Xanax 0,5 mg (impexeco)
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament
d’importation parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Xanax 0,25 mg comprimés
Xanax 0, 5 mg comprimés
Xanax 1 mg comprimés
Xanax 2 mg comprimés
Nom du médicament belge de référence :
Xanax 0,25 mg comprimés
Xanax 0, 5 mg comprimés
Xanax 1 mg comprimés
Xanax 2 mg comprimés
Importé d’Espagne.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Trankimazin 0,25 mg comprimidos
Trankimazin 0,5 mg comprimidos
Trankimazin 1 mg comprimidos
Trankimazin 2 mg comprimidos
Notice : Information de l’utilisateur
XANAX 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimés
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Xanax dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax
3. Comment prendre Xanax
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Xanax
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Xanax et dans quel cas est-il utilisé ?
•
•
−
−
Xanax appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés des benzodiazépines.
Xanax est indiqué pour le traitement symptomatique des affections suivantes :
anxiété
trouble panique avec ou sans agoraphobie (crainte des grands espaces).
Xanax n'est indiqué que si les symptômes sont graves, invalidants ou responsables d'une
souffrance extrême.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax ?
Ne prenez jamais Xanax
•
si vous êtes allergique à l’alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
si vous souffrez d’une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
•
si vous avez des troubles respiratoires sévères.
•
si vous présentez un syndrome d'apnées du sommeil.
•
si vous avez des graves problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xanax :
•
si vous souffrez de glaucome.
•
si vous êtes déprimé avec des tendances suicidaires.
•
des épisodes d’hypomanie et de manie (activité exagérée et état d’excitation
anormale) ont été rapportés en association avec l’utilisation d’alprazolam chez les
patients dépressifs.
•
les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le
sujet âgé, en raison du risque de sédation et/ou d’effet myorelaxant qui peuvent
favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population.
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier
l'hébétude.
L'alcool est dès lors déconseillé lors de l'utilisation de Xanax.
Enfants et adolescents
L’alprazolam n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les benzodiazépines ne sont pas indiquées chez les enfants de moins de 6 ans.
Ne donnez pas Xanax aux enfants.
Autres médicaments et Xanax
Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système
nerveux central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes,
des anticonvulsivants (médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques
(médicaments contre l’allergie), de l’alcool et d'autres substances qui agissent sur le SNC.
Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de l'alprazolam :
•
kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections
causées par des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par
conséquent pas conseillée.
•
néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène
(antidouleur puissant), sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre
l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels que l'érythromycine et la
clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l’estomac).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
•
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d’épilepsie).
•
rifampicine (contre la tuberculose).
•
millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).
Informez votre médecin si vous prenez de la digoxine (contre l’insuffisance cardiaque) parce
qu’une adaptation de la dose de Xanax ou une surveillance peut être nécessaire.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Xanax avec des aliments, boissons et de l'alcool
La prise simultanée d'alcool peut renforcer l'effet des benzodiazépines, en particulier
l'hébétude.
Dès lors, ne consommez pas d'alcool pendant un traitement par Xanax.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
L'utilisation de benzodiazépines est déconseillée pendant la grossesse et pendant la période
d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme les benzodiazépines peuvent influencer la capacité de réaction (notamment la vitesse
de réaction), il est déconseillé de conduire et d’utiliser certains outils ou machines.
Xanax à 0,5 mg et à 1 mg contient de l’aluminium
Si vous êtes allergique à l'aluminium, vous ne pouvez pas utiliser les comprimés de Xanax à
0,5 mg et à 1 mg. Les autres comprimés de Xanax ne contiennent pas d'aluminium.
Xanax contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Xanax
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés entiers, c’est-à-dire sans les mâcher, avec un peu d'eau.
Vous ne pouvez pas couper les comprimés en 2.
Si les comprimés doivent être administrés une fois par jour, il est préférable de prendre la
dose le matin.
En début de traitement, vous pouvez vous sentir un peu somnolent, mais cet effet s'atténue
habituellement au cours du traitement. Si vous ressentez cet effet, consultez votre médecin.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L'ANXIETE
La dose (quantité) recommandée pour les patients âgés de plus de 18 ans est de 0,25 à 0,5 mg
trois fois par jour, jusqu'à un maximum de 4 mg par jour.
Chez les patients âgés et affaiblis en particulier, la dose doit cependant être limitée à la
quantité active la plus faible possible, par exemple 0,25 mg deux à trois fois par jour.
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DU TROUBLE PANIQUE
Dans certains états de panique, Xanax est utilisé à des doses très variables qui doivent être
déterminées en accord avec le médecin, en se basant également sur l'approche non
médicamenteuse du problème.
La dose peut dépasser 4 mg par jour. Il est dès lors souvent possible que 3 à 4 administrations
par jour soient prescrites.
DIRECTIVES POUR L'UTILISATION DE XANAX 2 MG COMPRIMES
Le comprimé peut être coupé en deux et si nécessaire en quatre morceaux.
Pour cela, poser le comprimé sur une surface dure, la face creuse tournée vers le bas. En
appuyant avec le pouce sur le comprimé, vous obtenez deux morceaux identiques contenant
chacun 1 mg.
Ces morceaux peuvent encore être divisés si nécessaire. Posez de nouveau le comprimé sur
une surface dure, la face creuse tournée vers le bas, et appuyez fortement avec le pouce. Vous
obtenez maintenant deux morceaux contenants chacun 0,5 mg.
De cette manière, vous obtenez les morceaux suivants des comprimés de Xanax :
Vous pouvez conserver ces morceaux dans le bouchon du flacon en verre, spécialement
conçu à cet effet.
Respectez scrupuleusement les recommandations de votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions concernant
l'utilisation de ce médicament.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Xanax. N’arrêtez pas
prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Xanax que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Xanax, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245 245). Ne donnez pas à boire au patient s'il n'est
pas conscient à 100 %.
INFORMATION DESTINEE AU MEDECIN
En cas d'intoxication sévère avec coma ou insuffisance respiratoire, une administration IV de
flumazénil peut être utilisée comme antidote.
L'utilisation de flumazénil comme antidote est contre-indiquée dans les cas suivants :
−
utilisation d'antidépresseurs tricycliques
−
utilisation simultanée de médicaments qui déclenchent des convulsions
−
anomalies de l'ECG telles qu'allongement du complexe QRS ou de l'intervalle QT (qui
permettent de supposer une utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques).
Si vous oubliez de prendre Xanax
Si vous avez oublié une prise au moment habituel, prenez cette dose le plus rapidement
possible, à moins qu'il ne soit déjà le moment d’utiliser la dose suivante. Dans ce cas, passez
la dose oubliée et continuez simplement à suivre votre traitement. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Xanax
Le traitement ne peut être arrêté subitement, mais doit toujours être arrêté progressivement en
accord avec votre médecin. En cas d'arrêt brutal du traitement, il peut se produire des
phénomènes de sevrage tels que mauvaise humeur, insomnie, crampes, nausées, transpiration,
convulsions et délire, surtout chez les patients traités avec des doses élevées. Une réduction
progressive de la dose en accord avec votre médecin peut aider à prévenir ces réactions.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l’alprazolam chez les patients participant à
des études cliniques contrôlées et rapportés lors de l’expérience post-commercialisation (*)
étaient les suivants :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d’une personne sur 10) :
•
dépression
•
•
•
sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements,
troubles de la mémoire, difficultés d’élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête
constipation, bouche sèche
fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
•
diminution de l’appétit
•
état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie,
nervosité, augmentation de la libido
•
troubles de l’équilibre, anomalies de coordination, troubles de l’attention, excès
anormal de sommeil (hypersomnie), léthargie (état d’affaiblissement prononcé),
tremblements
•
vision trouble
•
nausées
•
inflammation de la peau (dermatite)*
•
troubles sexuels*
•
diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
•
manie* (activité exagérée et état d’excitation anormale) (voir rubrique 2.
"Avertissements et précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*
•
amnésie
•
faiblesse musculaire
•
incontinence*
•
irrégularité des règles*
Effets indésirables de fréquence indéterminée
•
déséquilibre du système nerveux autonome*, troubles du tonus (dystonie)*
•
œdème de Quincke*
•
réaction de photosensibilité*
•
augmentation de la production de prolactine*
•
hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité
psychomotrice*
•
troubles gastro-intestinaux*
•
inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*
•
rétention urinaire*
•
augmentation de la pression dans les yeux*
•
œdème périphérique*
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
•
cholestase (diminution de l’écoulement de la bile)
•
agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
•
dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques
aspécifiques
•
réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales
(anaphylaxie)
•
•
anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins
anorexie (perte d’appétit)
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique,
symptômes de sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité,
sentiment d’irréalité (déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité
physique ou mentale), baisse de l'ouïe, raideur et picotements dans les extrémités,
hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du
traitement ainsi que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et
de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor
Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles (site internet : www.afmps.be; e-mail : patientinfo@fagg-
afmps.be). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Xanax
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Xanax
•
La substance active est l'alprazolam. Chaque comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1
mg ou 2 mg d’alprazolam.
•
Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon
de maïs, sulfosuccinate de dioctyl sodium (85%) avec benzoate de sodium (15%),
dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium. Les comprimés à 0,5 mg
contiennent un laque d'aluminium jaune et un colorant jaune orangé S (E -110). Les
comprimés de 1 mg contiennent un lac d'aluminium bleu.
Qu’est-ce que Xanax et contenu de l’emballage extérieur
•
Les comprimés de Xanax se présentent sous forme de :
- comprimés sécables de forme elliptique, ovale, blancs à 0,25 mg : emballages de 20, 50 et
50 (emballage unitaire).
- comprimés sécables de forme elliptique, ovale, de couleur pêche à 0,5 mg : emballages de
20, 50 et 50 (emballage unitaire).
- comprimés sécables de forme elliptique, ovale, de couleur bleu clair à 1 mg : emballages de
20, 50 et 50 (emballage unitaire).
- Comprimés sécables, oblongs, blancs à 2 mg : emballages de 50.
Xanax est également disponible sous forme de comprimés sécables à libération normale et de
solution buvable en gouttes, tous deux à usage oral.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Upjohn SRL, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
Pfizer, S.L., Avda. de Europa 20 B, Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas –
Madrid, Espagne
Fabricant du médicament importé :
Pfizer Italia S.r.l., 63100 Località Marino del Tronto, Ascoli Piceno (AP), Italie.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
Xanax 0,25 mg comprimés : 1549 PI 153 F3
Xanax 0,5 mg comprimés : 1549 PI 154 F3
Xanax 1 mg comprimés : 1549 PI 155 F3
Xanax 2 mg comprimés : 1549 PI 156 F3
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 08/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Xanax 0,25 mg comprimés
Xanax 0, 5 mg comprimés
Xanax 1 mg comprimés
Xanax 2 mg comprimés
Nom du médicament belge de référence :
Xanax 0,25 mg comprimés
Xanax 0, 5 mg comprimés
Xanax 1 mg comprimés
Xanax 2 mg comprimés
Importé d'Espagne.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Trankimazin 0,25 mg comprimidos
Trankimazin 0,5 mg comprimidos
Trankimazin 1 mg comprimidos
Trankimazin 2 mg comprimidos
Notice : Information de l'utilisateur
XANAX 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg comprimés
alprazolam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Xanax appartient à un groupe de médicaments appelés dérivés des benzodiazépines.
· Xanax est indiqué pour le traitement symptomatique des affections suivantes :
- anxiété
- trouble panique avec ou sans agoraphobie (crainte des grands espaces).
Xanax n'est indiqué que si les symptômes sont graves, invalidants ou responsables d'une
souffrance extrême.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xanax ?
Ne prenez jamais Xanax
· si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d'une faiblesse musculaire sévère (myasthénie grave).
· si vous avez des troubles respiratoires sévères.
· si vous présentez un syndrome d'apnées du sommeil.
· si vous avez des graves problèmes de foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Xanax :
· si vous souffrez de glaucome.
· si vous êtes déprimé avec des tendances suicidaires.
· des épisodes d'hypomanie et de manie (activité exagérée et état d'excitation
anormale) ont été rapportés en association avec l'utilisation d'alprazolam chez les
patients dépressifs.
· les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le
sujet âgé, en raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent
favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population.
· kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections
causées par des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par
conséquent pas conseillée.
· néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène
(antidouleur puissant), sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre
l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels que l'érythromycine et la
clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l'estomac).
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :
· carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d'épilepsie).
· rifampicine (contre la tuberculose).
· millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).
Ces morceaux peuvent encore être divisés si nécessaire. Posez de nouveau le comprimé sur
une surface dure, la face creuse tournée vers le bas, et appuyez fortement avec le pouce. Vous
obtenez maintenant deux morceaux contenants chacun 0,5 mg.
De cette manière, vous obtenez les morceaux suivants des comprimés de Xanax :
- utilisation d'antidépresseurs tricycliques
- utilisation simultanée de médicaments qui déclenchent des convulsions
- anomalies de l'ECG telles qu'allongement du complexe QRS ou de l'intervalle QT (qui
permettent de supposer une utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques).
Si vous oubliez de prendre Xanax
Si vous avez oublié une prise au moment habituel, prenez cette dose le plus rapidement
possible, à moins qu'il ne soit déjà le moment d'utiliser la dose suivante. Dans ce cas, passez
la dose oubliée et continuez simplement à suivre votre traitement. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Xanax
Le traitement ne peut être arrêté subitement, mais doit toujours être arrêté progressivement en
accord avec votre médecin. En cas d'arrêt brutal du traitement, il peut se produire des
phénomènes de sevrage tels que mauvaise humeur, insomnie, crampes, nausées, transpiration,
convulsions et délire, surtout chez les patients traités avec des doses élevées. Une réduction
progressive de la dose en accord avec votre médecin peut aider à prévenir ces réactions.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables associés au traitement par l'alprazolam chez les patients participant à
des études cliniques contrôlées et rapportés lors de l'expérience post-commercialisation (*)
étaient les suivants :
Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'une personne sur 10) :
troubles de la mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête
· constipation, bouche sèche
· fatigue, irritabilité
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· diminution de l'appétit
· état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie,
nervosité, augmentation de la libido
· troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès
anormal de sommeil (hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé),
tremblements
· vision trouble
· nausées
· inflammation de la peau (dermatite)*
· troubles sexuels*
· diminution du poids, augmentation du poids
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
· manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2.
"Avertissements et précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*
· amnésie
· faiblesse musculaire
· incontinence*
· irrégularité des règles*
Effets indésirables de fréquence indéterminée
· déséquilibre du système nerveux autonome*, troubles du tonus (dystonie)*
· oedème de Quincke*
· réaction de photosensibilité*
· augmentation de la production de prolactine*
· hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité
psychomotrice*
· troubles gastro-intestinaux*
· inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*
· rétention urinaire*
· augmentation de la pression dans les yeux*
· oedème périphérique*
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
· cholestase (diminution de l'écoulement de la bile)
· agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)
· dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques
aspécifiques
· réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales
· anorexie (perte d'appétit)
Les effets indésirables suivants des benzodiazépines ont été mentionnés rarement ou très
exceptionnellement : fatigue, signes de paranoïa, dépendance psychique et physique,
symptômes de sevrage (maux de tête, douleurs musculaires, anxiété extrême, irritabilité,
sentiment d'irréalité (déréalisation), dépersonnalisation (perte du sentiment de réalité
physique ou mentale), baisse de l'ouïe, raideur et picotements dans les extrémités,
hypersensibilité au bruit et au contact physique, crises épileptiques).
Des phénomènes de rebond tels qu'insomnie et anxiété peuvent se produire à l'arrêt du
traitement ainsi que des modifications de l'humeur, de l'anxiété, des troubles du sommeil et
de l'agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor
Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles (site internet : www.afmps.be; e-mail : patientinfo@fagg-
afmps.be). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Xanax
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Xanax
· La substance active est l'alprazolam. Chaque comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1
mg ou 2 mg d'alprazolam.
· Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon
· Les comprimés de Xanax se présentent sous forme de :
- comprimés sécables de forme elliptique, ovale, blancs à 0,25 mg : emballages de 20, 50 et
50 (emballage unitaire).
- comprimés sécables de forme elliptique, ovale, de couleur pêche à 0,5 mg : emballages de
20, 50 et 50 (emballage unitaire).
- comprimés sécables de forme elliptique, ovale, de couleur bleu clair à 1 mg : emballages de
20, 50 et 50 (emballage unitaire).
- Comprimés sécables, oblongs, blancs à 2 mg : emballages de 50.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS