pharma)
“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation
parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne
ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament
de référence en Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines
exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).”
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Xanax 0,25 mg comprimés
Xanax 0,5 mg comprimés
Xanax 1 mg comprimés
Nom du médicament belge de référence :
Xanax 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg comprimés
Importé d’Hongrie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Xanax 0,25 mg tabletta
Xanax 0,5 mg tabletta
Xanax 1 mg tabletta
Notice : Information de l’utilisateur
XANAX 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimés
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Xanax et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax
3. Comment prendre Xanax
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Xanax
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Xanax et dans quel cas est-il utilisé ?
1.
•
Xanax appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés des benzodiazépines.
•
Xanax est indiqué pour le traitement symptomatique des affections suivantes :
-
anxiété
-
trouble panique avec ou sans agoraphobie (crainte des grands espaces).
XANAX n'est indiqué que si les symptômes sont graves, invalidants ou responsables d'une souffrance
extrême.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax ?
Ne prenez jamais Xanax :
•
si vous êtes allergique à l’alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
si vous souffrez d’une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
•
si vous avez des troubles respiratoires sévères.
•
si vous présentez un syndrome des apnées du sommeil.
•
si vous avez des graves problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xanax :
•
si vous souffrez de glaucome.
•
si vous êtes déprimé avec des tendances suicidaires.
•
des épisodes d’hypomanie et de manie (activité exagérée et état d’excitation anormale) ont été
rapportés en association avec l’utilisation d’alprazolam chez les patients dépressifs.
•
les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en
raison du risque de sédation et/ou d’effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des
conséquences souvent graves dans cette population.
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier l'hébétude. L'alcool
est dès lors déconseillé lors de l'utilisation de Xanax.
Enfants et adolescents
L’alprazolam n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les benzodiazépines ne sont pas indiquées chez les enfants de moins de 6 ans.
Ne donnez pas Xanax aux enfants.
Autres médicaments et Xanax
Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux
central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes, des anticonvulsivants
(médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques (médicaments contre l’allergie), de l’alcool
et d'autres substances qui agissent sur le SNC.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de l'alprazolam :
•
kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections causées par
des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par conséquent pas conseillée.
•
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène (antidouleur puissant),
sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels
que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l’estomac).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
•
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d’épilepsie).
•
rifampicine (contre la tuberculose).
•
millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).
Informez votre médecin si vous prenez de la digoxine (contre l’insuffisance cardiaque) parce qu’une
adaptation de la dose de Xanax ou une surveillance peut être nécessaire.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Xanax avec des aliments, boissons et de l’alcool
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier l'hébétude. Dès
lors, ne consommez pas d'alcool pendant un traitement par Xanax.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la grossesse et pendant la période
d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme les benzodiazépines peuvent influencer la capacité de réaction (notamment la vitesse de
réaction), il est déconseillé de conduire et d’utiliser certains outils ou machines.
Xanax à 0,5 mg et à 1 mg contient de l’aluminium
Si vous êtes allergique à l'aluminium, vous ne pouvez pas utiliser les comprimés de Xanax à 0,5 mg et
à 1 mg. Les autres comprimés de Xanax ne contiennent pas d'aluminium.
Xanax contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Xanax
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En début de traitement, vous pouvez vous sentir un peu somnolent, mais cet effet s'atténue
habituellement au cours du traitement. Si vous ressentez cet effet, consultez votre médecin.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L'ANXIETE
La dose (quantité) recommandée pour les patients âgés de plus de 18 ans est de 0,25 à 0,5 mg trois fois
par jour, jusqu'à un maximum de 4 mg par jour.
Chez les patients âgés et affaiblis en particulier, la dose doit cependant être limitée à la quantité active
la plus faible possible, par exemple 0,25 mg deux à trois fois par jour.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DU TROUBLE PANIQUE
Dans certains états de panique, Xanax est utilisé à des doses très variables qui doivent être déterminées
en accord avec le médecin, en se basant également sur l'approche non médicamenteuse du problème.
La dose peut dépasser 4 mg par jour. Il est dès lors souvent possible que 3 à 4 administrations par jour
soient prescrites.
DIRECTIVES POUR L'UTILISATION DE XANAX 2 MG COMPRIMES
Le comprimé peut être coupé en deux et si nécessaire en quatre morceaux.
Pour cela, poser le comprimé sur une surface dure, la face creuse tournée vers le bas. En appuyant avec
le pouce sur le comprimé, vous obtenez deux morceaux identiques contenant chacun 1 mg.
Ces morceaux peuvent encore être divisés si nécessaire. Posez de nouveau le comprimé sur une surface
dure, la face creuse tournée vers le bas, et appuyez fortement avec le pouce. Vous obtenez maintenant
deux morceaux contenant chacun 0,5 mg.
De cette manière, vous obtenez les morceaux suivants des comprimés de Xanax :
Vous pouvez conserver ces morceaux dans le bouchon du flacon en verre, spécialement conçu à cet
effet.
Respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions concernant l'utilisation de ce
médicament.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Xanax. N’arrêtez pas prématurément
votre traitement.
Si vous avez pris plus de Xanax que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Xanax, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245 245). Ne donnez pas à boire au patient s'il n'est pas conscient à 100 %.
INFORMATION DESTINEE AU MEDECIN
En cas d'intoxication sévère avec coma ou insuffisance respiratoire, une administration IV de flumazénil
peut être utilisée comme antidote.
L'utilisation de flumazénil comme antidote est contre-indiquée dans les cas suivants :
-
utilisation d'antidépresseurs tricycliques
-
utilisation simultanée de médicaments qui déclenchent des convulsions
-
anomalies de l'ECG telles qu'allongement du complexe QRS ou de l'intervalle QT (qui permettent de
supposer une utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques).
Si vous oubliez de prendre Xanax
Si vous avez oublié une prise au moment habituel, prenez cette dose le plus rapidement possible, à moins
qu'il ne soit déjà le moment d’utiliser la dose suivante. Dans ce cas, passez la dose oubliée et continuez
simplement à suivre votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Xanax
Le traitement ne peut être arrêté subitement, mais doit toujours être arrêté progressivement en accord
avec votre médecin. En cas d'arrêt brutal du traitement, il peut se produire des phénomènes de sevrage
tels que mauvaise humeur, insomnie, crampes, nausées, transpiration, convulsions et délire, surtout chez
les patients traités avec des doses élevées. Une réduction progressive de la dose en accord avec votre
médecin peut aider à prévenir ces réactions.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l’alprazolam chez les patients participant à des études
cliniques contrôlées et rapportés lors de l’expérience post-commercialisation (*) étaient les suivants :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d’une personne sur 10) :
•
dépression
•
sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements,
troubles de la
mémoire, difficultés d’élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête
•
constipation, bouche sèche
•
fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
•
diminution de l’appétit
•
état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation
de la libido
•
troubles de l’équilibre, anomalies de coordination, troubles de l’attention, excès anormal de sommeil
(hypersomnie), léthargie (état d’affaiblissement prononcé), tremblements
•
vision trouble
•
nausées
•
inflammation de la peau (dermatite)*
•
troubles sexuels*
•
diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
•
manie* (activité exagérée et état d’excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et
précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*
•
amnésie
•
faiblesse musculaire
•
incontinence*
•
irrégularité des règles*
Effets indésirables de fréquence indéterminée
•
déséquilibre du système nerveux autonome*, trouble du tonus (dystonie)*
•
oedème de Quincke*
•
réaction de photosensibilité*
•
augmentation de la production de prolactine*
•
hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*
•
troubles gastro-intestinaux*
•
inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*
•
rétention urinaire*
•
augmentation de la pression dans les yeux*
•
oedème périphérique*
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
•
cholestase (diminution de l’écoulement de la bile)
•
agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
•
dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques
•
réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie)
•
anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
•
anorexie (perte d’appétit)
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes de
sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité, sentiment d’irréalité
(déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité physique ou mentale), baisse de l'ouïe,
raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises
épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement ainsi
que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles (site
internet:
www.afmps.be;
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Xanax
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée et des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations
6.
Ce que contient Xanax
•
La substance active est l'alprazolam. Chaque comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg
d’alprazolam.
•
Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, la silice colloïdale
anhydre, l’amidon de maïs, le stéarate de magnésium et le docusate sodique et le benzoate de sodium,
l’érythrosine (E127) sous forme de laque d’aluminium (uniquement dans les comprimés à 0,5 mg et
1 mg) et l’indigo carmin (E132) sous forme de laque d’aluminium (uniquement dans les comprimés
à 1 mg).
Qu’est-ce que Xanax et contenu de l’emballage extérieur
•
Les comprimés de Xanax se présentent sous forme de :
-
comprimés de forme ovale, biconvexes, blancs à 0,25 mg avec une barre de cassure sur une face
et ‘Upjohn 29’ sur l’autre face: emballages de 20, 50. Le comprimé peut être divisé en doses
égales.
-
comprimés de forme ovale, biconvexes, roses à 0,5 mg avec une barre de cassure sur une face et
‘Upjohn 55’ sur l’autre face: emballages de 20, 50. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
-
comprimés de forme ovale, biconvexes, de couleur lavande à 1 mg avec une barre de cassure sur
une face et ‘Upjohn 90’ sur l’autre face: emballages de 20, 50. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
-
comprimés sécables, oblongs, blancs à 2 mg : emballages de 50.
Xanax est également disponible sous forme de comprimés à libération prolongée et de solution buvable
en gouttes, tous deux à usage oral.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Upjohn SRL, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas
Fabricant(s) du médicament importé :
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italie
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
Xanax 0,25 mg comprimés: 1637 PI 554 F3
Xanax 0,5 mg comprimés: 1637 PI 164 F3
Xanax 1 mg comprimés: 1637 PI 555 F3
Xanax 2 mg comprimés: BE147576
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Xanax 0,25 mg comprimés
Xanax 0,5 mg comprimés
Xanax 1 mg comprimés
Nom du médicament belge de référence :
Xanax 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg comprimés
Importé d'Hongrie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Xanax 0,25 mg tabletta
Xanax 0,5 mg tabletta
Xanax 1 mg tabletta
Notice : Information de l'utilisateur
XANAX 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimés
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
· Xanax est indiqué pour le traitement symptomatique des affections suivantes :
- anxiété
- trouble panique avec ou sans agoraphobie (crainte des grands espaces).
XANAX n'est indiqué que si les symptômes sont graves, invalidants ou responsables d'une souffrance
extrême.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax ?
Ne prenez jamais Xanax :
· si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d'une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
· si vous avez des troubles respiratoires sévères.
· si vous présentez un syndrome des apnées du sommeil.
· si vous avez des graves problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xanax :
· si vous souffrez de glaucome.
· si vous êtes déprimé avec des tendances suicidaires.
· des épisodes d'hypomanie et de manie (activité exagérée et état d'excitation anormale) ont été
rapportés en association avec l'utilisation d'alprazolam chez les patients dépressifs.
· les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en
raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes, avec des
conséquences souvent graves dans cette population.
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier l'hébétude. L'alcool
est dès lors déconseillé lors de l'utilisation de Xanax.
Enfants et adolescents
L'alprazolam n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les benzodiazépines ne sont pas indiquées chez les enfants de moins de 6 ans.
Ne donnez pas Xanax aux enfants.
Autres médicaments et Xanax
Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux
central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes, des anticonvulsivants
(médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques (médicaments contre l'allergie), de l'alcool
et d'autres substances qui agissent sur le SNC.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de l'alprazolam :
· kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections causées par
des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par conséquent pas conseillée.
· néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène (antidouleur puissant),
sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels
que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l'estomac).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
· carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d'épilepsie).
Ces morceaux peuvent encore être divisés si nécessaire. Posez de nouveau le comprimé sur une surface
dure, la face creuse tournée vers le bas, et appuyez fortement avec le pouce. Vous obtenez maintenant
deux morceaux contenant chacun 0,5 mg.
De cette manière, vous obtenez les morceaux suivants des comprimés de Xanax :
Vous pouvez conserver ces morceaux dans le bouchon du flacon en verre, spécialement conçu à cet
effet.
Respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions concernant l'utilisation de ce
médicament.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Xanax. N'arrêtez pas prématurément
votre traitement.
Si vous avez pris plus de Xanax que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Xanax, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le centre Antipoison (070/245 245). Ne donnez pas à boire au patient s'il n'est pas conscient à 100 %.
INFORMATION DESTINEE AU MEDECIN
En cas d'intoxication sévère avec coma ou insuffisance respiratoire, une administration IV de flumazénil
peut être utilisée comme antidote.
L'utilisation de flumazénil comme antidote est contre-indiquée dans les cas suivants :
- utilisation d'antidépresseurs tricycliques
- utilisation simultanée de médicaments qui déclenchent des convulsions
- anomalies de l'ECG telles qu'allongement du complexe QRS ou de l'intervalle QT (qui permettent de
supposer une utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques).
· dépression
· sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la
mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête
· constipation, bouche sèche
· fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· diminution de l'appétit
· état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation
de la libido
· troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès anormal de sommeil
(hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé), tremblements
· vision trouble
· nausées
· inflammation de la peau (dermatite)*
· troubles sexuels*
· diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et
précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*
· amnésie
· faiblesse musculaire
· incontinence*
· irrégularité des règles*
Effets indésirables de fréquence indéterminée
· déséquilibre du système nerveux autonome*, trouble du tonus (dystonie)*
· oedème de Quincke*
· réaction de photosensibilité*
· augmentation de la production de prolactine*
· hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*
· troubles gastro-intestinaux*
· inflammation du foie (hépatite)*, troubles du f
oie*, jaunisse*
· rétention urinaire*
· cholestase (diminution de l'écoulement de la bile)
· agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
· dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques
· réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie)
· anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
· anorexie (perte d'appétit)
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique, symptômes de
sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité, sentiment d'irréalité
(déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité physique ou mentale), baisse de l'ouïe,
raideur et picotements dans les extrémités, hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises
épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du traitement ainsi
que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des Médicaments et des
Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles (site
internet: www.afmps.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be). En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Xanax
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée et des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Xanax
· La substance active est l'alprazolam. Chaque comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg
d'alprazolam.
· Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, la silice colloïdale
· Les comprimés de Xanax se présentent sous forme de :
- comprimés de forme ovale, biconvexes, blancs à 0,25 mg avec une barre de cassure sur une face
et `Upjohn 29' sur l'autre face: emballages de 20, 50. Le comprimé peut être divisé en doses
égales.
- comprimés de forme ovale, biconvexes, roses à 0,5 mg avec une barre de cassure sur une face et
`Upjohn 55' sur l'autre face: emballages de 20, 50. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
- comprimés de forme ovale, biconvexes, de couleur lavande à 1 mg avec une barre de cassure sur
une face et `Upjohn 90' sur l'autre face: emballages de 20, 50. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
- comprimés sécables, oblongs, blancs à 2 mg : emballages de 50.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS