Voltaren emulgel 1 % (pi pharma) gel

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Voltaren Emulgel 1% gel
Nom du médicament belge de référence :
Voltaren Emulgel 1% gel
Importé d'Allemagne.

Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Voltaren Emulgel 1,16 % Gel

Notice : information de l'utilisateur

VOLTAREN EMULGEL 1% gel
diclofénac sodique

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout autre conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Voltaren Emulgel et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Voltaren Emulgel?
3. Comment utiliser Voltaren Emulgel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Voltaren Emulgel ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu'est-ce que Voltaren Emulgel et dans quel cas est-il utilisé ?
Voltaren Emulgel est un médicament à usage externe destiné au traitement du rhumatisme, et de
l'inflammation après blessure.
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médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes al ergique à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens utilisés pour traiter la
douleur, la fièvre ou l'inflammation, comme l'ibuprofène ou l'aspirine, ou tout autre ingrédient contenu dans
ce médicament. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
o Les symptômes d'une réaction allergique à ces médicaments peuvent inclure: une respiration
sifflante ou un essoufflement (asthme), un angiodème, une éruption cutanée avec des cloques ou
de l'urticaire; gonflement du visage ou de la langue; nez qui coule.
- Si vous êtes atteint d'ulcère d'estomac ou intestinal, évitez un traitement de longue durée sur des zones de
peau étendues ;
- N'appliquez pas ce produit sur une peau abîmée ;
- Durant les 3 derniers mois de la grossesse ;
- Chez des enfants plus jeunes que 14 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Voltaren Emulgel.
- N'appliquez Voltaren Emulgel que sur une peau intacte (pas sur des plaies). Interrompez le traitement si
une éruption cutanée apparaît après l'application du produit ;
- Évitez d'appliquer à un dosage plus élevé ou pendant une période prolongée, sauf sur avis médical ;
- Evitez de mettre Voltaren Emulgel en contact avec les yeux. Si cela se produit, rincez bien vos yeux avec
de l'eau propre. Voyez votre médecin ou pharmacien si l'inconfort persiste.
- N'utiliser pas dans la bouche et n'avalez pas Voltaren Emulgel ;
- Une orthèse ou un embal age couramment utilisé pour des blessures comme les entorses peuvent être
utilisé mais n'utilisez pas Voltaren Emulgel sous des pansements occlusifs (en plastique).
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Voltaren Emulgel ».

Enfants et adolescents (moins de 14 ans)
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents de
moins de 14 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais Voltaren Emulgel »).
Chez les adolescents de 14 ans et plus:
Il est recommandé que le patient ou ses parents consulte/consultent un médecin si ce médicament est requis
plus longtemps qu'une semaine pour réduire la douleur ou si les symptômes s'aggravent.
Autres médicaments et Voltaren Emulgel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
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Tube aluminium laminé: enlevez le scellement avant la première utilisation :
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Tube avec applicateur (voir la figure 1 à la fin de la notice): Pour retirer le sceau de garantie avant la première
utilisation, retirer le cache de protection transparent et dévisser l'applicateur. Utiliser la rainure en forme
d'étoile située sur le côté de l'applicateur pour retirer la garantie d'inviolabilité du tube. Revisser
l'applicateur sur le tube avant de faire sortir le gel.
2. Tube Aluminium et tube aluminium laminé:

Selon l'étendue de la zone à traiter, on appliquera 2-4 g (quantité équivalente entre une cerise et une noix) de
Voltaren Emulgel. L'application sera suivie d'un léger massage.
Tube avec applicateur (voir la figure 2 à la fin de la notice):
Pour ouvrir, tirez sur la partie blanche de l'applicateur. Appuyez légèrement sur le tube afin de libérer une
quantité de 2-4g (quantité équivalente entre une cerise et une noix) de gel.
Faites pénétrer le gel doucement grâce à l'applicateur sur les zones douloureuses ou gonflées, comme vous
le feriez avec les doigts. De par la faible pression exercée, l'applicateur se refermera pendant l'utilisation.

3. Tube Aluminium et tube aluminium laminé : Sauf si les mains sont la zone à traiter, les mains doivent être
essuyées avec un papier absorbant après utilisation du gel, et après vous devez vous laver les mains, de
manière à éviter tout contact accidentel avec la bouche et les yeux (voir rubrique 2). Le papier absorbant
doit être jeté à la poubel e après usage.
Pour tube avec applicateur (voir la figure 3 à la fin de la notice) Après usage, nettoyer l'applicateur avec une
serviette en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce qu'il paraisse propre et sec. Ne pas le plonger dans
l'eau ni le rincer. Ne pas utiliser de solvant ou de détergent pour nettoyer la surface de l'applicateur. Après
nettoyage, replacer le cache de protection transparent avant de ranger le tube. Ne pas réutiliser
l'applicateur avec un autre tube. Jeter le tube avec son applicateur selon la procédure de mise au rebut
des médicaments en usage dans votre pays.
4. Attendez que Voltaren Emulgel sèche avant de se doucher ou de prendre un bain.

Combien de temps doit-on utiliser Voltaren Emulgel ?
Adultes et adolescents de 14 ans et plus :
La durée du traitement des blessures au niveau des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations
ne dépassera pas 2 semaines.
Seulement les adultes (18 ans et plus) :
La durée du traitement du rhumatisme ne dépassera pas 3 semaines. Un traitement plus long est possible,
sur avis médical.
N'utilisez pas plus que nécessaire pour les plus courtes périodes de temps nécessaires.
Si la douleur et le gonflement ne s'améliorent pas après 7 jours, ou s'ils s'aggravent, consultez un médecin.
Si vous avez utilisé plus de Voltaren Emulgel que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Voltaren Emulgel, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070 / 245.245).
- Si vous avez appliqué plus de gel que vous n'auriez dû, la peau doit être lavée à l'eau et au savon.
- Si vous ou un enfant avez accidentellement avalé le gel, consultez immédiatement votre médecin.
- En cas de contact de gel avec l'oeil ou les yeux, l'oeil ou les yeux doivent être irrigués à l'eau pendant 15
minutes.
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l'enfant en bas âge)
- douleur à l'estomac, nausées, vomissements, vomissements de sang, diarrhée, ulcère d'estomac et
intestinal
- troubles du foie
- diminution de la quantité d'urine
Si vous oubliez d'utiliser Voltaren Emulgel
Utilisez Voltaren Emulgel dès que vous y pensez, mais n'utilisez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser Voltaren Emulgel
Utilisez Voltaren Emulgel seulement en cas de plaintes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables englobent des réactions cutanées légères et transitoires à l'endroit d'application. Dans
de très rares cas, des réactions al ergiques peuvent se produire.
Si vous ressentez un des signes d'allergie suivants, arrêtez d'utiliser Voltaren Emulgel immédiatement
et consultez votre médecin ou pharmacien :
· Éruption cutanée avec pustules, urticaire (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 10.000).
· Respiration sifflante, un essoufflement ou une sensation de serrement dans la poitrine (asthme) (peut se
manifester chez 1 à 10 personnes sur 10.000).
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (peut se manifester chez moins d'1
personne sur 10.000).


Autres effets indésirables :
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10): éruption cutanée, eczéma, rougeur (érythème),
inflammation de la peau, prurit
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000): inflammation de la peau avec formation de
vésicules
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000) éruption cutanée avec pustules,
hypersensibilité à la lumière (La peau peut être plus sensible à la lumière du soleil (soleil ou cabine de
bronzage). Les signes possibles sont les coups de soleil avec des démangeaisons, des gonflements et des
cloques.)
Après une utilisation prolongée sur de grandes surfaces cutanées, on ne peut exclure le risque
d'apparition des effets indésirables généraux suivants:
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000) fatigue, insomnies, irritabilité, jaunisse,
inflammation du foie, certaines affections rénales (insuffisance rénale et syndrome néphrotique), anomalies
sanguines sévères
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Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy
de santé
crpv@chru-na ncy. fr
Division Vigilance
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
Fax: (+33) 3 83 65 61 33
B-1000 Bruxelles
OU
Madou
Direction de la Santé
Site internet: www.afmps.be
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax: (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.

5. COMMENT CONSERVER VOLTAREN EMULGEL ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Tube aluminium : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Flacon pressurisé : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver à l'abri du soleil, ne
pas percer ou brûler, même vide.
Tube aluminium laminé et tube avec applicateur: après ouverture du tube le gel est utilisable pendant 12 mois.
N`utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que
vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Voltaren Emulgel
- La substance active est : 1 g de diclofénac sodique (sous forme de diclofénac diéthylammonium) pour
100 g de gel.
- Les autres composants sont : diéthylamine, carbomère 974 P, cétomacrogol 1000, Cetiol LC (cocoyl
caprylocaprate), isopropanol, paraffine liquide, parfum crème 45 Givaudan (contient du benzoate de
benzyle), propylène glycol (E 1520), eau purifiée.
Gaz propulseur flacon pressurisé : azote.
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Figure 1 :

Figure 2 :

Figure 3 :
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