Vitamine e + selenium 17 mg/ml - 1,67 mg/ml
BIJSLUITER – FR versie
VITAMINE E + SELENIUM
B. NOTICE
1
BIJSLUITER – FR versie
VITAMINE E + SELENIUM
NOTICE
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, émulsion pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, émulsion pour injection.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives :
Alphatocopherolacetate 17 mg par ml - Selenite sodique pentahydrate 1,67 mg par ml
Excipients:
Methylparahydroxybenzoate sodique
Acide citrique, anhydre
Polysorbate 80
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
Veaux, mouton :
Carences en vitamine E et/ou en sélénium.
Syndrome myopathie-dyspnée des veaux (« maladie du muscle blanc »).
Dystrophie musculaire du mouton.
Porc :
Carences en vitamine E et/ou en sélénium
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques peuvent survenir après une administration par voie parentérale.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin – Mouton – Porc
2
BIJSLUITER – FR versie
VITAMINE E + SELENIUM
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Émulsion pour injection intramusculaire.
Ruminants :
Dosage :
Utilisation thérapeutique en cas de myopathies (dystrophie musculaire) dues à une carence en vitamine
E et en sélénium :
Veau, agneau : 2.5 ml/10 kg de poids corporel.
1 injection s’avère généralement suffisante. Si nécessaire, elle peut toutefois être réitérée à un
intervalle de 2 à 4 semaines.
Utilisation prophylactique en cas de carence en sélénium et en vitamine E :
Veau, agneau : 2 ml de VITAMINE E + SELENIUM/10 kg de poids corporel.
L’injection peut être réitérée à un intervalle de 1 mois.
Porcs :
Dosage :
Utilisation prophylactique en cas de carence en sélénium et en vitamine E : 1,2 ml de VITAMINE E +
SELENIUM/10 kg de poids corporel.
L’injection peut être réitérée à un intervalle de 1 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Cette préparation ne peut pas être administrée par voie intravasculaire. Éviter l’injection
intravasculaire en aspirant d’abord à l’aide du piston de la seringue.
- Respecter rigoureusement le schéma posologique en raison de la toxicité du sélénium.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 14 jours
Lait : 14 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après exp.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Après ouverture, à utiliser
immédiatement.
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
À l’abri de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Gestation et lactation :
- L’utilisation en cas de gravidité et de lactation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque
établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
- L’administration de vitamine E et de sélénium peut prévenir l’intolérance qu’une administration de
fer par voie parentérale peut provoquer chez des porcelets présentant une carence en vitamine E et/ou
en sélénium.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
3
BIJSLUITER – FR versie
VITAMINE E + SELENIUM
- Les symptômes cliniques de surdosage comprennent: dyspnée aiguë, paralysie, ataxie, risque de
mortalité, malformation des sabots et vomissements (porcs). Ces maux doivent être traités de manière
symptomatique.
Incompatibilités :
- La vitamine E est incompatible avec des substances oxydantes, des acides et alcalins concentrés, le
sélénite acide de sodium et des agents complexants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre<vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre brun de 50, 100 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V104763.
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VITAMINE E + SELENIUM
B. NOTICE
VITAMINE E + SELENIUM
NOTICE
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, émulsion pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, émulsion pour injection.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives :
Alphatocopherolacetate 17 mg par ml - Selenite sodique pentahydrate 1,67 mg par ml
Excipients:
Methylparahydroxybenzoate sodique
Acide citrique, anhydre
Polysorbate 80
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
Veaux, mouton :
Carences en vitamine E et/ou en sélénium.
Syndrome myopathie-dyspnée des veaux (« maladie du muscle blanc »).
Dystrophie musculaire du mouton.
Porc :
Carences en vitamine E et/ou en sélénium
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques peuvent survenir après une administration par voie parentérale.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin Mouton Porc
VITAMINE E + SELENIUM
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Émulsion pour injection intramusculaire.
Ruminants :
Dosage :
Utilisation thérapeutique en cas de myopathies (dystrophie musculaire) dues à une carence en vitamine
E et en sélénium :
Veau, agneau : 2.5 ml/10 kg de poids corporel.
1 injection s'avère généralement suffisante. Si nécessaire, elle peut toutefois être réitérée à un
intervalle de 2 à 4 semaines.
Utilisation prophylactique en cas de carence en sélénium et en vitamine E :
Veau, agneau : 2 ml de VITAMINE E + SELENIUM/10 kg de poids corporel.
L'injection peut être réitérée à un intervalle de 1 mois.
P
orcs :
Dosage :
Utilisation prophylactique en cas de carence en sélénium et en vitamine E : 1,2 ml de VITAMINE E +
SELENIUM/10 kg de poids corporel.
L'injection peut être réitérée à un intervalle de 1 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Cette préparation ne peut pas être administrée par voie intravasculaire. Éviter l'injection
intravasculaire en aspirant d'abord à l'aide du piston de la seringue.
- Respecter rigoureusement le schéma posologique en raison de la toxicité du sélénium.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours
Lait : 14 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après exp.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Après ouverture, à utiliser
immédiatement.
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
À l'abri de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
G
estation et lactation :
- L'utilisation en cas de gravidité et de lactation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque
établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
- L'administration de vitamine E et de sélénium peut prévenir l'intolérance qu'une administration de
fer par voie parentérale peut provoquer chez des porcelets présentant une carence en vitamine E et/ou
en sélénium.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
VITAMINE E + SELENIUM
- Les symptômes cliniques de surdosage comprennent: dyspnée aiguë, paralysie, ataxie, risque de
mortalité, malformation des sabots et vomissements (porcs). Ces maux doivent être traités de manière
symptomatique.
I
ncompatibilités :
- La vitamine E est incompatible avec des substances oxydantes, des acides et alcalins concentrés, le
sélénite acide de sodium et des agents complexants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre<vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre brun de 50, 100 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V104763.
B. NOTICE
VITAMINE E + SELENIUM
NOTICE
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, émulsion pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VITAMINE E + SELENIUM, 17 mg/ml; 1,67 mg/ml, émulsion pour injection.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances actives :
Alphatocopherolacetate 17 mg par ml - Selenite sodique pentahydrate 1,67 mg par ml
Excipients:
Methylparahydroxybenzoate sodique
Acide citrique, anhydre
Polysorbate 80
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
Veaux, mouton :
Carences en vitamine E et/ou en sélénium.
Syndrome myopathie-dyspnée des veaux (« maladie du muscle blanc »).
Dystrophie musculaire du mouton.
Porc :
Carences en vitamine E et/ou en sélénium
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques peuvent survenir après une administration par voie parentérale.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin Mouton Porc
VITAMINE E + SELENIUM
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Émulsion pour injection intramusculaire.
Ruminants :
Dosage :
Utilisation thérapeutique en cas de myopathies (dystrophie musculaire) dues à une carence en vitamine
E et en sélénium :
Veau, agneau : 2.5 ml/10 kg de poids corporel.
1 injection s'avère généralement suffisante. Si nécessaire, elle peut toutefois être réitérée à un
intervalle de 2 à 4 semaines.
Utilisation prophylactique en cas de carence en sélénium et en vitamine E :
Veau, agneau : 2 ml de VITAMINE E + SELENIUM/10 kg de poids corporel.
L'injection peut être réitérée à un intervalle de 1 mois.
P
orcs :
Dosage :
Utilisation prophylactique en cas de carence en sélénium et en vitamine E : 1,2 ml de VITAMINE E +
SELENIUM/10 kg de poids corporel.
L'injection peut être réitérée à un intervalle de 1 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- Cette préparation ne peut pas être administrée par voie intravasculaire. Éviter l'injection
intravasculaire en aspirant d'abord à l'aide du piston de la seringue.
- Respecter rigoureusement le schéma posologique en raison de la toxicité du sélénium.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 14 jours
Lait : 14 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après exp.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Après ouverture, à utiliser
immédiatement.
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
À l'abri de la lumière.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
G
estation et lactation :
- L'utilisation en cas de gravidité et de lactation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque
établie par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
- L'administration de vitamine E et de sélénium peut prévenir l'intolérance qu'une administration de
fer par voie parentérale peut provoquer chez des porcelets présentant une carence en vitamine E et/ou
en sélénium.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
VITAMINE E + SELENIUM
- Les symptômes cliniques de surdosage comprennent: dyspnée aiguë, paralysie, ataxie, risque de
mortalité, malformation des sabots et vomissements (porcs). Ces maux doivent être traités de manière
symptomatique.
I
ncompatibilités :
- La vitamine E est incompatible avec des substances oxydantes, des acides et alcalins concentrés, le
sélénite acide de sodium et des agents complexants.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre<vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre brun de 50, 100 et 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
Délivrance : Sur ordonnance vétérinaire.
BE-V104763.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS