Vomend vet 5 mg

Bijsl
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– F
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G
NOTICE
Vomend vet 5 mg comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vomend vet 5 mg comprimés à croquer pour chiens
chlorhydrate de métoclopramide
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
(soit 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide)
4,46 mg
Comprimé à croquer
Comprimé de 6 mm, brun clair tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé, avec une barre de
sécabilité en croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Soulagement des symptômes tels que les vomissements fréquents, la dilatation gastrique, la gastrite
chronique, le reflux duodéno-gastrique et la diarrhée associée à une réduction de la motilité gastro-
intestinale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hémorragie, de perforation ou d’occlusion gastro-intestinales.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bijsl
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EN
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VET 5
M
G
Des somnolences et des diarrhées ont été rapportées dans de très rares cas.
Des effets neurologiques (agitation, ataxie, positions et/ou mouvements anormaux, prostration,
tremblements et agressivité, vocalisations) ont été rapportés chez le chien dans de très rares cas. Les
effets observés sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée est de 0,22 mg de métoclopramide (soit 0,25 mg de chlorhydrate de
métoclopramide) par kg de poids corporel, 4 fois par jour.
Le tableau ci-dessous fournit des indications sur la dose de médicament à administrer :
Poids corporel
kg
5 à 7,5
> 7,5 à 12,5
> 12,5 à 17,5
> 17,5 à 22,5
> 22,5 à 27,5
> 27,5 à 32,5
> 32,5 à 37,5
> 37,5 à 45
> 45 à 55
> 55 à 65
> 65 à 75
> 75 à 85
Dose
mg/animal*
1,25
2,5
3,75
5
6,25
7,5
8,75
10
12,5
15
17,5
20
OU
OU
OU
OU
OU
OU
OU
OU
Metomotyl
5 mg
Metomotyl
10 mg
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G
= ¼ de comprimé
= ½ comprimé
= ¾ de comprimé
= 1 comprimé
* dose en mg de chlorhydrate de métoclopramide par animal et par administration.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour obtenir l’exacte posologie
nécessaire. Placez le comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de sécabilité
tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.
Pour obtenir 2 parties égales : appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.
Pour obtenir 4 parties égales : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.
10.
11.
TEMPS D’ATTENTE
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
{EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement
primaire : 3 jours.
Tout morceau de comprimé inutilisé doit être replacé dans l’alvéole ouverte de la plaquette et rangé
dans la boîte.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Éviter d’administrer le médicament chez des animaux présentant des troubles convulsifs, par exemple
une épilepsie, ou un traumatisme crânien.
Le métoclopramide pouvant entraîner une augmentation des taux de prolactine, la prudence est de
rigueur en cas d’utilisation chez des chiennes en pseudo-gestation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ce produit peut provoquer des effets neurologiques en cas d’ingestion accidentelle, en particulier
chez les enfants.
Bijsl
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EN
D
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M
G
Les enfants ne doivent pas rentrer en contact avec le médicament vétérinaire. Les morceaux de
comprimés inutilisés doivent être replacés dans l’alvéole ouverte de la plaquette et rangés dans la
boîte. Ils doivent être soigneusement conservés hors de la portée des enfants et doivent être utilisés
impérativement lors de l’administration suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
En cas de gastrite, éviter la co-administration de médicaments anticholinergiques (atropine) car ils
pourraient neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
En cas de diarrhée simultanée, l’utilisation de médicaments anticholinergiques n’est pas contre-
indiquée.
L’utilisation concomitante de métoclopramide et de neuroleptiques dérivés de la phénothiazine
(acépromazine) et des butyrophénones augmente le risque d’effets neurologiques (voir rubrique 6).
Le métoclopramide peut potentialiser l’action des dépresseurs du système nerveux central. En cas
d’administration concomitante, il est conseillé d’utiliser la dose de métoclopramide la plus faible
possible pour éviter une sédation excessive.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas surdosage, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 6 n’a été
identifié.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Plaquette en aluminium (OPA/ALU/PVC/ALU) contenant 10 comprimés.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 plaquette(s) en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V586942
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
VOME D
N VET M
5 G
NOTICE
Vomend vet 5 mg comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vomend vet 5 mg comprimés à croquer pour chiens
chlorhydrate de métoclopramide
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
4,46 mg
(soit 5,0 mg de chlorhydrate de métoclopramide)
Comprimé à croquer
Comprimé de 6 mm, brun clair tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé, avec une barre de
sécabilité en croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Soulagement des symptômes tels que les vomissements fréquents, la dilatation gastrique, la gastrite
chronique, le reflux duodéno-gastrique et la diarrhée associée à une réduction de la motilité gastro-
intestinale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hémorragie, de perforation ou d'occlusion gastro-intestinales.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à
l'un des excipients.
6.






































Bijsluiter ­ FR Versie
VOME D
N VET M
5 G
Des somnolences et des diarrhées ont été rapportées dans de très rares cas.
Des effets neurologiques (agitation, ataxie, positions et/ou mouvements anormaux, prostration,
tremblements et agressivité, vocalisations) ont été rapportés chez le chien dans de très rares cas. Les
effets observés sont transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose recommandée est de 0,22 mg de métoclopramide (soit 0,25 mg de chlorhydrate de
métoclopramide) par kg de poids corporel, 4 fois par jour.
Le tableau ci-dessous fournit des indications sur la dose de médicament à administrer :
Poids corporel
Dose
Metomotyl
Metomotyl
kg
mg/animal*
5 mg
10 mg
5 à 7,5
1,25
> 7,5 à 12,5
2,5
OU
> 12,5 à 17,5
3,75
> 17,5 à 22,5
5
OU
> 22,5 à 27,5
6,25
> 27,5 à 32,5
7,5
OU
> 32,5 à 37,5
8,75
> 37,5 à 45
10
OU
> 45 à 55
12,5
OU
> 55 à 65
15
OU
> 65 à 75
17,5
OU

> 75 à 85
20



Bijsluiter ­ FR Versie
VOME D
N VET M
5 G
= ¼ de comprimé
= ½ comprimé
= ¾ de comprimé
= 1 comprimé
* dose en mg de chlorhydrate de métoclopramide par animal et par administration.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour obtenir l'exacte posologie
nécessaire. Placez le comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de sécabilité
tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.
Pour obtenir 2 parties égales : appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.
Pour obtenir 4 parties égales : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après
{EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement
primaire : 3 jours.
Tout morceau de comprimé inutilisé doit être replacé dans l'alvéole ouverte de la plaquette et rangé
dans la boîte.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Éviter d'administrer le médicament chez des animaux présentant des troubles convulsifs, par exemple
une épilepsie, ou un traumatisme crânien.
Le métoclopramide pouvant entraîner une augmentation des taux de prolactine, la prudence est de
rigueur en cas d'utilisation chez des chiennes en pseudo-gestation.
P
VOME D
N VET M
5 G
Les enfants ne doivent pas rentrer en contact avec le médicament vétérinaire. Les morceaux de
comprimés inutilisés doivent être replacés dans l'alvéole ouverte de la plaquette et rangés dans la
boîte. Ils doivent être soigneusement conservés hors de la portée des enfants et doivent être utilisés
impérativement lors de l'administration suivante.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
En cas de gastrite, éviter la co-administration de médicaments anticholinergiques (atropine) car ils
pourraient neutraliser les effets du métoclopramide sur la motilité gastro-intestinale.
En cas de diarrhée simultanée, l'utilisation de médicaments anticholinergiques n'est pas contre-
indiquée.
L'utilisation concomitante de métoclopramide et de neuroleptiques dérivés de la phénothiazine
(acépromazine) et des butyrophénones augmente le risque d'effets neurologiques (voir rubrique 6).
Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du système nerveux central. En cas
d'administration concomitante, il est conseillé d'utiliser la dose de métoclopramide la plus faible
possible pour éviter une sédation excessive.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas surdosage, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 6 n'a été
identifié.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Plaquette en aluminium (OPA/ALU/PVC/ALU) contenant 10 comprimés.
Boîte en carton contenant 1 ou 10 plaquette(s) en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS