Wellbutrin xr 150 mg (pi pharma)

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Wellbutrin XR 150 mg comprimés à libération modifiée
Nom du médicament belge de référence :
Wellbutrin XR 150 mg comprimés à libération modifiée
Importé de Grèce.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Wellbutrin XR 150 mg
Notice : Information de l'utilisateur
WELLBUTRIN XR 150 mg comprimés à libération modifiée
WELLBUTRIN XR 300 mg comprimés à libération modifiée
Chlorhydrate de bupropion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Wellbutrin XR et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Wellbutrin XR ?
3. Comment prendre Wellbutrin XR ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Wellbutrin XR ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Wellbutrin XR et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Wellbutrin XR ?
Ne prenez jamais Wellbutrin XR :
Si vous êtes allergique au bupropion, ou à l'un des autres composants contenus
dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous prenez d'autres médicaments contenant du bupropion.

Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez déjà eu des convulsions.

Si vous souffrez de troubles alimentaires ou si vous en avez déjà souffert (exemple: boulimie ou
anorexie mentale).
Si vous avez une tumeur cérébrale.

Si vous buvez habituellement beaucoup d'alcool et que vous venez d'arrêter de boire ou que vous
êtes sur le point d'arrêter de boire.
Si vous avez des problèmes hépatiques graves.

Si vous avez arrêté récemment la prise de sédatifs ou si vous êtes sur le point de les arrêter
pendant votre traitement par Wellbutrin XR.
Si vous prenez ou si vous avez pris d'autres médicaments antidépresseurs portant le nom
d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 14 derniers jours.
Si l'une de ces mises en garde vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin,
sans prendre
Wellbutrin XR.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Wellbutrin XR.
Enfants et adolescents
Wellbutrin XR n'est pas recommandé pour le traitement des enfants de moins de 18 ans. Le risque
d'idées et de comportements suicidaires est augmenté lorsqu'on traite par des antidépresseurs des enfants
de moins de 18 ans.
Adultes
Avant que vous ne preniez Wellbutrin XR, votre médecin doit savoir :

Si vous buvez régulièrement beaucoup d'alcool

Si vous souffrez d'un diabète traité par de l'insuline ou par des comprimés
Si vous avez présenté un traumatisme cérébral grave ou si vous avez des antécédents de
traumatisme cérébral.
On a montré que Wellbutrin XR provoque des crises épileptiques (convulsions) chez 1 personne sur
environ. Il semble que cet effet secondaire survienne plus fréquemment dans les catégories de personnes
citées ci-dessus. Si vous présentez des convulsions au cours du traitement, arrêtez la prise de Wellbutrin
XR.
N'en prenez plus et consultez votre médecin.
Si vous souffrez d'un trouble bipolaire (modifications extrêmes de l'humeur), car Wellbutrin XR
peut réveiller une phase de cette maladie.
Si vous prenez d'autres médicaments contre la dépression, l'utilisation de ces médicaments en
même temps que Wellbutrin XR peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une affection
potentiellement mortelle (voir « Autres médicaments et Wellbutrin XR » dans cette rubrique).
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, le risque d'effets secondaires peut augmenter.
Si l'une des mises en garde ci-dessus vous concerne, prévenez votre médecin avant de prendre
Wellbutrin XR. Il se peut qu'il ou elle souhaite suivre plus attentivement votre traitement ou vous
recommander un autre traitement.
- si vous avez déjà eu des idées de suicide ou d'auto-agression
- si vous êtes un jeune adulte. Les résultats des études cliniques ont montré que le risque de
comportement suicidaire est plus élevé chez les adultes en dessous de 25 ans souffrant d'une maladie
psychiatrique et qui sont traités par un antidépresseur.
Si vous avez des pensées de suicide ou d'auto-agression,
contactez votre médecin ou allez à l'hôpital
immédiatement.
Vous pouvez vous faire aider par un membre de votre famille ou par un ami proche en lui
expliquant que vous êtes dépressif et vous pouvez lui demander de lire cette notice. Vous pouvez lui
demander de vous dire s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il est inquiet de vos changements
de comportement.
Autres médicaments et Wellbutrin XR
Informez votre médecin si vous prenez ou si avez pris d'autres médicaments antidépresseurs
appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 14 derniers jours.
Ne prenez plus
de Wellbutrin XR (voir également
Ne prenez jamais Wellbutrin XR sous la rubrique 2).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, des produits à base de plantes ou des vitamines, y compris des produits en vente
libre
. Il est possible que le médecin ou le pharmacien modifie votre dose de Wellbutrin XR ou qu'il
propose de modifier vos autres traitements.
Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Wellbutrin XR. Certains médicaments peuvent
augmenter le risque de crises épileptiques ou de convulsions. D'autres médicaments peuvent augmenter
le risque d'autres effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples mais cette liste n'est
pas exhaustive.
Le risque de convulsions peut être plus élevé ...
Si vous prenez d'autres médicaments contre la dépression ou d'autres maladies mentales

Si vous prenez de la théophylline pour l'asthme ou une maladie pulmonaire
Si vous prenez du tramadol, un analgésique puissant
Si vous prenez ou avez pris des sédatifs ou que vous êtes sur le point d'arrêter ces derniers pendant
le traitement par Wellbutrin XR (voir également "Ne prenez jamais Wellbutrin XR" sous la rubrique
2).
Si vous prenez des médicaments contre la malaria (comme la méfloquine ou la chloroquine)
Si vous prenez des stimulants ou d'autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre
appétit
Si vous prenez des corticoïdes (par la bouche ou en injection)

Si vous prenez des antibiotiques appartenant à la famille des quinolones

Si vous prenez certains types d'antihistaminiques pouvant provoquer de la somnolence

Si vous prenez des médicaments contre le diabète.
Si l'une de ces mises en garde vous concerne, prévenez directement votre médecin avant de prendre
Wellbutrin XR. Votre médecin mettra en balance les avantages et les risques liés à la prise de Wellbutrin
XR.
Le risque d'autres effets secondaires peut être plus élevé...
Si vous prenez d'autres médicaments contre la dépression (tels que amitriptyline, fluoxétine,
Si vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson (lévodopa, amantadine ou
orphénadrine)
Si vous prenez des médicaments qui influencent la capacité de votre organisme à dégrader
Wellbutrin XR (carbamazépine, phénytoine, valproate)
Si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer (tels que du
cyclophosphamide, de l'ifosfamide)
Si vous prenez de la ticlopidine ou du clopidogrel, utilisés principalement en prévention d'un
accident vasculaire cérébral
Si vous prenez certains bêta-bloquants (tels que métoprolol)
Si vous prenez certains médicaments contre des troubles du rythme cardiaque (propafénone ou
flécainide)
Si vous utilisez des patchs de nicotine pour arrêter de fumer.
Si l'une de ces mises en garde vous concerne, informez directement votre médecin avant de prendre
Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR agira peut-être moins bien
Si vous prenez du ritonavir ou de l'éfavirenz, médicaments utilisés pour traiter une infection par le
VIH.
Si ceci vous concerne, informez votre médecin. Votre médecin vérifiera que Wellbutrin XR agit bien
chez vous. Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter votre dose ou de passer à un autre traitement
antidépresseur.
N'augmentez pas votre dose de Wellbutrin XR avant d'avoir consulté votre médecin, car
ceci pourrait augmenter le risque d'effets secondaires, y compris de convulsions.
Wellbutrin XR peut rendre d'autres médicaments moins efficaces
· Si vous prenez du tamoxifène pour traiter le cancer du sein
Si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Il peut être nécessaire de changer de traitement pour
votre dépression.
· Si vous prenez de la digoxine pour votre coeur
Si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut envisager d'ajuster la dose de
digoxine.
Wellbutrin XR avec de l'alcool
L'alcool peut perturber les effets du Wellbutrin XR et, lorsqu'ils sont utilisés ensemble peuvent rarement
affecter vos nerfs ou votre état mental. Certaines personnes trouvent qu'elles sont plus sensibles à
l'alcool lorsqu'elles prennent Wellbutrin XR. Votre médecin vous suggérera peut-être de ne pas boire
d'alcool (bière, vin ou alcools forts) pendant votre traitement par Wellbutrin XR ou d'essayer de boire
très peu. Si vous buvez beaucoup d'alcool pour le moment, n'arrêtez pas brutalement car ceci pourrait
augmenter le risque de convulsions.
Discutez avec le médecin de la consommation de boissons alcoolisées avant de commencer à prendre
Wellbutrin XR.
Effet sur les analyses d'urine
Wellbutrin XR peut interférer avec certains tests urinaires utilisés pour détecter d'autres médicaments. Si
vous devez faire un test urinaire, informez votre médecin ou l'hôpital que vous prenez Wellbutrin XR.
Ne prenez pas Wellbutrin XR si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, sauf si votre médecin vous le recommande. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre ce médicament. Certaines, mais pas toutes les études ont rapporté une augmentation du
risque de malformations à la naissance, notamment des malformations cardiaques chez les bébés dont les
mères prenaient Wellbutrin XR. On ne sait pas si elles sont dues à l'utilisation de Wellbutrin XR.
Les ingrédients de Wellbutrin XR peuvent passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Wellbutrin XR.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines, si Wellbutrin XR vous donne des
sensations vertigineuses ou des étourdissements.
3.
Comment prendre Wellbutrin XR ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vous trouverez ci-dessous la posologie habituelle mais les recommandations de votre
médecin sont adaptées à votre cas personnel. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Il est possible que vous deviez attendre un certain temps avant de commencer à vous sentir mieux.
Il faut parfois attendre des semaines voire des mois avant que le médicament n'agisse complètement.
Lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, il se peut que votre médecin vous conseille de continuer
à prendre Wellbutrin XR pour éviter que la dépression ne revienne.

En quelle quantité ?
La dose habituellement recommandée chez l'adulte est d'un
comprimé à 150 mg par jour.
Il est possible que votre médecin augmente la dose à 300 mg/jour si votre dépression ne s'améliore
pas après plusieurs semaines.
Prenez la dose de Wellbutrin XR le matin. Ne prenez pas Wellbutrin XR plus d'une fois par jour.
Le comprimé est recouvert d'une enveloppe qui libère lentement le médicament dans votre organisme.
Vous remarquerez peut-être dans vos selles quelque chose qui ressemble à un comprimé. Il s'agit de
l'enveloppe vide qui est éliminée de votre organisme.
Avaler vos comprimés en entier. Les comprimés ne peuvent pas être mâchés, écrasés ou
coupés ­ dans ce cas, il y aurait un risque de surdosage car le médicament serait libéré trop
rapidement dans votre corps. Le risque de développer des effets secondaires, y compris des
convulsions serait alors augmenté.
Certaines personnes continueront à prendre 150 mg par jour pendant toute la durée de leur
traitement. Il est possible que votre médecin vous prescrive cette dose si vous avez des problèmes
hépatiques ou rénaux.

Pendant combien de temps ?
Si vous oubliez de prendre Wellbutrin XR
Si vous avez oublié une dose, attendez et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Wellbutrin XR
N'arrêtez pas la prise de Wellbutrin XR ou ne diminuez pas la dose avant d'en avoir parlé à votre
médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Convulsions ou crises épileptiques
Environ 1 personne sur 1000 prenant Wellbutrin XR court un risque de convulsions ou de crise
épileptique. Ce risque est plus élevé si vous prenez de trop grandes quantités, si vous prenez certains
médicaments ou si vous avez un risque de convulsions au-dessus de la normale. En cas d'inquiétude,
contactez votre médecin.
Si vous développez des convulsions, prévenez votre médecin dès que vous avez récupéré.
Ne prenez
plus aucun comprimé.
Réactions allergiques
Certaines personnes peuvent développer des réactions allergiques au Wellbutrin XR. Les réactions
peuvent consister en :
Une rougeur de la peau ou une éruption (comme une urticaire), des vésicules ou des papules
prurigineuses (urticaire) sur la peau. Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter un traitement à
l'hôpital, surtout en cas d'atteinte de la bouche ou des yeux.
Des sifflements respiratoires inhabituels ou des difficultés respiratoires.
Un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
Des douleurs musculaires ou articulaires
Un collapsus ou une perte de connaissance.
Prévenez immédiatement un médecin
si vous présentez des signes de réaction allergique. Ne prenez
plus aucun comprimé.
Des réactions allergiques peuvent durer longtemps. Si votre médecin vous prescrit un médicament
pour atténuer les symptômes allergiques, veillez à terminer le traitement.

Autres effets indésirables
Effets indésirables très fréquents : ceux-ci peuvent toucher plus d'une personne sur 10
Fièvre, vertiges, prurit, transpiration et éruption cutanée (parfois due à une réaction allergique)
Faiblesse, tremblements, asthénie, fatigue, douleur dans la poitrine.
Anxiété ou agitation
Douleurs à l'estomac ou autres troubles (constipation), modification du goût des aliments, perte
d'appétit (anorexie).
Elévation de la tension artérielle, parfois sévère, rougeurs du visage
Bourdonnements d'oreilles, troubles visuels
Effets indésirables peu fréquents : ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100.
Sensation de dépression (voir également la rubrique 2 : Avertissements et précautions, sous le titre «
Pensées suicidaires et aggravation de vos troubles dépressifs »)
Sensation de confusion
Difficultés de concentration
Accélération du rythme cardiaque
Perte de poids.
Effets indésirables rares : ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1.000
Convulsions.
Effets indésirables très rares : ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10.000
Palpitations, évanouissement
Tics, rigidité musculaire, mouvements non contrôlés, problème à la marche ou troubles de
coordination
Sensation d'agitation, d'irritabilité, d'hostilité, d'agressivité, de rêves étranges, de picotements ou de
pertes de sensibilité et de pertes de mémoire.
Jaunissement de la peau ou du blanc de l'oeil, (jaunisse), pouvant être provoqué par une
augmentation des enzymes hépatiques, hépatite.
Réactions allergiques sévères; éruption cutanée s'accompagnant de douleurs articulaires et
musculaires.
Modifications de la glycémie
Mictions plus ou moins importantes que d'habitude.
Incontinence urinaire (le fait d'uriner involontairement, perte d'urine)
Eruption cutanée sévère avec atteinte éventuelle de la bouche et d'autres parties de l'organisme et
pouvant mettre la vie en danger
Aggravation d'un psoriasis (affection de la peau s'accompagnant de taches rouges épaisses).
Sensation d'irréalité ou étrangeté (dépersonnalisation), voir ou entendre des choses qui n'existent pas
(hallucinations), sentir ou croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions), méfiance grave
(paranoïa).
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables ont été observés chez un petit nombre de personne mais leur fréquence exacte
est inconnue :
Des idées d'auto-agression ou de suicide durant la prise de Wellbutrin XR ou juste après l'arrêt du
traitement (voir rubrique 2, Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Wellbutrin
XR
). Si vous avez ces pensées,
contactez votre médecin ou allez à l'hôpital tout de suite.
Perte de contact avec la réalité et impossibilité de penser ou de juger clairement (psychose) ; d'autres
symptômes peuvent inclure des hallucinations et/ou des illusions.
Diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de globules blancs
(leucopénie) et diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).
Diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).
Modifications de votre état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets, tels
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits
Centre Régional de Pharmacovigilance de
de santé
Nancy
Division Vigilance
crpv@chru-nancy.fr
Boîte Postale 97
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
B-1000 Bruxelles
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
Madou
ou
Site internet: www.afmps.be
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tel. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Wellbutrin XR ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière. Le flacon de comprimés
comporte une capsule hermétique contenant du charbon ainsi que du gel de silice afin d'absorber
l'humidité. Laisser la capsule à l'intérieur du flacon. Ne pas l'ingérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Wellbutrin XR
La substance active est le chlorhydrate de bupropion. Chaque comprimé contient 150 mg ou 300 mg de
chlorhydrate de bupropion.
Les autres composants sont:
Noyau : alcool polyvinylique, dibéhénate de glycérol.
Enrobage : éthylcellulose, povidone K-90, macrogol 1450, dispersion de copolymère d'acide
méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, dioxyde de silicium, citrate de triéthyle.
Encre d'impression : glaçage Shellac, oxyde de fer noir (E172) et hydroxyde d'ammonium.
Les comprimés Wellbutrin XR à 300 mg sont des comprimés ronds, de couleur blanc crème à jaune pâle
imprimés 'GS5YZ' à l'encre d'impression noire sur l'une des faces et sans impression sur l'autre face.
Ils sont commercialisés dans des flacons de polyéthylène blancs de 7, 30 ou 90 (3x30) comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché du médicament de référence :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v., Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300 Wavre.
Titulaire de l'autorisation de Mise sur le Marché du médicament importé:
GlaxoSmithKline ..., . 266, 15232 , Grèce
Fabricant(s) du médicament importé:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants:
Wellbutrin XR: Autriche, Belgique, Luxembourg, Chypre, Grèce, Malte, Pologne, Portugal, Slovénie,
Suisse, Pays-Bas.
Wellbutrin : Italie.
Elontril: République tchèque, Estonie, Allemagne, Hongrie, Italie, Lituanie, Portugal, Roumanie,
Slovaquie, Espagne, Pays-Bas.
Magerion: Allemagne.
Wellbutrin Retard : Islande, Norvège. Voxra: Finlande, Suède.
Carmubine: Autriche.
Bupropion Hydrochloride GSK: Pays-Bas.
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Wellbutrin XR 150 mg comprimé à libération modifiée.........................1637 PI 564 F3
Wellbutrin XR 300 mg comprimé à libération modifiée.........................BE294235
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :